Применение лекарства Квамател — сравнение с аналогами. Инструкция по применению Побочное действие Квамател

Квамател – эффективный препарат для лечения патологий верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.

Клиническое действие заключается в уменьшении концентрации и количества желудочного сока, регуляции синтеза пепсина. Препарат селективно блокирует гистаминовые H2-рецепторы. Уменьшает базальную и стимулированную выработку желудочного сока, концентрацию соляной кислоты и пепсина. Явное терапевтическое действие начинается через 1 ч и продолжается в течение 10–12 ч.

На этой странице вы найдете всю информацию о Квамател: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Квамател. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Квамател? Средняя цена в аптеках находится на уровне 150 рублей.

Форма выпуска и состав

Квамател выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Каждая таблетка покрыта защитной пленочной оболочкой.

• В состав одной покрытой оболочкой таблетки также входит 20 мг основного вещества фамотидина и вспомогательные компоненты, например, лактозы моногидрат.

Препарат упакован в блистеры по 14 штук, по 2 блистера в картонной коробочке, в которую вложена подробная инструкция.

Фармакологический эффект

Препарат принадлежит к группе блокаторов Н2 гистаминовых рецепторов. Под воздействием главного компонента снижается продуцирование соляной кислоты и активность пепсина.

Препарат не оказывает воздействия на процесс продвижения пищи по желудку и кишечнику, не влияет на экзокринную способность поджелудочной железы. После приема таблетки внутрь терапевтическое действие развивается спустя 1 час, достигает своего максимума через 3 часа и продолжается до 24 часов, что напрямую зависит от принятой дозы.

Показания к применению

От чего помогает? Квамател по инструкции назначают при лечении и профилактике:

1. Синдром Золлингера-Эллисона;
2. и 12-перстной кишки;
3. Эрозивный ;
4. Профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
5. Функциональная диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка;
6. Кровотечения из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения);
7. Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Кваматела являются следующие состояния:

• беременность и лактация;
• наличие в анамнезе энцефалопии;
• лактозная недостаточность;
• галактоземия;
• возраст младше 16 и старше 65 лет;
• непереносимость входящих в состав лекарства веществ;
• иммунодефицитные состояния (ВИЧ и СПИД);
• мальабсорбция галактозы-глюкозы.

Также следует соблюдать особую осторожность при назначении медикамента на фоне цирроза печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), печеночной и почечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации

Применение Кваматела на всех сроках беременности категорически запрещено.

Применение препарата во время грудного вскармливания возможно только после полного от отказа от него на всем протяжении лечения препаратом.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Квамател принимают внутрь.

1. При рефлюкс-эзофагите нача доза составляет 20 мг 2 раза/сут; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза/сут.
2. С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
3. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг.
4. Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции или утром в день операции.
5. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.

При почечной недостаточности, если КК<30 мл/мин или содержание креатинина сыворотки >3 мг/дл, суточную дозу следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.

Побочные эффекты

Применение препарата Квамател может вызывать следующие побочные действия:

1. Повышенную утомляемость, головную боль,эмоциональную лабильность.
2. Галлюцинации, чувство тревоги, головокружения.
3. Крапивницу, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.
4. Нарушения стула, тошноту, рвоту, желтуху с холестазом, увеличение активности печеночных ферментов, ухудшение аппетита, сухость слизистой полости рта, метеоризм.

Также применение препарата очень редко может вызвать нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярную блокаду, повышение температуры тела, панцитопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению.

Передозировка

Различные нарушения нормальной деятельности:

• органов пищеварительной системы (рвота);
• со стороны центральной нервной системы (дрожание конечностей, двигательное возбуждение);
• сердечно-сосудистой системы (понижение уровня артериального давления, повышение сердечного ритма, резкое падение артериального давления (коллапс)).

Для устранения перечисленных состояний необходимо провести промывание желудка и медикаментозное устранение симптомов передозировки. При возникновении особо тяжелых состояний рекомендовано проведение гемодиализа (механической очистки крови).

Особые указания

1. Больным с функциональными нарушениями печени препарат назначают с осторожностью и в низких дозах.
2. В период применения препарата больной не должен употреблять лекарственные средства, продукты питания и напитки, способные оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
3. При назначении Кваматела врач должен убедиться в отсутствии у больного злокачественных новообразований, поскольку прием препарата способен маскировать их симптомы.
4. На фоне длительной терапии в условиях стресса или у ослабленных больных возможно развитие бактериальных инфекций желудка.
5. Нельзя резко прерывать лечение фамотидином – это может вызвать у больного синдром отмены, поэтому при отмене препарата дозу следует снижать постепенно.
6. В случае необходимости одновременного применения, прием препарата производят только через 2 часа после кетоконазола или итраконазола, также рекомендуется делать 1-2 часовой перерыв при приеме антацидов, чтобы исключить взаимодействие данных лекарственных средств.
7. Кожные пробы при диагностике аллергических кожных реакций немедленного типа следует проводить после отмены препарата, так как блокаторы гистаминовых H2-рецепторов способны подавлять кожную реакцию на гистамин и искажать результаты исследований.
8. Поскольку Квамател может ингибировать кислотостимулирующую активность гистамина и пентагастрина, рекомендуется прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста.

В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания, в том числе при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

1. Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
2. Вследствие повышения рН содержимого желудка фамотидин при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
3. При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.
4. Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с препаратом Квамател, замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов.

• высокая биодоступность препарата;
• быстрое накопление в организме в максимальной концентрации;
• замедленный период полувыведения лекарственного средства из организма;
• наличие нескольких форм выпуска препарата: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введение по 20 мг во флаконе, таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 20 мг и 40 мг.

Недостатки:

• высокая цена препарата по сравнению с аналогами.

• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флакон 72.8 мг с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка картонная 5

  387 руб.

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, блистер 14, пачка картонная 1

  125 руб.

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, блистер 14, пачка картонная 2

  140 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Инструкция по применению:

Лиофилизат во флаконе разводят физиологическим раствором и вводят внутривенно стуйно (при разведении на 10-15 мл физиологического раствора) или капельно (при разведении на 150-200 мл физиологического раствора).

Данная форма выпуска назначается больным, находящимся на лечении в стационаре и используется при синдроме Золлингера-Эллисона, кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, в активной фазе язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Препарат назначается по 20 мг 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Максимальная суточная доза данной формы выпуска препарата не должна превышать 80 мг.

Таблетки принимают внутрь, за 30 минут до еды или через 1,5-2 часа после приема пищи, запивая небольшим количеством воды 1-2 раза в сутки.

Для лечения ГЭРБ, гастрита и эрозивного гастродуоденита препарат назначается по 20-40 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.

Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначается по 40 мг 1 раз в сутки на ночь или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза препарата при данном заболевании составляет 120-140 мг.

Для лечения синдрома Золлингера – Эллисона препарат назначают по 40 мг каждые 5-6 часов (4 раза в сутки). Максимальная суточная доза препарата составляет 240-480 мг.

Для профилактики кровотечений из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта препарат назначают по 20 мг 1 раз в сутки на ночь.

Для лечения системного мастоцитоза и полиэндокринного аденоматоза препарат назначают по 80 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата для данных заболеваний составляет 480 мг.

Для профилактики синдрома Мендельсона препарат назначают по 40 мг за 1 день до операции или, непосредственно утром, в день операции.

Длительность лечения индивидуальна и решается в каждом конкретном случае лечащим врачом.

Пациентам, которые страдают хронической почечной недостаточностью, с резким нарушением функции органа препарат назначается с осторожностью в дозе, не превышающей 20 мг 1 раз в сутки.

Во время беременности и кормления грудью препарат не назначается.

Детям до 18 лет назначение препарата запрещено.

Сравнительная таблица

Название препарата	Биодоступность, %	Биодоступность, мг/л	Время достижения максимальной концентрации, ч	Время полувыведения, ч
Квамател

Заболеваний желудка существует множество. Среди них - гастрит, язвенная болезнь, кровотечения, изжога, вызванная повышенной кислотностью в желудке, и многие другие. Для их лечения многие врачи назначают такой препарат как Квамател, а также какие-либо аналоги Кваматела, которые схожи с ним по своему действию. Среди них такие препараты как гастросидин, фамател, фамотидин и многие другие.

Квамател или Омез

Между данными препаратами существуют как сходства, так и различия. Рассмотрим особенности действия и и омеза и результат их применения.

Квамател - препарат, появившийся на рынке лекарств достаточно давно, но до сих пор не утративший своей популярности в лечении тех или иных заболеваний желудка. Многие врачи продолжают его прописывать, а лечение пациентов проходит весьма эффективно. Принимать его можно в виде таблеток, либо в виде уколов, что позволяет врачам разрабатывать индивидуальную методику лечения для каждого больного. Было проведено множество исследований этого лекарственного препарата, на основе чего можно сделать выводы о том, что при применении в лечении комплексной терапии Квамател может ускорить выздоровление на 10%.

Уже в первую неделю лечения наблюдается положительный эффект. Снижается необходимость в приеме обезболивающих средств. Данное лекарство часто используется при остром и хроническом панкреатите, курс лечения которого составляет от одного до полутора месяцев. Употребление такого аналога Кваматела как гастроцепин вместе с самим Квамателом в первые дни приступа болезни снимает болевой синдром.

Омез также входит в аналоги Кваматела и назначается многим пациентам. Данный препарат направлен, скорее, не на снятие болевого синдрома, а на обеспечение максимального покоя поджелудочной железе. Оказывая действие на слизистую оболочку желудка, омез препятствует возникновению соляной кислоты и снижает повышенную кислотность желудочного сока. Это средство очень распространено при таких заболеваниях как панкреатит, синдром Золлингера-Эллисона, при заболеваниях двенадцатиперстной кишки и множестве других болезнях. Препарат противопоказан беременным женщинам, детям, людям с заболеванием печени и почек. Врачи не назначают пациентам Квамател и Омез, если обнаружена индивидуальная непереносимость препаратов.

Блокатор гистаминовых Н 2 -рецепторов. Противоязвенный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: краситель железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (макрогола-40 стеарат (тип I), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором гистаминовых H 2 -рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.

У здоровых добровольцев и пациентов с повышенной желудочной секрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность ингибирования секреции при применении дозы 20 мг и 40 мг составляет 10-12 ч. Однократный вечерний прием препарата внутрь в дозе 20 и 40 мг подавляет базальную и ночную секрецию кислоты. Ночная желудочная секреция ингибируется на 86-94% на протяжении не менее 10 часов. Применение препарата в той же дозе утром подавляет секрецию кислоты, стимулированную приемом пищи; степень ингибирования составляет 76-84% на протяжении 3-5 ч и 25-30% в течение 8-10 ч после применения. Фамотидин не оказывает влияния на содержание гастрина в сыворотке крови натощак или после приема пищи. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.

Антиандрогенного действия в клинических фармакологических исследованиях не отмечено. Концентрация гормонов в сыворотке крови после применения фамотидина не изменялась.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание

Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при пероральном применении составляет 40-45%. Биодоступность не зависит от приема пищи, но несколько снижается при применении ; данный эффект не имеет клинического значения.

Распределение

После приема внутрь C max фамотидина в плазме крови достигается через 1-3 ч. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает.

Связывание с белками крови относительно низкое: 15-20%.

Метаболизм

Фамотидин метаболизируется в печени. Единственным выявленным у человека метаболитом является сульфоксид.

Выведение

T 1/2 из плазмы крови: 2.3-3.5 ч. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью конечный T 1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о некоторой степени канальцевой экскреции. 25-30% препарата при приеме внутрь и 65-70% препарата при в/в введении обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшое количество может выводиться в форме сульфоксида.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У пожилых пациентов клинически значимых изменений биодоступности фамотидина, связанных с возрастом, не отмечено. Пресистемный метаболизм фамотидина оказывает только незначительное влияние на биодоступность.

Показания

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка без малигнизации в фазе обострения, профилактика рецидивов;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам гистаминовых H 2 -рецепторов;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— период грудного вскармливания;

— дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

— редкая наследственная непереносимость галактозы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью

Печеночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Препарат принимают по 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв. У большинства пациентов заживление отмечается в течение 4 недель. У пациентов, у которых не отмечается полного выздоровления через 4 недели, рекомендовано продолжить лечение в течение дополнительных 4 недель.

Язва желудка без малигнизации

Рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз/сут перед сном. Лечение следует продолжать в течение 4-8 недель. Длительность лечения может быть меньше, если при эндоскопическом исследовании выявляется раннее заживление язв.

Профилактика обострения язвенной болезни

Препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут перед сном.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Препарат принимают по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6-12 недель. Если гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь сопровождается эзофагитом, рекомендуемая доза препарата Квамател составляет 20-40 мг/сут в течение 12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона

У пациентов, ранее не получавших препараты для снижения желудочной секреции, начальная доза, как правило, составляет 20 мг каждые 6 ч. Далее дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Пациенты, которые применяют другие блокаторы H 2 -гистаминовых рецепторов, могут сразу переходить на применение препарата Квамател в дозе, превышающей рекомендуемую начальную дозу 20 мг каждые 6 ч.

Длительность применения препарата зависит от клинического состояния пациента.

Предотвращение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Препарат принимают в дозе 40 мг вечером перед операцией или утром в день операции.

Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК <30 мл/мин или креатинин сыворотки крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.

Эффективность и безопасность препарата при применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) изменение дозы не требуется.

Побочные действия

Нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Часто (от ≥1/100 до <1/10)	Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)	Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)	Очень редко (<1/10 000)
Со стороны крови и лимфатической системы
			Агранулоцитоз Лейкопения Панцитопения Тромбоцитопения Нейтропения
Со стороны иммунной системы
			Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм)
Со стороны обмена веществ
	Анорексия
Нарушения психики
			Обратимые нарушения психики (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, дезориентацию, спутанность сознания и галлюцинации; бессонница, снижение либидо)
Со стороны нервной системы
Головная боль Головокружение	Нарушение вкуса		Судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью) Парестезия Сонливость
Со стороны сердца
			Аритмия AV-блокада (при в/в применении антагонистов Н 2 -рецепторов)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
			Бронхоспазм Интерстициальная пневмония (иногда с летальным исходом)
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Запор Диарея	Сухость во рту Тошнота и/или рвота Дискомфорт в животе или вздутие живота Метеоризм
Со стороны печени и желчевыводящих путей
			Гепатит Повышение активности печеночных ферментов Холестатическая желтуха
Cо стороны кожи и подкожных тканей
	Сыпь Зуд Крапивница		Акне Алопеция Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (иногда с летальным исходом) Сухость кожи
Cо стороны костно-мышечной системы
			Артралгия Мышечные спазмы
Со стороны половых органов и молочной железы
		Гинекомастия*	Импотенция
Общие расстройства
	Утомляемость		Чувство стеснения в груди Небольшое повышение температуры тела

*Отмечены редкие случаи гинекомастии, однако в контролируемых клинических исследованиях их частота не превышала таковую в группе плацебо. Эффект исчезает при прекращении лечения.

Передозировка

Нежелательные реакции при передозировке сходны с теми, которые наблюдаются в обычной клинической практике.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; клиническое наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия не выявлено.

При применении препарата Квамател, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с лекарственными препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока, следует учитывать изменение всасывания таких препаратов.

Все препараты, которые ингибируют секрецию желудочного сока, могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определенных препаратов, что приводит к снижению всасывания вследствие изменения pH желудка. Из-за увеличения pH желудка при одновременном применении с фамотидином может снижаться всасывание кетоконазола и итраконазола. Поэтому следует применять не позднее чем за 2 ч до приема препарата Квамател.

Всасывание препарата Квамател может быть снижено при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые нейтрализуют кислотность желудочного сока (антациды), что может привести к снижению концентрации фамотидина в плазме крови. Поэтому антациды следует принимать через 1-2 ч после приема препарата Квамател.

Следует избегать применения сукральфата в течение 2 ч до или после приема фамотидина.

Прием пробенецида может снизить скорость выведения фамотидина, поэтому следует избегать его одновременного применения с препаратом Квамател.

Фамотидин не влияет на активность изоферментов цитохрома Р450.

Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действие амидопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. В тесте с индоцианиновым зеленым, применяемым в качестве показателя печеночного кровотока и/или экстракции препарата печенью, значимых эффектов выявлено не было.

В исследованиях с участием пациентов, состояние которых адекватно контролируется фенпрокумоном, было показано отсутствие фармакокинетического взаимодействия с фамотидином и его влияния на фармакокинетику и антикоагулянтную активность фенпрокумона.

По данным исследований фамотидин не влияет на степень всасывания этанола в кровь при употреблении алкоголя.

Особые указания

При печеночной недостаточности препарат Квамател следует применять с осторожностью и в более низких дозах.

При появлении затруднений при глотании или сохранении дискомфорта в животе пациенту следует обратиться к врачу.

Новообразование желудка

Перед началом лечения язвы желудка препаратом Квамател необходимо исключить наличие злокачественных новообразований желудка. Симптоматический ответ язвы желудка на терапию не исключает наличие злокачественного новообразования.

Пациенты с почечной недостаточностью

Т.к. фамотидин выводится преимущественно почками, при почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. При снижении КК ниже 10 мл/мин рекомендуется снижение суточной дозы препарата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата при применении у детей и подростков не установлена.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

В клинических исследованиях не отмечалось повышения частоты или изменения типа побочных эффектов у пожилых пациентов, связанных с применением фамотидина. Изменение дозы в зависимости от возраста не требуется.

Общие указания

В случае длительного применения препарата в высокой дозе рекомендуется регулярное проведение общего анализа крови и оценка функции печени.

При хронической язвенной болезни не следует резко прекращать применение препарата после снижения выраженности симптомов.

Вспомогательные вещества

При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Квамател 20 мг содержит 105 мг лактозы моногидрата, а каждая таблетка препарата Квамател 40 мг содержит 90 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применять препарат Квамател не следует.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и головная боль. В случае развития таких симптомов пациентам не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Беременность и лактация

Беременность

В доклинических исследованиях фамотидин проникал через плацентарный барьер. Адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только при наличии явных клинических показаний. До принятия решения о применении препарата Квамател во время беременности врач должен оценить потенциальную пользу приема препарата относительно возможного риска.

Период грудного вскармливания

Фамотидин проникает в грудное молоко. Действие фамотидина на грудных детей неизвестно. Фамотидин может влиять на секреторную функцию желудка ребенка, поэтому кормящим матерям следует прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) изменение дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Международное наименование

Фамотидин (Famotidine)

Групповая принадлежность

H2-гистаминовых рецепторов блокатор

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Блокатор H2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию HCl. Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижается и активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома P450 в печени.

После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.

Показания

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.

Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Аспирационный пневмонит (профилактика).

Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), детский возраст.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны ССС: снижение АД, брадикардия, AV блокада, при парентеральном введении – асистолия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации, звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Местные реакции: раздражение в месте инъекции.

Прочие: сухость кожи.

Применение и дозировка

Внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 0.04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.02 г 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.08-0.16 г. Продолжительность лечения – 4-8 нед.

Для профилактики обострений язвенной болезни – по 0.02 г 1 раз в сутки перед сном.

При синдроме Золлингера-Эллисона – в начальной дозе по 0.02-0.04 г 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 0.24-0.48 г.

При рефлюкс-эзофагите начальная доза – 0.02 г 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости – 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).

Для предупреждения аспирации желудочного содержимого – 0.04 г накануне операции или утром в день операции либо по 0.02 г в/в струйно, за 2 ч перед операцией.

Больным с КК ниже 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл рекомендуется уменьшить суточную дозу до 0.02 г.

Дети: при гастроэзофагеальном рефлюксе – внутрь, 1-2 мг/кг/сут детям с массой тела более 10 кг в 2 разделенных дозах, с массой тела менее 10 кг – в 3 разделенных дозах.

В/в медленно, в течение 2 мин (желудочное кровотечение или невозможность приема внутрь) при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперсекреторных состояниях желудка – по 0.02 г каждые 12 ч; при профилактике аспирационного пневмонита – в/м, 0.02 г перед сном накануне или утром в день проведения хирургической опреации. Порошок для инъекций разводят в 5-10 мл 0.9% NaCl (ампула растворителя).

Особые указания

Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Фамотидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Взаимодействие

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, аминофиллина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, глипизида, буформина, метопролола, метронидазола, кофеина, БМКК.

Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

Отзывов о лекарстве Квамател: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Квамател, как аналог или наоборот его аналоги?