Раствор берлитион инструкция по применению. Информация, которую обязательно нужно знать о Берлитионе: побочные эффекты и противопоказания к применению препарата

У альфа-липоевой кислоты, витамина N, свойства схожи с витаминами группы В. Альфа-липоевая кислота считается одним из лучших природных антиоксидантов. Она способна защитить стенки кровеносных сосудов от воздействия свободных радикалов. Берлитион — один из самых популярных препаратов на основе альфа-липоевой кислоты, применяемый при остеохондрозе. Как действует препарат, какие у него показания, противопоказания, и чем его можно заменить?

Фармакологическое действие

Берлитион относится к лекарственным средствам, основным действующим веществом которого является альфа-липоевая кислота.

В фармакологии и медицине это содединение еще известно как липоевая или тиоктовая кислота.

Алфа-липоевая кислота по своей химической структуре и свойствам подобна витаминам, хорошо растворяется в воде и жирах.

Основное действие альфа-липоевой кислоты:

1. способствтует необходимой выработке ферметов в организме;
2. ускоряет процессы метаболизма;
3. способствует усваиванию и эффективности витаминов и антиоксидантов;
4. деактивирует и выводит свободные радикалы:
5. защищает генетический материал молекул ДНК;
6. благотворно влияет на трофические процессы, улучшая биохимический межклеточный обмен;
7. нормализует работу нервно сосудистых пучков;
8. регулирует углеводный, жировой баланс.

Альфа-липоевая кислота, которую еще называют универсальным оксидантом, необходима для всех клеточных структур организма . Но мозговые, нервные и печеночные клетки в альфа-липоевой кислоте нуждаются особенно , и страдают от недостатка этой кислоты.

Поэтому спектр использования альфа-липоевой кислоты достаточно широк:

• повреждения нервных окончаний;
• диабетическая нейропатия и ангиопатия;
• глаукома;
• заболевания печени;
• лечение последствий отравлений химическими веществами;
• в качестве вспомогательного средства для лечения ВИЧ-инфекции, диабета.

При пероральном приеме средство с альфа-липоевой кислотой полностью всасывается в тонком кишечнике.

Состав и форма выпуска препарата

Альфа-липоевая кислота как активный компонент представлена в препарате Берлитион, выпускаемом фармацевтическим концерном Хеми (Германия).

Препарат относится к группе гепатопротекторов, средств для лечения и поддержания функций печени.

По форме выпуска лекарственное средство представлено:

1. В концентрате для приготовления раствора для инъекций — ампулы 12 мг, с содержанием альфа-липоевой кислоты по 300 мг (ЕД). Упакованы по 5,10,15 ампул в картонной коробке.
2. В концентрате для приготовления раствора для инъекций – ампулы 24 мг, с содержанием основного действующего вещества альфа-липоевой кислоты по 600 мг (ЕД). Упакованы по 5 или 10 ампул в картонной коробке.
3. В мягких желатиновых капсулах для перорального применения – по 300 мг альфа-липоевой кислоты. Упакованы в контурную ячейковую форму и картонную коробку.

Фотогалерея по теме:

Показания к применению

Лекарственное средство назначается в качестве вспомогательной терапии для того, чтобы ускорить энергетический межклеточный обмен, улучшить трофику тканей, нормализовать углеводный и липидный баланс в организме.

Берлитион (альфа-липоевая кислота) показан при :

1. атеросклеротических изменениях коронарных сосудов;
2. анемиях;
3. гипотониях;
4. при патологиях печени и желчевыводящих путей;
5. острых и хронических интоксикациях различного генеза (отравление солями тяжелых металлов, ядов, алкоголем);
6. полинейропатиях верхних, нижних конечностей (воспалительной, токсической, аллергической, травматической, диабетической, вегетативной);
7. органических нарушениях в клетках головного и спинного мозга;
8. эндокринных патологиях, связанных с нарушением обмена веществ.

Лекарственные средствана основе альфа-липоевой кислоты широко используются в косметологии и эндокринологии для нормализации обменных процессов, при похудении, для улучшения состояния кожных покровов.

Противопоказания

У препарата Берлитиона есть свои противопоказания.

С осторожностью, под гликемическим контролем лекарственное средство на основе липоевой кислоты назначают пациентам, страдающим любой формой сахарного диабета.

Берлитион не назначают для лечения в педиатрической практике, женщинам в период беременности, лактации.

Запрещены и не используются лекарственные средства на основе альфа-липоевой кислоты людям, страдающим непереносимостью фруктозы, лактозной недостаточностью, галактоземией.

Побочные свойства

Применять препарат Берлитион следует только после рекомендации или назначения врача.

Обычно Берлитион хорошо переносится. пациентами. Побочные появления могут быть в редких, крайних случаях.

Какие симптомы могут указывать на побочное действие препарата на основе альфа-липоевой кислоты :

• диспепсия: тошнота с рвотой, понос, запор, болезненность в эпигастрии;
• изменившиеся вкусовые ощущения;
• головные боли,головокружения, чувство тяжести в голове, оглушенности, нарушение зрительных функций в виде мелькания мушек, раздвоения предметов;
• судорожные проявления, треммор конечностей;
• сердечно-сосудистые нарушения в виде кожной гиперемии, чувства удушья, тахикардии;
• аллергические проявления вв виде высыпаний, кожного зуда и крапивницы.

Редко, с ввдением лекарственного препарата Берлитион у пациентов с неврологическими нарушениями симптомы могут усугубиться (усиление парестезии, нарушения чувствительности, болезненные покалывания или онемение).

Дозировка и передозировка

Курс лечения длится около двух месяцев

Дозировку и способ введения препарата Берлитиона подбирает врач индивидуально.

Обычно для лечения полинерйропатий назначается Берлитион перорально в дозировке 600 ЕД однократно перед утренним приемом пищи.

Для тяжелых форм заболеваний в качестве вспомогательной терапии показано комбинированный прием лекарственного препарата Берлитион:инъекционное введение с капсулами.

Раствор Берлитиона вводится внутривенно (300 или 600 ЕД) в течение одной-двух недель по утрам.

Форма лекарственного препарата для инъекции представляет собой концентрированное вещество, которое перед введением разводится физиологическим раствором в количествео 250 мл (флакон).

Раствор Берлитиона вводится внутривенно капельно медленно (30-45 минут). Во время процедуры внутривенного капельного ввведения флакон с растворенным препаратом закрывается светонепроницаемой темной бумагой или фольгой.

После курса капельниц врач назначает дальнеший прием лекарственного препарата с альфа-липоевой кислотой (перорально, капсулы).

Инъекции Берлитиона 300 ЕД могут быть назначены внутримышечно на 2-4 недели. В этом случае концентрат препарата разводится в 2 мл физиологического раствора.

Курс терарии Берлитионом обычно длится 2 месяца. По показаниям повторный курс лечения лекарственным препаратом на основе альфа-липоевой кислоты назначается через полгода.

Передозировка лекарственным препаратом с альфа-липоевой кислотой может быть выражена раздражением слизистых оболочек желудка, кишечника. Симпмтоы передозировки: боль в животе с рвотой и поносом.

Берлитион при лечении остеохондроза

При курсе терапии Берлитионом снижается боль и чувство жжения в пораженном участке позвонка

В стадии хронического остеохондроза, с развитием стойкого спазма позвоночных артерий, нарушенным кровообращением и иннервацией в пораженном участке, препараты которые могут расширить сосуды и нормализовать трофику тканей, необходимы.

В списке лекарственных средств с сосудорасширяющим действием, кроме , и , используется Берлитион.

На фоне улучшения микроциркуляции от сосудорасширяющих препаратов Берлитион усиливает эффект восстановления.

Благодаря этому стимулируется процесс восстановления поврежденных нервных окончаний и нормального, физиологического прохождения нервных импульсов.

Лечение лекарственным препаратом на основе альфа-липоевой кислоты нормализует и восстанавливаетнарушенное кровообращение в периферических нервах, что неизбежно при остеохондрозе.

Лечение Берлитионом может существенно снизить такие явления, как чувство жжения в пораженном участке позвоночника, ползание мурашек, онемение и боль.

Инструкция по применению

Назначает лечение Берлитионом при остеохондрозе только невролог. Дозировка, курс лечения и метод введения лекарственного препарата будет назначаться с учетом стадии остеохондроза (острая или хроническая), степени выраженности симптомов, сопутствующих патологий и конституционных данных.

Применение таблеток

Капсулы лекарсвтенного препарата принимают с утра, на голодный желудок. В один прием принимается суточная доза Берлитиона.

Через полчаса после приема капсулы пациент может принимать пищу.

При остеохондрозе назначают суточную дозу 600 ЕД.

При тяжелых заболеваниях печени суточная дозировка лекарственного препарата удваивается, дополнительно назначается внутривенное или внутримышечное введение.

Применение ампул 300 и 600

Пациентам в острой стадии заболевания назначают 300-600 ЕД липоевой кислоты (одну-две ампулы Берлитиона).

Кроме внутривенных инфузий, для лечения остеохондроза могут быть назначены внутримышечные инъекции Берлитиона.

Для того, чтобы исключить возможные осложнения и развитие анафилактической реакции, процедуры введения препарата должны проводиться только в лечебных учреждениях под наблюдением медицинского персонала.

Парентеральная терапия препаратом назначается на 2- 4 недели ежедневно. После врач назначает пероральный прием Берлитиона.

Чтобы исключить негативные последствия от лечения Берлитионом, следует четко соблюдать инструкцию, не назначать самостоятельно лекарственный препарат, не превышать рекомендованные дозы.

Берлитион при беременности

Лекарственный препарат на основе альфа-липоевой кислоты запрещен для лечения женщин в период беременности, лактации.

Совместимость с алкоголем

Берлитион не совместим с алкоголем и спиртосодержащими препаратами. Спирты и их метаболиты нейтрализуют действие и лечебную активность альфа-липоевой кислоты.

Цена

Название препарата	Цена	Покупка	Аптека
Берлитион 300 n30 табл	от 808 руб.	Купить
Берлитион таблетки 300мг 30 шт.	от 793 руб.	Купить
Берлитион ампулы 300ед 12мл 5 шт.	от 611 руб.	Купить
Берлитион концентрат для инфузий 600 ед 25 мг/мл 24 мл n5 амп	от 876 руб.	Купить

Аналоги заменители

На фармацевтическом рынке аналоги Берлитиона представлены в достаточно широком ассортименте. Кроме таблетированных аналогов, есть инъекционные аналоги препарата.

Аналоги препарата в таблетках

Производитель:Уралбиофарм, ОАО (Россия). В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится 12 и 25 мг альфа-липоевой кислоты. Относится к метаболическим и дезинтоксикационным средствам.

Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия). Выпускается в двух дозировках: 300 и 600 ЕД основного действующего вещества альфа-липоевой кислоты.

Светло-желтые таблетки в контурных ячейковых упаковках по 10 или 15 штук.

Производитель Фармстандарт-УфаВИТА (Россия). Выпускается в двух дозировках: 300 и 600 ЕД альфа-липоевой кислоты. Назначается в качестве гепатопротекторного, гипогликемического и нейропротекторного средства.

Фото препаратов :

Производитель: Фармацевтический концерн Esparma, Германия. Таблетки, (200 и 600 ЕД альфа-липоевой кислоты) упакованные в коробку по 30 штук. По инструкции препарат показан при нейропатиях, заболеваниях печени и интоксикациях.

Тиогамма . Производитель: Фармацевтический концерн Верваг Фарма (Германия). в одной таблетке содержится 600 ЕД альфа-липоевой кислоты.

Производитель: Фармацевтический концерн Меда Фарма, Германия. Таблетки, расфасованные во флаконах по 30 шт, в дозировке 600 ЕД, с основным действующнм веществом альфа-липоевой кислотой.

Фотографии аналогов:

Фармакодинамика, фарматокинетика с побочными действиями, дозировка и способ применения идентичны Берлитиону 300 ЕД.

К аналогам препарата, близким не по составу, а по механизму воздействия на организм (одна фармакологическая подгруппа) относятся:

1. Гастрикумель (гомеопатическое средство).

Фото препаратов:

Аналоги Берлитиона 600

Фармакодинамика, фарматокинетика, побочные действия, дозировка и способ применения идентичны Берлитиону 600 ЕД.

Фотогалерея аналогов:

Что лучше Октолипен или Берлитион?

Однозначного ответа нет. У этих препаратов в основе идентичное действующее вещество альфа-липоевая кислота. Но если довериться отзывам одной части пациентов, то у Октолипена ниже цена, но эффективность выше. Другая часть пациентов доверят только немецкому Берлитиону.

Какой препарат выбрать Берлитион или Тиогамма?

Эти препараты также являются синонимичными препаратами, аналогами. Лучше отдавать предпочтение тому лекарственному препарату, который лучше переносится пациентом.

Берлитион или Тиоктацид – что лучше?

К Тиоктациду и Берлитиону отношение равнозначное. Оба препарата выпускаются на немецких фармацевтических концернах с хорошей репутацией. Сделать вывод, какой из них лучше, можно только экспериментальным путем, когда будут для лечения использованы оба препарата.

Полинейропатия - это группа патологий, которые характеризуются поражением нервных окончаний человеческого организма. Заболевание развивается по различным причинам. Фармацевтическими компаниями производится множество медикаментов для терапии неврологических заболеваний. Одним из таковых является Берлитион 600 - эффективный препарат для лечения патологий, обусловленных поражением нервных волокон.

Как действует Берлитион 600

Берлитион 600 (Berlithion 600) оказывает антиоксидантный и нейротрофический (улучшающий функционирование нервных тканей) эффекты. Положительное воздействие медикамента заключается в следующем:

• понижает содержание сахара в плазме;
• активизирует накопление гликогена в печени;
• подавляет резистентность к инсулину;
• нормализует углеводный и жировой обмены;
• стимулирует метаболические процессы с участием холестерина.

Входящая в медикамент тиоктовая кислота является внутренним антиокислителем, её роль для организма в следующем:

• защищает мембраны клеток от пагубного влияния метаболитов;
• подавляет формирование заключительных продуктов активного гликозилирования белковых соединений в нейронах при диабете;
• нормализует микроциркуляцию крови;
• повышает концентрацию глутатиона, который является сильным антиоксидантом.

Понижая содержание сахара в крови, Берлитион 600 участвует в альтернативном обмене веществ соединения при диабете, подавляет скопление вредных метаболитов. Благодаря этим действиям сокращается отёчность нервной ткани. Так как активный лекарственный компонент участвует в обменных процессах жиров, улучшается состояние повреждённых клеток, стабилизируется энергетический метаболизм и прохождение нервных импульсов.

Берлитион 600 подавляет токсическое действие продуктов распада, образующихся при употреблении алкоголя, уменьшает гипоксию и ишемию структур эндоневрия (тонкого слоя соединительной ткани, покрывающего миелиновые оболочки нервных волокон), а также препятствует излишнему образованию оксидантов. Широкий спектр действия Берлитиона 600 позволяет ослабить симптоматику полинейропатии:

• жжение;
• болезненность;
• нарушение чувствительности;
• онемение конечностей.

Диабетическая полинейропатия - болезнь, характеризующаяся прогрессирующей гибелью нервных волокон, что приводит к потере чувствительности и развитию язв стопы (ВОЗ). Она выступает одним из самых частых осложнений сахарного диабета, приводящим к целому ряду снижающих работоспособность и угрожающих жизни больных состояний.

Л. А. Дзяк, О. А. Зозуля

https://www.eurolab.ua/encyclopedia/565/46895

Форма выпуска и состав препарата

Берлитион 600 выпускают в виде концентрата. Перед внутривенным вливанием он подлежит предварительному разведению.

Активный действующий компонент - тиоктовая кислота. В 1 мл медикамента 25 мг вещества, а в 1 ампуле - 600 мг. Дополнительно в состав входят:

• этилендиамин в объёме 0,155 мг;
• вода для инъекций - до 24 мл.

Концентрат Берлитиона 600 прозрачный и имеет жёлто-зелёный оттенок.

Берлитион 600 выпускается в ампулах по 24 мл

Область применения

Берлитион 600 используют для терапии двух форм полинейропатии:

• диабетической;
• алкогольной.

Хотя в официальной инструкции и не прописана информация об иных показаниях к применению Берлитиона 600, но из своего врачебного опыта могу сказать, что препарат эффективен и при лечении патологий печени, так как оказывает гепатопротекторное действие. Тиоктовая кислота помогает справиться с хроническими интоксикациями организма различного происхождения. Благодаря антиоксидантному и нейротрофическому (защищающему нервную ткань) действию его целесообразно применять при остеохондрозах и атеросклерозе.

Видео: диабетическая полинейропатия

Противопоказания к приёму

• непереносимость лекарственных компонентов;
• возраст пациента менее 18 лет;
• вынашивание ребёнка;
• лактационный период.

Особые указания

Во время терапии, в особенности при её старте, пациентам с диагностированным диабетом необходимо регулярно сдавать анализ крови на сахар. При необходимости нужно скорректировать приём инсулиносодержащих препаратов или противодиабетических средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии (пониженного уровня сахара в крови). В период лечения требуется исключить употребление спиртосодержащих напитков, так как этанол угнетает действие Берлитиона 600.

Следует учитывать, что медикамент может вызывать реакции гиперчувствительности. Если после внутривенного введения препарата отмечается симптоматика аллергии, то терапию необходимо прервать.

При изучении действия медикамента не проводилось специальных опытов относительно влияния на быстроту психомоторных реакций, но по причине возможного появления побочных эффектов требуется с осторожностью управлять транспортом.

Для разведения медикамента Берлитион 600 допустимо использовать только 0,9% раствор NaCl. Готовый раствор требуется хранить в затемнённом месте не дольше 6 часов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Запрещается во время терапии Берлитионом 600 принимать медикаменты, содержащие железо. Одновременный приём тиоктовой кислоты и цисплатина подавляет эффект последнего. Берлитион 600 запрещено использовать вместе с такими растворами:

• глюкозы, фруктозы и декстрозы;
• Рингера;
• реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Правила применения

Берлитион 600 - это медикамент, который допустимо использовать только для капельниц. Чтобы приготовить лекарство, необходимо 1 ампулу смешать с 250 мл 0,9% раствором NaCl. Берлитион 600 вводят внутривенно медленно инфузионно, т. е. капельно. Раствор очень чувствителен к свету, поэтому вводить его нужно сразу же после приготовления.

В среднем курс терапии Берлитионом 600 составляет 2–4 недели. При необходимости в дальнейшем используют таблетированные формы тиоктовой кислоты. Длительность курса терапии, а при необходимости его продолжение определяет доктор, основываясь на объективных данных о состоянии пациента.

Видео: тиоктовая кислота

Возможные побочные действия

Приём Берлитиона 600, как и любого другого лекарственного средства, может сопровождаться развитием нежелательных эффектов. Но, как правило, побочные действия проявляются редко, и пациенты хорошо переносят лечение. К возможным негативным реакциям относят:

• нарушение зрительных функций (двоение);
• искажение вкусовых ощущения;
• судороги;
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и обусловленная ей пурпура (капиллярные кровоизлияния в виде мелких пятнышек);
• снижение концентрации глюкозы в крови;
• кожные высыпания, зуд, крайне редко - анафилактические реакции.

Так как применение препарата предполагает внутривенное введение, то пациенты могут ощущать жжение в области инъекции или постановки капельницы. Понижение уровня глюкозы, как правило, сопровождается сопутствующими нарушениями, такими как:

• усиленное потоотделение;
• расплывчатость зрения;
• головокружение.

Если вводить Берлитион 600 быстро, то возможен рост внутричерепного давления и нарушение дыхания.

Правила отпуска и цена препарата

Приобрести Берлитион 600 можно только по рецепту врача. Стоимость препарата варьируется от 700 р. до 898 р. за упаковку, включающую 5 ампул

Таблица: аналоги Берлитиона 600

Фотогалерея: медикаменты со сходным с Берлитионом 600 действием

Липоевая кислота - эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Действующее вещество

Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6.597 мг, титана диоксид (Е171) - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0.7096 мг, парафин жидкий - 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, парафин жидкий - 3 мг).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Способствует снижению содержания в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения C max - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

V d - около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T 1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.

После приема препарата Берлитион 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты.

При одновременном применении Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Особые указания

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Наименование: Берлитион

Наименование: Берлитион (Berlithion)

Показания к применению:
диабетическая, также алкогольная полинейропатия (лечение и превентивная терапия);
заболевания печени (острый гепатит любого генеза, кроме тяжелой степени; хронический гепатиты, цирроз печени).

Фармакологическое действие:
Берлитион – средство из группы гепатопротекторов. Обладает также гиполипидемическим и гипогликемическим действием. Действующее вещество – альфа-липоевая кислота – кофермент реакций окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Образуется эндогенно. Применение альфа-липоевой кислоты при сахарном диабете у животных, вызванном экспериментальным путем, показало уменьшение концентрации глюкозы в крови, увеличение концентрации гликогена в печени.

Клинические исследования у людей показали также нормализацию содержания пировиноградной кислоты в плазме крови. При сахарном диабете наблюдаются снижение эндоневрального кровоснабжения, развитие ишемии, увеличение свободно-радикального окисления с накоплением недоокисленных продуктов в тканях, которые нарушают функционирование периферических нервов. Все эти процессы потенцируются гипергликемией, в результате которой на стенках сосудов в области расположения матричных белков накапливаются конечные продукты гликозилирования.

Введение альфа-липоевой кислоты способствует снижению содержания гликолизированных веществ, повышению эндоневрального кровоснабжения, увеличению концентрации глутатиона (антиоксидант). В связи с этим наблюдаются нормализация функций периферических нервов при диабетической полинейропатии сенсорного характера (исчезают симптомы «ползания мурашек», жжения кожи, ощущение онемения и боль).
Применение альфа-липоевой кислоты нормализует функции печеночных клеток при их повреждении.

После приема берлитиона альфа-липоевая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро. Эффект первичного прохождения через печень высокий, поэтому биодоступность пероральной формы приема берлитиона составляет 20% по сравнению с внутривенным введением. Метаболизм альфа-липоевой кислоты проходит через окисление боковой цепи, также S-метилированием тиолов. Метаболиты альфа-липоевой кислоты экскретируются почками.

Берлитион способ применения и дозы:
При алкогольной или диабетической полинейропатии : берлитион 300 (капсулы) или берлитион-300 ораль – перорально по 2 капсулы 1 р/с; берлитион 600 (капсулы) – 1 капсула в день до завтрака (первого приема еды) за 30 минут. Препарат нельзя запивать молоком (соединяется с кальцием, содержащим в молочных продуктах). При тяжелых формах заболевания на протяжении 7-14 дней назначают сочетанный прием берлитиона внутрь и внутривенно (24 мл 1 р/с утром внутривенно берлитион 600 или 12-24 мл берлитион 300, вечером принять капсулу или таблетку берлитиона 600 или 300).

Берлитион – концентрат для разведения и инфузии разводят только изотоническим раствором натрия хлорида (0,9%). Ампулу продукта разводят в 250 мл и вводят внутривенно на протяжении не меньше 30 минут.

Во время введения флакон с растворенным берлитионом закрыть фольгой для защиты от действия света. При условии защиты от света берлитион в последствии разведения пригоден к использованию 6 часов. После окончания курса инфузий переходят на таблетированный прием продукта (или капсулы берлитион 300 или 600). Продолжительность лечения – не меньше 2 месяцев. В случае надобности курс повторяют через 6 месяцев.

Берлитион 300 пригоден для внутримышечного введения: объем инъекции должен составлять не более 2 мл, зону в/м введения постоянно меняют. Продолжительность терапии – 2-4 недели. В/м введение дополняют приемом берлитиона внутрь продуктом берлитион 300 ораль 1-2 таблетки каждый день на протяжении 1-2 месяцев.

При заболеваниях печени применяют 600-1200 берлитиона в день, что зависит от степени тяжести заболевания и данных лабораторного обследования функций печени у заболевшего.

Берлитион противопоказания:
реакции гиперчувствительности к составляющим берлитиона;
не назначают детям до 18 лет.

Берлитион побочные действия:
Гиперергические реакции: крапивница, зуд кожи, сыпь, экзема, анафилактический шок.
Нарушения центральной нервной системы: тяжесть в голове, диплопия (в последствии внутривенного введения), изменение вкуса, судорожный синдром.
Нарушения кроветворения: тромбоцитопатии или тромбоцитопеническая пурпура (не часто – в последствии внутривенного введения).

Нарушения, напоминающие гипокликемическое состояние (в связи со снижением концентрации глюкозы в крови): головокружение, головные боли, нарушения зрения, высокая потливость.
Прочие: диспноэ.

Беременность:
Препарат противопоказан при беременности и питании грудью (клинические исследования не проводились).

Передозировка:
Передозировка может проявиться рвота, тошнота, головные боли. При сочетании с алкоголем в больших дозах (10-40 г чистого алкоголя) наблюдается тяжелая интоксикация (не часто – со смертельным исходом).

Интоксикация характеризуется ступором, психомоторным возбуждением, генерализованными судорогами, лактатацидозом, рабдомиолизом, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гемолизом, гипогликемией, шоковым состояним, ингибированием функций костного мозга, полиорганной недостаточностью. Проводят симптоматическое лечение: вызывают рвоту, делают промывание желудка, назначают энтеросорбенты. Эфферентные методы дезинтоксикации не эффективны.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Ввиду соединения с металлами (образование комплексных соединений) не назначается пациентам, принимающим цисплатин, железосодержащие продукты, магний, кальций. Раствор для инфузий нельзя готовить на сахаросодержащих растворителях (фруктоза, глюкоза).

Форма выпуска:
Берлитион 300 ЕД – раствор для инъекций в ампулах по 12 мл;
берлитион 300 ораль – таблетки для приема внутрь;
берлитион 300 – капсулы для внутреннего применения;
берлитион 600 ЕД – концентрированный раствор для приготовления инфузий в ампуле по 24 мл;
берлитион 600 – капсулы мягкие для внутреннего применения.

Условия хранения:
В темном месте при температуре не выше 30°.

Берлитион состав:
Берлитион 300 ЕД – раствор для инъекций:
Активное вещество – кислота тиоктовая 300 ЕД.

Берлитион 600 ЕД – концентрированный раствор для приготовления инфузий:
Активное вещество: кислота тиоктовая 600 ЕД;
Наполнитель: вода для инъекций.

Берлитион для внутреннего применения:
Активное вещество: тиоктовая кислота (300; 600 мг).
Вспомогательные компоненты: среднецепочечные триглицериды, диоксид титана (Е171), сорбитол, амарант (Е123), желатин, глицерин, твердый жир.

Дополнительно:
Нельзя во время курса лечения берлитионом употреблять алкоголь (этанол, также метаболиты этанола уменьшают терапевтический эффект продукта и провоцируют усугубление полинейропатии). При одновременном употреблении с инсулином и сахароснижающими продуктами может развиться гипогликемия (необходим частый лабораторный контроль за уровнем глюкозы в сыворотке крови). При надобности дозу инсулина или притиводиабетического продукта уменьшают.

Реакции повышенной чувствительности к берлитиону часто развиваются в последствии введения продукта парентерально. При возникновении кожного зуда, ухудшении самочувствия, тошноты введение продукта прекращают.
Не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом или иными сложными механизмами.

Внимание!
Перед применением медикамента "Берлитион" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Берлитион ».

Берлитион – препарат на основе альфа-липоевой кислоты.

Форма выпуска и состав

Изготавливают следующие лекарственные формы Берлитиона:

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий, в ампулах темного стекла по 12 мл и 24 мл, в упаковке по 5 или 10 штук. 1 ампула содержит 300 ЕД или 600 ЕД тиоктовой кислоты;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Берлитион 300 Ораль, в блистерах по 10 штук, содержащие 300 мг тиоктовой кислоты;
• Мягкие желатиновые капсулы Берлитион 300 и Берлитион 600 по 15 штук в пластинке содержащие 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты.

Показания к применению

По инструкции, Берлитион показан для лечения пациентов с алкогольной или диабетической полинейропатией, сопровождающейся парестезией.

Также лекарственное средство могут назначить пациентам с различной степени тяжести заболеваниями печени.

Противопоказания

По инструкции, Берлитион противопоказан при:

• Индивидуальной непереносимости альфа-липоевой кислоты или вспомогательных компонентов лекарства;
• Возрасте младше 18 лет;
• Беременности и кормлении грудью;

Таблетки Берлитион 300 Ораль противопоказаны для лечения больных, страдающих нарушением всасывания глюкозо-галактозы, нехваткой лактазы и галактоземией. Берлитион капсулы не назначают пациентам с непереносимостью фруктозы.

В применении Берлитиона следует соблюдать осторожность при сахарном диабете. Если есть необходимость применения лекарственного средства для данной категории пациентов, следует регулярно осуществлять контроль гликемии.

Способ применения и дозировка

Берлитион в таблетках и капсулах назначают внутрь. Лекарство не рекомендуется разжевывать или измельчать во время применения. Суточная доза принимается один раз в сутки, примерно за полчаса до утреннего приема пищи. С целью достижения максимального терапевтического эффекта, рекомендуется четко придерживаться правил приема, указанных в инструкции к Берлитиону.

Как правило, продолжительность терапии Берлитионом длительная. Точное время приема определяет индивидуально лечащий врач. Дозировки лекарства:

• При диабетической полинейропатии – 600 мг в сутки;
• При заболеваниях печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты в сутки.

Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий применяют для внутривенного введения. В качестве растворителя следует использовать только 0,9% натрия хлорид, 250 мл готового раствора вводят на протяжении получаса. Дозировки лекарства:

• При тяжелой форме диабетической полинейропатии – 300-600 мг Берлитиона;
• При тяжелой форме заболеваний печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты сутки.

Парентеральные формы препарата предназначены для лечения, длительность которого составляет 0,5-1 месяц, после чего, как правило, пациента переводят на таблетки или капсулы Берлитион.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные явления:

• Пищеварительная система: рвота и тошнота, запор или понос, изменения вкусовых ощущений, диспепсические явления;
• Периферическая и центральная нервная системы: после быстрого введения в вену возможно развитие судорог, чувства тяжести в голове, диплопии;
• Сердечно-сосудистая система: гиперемия лица и верхней части тела, тахикардия, чувство стеснения и боли в грудной клетке;
• Аллергии: кожная сыпь, зуд, экзема, крапивница.

Иногда при внутривенном введении высоких доз лекарственного средства может развиться анафилактический шок. Также не исключается развитие головной боли, головокружения, нарушения зрения, затрудненного дыхания, пурпуры и тромбоцитопении.

У пациентов с полинейропатией на начальном этапе лечения Берлитионом возможно усиление парестезий, сопровождающееся ощущением «мурашек».

Особые указания

Не следует во время терапии Берлитионом употреблять алкогольсодержащие напитки.

Тиоктовая кислота снижает лечебное действие цисплатина при комбинированном применении.

Берлитион может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов. При необходимости его назначения пациентам с сахарным диабетом необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови, а также доз противодиабетических лекарственных препаратов.

Так как тиоктовая кислота образует комплексные соединения с железом, магнием и кальцием, то осуществлять прием лекарственных средств и продуктов, содержащих эти вещества, рекомендуется не ранее, нежели через 6-8 часов после применения Берлитиона.

В случае приема высоких доз Берлитиона у пациента может возникнуть тошнота, рвота, головная боль. При дальнейшем увеличении дозы возникают:

• Психомоторное возбуждение;
• Спутанность сознания;
• Тяжелая интоксикация (не исключен летальный исход).

При этом в сочетании с алкоголем степень тяжести отравления тиоктовой кислотой существенно увеличивается. При тяжелой интоксикации у пациента наблюдается лактоацидоз, генерализованные судороги, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, снижение функции костного мозга, полиорганная недостаточность, гемолиз, рабдомиолиз.

Все эти симптомы требуют незамедлительной госпитализации пациента. При отравлении пероральными формами Берлитиона показано промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. 5 Рейтинг: 5 - 1 голос