Суспензия и таблетки «Сумамед»: полная инструкция по применению для детей, аналоги антибиотика. Сумамед - официальная* инструкция по применению

Применение таблеток «Сумамед» 125 мг у детей дает прекрасные результаты, об этом свидетельствуют отзывы родителей. Это препарат способен излечить зеленые сопли и бронхит, избавить от затяжного кашля. Но назначить антибиотик может только врач.

Форма выпуска

«Сумамед » выпускается в таблетках по 125 и 500 мг, а также в форме капсул по 250 мг. Таблетки меньшей дозировки и капсулы упаковывают в блистеры по 6 штук, а таблетки большей дозировки – в блистеры по 3 штуки.


Состав

В «Сумамед» входит одно действующее вещество – полусинтетический антибиотик дигидрат азитромицина, который чаще называют просто азитромицин. Он был синтезирован более 35 лет назад, в 1980 году. С тех пор азитромицин входит в состав широко распространенных препаратов как в Европе и США, так и в России.

Таблетки «Сумамед» содержат вспомогательные компоненты: гидрофосфат кальция, несколько видов крахмала, микроцеллюлоза, стеарат магния. Одни из этих веществ являются пищевыми добавками, другие призваны сохранять эффективность основного действующего вещества в течение всего срока годности.


Принцип действия

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия. Он способен бороться с инфекциями, которые вызывают различные организмы, в том числе анаэробные, получающие энергию без присутствия кислорода, внутриклеточные и многие другие, в отличие от специализированных антибиотиков, действующих против определенного вида или группы инфекций.

При попадании в организм человека азитромицин подавляет синтез белка в возбудителях болезни, вследствие чего они теряют способность к размножению. Таким образом, инфекция перестает захватывать новые клетки человека и постепенно погибает.

Важным качеством азитромицина является его способность проникать через клеточные мембраны. Причем исследования показывают, что в очагах инфекции концентрация антибиотика в разы превышает его среднее содержание в крови человека, принимающего препарат. Это объясняет высокую эффективность лекарства против многих болезней.

Однако существуют возбудители, которые изначально, а не в результате привыкания, демонстрируют устойчивость к азитромицину. Это, например, некоторые виды стафилокков. Период полувыведения из плазмы крови составляет 35–50 часов, из тканей – дольше. Выводится препарата через почки и кишечник.

Показания

Благодаря способности воздействовать на многие виды возбудителей инфекций азитромицин применяют для лечения широкого спектра заболеваний. Например, у детей «Сумамедом» лечат инфекционные болезни носоглотки и верхних дыхательных путей: тонзиллиты, синуситы, риниты, отиты, гаймориты, фарингиты.

«Сумамед» назначают детям при инфекциях нижних дыхательных путей. Это могут быть: острый бронхит или обострение хронического, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких.

Хорошо поддается лечению «Сумамедом» болезнь Лайма. Препарат также эффективен при инфекционных поражениях мягких тканей. Гораздо хуже лечению поддаются болезни, передающиеся половым путем, например, хладмидиоз. У подростков при помощи этого препарата лечат акне тяжелой или средней степени.


С какого возраста назначают?

Давать детям таблетки «Сумамед» можно с 3 лет при массе тела больше 18 кг. Если ребенок младше или весит меньше, то лучше давать ему детский формат – суспензию «Сумамед форте », приготовленную из порошка.

В отдельных случаях врач может назначить антибиотик ребенку младше 3 лет, но только по индивидуальным показаниям и под наблюдением.

Самостоятельно давать антибиотики детям любого возраста не рекомендуется.


Противопоказания

Принимать «Сумамед» нельзя в любом возрасте, если ранее у пациента была выявлена индивидуальная чувствительность или даже непереносимость любого компонента препарата. Это может быть как азитромицин, так и один из вспомогательных компонентов. С осторожностью назначают «Сумамед» детям с нарушением функции печени или почек.

Не назначают детям, которым еще не исполнилось 12 лет, таблетки «Сумамед» 500 мг, поскольку дозировка основного компонента в них слишком велика и рассчитана на подростков и взрослых.

Если у ребенка есть заболевание сердца, он проходит соответствующее лечение, принимает препараты, имеет склонность к аритмии, то при назначении «Сумамеда» нужно предупредить об это врача.


Побочные действия

В некоторых случаях при приеме «Сумамеда» возникают побочные явления. Чаще всего они связаны с индивидуальной чувствительностью к препарату, но проявляются и в других случаях.

Родителя нужно внимательно отнестись к появлению у ребенка, который принимает препарат, головокружений, сонливости, головных болей, плохого сна. Если ребенок маленький и не может четко сформулировать жалобу, то нужно обратить внимание на беспокойство, частый плач, отказ от привычной пищи.

Ребенок постарше также может пожаловаться на нарушения зрения, когда предметы теряют четкость, шум в ушах, ухудшение слуха, боли в животе, которые сопровождаются метеоризмом, отрыжкой, иногда тошнотой и даже рвотой.

У некоторых детей появляется одышка, кровотечение из носа или крапивница. Нередко дети жалуются на боли в спине, шее, усталость, общее недомогание. В тяжелых случаях наблюдается отек лица, гиперемия, боль в груди, гепатит и желтуха.



Если у ребенка проявился один из перечисленных или любой другой нехарактерный симптом, родителям, даже если они не связывают его с приемом препарата, лечение «Сумамедом» стоит прекратить и обратиться за медицинской помощью. Только врач сможет сопоставить симптомы с приемом препарата, назначить соответствующие анализы и решить, являются ли эти признаки последствием приема лекарства или вызваны другими причинами.


Инструкция по применению

Точные дозировки препарата содержит инструкция по применению. Приведем их в таблице.

Таблица. Дозировка препарата «Сумамед»

Эти дозировки дают детям при инфекциях, поразивших дыхательные пути, носоглотку, мягкие ткани и кожу. Если ребенок болеет тонзиллитом или фарингитом, как правило, назначают дозировку, рассчитанную по формуле: 20 мг на 1 кг веса в сутки.

Курс лечения не должен превышать трех дней.

Передозировка

При передозировке «Сумамедом» наблюдается усиление симптомов побочных действий. Чаще всего проявляются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки нужно немедленно прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими препаратами

Азитромицн способен взаимодействовать со многими лекарственными препаратами. Если врач назначает ребенку «Сумамед », нужно обязательно предупредить о приеме других лекарств. Возможно, лечение нужно будет скорректировать. Например, не следует принимать лекарство одновременно с антацидными препаратами, поскольку это снижает содержание азитроцина в крови на 30%. Соответственно, снижается и эффективность лечения. В тоже время

Условия продажи и хранения

Несмотря на популярность препарата «Сумамед», он отпускается в аптеках по рецепту врача, как и большинство антибиотиков. Это связано с тем, что бесконтрольный прием лекарства может нанести вред здоровью.

В домашних условиях препарат хранят при температуре не выше 25 С, то есть не нужно помещать его в холодильник, достаточно хранить в любом прохладном месте. Срок годности таблеток составляет 3 года с момента выпуска. Дата производства указана на упаковке таблеток и блистере. Нельзя лечить детей лекарством с истекшим сроком годности.


Действующее вещество

Азитромицин

Лекарственная форма

Производитель

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Состав

1 капсула содержит азитромицина дигидрат 250 мг

Фармакологическое действие

Фармгруппа: антибиотик-азалид.
Фармдействие: Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллинорезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинорезистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.
Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллинорезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация - МИК)

МикроорганизмыМИК, мг/л*ЧувствительныеУстойчивыеStaphylococcus2Streptococcus A, B, C, G0,5Streptococcus pneumoniae0,5Haemophilus influenzae4Moraxella catarrhalis0,5Neisseria gonorrhoeae0,5

* Азитромицин не применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК ≤16 мг/л) и Shigella spp.
Фармакокинетика: После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность - 37% (эффект первого прохождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2–3 ч, кажущийся Vd - 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24–34% больше, чем в здоровых тканях.
У азитромицина длительный T1/2 - 35–50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000–4000 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65–72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора - 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг·ч/мл. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.
После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии - 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и уха (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
– инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия, болезнь Лайма, рожа, импетиго, вторичные дерматозы);
– инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит);
– заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости введения Сумамеда женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к антибиотиками группы макролидов;
– тяжелые нарушения функции печени и почек;
С осторожностью: при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT.

Взаимодействие

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства), замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия).
Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки. Капсулы принимают, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При хронической мигрирующей эритеме:
взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день - 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни - по 500 мг, курсовая доза 3 г.
Детям назначают в 1 день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза 60 мг/кг.

Медикамент классифицируется в зависимости от дозировки активного вещества и выпускается под названиями Сумамед 500, Сумамед форте.

Международное непатентованное название

Торговые названия

Регистрационный номер

Состав и лекарственные формы

Медикамент производят в виде порошка, лиофилизата и таблеток. Лекарственную форму подбирает врач в зависимости от возраста пациента и симптоматики. Активным веществом является азитромицин, оказывающий губительное действие на патогенные микроорганизмы.

Фармакологическая группа

Антибактериальное средство из группы азалидов.

Фармакологическое действие

Активный компонент оказывает воздействие на процесс синтеза протеинов в клетке микроба, способствуя гибели патогена. Эффективен против некоторых штаммов. Оказывает влияние и на ДНК бактерии, подавляя ее размножение.

Активный компонент быстро всасывается в ЖКТ. Основной путь выведения - через кишечник и почки.

Показания к применению Сумамеда 250

Показания к лечению медикаментом:

  • воспаление миндалин, гортани и среднего уха;
  • инфекционное поражение бронхов и легких;
  • кожные заболевания: акне, дерматозы и др.;
  • боррелиоз;
  • воспаление мочевого пузыря и уретры;
  • болезнь Лайма;
  • рожа;
  • бактериальный простатит.

Препарат назначают для устранения половых инфекций легкой и средней степени.

Способ применения и дозировка Сумамеда 250

Препарат в виде капсул назначают по 1 шт. в день за 1 час до приема пищи. Медикамент можно принимать также через 2 часа после еды. Капсулы и таблетки разжевывать не рекомендуется. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг.

Если масса тела менее 45 кг, то препарат следует принимать 1 раз в сутки из расчета 10 мг/кг.

Суспензия показана для лечения детей с 6 месяцев. Ребенку после проглатывания раствора нужно дать немного воды. Порошок для приготовления суспензии предварительно смешивают с жидкостью. Дозу рассчитывают исходя из массы тела. Количество суспензии необходимо отмерить с помощью специального шприца, который продается в комплекте с препаратом.

Особые указания

При случайном пропуске очередной дозы следует принять ее сразу же. Затем сделать перерыв в 24 часа.

Между приемом медикамента и антацидными лекарствами следует выждать 2 часа.

При приеме высоких доз лекарства высок риск возникновения молочницы.

Медикамент не требует увеличения курса лечения - принимать таблетки и суспензию нужно строго по инструкции.

При длительном приеме препарата повышается риск развития колита, а также диареи. При лечении таблетками, капсулами или суспензией не рекомендуется дополнительно принимать средства, воздействующие не перистальтику.

Антибиотик может оказывать влияние на ритм сердечных сокращений.

Осторожность нужно соблюдать лицам с сахарным диабетом. Желательно перед началом лечения оповестить врача о наличии данного заболевания, в ином случае высока вероятность развития негативных побочных эффектов.

При беременности и кормлении грудью

Не применяется, т.к. может нанести вред плоду.

Можно ли детям

Таблетки разрешены с 12 лет; капсулы- с 3-6 лет (при приеме учитывается масса тела); суспензия - с 6 месяцев.

В пожилом возрасте

Нужно принимать с осторожностью, особенно лицам с заболеваниями сердца.

При нарушениях функции печени

Важно следить за повышением активности печеночных показателей. Легкая и средняя степени не являются противопоказаниями к лечению. При тяжелой печеночной недостаточности препарат может спровоцировать ряд осложнений.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность. При тяжелых нарушениях медикамент противопоказан.

Побочные явления Сумамеда 250

Побочные явления:

  • нарушения слуха;
  • снижение концентрации внимания;
  • глухота;
  • колит;
  • ринит;
  • грибковые поражения слизистых оболочек;
  • боли в желудке;
  • изменение состава крови;
  • отек тканей;
  • анафилактический шок;
  • головная боль;
  • галлюцинации;
  • сонливость;
  • психические нарушения;
  • изменения вкуса и обоняния;
  • нарушения зрения;
  • головокружения;
  • нарушения работы сердца;
  • одышка;
  • снижение АД;
  • кровотечение из носа;
  • диарея;
  • язва желудка;
  • тошнота и рвота;
  • повышенное слюноотделение;
  • метеоризм;
  • нарушение функционирования печени;
  • крапивница;
  • боли в мышцах и суставах;
  • нейтрофилия;
  • нарушения функции почек;
  • боль в груди;
  • повышение температуры.

Во время терапии может ощущаться усталость, слабость и общее неудовлетворительное самочувствие.

Противопоказания

Медикамент не следует принимать при:

  • непереносимости антибиотиков;
  • дефиците сахарозы;
  • тяжелых нарушениях работы органов пищеварения.

Передозировка

При превышении дозы лекарства может возникнуть временная глухота; появляется рвота и диарея. Терапия - симптоматическая.

Взаимодействие и совместимость

При совместном приеме с Варфарином клинических изменений выявлено не было. Препарат практически не взаимодействует с системой Цитохрома. Одновременный прием с Эрготамином не рекомендован. Макролиды нельзя сочетать с Дигоксином.

С какими лекарствами не следует принимать:

  • антацидами;
  • антигистаминами;
  • Диданозином;
  • Зидовудином;
  • алкалоидами спорыньи;
  • Аторвастатином;
  • антикоагулянтами;
  • линкозамидами.

Стоимость - от 500 руб.

Условия и срок хранения

Препарат нужно хранить при температуре +25°С в темном и сухом месте вне доступа детей и животных.

Порошок годен в течение 2 лет, а таблетки и капсулы - 3 лет. Готовая суспензия может храниться в течение 5 дней.

azithromycin(азитромицина дигидрат)

Фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "PLIVA" на одной стороне и "125" - на другой; на изломе - от белого до почти белого цвета.

1 таб.
азитромицина дигидрат 131.027 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина 125 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки:

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом клубники.

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубничный, аромат яблочный, аромат мяты перечной.

17 г - флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или дозировочным шприцем (на 5 мл) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов - азалид

Регистрационные №№

капс. 250 мг: 6 шт. - П N015662/02, 18.05.09

Код АТС

Описание лекарственного препарата СУМАМЕД ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата СУМАМЕД ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

Микроорганизмы МИК (мг/л)
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus spp. ≤1 >2
Streptococcus А, В, С, G ≤0.25 >0.5
S. pneumonia ≤0.25 >0.5
H. influenzae ≤0.12 >4
M. catarrhalis ≤0.5 >0.5
N. gonorrhoeae ≤0.25 >0.5

В большинстве случаев препарат Сумамед ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину : грамположительные аэробы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы - Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T 1/2 продолжительный - 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% через кишечник, 6% почками.

Показания к применению препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;

— инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в 1-й день - 1 г, затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

При угревой сыпи средней степени тяжести к урсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг Назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем , для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Правила приготовления и приема суспензии

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии - 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко - парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: редко - шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда - диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко - нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда - зуд, кожные высыпания; редко - ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: редко - вагинит, кандидоз.

Противопоказания к применению препарата

— тяжелые нарушения функции печени и почек;

— период лактации (грудного вскармливания);

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

— детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Беременность и лактация

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C max в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед ® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении Сумамеда ® внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования азитромицином в парентеральной форме изофермента CYP3A4 при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием данного изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовленной суспензии - 5 дней.

Постепенное прогрессирование воспаления простаты провоцирует проявление такой неприятной симптоматики, как частые позывы к мочеиспусканию, боли в области промежности и внизу живота, вялость и апатия. В результате нарушения оттока лимфы, в полости простаты начинают развиваться патогенные бактерии, поэтому для эффективного врачи назначают антибиотикотерапию препаратом Сумамед.

Однако для того чтобы максимально эффективно вылечить простатит, а также предотвратить развитие дисбактериоза и других патологий желудочно-кишечного тракта, необходимо знать особенности и правила употребления данного лекарственного средства.

Описание препарата

Сумамед – препарат, обладающий широким спектром воздействия на патогенные микроорганизмы. Производит данный бактериостатический антибиотик производитель из Хорватии.

Помимо вышеперечисленных показаний препарат Сумамед назначается также для лечения язвенного образования, которое вызвано не механическим повреждением желудочной стенки, а воздействием патогенных микроорганизмов.

Правила дозирования и употребления

Режим дозирования и употребления препарата зависит от формы лекарственного средства, массы тела пациента, вида заболевания и степени поражения органов. Для того чтобы разобраться в режиме дозирования препарата Сумамед для взрослых, предлагаем ознакомиться с таблицей.

Таблетки и капсулы Сумамед принимаются за 60 минут до приёма пищи или через несколько часов после

Особенности применения таблеток для детей от 3 до 12 лет

При подборе дозы азитромицина для детей главную роль играет масса тела ребёнка. Так, если ребёнок весит от 18 до 30 кг., то для лечения инфекции органов дыхания следует принимать по 250 мг. (2 таблетки) в течение трёх дней. Если масса тела от 31 до 44 кг., то дозировка Сумамеда увеличивается до 375 мг. в сутки, что равно трём таблеткам (продолжительность курса также составляет 3 дня).

Особенности применения суспензии

Данное лекарственное средство в виде суспензии назначается детям в возрасте от полугода до трёх лет. Связано это с тем, что проглотить капсулу или таблетку ребёнку достаточно сложно, а суспензия обладает приятным вкусом и консистенцией. Суспензия принимается обязательно только 1 раз в сутки. Не рекомендуется приём препарата сочетать с едой.

После приёма суспензии ребёнку необходимо дать попить воды

Если ребёнок страдает инфекционным поражением дыхательных путей или эпителия, то Сумамед следует употреблять 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 3 дня. Доза препарата рассчитывается по таблице.

Для точного измерения суспензии необходимо воспользоваться шприцом или мерной ложечкой, вложенными в коробку с препаратом.

Перед употреблением суспензии, флакон необходимо тщательно взболтать.

При болезни Лайма Сумамед необходимо принимать 1 раз в лень по схеме:

  1. 1 день – 20 мг. азитромицина на 1 кг.;
  2. 2-5 день – 10 мг. азитромицина на 1 кг.

Чтобы лечение было эффективным необходимо правильно приготовить суспензию. Для этого во флакон с порошком нужно добавить 12 мл. воды и тщательно взболтать. Далее отмерять необходимое количество суспензии с помощью шприца или мерной ложечки.

Возможные противопоказания

Сумамед обладает противопоказаниями, которые делятся на абсолютные и относительные. К абсолютным противопоказаниям можно отнести:

  • Чувствительность организма к азитромицину и к другим лекарственным средствам группы макролидов;
  • Патологии печени, которые снижают функционирование данного органа и нарушают процесс фильтрации;
  • Комбинирование приёма азитромицина с алкалоидами спорыньи;
  • Запрещено принимать препарат в капсулированной и таблетированной формах детям возрастом до 12 лет (с массой тела менее 45 кг);
  • Не рекомендуется принимать Сумамед в любой форме детям до полугода;
  • Аллергические реакции на вспомогательные компоненты – фруктоза, сахароза и др.

Относительные противопоказания:

  • Нарушение нервно-мышечной передачи, что характеризуется мышечной слабостью (миастения);
  • Одновременное применение с дигоксином.



Побочные эффекты

При неправильном соблюдении правил дозирования препарата и длительности курса применения Сумамеда, специалисты отмечают возникновение побочных реакций разной степени тяжести.

Патологии, которые возникают часто Патологии, которые возникают нечасто Патологии, которые возникают редко
· интенсивная головная боль;· диарея;· боли в животе, которые сопровождаются рвотными позывами и метеоризмом. · грибковое поражение слизистых оболочек;· фарингит;· интенсивное снижение веса;· головокружение;· нарушение режима дня и ночи;· раздражительность;· помутнение в глазах, нарушение чёткости зрения;· приливы жара;· гастрит;· сухость слизистой оболочки рта;· сухость эпителия;· крапивница и дерматит;· общее недомогание. · тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);· анемия;· необоснованная агрессия;· судороги;· панкреатит;· гепатит;· желтуха.

Сумамед и алкоголь

Негативное влияние алкоголя на организм человека известно уже давно. Особенно опасно сочетать алкоголь с лекарственными препаратами, в частности с антибиотиком Сумамед.

Точно спрогнозировать к какому именно результату приведёт сочетание азитромицина и спирта практически не возможно. Связано это с тем, что в одном организме процессы всасывания препарата могут замедлиться, что приводит к потере эффективности Сумамеда. В другом организме алкоголь может усилить воздействие азитромицина, что способствует следующим негативным реакциям:


Сумамед следует принимать не менее чем через 3 дня после употребления алкоголя. В противном случае, необходимо воспользоваться адсорбентами, которые очистят организм.

Аналоги препарата

Чтобы эффективно вылечить инфекционное заболевание можно использовать препараты-аналоги, которые идентичны по составу и, соответственно, фармакологическому действию. К таким лекарственным средствам можно отнести:

  1. Азивок (капс.);
  2. Азимицин (табл.);
  3. Азитрокс (капс.);
  4. Азитромицин (табл.);
  5. Азитрус (сусп.);
  6. Зи-фактор (капс);
  7. Зитролид (капс);
  8. Сумамокс (капс.);
  9. Хемомицин (капс).






Также выделяют частичный аналог Сумамеда, который содержит в составе помимо азитромицина и секнидазол – противогрибковые компоненты. Данный препарат выпускается под названием Сафоцид и обладает антибактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием.

В случае если приём Сумамеда вызывает побочные действия, то специалисты назначают другие антибактериальные препараты к которым чувствительны патогенные микроорганизмы:

  1. Супракс (цефиксим);
  2. Флемоксин Солютаб ();
  3. Аугментин (амоксициллин);
  4. Зиннат (цефуроксим).

Дозировка вышеперечисленных препаратов подбирается индивидуально.

Многие пациенты интересуются, что лучше – Сумамед или Супракс. Однозначно ответить на данный вопрос невозможно, так как эффективность антибиотиков зависит от патологии и клинической картины. Если рассматривать такое заболевание, как , то наибольшей эффективностью будет обладать Сумамед. Это объясняется степенью всасывания и длительностью воздействия препарата на организм.

Схема лечения Сумамедом при простатите

Сумамед считается наиболее эффективным препаратом при лечении простатита, что объясняется следующими преимуществами:

  • Клинические испытания доказали, что азитромицин быстро подавляет бактериальную флору в железе мужчины;
  • Сумамед не вызывает негативных реакций при взаимодействии с противовоспалительными препаратами растительного происхождения;
  • Сумамед необходимо принимать не более 5 дней, что не наносит урон печени и другим органам ЖКТ.

Схема лечения простатита №1: необходимо выпить 1 гр. препарата единоразово.

Схема лечения простатита №2: в первый день нужно принять 500 мг. препарата, второй и третий дни – по 250 мг.

Схема лечения простатита №3: в первые два дня вводится внутривенно 500 мг. препарата, после назначается лечение таблетками или капсулами.

Стоимость

Данное лекарственное средство можно легко купить в аптеках по приемлемой цене. Цена на Сумамед может различаться в зависимости от региона проживания, дозировки и процентной наценки аптечного заведения.