Живая паротитная вакцина инструкция. Прививка от паротита — лучшая профилактика заболевания

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 доза лиофилизированного порошка для приготовления раствора для п/к введения содержит вируса эпидемического паротита не менее 20000 ТЦД 50 и гентамицина сульфата не более 25 мкг; в ампулах по 1, 2 и 5 доз, в картонной пачке 10 ампул.

Характеристика

Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопичная.

Фармакологическое действие

Стимулирует выработку паротитных антител, достигающих максимального уровня через 6-7 нед после вакцинации.

Показания препарата Вакцина паротитная культуральная живая

Плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Меры предосторожности

Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3-6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 мес.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BE01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре 4-8 °C и влажности не более 60%. Допускается хранение при температуре -20-24 °C . Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 или 2 дозы в ампуле. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Эпидемический паротит, или по-другому свинка, - острая вирусная инфекция, передающаяся воздушно-капельным путем. Страдают от нее прежде всего околоушные и подчелюстные слюнные железы. Они опухают, из-за чего лицо расплывается (потому в народе паротит и получил такое название – «свинка»).

Свинкой болеют и взрослые, и дети, но чаще всего от него страдают дети старше 3 лет. На первом году жизни младенцев от вируса надежно защищают материнские антитела, которые передаются во время беременности через плацентарный барьер, а после появления ребенка на свет - через грудное молоко. Причем мальчики заражаются вирусом паротита в 2 раза чаще, чем девочки.

Заразиться инфекцией можно при кашле, разговоре от больного человека. «Входными воротами» для инфекции являются слизистые оболочки горла и носа. Оттуда по лимфатическим и кровеносным сосудам вирус попадает в околоушные и слюнные железы и может добраться до поджелудочной железы и половых органов.

Инкубационный период – 1,5-3 недели. Затем появляется температура до 39°С, головная боль, слюнные железы за ушами и под челюстью опухают, иногда отек опускается на шею. Ребенок отказывается от еды, потому что ему трудно жевать. Если возбудитель инфекции поселяется в половых органах, мальчики чувствуют боль в яичках, девочки – в низу живота.

Отечность и температура обычно спадают на 3-5 день, на 8-11 сутки свинка окончательно отступает. Тем не менее надо знать, что заболевший опасен для окружающих 1 по 9 день болезни, карантин надо строго выдерживать и выходить на улицу можно только на 10-й день после появления симптомов паротита.

Перенесшие свинку приобретают пожизненный иммунитет.

И вроде бы не страшен паротит, но почему-то его все боятся. И правильно делают. Опасна не столько сама болезнь, сколько ее отдаленные последствия. Причем считается, что чаще всего серьезные последствия «посещают» мальчиков. Если вирус обоснуется в яичках, он может вызвать их воспаление – орхит, а это часто приводит к бесплодию. Случается такое осложнение у 20-30% заболевших мальчиков и взрослых мужчин. У девушек и взрослых женщин в 5% случаев вирус эпидемического паротита поражает яичники и развивается их воспаление – оофорит. Это также может стать причиной бесплодия.

Примерно в 4% случаев вирус эпидемического паротита вызывает воспаление поджелудочной железы (панкреатит), у 1 из 200-5000 заболевших может развиться воспаление оболочек головного мозга (менингит), у 1 их 10000 заболевших – менингоэнцефалит (воспаление оболочек и вещества головного мозга), что может привести к самому трагическому финалу.

Профилактика паротита

При паротите проводится чисто симптоматическое лечение. Специфической противовирусной терапии, как и для кори, и краснухи, нет. Современная медицина не может предотвратить тяжелое течение болезни и появление осложнений. По этой причине основное средство предупреждения этого недуга – вакцинация.

В соответствии с национальным календарем прививок первая вакцинация от паротита проводится в России в 12-15 месяцев и второй раз в 6-7 лет. Считается, что после этого ребенок приобретает пожизненный иммунитет. Не болевшие паротитом и не привитые от него взрослые могут сделать прививку в любом возрасте. Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, не болевшим паротитом, не привитым ранее и имевшим контакт с больными. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее 72 часов с момента контакта с больным. Прививка от паротита может быть проведена в один день с прививками против кори, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Вакцины против паротита

В России зарегистрированы и разрешены к применению следующие вакцины против паротита: ММР II, Приорикс, Вакцина паротитная культуральная живая сухая.

ММР II и Приорикс – комплексные вакцины, ими прививают сразу и от кори, и от краснухи, и от паротита. Отечественная вакцина паротитная культуральная живая сухая, как и ММР II и Приорикс, содержит сильно ослабленный вирус паротита. В отличие от импортных вакцин, она сделана на основе перепелиных, а не куриных яиц, а на перепелиные яйца аллергия встречается реже.

Побочные реакции прививки от паротита

Побочные реакции на эти вакцины возникают редко. У 10% привитых в месте привики может появиться небольшой отек и краснота. Отек через 1-2 дня проходит самостоятельно, лечение не требуется. Возможны также реакции в виде небольшого повышения температуры, покраснения горла, насморка. Бывает, что в течение 1-3 дней отмечается увеличение околоушных слюнных желез. Эти симптомы могут появиться с 5 по 14 день после прививки, увеличение околоушных слюнных желез – и на 21-й день после прививки.

Аллергия возникает, как правило, на так называемые балластные, или дополнительные вещества, входящие в состав препарата. Аллергическая реакция обычно начинается в первые 1-2 дня после прививки. О ней говорят, если отек и краснота в месте укола более 8 см в диаметре.

На 6-11 день после прививки на фоне высокой (больше 38°С) температуры у малышей могут появиться фебрильные судороги. После этого необходимо показать ребенка неврологу.

Вакциноассоциированным заболеванием после паротитной прививки является серозный менингит (негнойное воспаление оболочек головного мозга). Это происходит с частотой 1 случай на 100000 доз вакцины. При заболевании же паротитом данное осложнение встречается у 25% заболевших, то есть у 25 000 на 100000 заболевших.

Противопоказания

При острых и обострении хронических заболеваний прививка откладывается до выздоровления или стойкой ремиссии. Противопоказана прививка от паротита также во время беременности, при иммунодефицитных состояних и тяжелых реакциях на введение коревой вакцины, а также аллергии на перепелиные яйца и аминогликозиды.

Вакцина паротитная культуральная живая сухая готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса паротита Ленинград – 3 на первичной культуре клеток эмбрионов японских перепелов.

Препарат представляет собой однородную массу розового цвета. Прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит не менее 20 000 ТЦД 50 вируса паротита и не более 25 мкг антибиотика гентамицина сульфат.

Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку паротитных антител, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации.

Назначение

Вакцина паротитная предназначена для плановой и экстренной профилактики эпидемического паротита.

Плановые вакцинации проводят двукратно: в возрасте 12 месяцев и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.
Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее непривитым против этой инфекции в соответствии с календарем прививок. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее 72 часов с момента контакта с больным.

Способы применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3- х минут. Растворенная вакцина имеет вид прозрачной розовой жидкости.

Вакцину паротитную вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Реакция на введение

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей с 4 по 12 сутки после введения вакцины могут наблюдаться температурные реакции и катаральные явления со стороны носоглотки (легкая гиперемия зева, ринит), продолжающиеся 1 -3 суток. В очень редких случаях в эти же сроки возникает кратковременное (2-3 суток) незначительное увеличение околоушных слюнных желез, общее состояние при этом не нарушается.

Местные реакции, как правило, отсутствуют. В единичных случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабовыраженный отек, которые проходят через 1-3 суток без лечения.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся: аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 часов у детей с измененной реактивностью. Исключительно редко у вакцинированных через 2-4 недели может развиться доброкачественно протекающий серозный менингит. Каждый случай серозного менингита требует дифференциального диагноза с серозным менингитом другой этиологии. Примечание
фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38, 5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Противопоказания

тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.) и куриные яйца;

первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;

сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;

беременность.

Примечание: ВИЧ – инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Предупреждения

Прививки проводятся:

после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострении хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания;

при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. – сразу же после нормализации температуры;

после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 месяцев после окончания лечения;

вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.
Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против кори, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 месяца. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить. При наличии паротитных антител в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Форма выпуска

Вакцина выпускается в ампулах по 1, 2 и 5 прививочных доз. Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения

Вакцину хранят и транспортируют при температуре не выше 8°С.

Срок годности – 15 месяцев.

Вакцины для профилактики эпидемического паротита в России

Медуницын Н.В.
ГИСК им. Л.А. Тарасевича

В России зарегистрировано 5 вакцин для профилактики эпидемического паротита: моновакцина, дивакцина (паротит, корь) и 3 тривакцины (паротит, корь, краснуха). Для производства вакцин применяют штаммы вируса паротита: в России - штамм Л-3, в Нидерландах и Бельгии - производные от штамма Jeryl Lynn, в Индии - штамм Л-Загреб.

Отечественная паротитная моновакцина применятся с 1981 г. В 2001 г. налажено производство отечественной дивакцины, применение которой более предпочтительно с учетом решения экономических и этических проблем вакцинопрофилактики. Дивакцина обладает достаточной иммуногенностью, а по реактогенности не отличается от моновакцины.

Все тривакцины - зарубежного производства. Они отличаются друг от друга по набору вакцинных штаммов паротита, кори и краснухи, используемых для приготовления комплексных вакцин. Вакцины сходны по своим иммунобиологическим свойствам и могут быть использованы для вакцинации детей в рамках российского национального календаря прививок.

© 2003, Медуницын Н.В.