Через сколько кровотечение после миролюта. Можно ли принять дома самостоятельно? Показания к применению

Регистрационный номер : ЛС-001766-050410

Торговое название препарата : Миролют ®

Международное непатентованное название (МНН) : Мизопростол

Лекарственная форма : таблетки

Состав на 1 таблетку:
Активное вещество : Миролют ® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромелозу) - 20 мг;
Вспомогательные вещества : Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Описание : Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа : ПГЕ1 аналог синтетический
Код ATX G02AD

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Мизопростол - синтетическое производное простагландина Е1.
Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.
Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика
При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей - снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).
В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита - мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации метаболита - 15-30 мин. Максимальная концентрация мизопростола составляет 6,08±1,64 пг/мл, мизопростоловой кислоты -499±15 пг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты - менее 30 мин.
Не кумулирует.
Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.
Выводится преимущественно через кишечник и почками (менее 1%).

Показания к применению

Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Противопоказания

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат может применяться беременными только для ее прерывания, в противном случае он противопоказан при беременности. При установлении беременности у лиц, принимающих Мизопростол, терапия этим препаратом должна быть прекращена.
Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приёма мифепристона в методе медикаментозного аборта (на 5 дней после приёма мизопростола).

Способ применения и дозы
Для прерывания беременности совместно с мифепристоном препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют ® .

Побочное действие
Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, кожная сыпь, гипертермия.
Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечнососудистой системы, печени или почек.

Передозировка
Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозировки, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приёма аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должен быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациент должен наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 часов до приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приёма мифепристона, однако в этом случае также необходим приём таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приёма мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели.
Пациентам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приёма препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Форма выпуска
Таблетки 200 мкг. По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку. По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банки полимерные. В банку помещают пакет (контейнер) с силикагелем гранулированным. По 1 банке или 1, 2, 3, 4, 10 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель :
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»,
Россия 249036, Калужская область, г.Обнинск, ул. Королева, 4

Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения :
ОАО «Нижфарм»,
Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д.7

Латинское название: Mirolut
Код АТХ: G02AD06
Действующее вещество: Мизопростол
Производитель: ЗАО «Обнинская химико-
фармацевтическая компания», Россия
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Таблетки Миролют имеют белый цвет, бывают как с желтым, так и с серым оттенком. Форма их плоскоцилиндрическая, с фаской и риской. Таблетки Миролют относятся к средствам, применяемым в гинекологии. Способствуют повышению тонуса мышц матки.

Показания к применению

Миролют, в инструкции по применению сказано: использовать нужно его в течение 42 дней (не более) для прерывания беременности.

Состав

В одной таблетке активного вещества содержится 0,2 мг мизопростола. Наполнители: просолв, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия.

Лечебные свойства

Препарат Миролют, основным действующим веществом которого является Мизопростол, стимулирует мускулатуру гладких мышц миометрия, вызывая сокращение матки. Также способствует расширению шейки матки, при этом облегчается выведение содержимого из маточной полости.

Не оказывает особого эффекта при объективном клиническом рассмотрении на следующие гормоны:

  • Пролактин
  • Гонадотропины
  • Кортизол
  • Тиреотропный гормон.

Также не влияет на следующие процессы, происходящие в организме:

  • Процесс агрегации тромбоцитов
  • Функцию легких
  • Деятельность сердца и сосудов.

Применяется внутрь вагинально и перорально, имеет свойство быстрого всасывания. Принимая одновременно пищу и таблетки, Миролют становятся менее биодоступными. При употреблении жирной еды сильно уменьшается абсорбция препарата, при этом ее продолжительность остается прежней.

Действует Миролют следующим образом. В ЖКТ и печени Мизопростол разлагается до своего активного метаболита – так называемой Мизопростоловой кислоты. Время полувыведения метаболита мизопростола составляет менее получаса. Не скапливается в организме.

При повышении дозировки препарата до 400 мкг (средняя дозировка — 200 мкг) содержание в плазме крови мизопростоловой кислоты увеличивается в 2 раза.

Чаще всего женщины задают вопрос, какой метод наиболее эффективен и безопасен. Ответ один: такого метода не существует. Прежде чем принять это ответственное решение, стоит тщательно взвесить все «за» и «против», и конечно же, посоветоваться с врачом.

Формы выпуска

В среднем стоимость упаковки 390 р.

Выпускается в таблетированной форме. Таблетки по 0,2 мг в контурной ячейке.

Способы применения

Прерывание беременности, сопровождается риском возникновения различных осложнений. Процесс выскабливания матки грозит развитием воспалений, гормональных сдвигов, спаечного процесса. Все эти патологические проявления могут закончиться бесплодием.

Методом выбора может послужить медикаментозный аборт, при котором отсутствует хирургическое вмешательство, лечебные мероприятия производится только посредством препаратов. Действие их кратковременное, данные препараты не влияют на фертильность женщины.

Медикаментозный метод применяется от 3 недель беременности до 8 недель, а в некоторых случаях – до 22 недель (на поздних сроках).

Существует несколько схем проведения аборта.

Первый: прием мифепристона и миролюта в таблетках внутрь. Этот способ наиболее применяем, вероятно, из-за простоты при проведении, а также определение дозы препаратов. Однако он возможен только в сроке не более 7 недель после первого дня последних месячных.

Мифепристон, или Мифегин — синтетическое вещество антипрогестогенного действия. Являясь стероидным препаратом, он блокирует активность прогестерона, усиливая сокращения матки. В процессе своего действия, увеличивает частоту и амплитуду сокращения миометрия, размягчение матки.

Лучший вариант для женщины – провести процедуру медикаментозного аборта под наблюдением врача в медицинском центре, Однако в ряде случаев она проводится дома. При этом контроль врача необходим как минимум двукратно.

Первый день принимать 3 таблетки мифепристона под контролем врача. Однократгая доза мифепристона составляет 60мг. Далее женщина может идти домой. В случае необходимости она должна связаться с лечащим врачом и сообщить о своем состоянии. Примерно через 24 часа начинают появляться скудные кровянистые выделения.

Помимо них, возможно появление нежелательных побочных эффектов:

  • Возникшие боли в нижних отделах живота
  • Обострение или возникновение воспаления матки и ее придатков, продолжающиеся выделения из половых путей
  • Погрешности, связанные с нарушением менструации.

По истечении 36 или 48 часов женщина возвращается к врачу и под контролем медперсонала принимает Мизопростол (Миролют).

Важно знать, через какое время начинает действовать Миролют. Врачи рекомендуют женщине находиться в медицинском центре под наблюдением в течение 4 часов. В большинстве случаев за это время и происходит выкидыш.

После мизопростола стимулируется возникновение спазмов матки, вызывают боль и довольно сильное кровотечение. В большинстве случаев такие симптомы появляются через 2 часа после приема препарата, иногда – раньше.

В редких случаях эффект наступает в течение 2-3 суток. При этом можно увидеть массивные кровяные сгустки или фрагменты тканей плода. Их размер будет зависеть от срока беременности. Если беременность не превышала 8 недель, то будет заметна лишь плодная оболочка. В 10 недель и более выкидыш будет размером с грейпфрут.

Наряду с приемом двух основных препаратов, врачи могут порекомендовать приём болеутоляющих средств и антибиотиков, А также других симптоматических средств.

Продолжительность кровотечения и кровянистых выделений из матки продолжается в течение около 4 недель после проведения аборта.

Если не возникло осложнений, женщина приходит на контроль гинеколога на 14 – 17 день после процедуры аборта. Врач осматривает её и даёт рекомендации.

Помимо болевых спазмов и кровотечения, во время медикаментозного аборта может наблюдаться ряд побочных эффектов:

  • Головокружение
  • Тошнота и рвота
  • Головные боли
  • Периодическое повышение температуры и потливость.

Аборт с применением мифепристона и мизопростола

Принцип действия препаратов остается тем же, но способ введения мизопростола меняется на вагинальный (влагалищный). Положительной стороной его является то, что он уменьшает действие побочных эффектов. Нежелательным результатом может быть возросший риск инфицирования.

При решении пациентки провести аборт таким способом она обращается в соответствующее учреждение.

Проводится осмотр женщины, сбор анамнеза и оценка её состояния. Если противопоказания отсутствуют она под контролем врача принимает одну таблетку мифепристона (доза – 200мг). В домашних условиях пациентка может заниматься нетяжёлыми видами деятельности, но при появлении каких – либо отклонений в состоянии немедленно сообщить врачу. В некоторых случая аборт происходит на этом этапе, после приёма мифепристона.

Спустя 24 – 48 часов, если беременность не прервана, пациентка вновь осматривается врачом. При этом оценивается количество и характер кровянистых выделений.

После этого, также под контролем, она принимает Мизопростол, 2 таблетки (доза – 400 мг). В случае, если аборта не происходит, то каждые три часа женщина вводит во влагалище также по 2 таблетки мизопростола, но не более 5-ти раз. Следующий вариант, если после первого введения препарата не наступило прерывание беременности, она использует сразу 4 таблетки мизопростола (то есть доза составляет 1600 мкг). После этого миролют принимается внутрь (перорально) через три часа. Максимальная кратность приема препарата внутрь – 4 раза.

При приеме данного препарата четко следуйте рекомендаций врача. Не занимайтесь самолечением, это может быть опасно для вашего здоровья и жизни в целом. При появлении каких-либо отклонений, немедля обращайтесь за помощью к врачам!

Если аборт наступил и пациентка чувствует себя удовлетворительно, она может находиться дома, но при этом наблюдение врача не прекращается. Далее она должна будет появиться на осмотр к врачу-гинекологу спустя семь или восемь дней. Будет оценено ее общее состояние, при необходимости – проведены дополнительные обследования, в том числе ультразвуковое исследование.

Данный метод применения Мизопростола вагинально требует дополнительной разработки схемы применения препарата с учётом возраста, веса и срока беременности. Эффективность его значительно ниже, чем выше описанного метода.

При методах с использованием мифепристона и мизопролола проходит в среднем 5,9- 6,6 часов. 7 9 в 98 процентах случаев.

Миролют при лохиометре

В этих случаях наряду с инструментальными методами данный препарат даёт положительный результат. После приёма Миролюта из полости матки выходят остатки плаценты. На фоне патогенетической терапии улучшается общее состояние больной, нормализуется температура.

При беременности и грудном вскармливании

При данных состояниях применение препарата не рекомендуется. В случае его использования, кормление грудью женщина должна прекратить на период 14 дней сразу же после приема Миролюта.

Противопоказания

Большое значение для назначения этого лекарственного средства имеет общее состояние пациентки, ее возраст, срок беременности и наличие сопутствующих заболеваний. В связи с этим существует ряд противопоказаний:

  • Высокая чувствительность к препарату
  • Поражение сердечно-сосудистой системы, печени и почек
  • Астма, глаукома, стойкое повышение давления
  • Больная эндокринная система, сахарный диабет
  • Опухоли с гормонозависимым компонентом
  • Различные виды анемий
  • Внематочная беременность.

Взаимодействие с другими лекарствами

Основные препараты: мифепристон и Миролют, таблетки. В медицинской практике можно встретить сочетание миропристон и миролют. Дело в том, что миропристон и мифепристон – названия одного и того же лекарственного средства. Одна таблетка миропристона содержит 0,2 грамма мифепристона.

Уровень препарата в сыворотке крови заметно снижается при длительном применении следующих препаратов: противотуберкулезных (рифампицин и изониазид), противосудорожных средств, антидепрессантов, кислоты ацетилсалициловой, барбитуратов.

Метаболизм мизопростола стимулируется если за сутки выкуривать больше 10 сигарет, снижается уровень препарата в крови.

Побочные эффекты

Как правило, не все медицинские манипуляции проходят гладко. У кого-то они вызывают лишь болевые ощущения, напоминающие спазмы при менструации. У некоторых женщин заканчиваются развитием осложнений. Среди них такие, как:

  • Оставшиеся фрагменты ткани эмбриона в матке (неполный аборт). Сопровождается обильным кровотечением.
  • Задержка выхода плодного яйца во время аборта считается таковой, если в результате проведения процедуры не происходит выкидыш в течение 24 часов, а также на исходе вторых суток. В случае неудачи повторных манипуляций прибегают к инструментальным методам.
  • Развитие инфекции. Требует подключения антибиотикотерапии к лечению
  • Длительные кровотечения после проведения процедуры аборта, нерегулярные месячные
  • Болевой синдром
  • Повреждение шейки матки, разрывы. В редких случаях требуют наложения швов
  • Маточные разрывы. Встречаются очень редко, когда врачи прибегают к оперативному вмешательству.

Передозировка

Данные о токсичности Миролюта сомнительны, клинические симптомы, которые свидетельствуют о передозировке:

  • Сонливость
  • Тремор верхних и нижних конечностей
  • Судороги
  • Боль в области живота
  • Повышение температуры
  • Учащение сердцебиения
  • Артериальное давление, удерживающееся на низких показателях, урежение сердцебиения.

Условия и срок хранения

Препарат относится к списку Б. Хранить в затемненном, недосягаемом для детей месте, при температуре до 25°С в течение 3-х лет.

Аналоги

Производитель ЗАО «Мир-Фарм», Россия.

Средняя цена 3200 р.

Представляет собой таблетки бледно-желтого цвета или с зеленоватым оттенком. Каждая из таблеток содержит по 200 мг Мифепристона.

Является синтетическим средством стероидного типа действия. Стимулирует сократительную деятельность миометрия. В результате нарастающей активности мышц матки происходит изгнание плодного яйца из ее полости.

Плюсы: при помощи данного средства производится прерывание беременности без применения инструментальных методов.

Минусы: при использовании данного препарата возможно развитие ряда осложнений, аналогичных при использовании Миролюта.

Владелец: ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия.

Стоимость раствора – 4550 руб.

Лекарственная форма: раствор для инъекций. Является средством, которое повышает тонус и сократительную способность миометрия. Показан при прерывании беременности во втором ее триместре. Основное действующее вещество: динопрост. В 1 мл раствора содержится 5 мг динопроста.

Плюсы: данный препарат эффективнее действует чем таблетированные аналоги, быстрее усваивается и быстрее действия.

Минусы: более выражены побочные действия, в основном применим в больницах, т.к. только инъекционный препарат.

Препарат для прерывания беременности Миролют – инструкция, цена, отзывы.

Беременность – это счастье и радость для любой женщины. Но бывает и так, что беременность наступает при таких обстоятельствах или сопровождается серьезными осложнениями и сохранить ее невозможно и даже опасно для здоровья самой женщины. В этом случае гинеколог дает рецепт на прием разных препаратов, способных прервать беременность на поздних сроках. Одним из эффективных препаратов подобного действия являются таблетки Миролют, отзывы о которых можно прочитать на любом женском форуме, посвященном сложной беременности. В данной статье мы разберемся не только с отзывами о нем, но и узнаем максимум другой полезной информации: как принимать Миролют, какова цена на препарат в аптеках.

Таблетки Миролют: что это за препарат?

Препарат Миролют назначается к приему при прерывании беременности и отзывы о его эффективности от женщин и специалистов достаточно положительные.

Выпускается Миролют в виде таблеток, активным действующим веществом в которых является мизопростол. Данное вещество способствует вызову родовой деятельности и действует непосредственно на шейку матки. Действует Миролют после применения, по отзывам быстро: примерно через час начинаются легкие сокращения матки, которые постепенно становятся все более интенсивными.


Таблетки Миролют также могут назначаться и для стимуляции родовой деятельности, но в этом случае после их приема роженица не должна некоторое время кормить ребенка грудью.

Инструкция по применению, отзывы об эффективности

Отзывы об эффективности Миролюта от женщин – положительные. Нужное действие препарат оказывает достаточно быстро, но таблетки Миролют принимаются строго по назначению врача и с соблюдением инструкции по применению.

Для прерывания беременности средство принимают следующим образом:

  • средство принимается в комплексе с препаратом Мифепристоном. Мифепристон и Миролют, по отзывам специалистов максимально быстро дают нужный эффект;
  • прием препаратов для прерывания беременности может осуществляться исключительно в условиях стационара;
  • сначала выпиваются таблетки Миролют, а затем спустя два часа – таблетки Мифепристон.

Иным будет способ приема Миролюта для стимуляции родовой деятельности. Средство принимается дважды – капсула препарата выпивается в первые сутки и за пациенткой наблюдает врач, затем, через двадцать четыре часа выпивается вторая капсула Миролюта. Однако если изучить отзывы – Мифепристон и Миролют для стимуляции родовой активности специалисты все чаще рекомендуют заменять более безопасными препаратами.

Несмотря на то, что положительных отзывов о Миролюте больше, чем негативных откликов, применять препарат следует с осторожностью и ни в коем случае не использовать данные таблетки при наличии следующих состояний:

  1. При патологиях сердечной мышцы и кровеносных сосудов.
  2. При хронических и острых заболеваниях печени и почек.
  3. При нарушениях в работе иммунной системы.
  4. При установленной внематочной беременности.

Внимание! Таблетки Миролют для прерывания беременности не могут применяться на сроке беременности, превышающем два месяца. Это опасно для жизни матери. Решение о приеме не может приниматься самостоятельно – эти таблетки назначаются врачом и их прием осуществляется исключительно в условиях стационара.

Большинство женщин, которые принимали его для прерывания беременности, отзывы ему дают положительные: препарат начинает действовать примерно через полчаса после приема. Появляются кровяные выделения и наблюдаются сокращения матки. Миролют быстро вызывает выкидыш – абортирующее действие таблеток обычно наступает в первые же сутки после его употребления.

В положительных отзывах можно прочитать и о том, что негативные последствия после применения средства почти не наблюдаются. Использование препарата для прерывания беременности удобно и тем, что пациенткам не делается общий наркоз и аборт осуществляется без хирургического вмешательства.


Миролют - препарат содержит синтетический аналог человеческого простогландина Е1. Воспринимается организмом как естественный гормон и провоцирует характерные простогландиновые эффекты: сокращение миометрия, расширение шейки матки, удаление из маточной полости содержимого, стимулирует гладкомышечные волокна ЖКТ, ингибирует выработку желудочного сока. Не оказывает влияния на уровни других гормонов, не усиливает тромбообразование, не влияет на состояние сердечно-сосудистой системы и легких.

Показания к применению

Назначают Миролют для медикаментозного аборта в сочетанной терапии с мифепрестоном. Показан к применению до 42-ого дня аменореи у беременной.

Способ применения

Терапию начинают с 600 мг мифепристона. Через 1,5-2 суток назначают 2 таблетки Миролюта .

Побочные действия

Прием Миролюта может сопровождаться такими побочными действиями: метеоризмом; головной болью; диспепсией; рвотой; головокружениями; схваткообразными болями.

Противопоказания

:
Противопоказан Миролют при: серьезных сердечно-сосудистых патологиях; патологиях почек; заболеваниях печени; простагландинзависимых патологиях; глаукоме; гипертензии; наличии ВМК (спирали); бронхиальной астме; эндокринных патологиях; наличии гормонозависимых онкологических заболеваний; анемии; гиперчувствительности к простогландинам, вспомогательным компонентам таблеток Миролют; лактации; внематочной беременности или подозрении на нее.

Беременность

:
Назначают только при нежелательной беременности для ее прерывания. Препарат Миролют имеет тератогенное действие. Следует понимать, что при неудачном медикаментозном аборте речи о сохранении беременности быть не может. Пациентке в таком случае назначается вакуумный или хирургический аборт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды провоцируют нарушение всасывания активного компонента препарата Миролют . Магнийсодержащие антациды могут провоцировать усиление диареи при сочетанном применении с данным препаратом. Снижать плазменную концентрацию мизопростола способны рифампицин, противосудорожные средства, изониазид, антидепрессанты, циметидин, производные ацетилсалициловой кислоты, производные индометацина, фенобарбитал, никотин.

Передозировка

:
Превышение дозы Миролюта сопровождается: тремором; сонливостью; эпигастральными болями; судорожными реакциями; лихорадкой; тахикардией; замедлением сердечного ритма; гипотензией.

Условия хранения

Хранить препарат Миролют необходимо в оригинальной упаковке. Температурный режим хранения (до 25 градусов Цельсия) не нарушать. Срок годности таблеток Миролют - 3 года.

Форма выпуска

Миролют 0,2 выпускают в таблеточной форме. Фасовки препарата следующие:
- по 4 табл. на блистере (1-4, 10 блистеров в пачке);
- по 10 табл. на блистере (1-4, 10 блистеров в пачке);
- по 4 табл. в полимерной банке;
- по 10 табл. в полимерной банке;
- по 20 табл. в полимерной банке;
- по 30 табл. в полимерной банке.

Состав

:
1 таблетка Миролют 0,2 содержит мизопростола 0,2 г. Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, МКЦ, аэросил, КМК, магния стеарат.

Дополнительно

:
При применении в период лактации прекращают кормление на неделю после приема мифепрестона, еще на 5 дней после таблеток Миролют .
Применять только под наблюдением врача с возможностью немедленного оказания хирургической, анестезиологической помощи и гемотрансфузии. Необходимо проведение мероприятий как и при обычном аборте (например, мероприятия по предотвращению резус-конфликта).
Аборт наблюдается в течение 6 часов после таблетки Миролют у 80% пациенток. У 10% - аборт наблюдается уже после 600 мг мифепростона, еще у 10% пациенток - в течение недели после приема таблеток Миролют.
Гинекологический и УЗИ-контроль успешности аборта необходим через 10-14 дней после медикаментозной терапии Миролютом. Неполный аборт, сохранение беременности при повторном осмотре - показания для вакуумной аспирации. Извлеченный аспират показано исследовать специалистами на наличие пороков развития, которые могут быть связаны с применением абортивных препаратов.
Нельзя принимать НПВС в течение 7 дней после медикаментозного аборта с применением препарата Миролют.

Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки.
Препарат: МИРОЛЮТ®

Активное вещество препарата: misoprostol
Кодировка АТХ: G02AD06
КФГ: Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия
Регистрационный номер: ЛС-001766
Дата регистрации: 05.06.08
Владелец рег. удост.: МИР-ФАРМ ООО {Россия}

Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. 1 таб. мизопростол 200 мкг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолат), магния стеарат.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
4 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Миролют

Синтетическое производное простагландина Е1. Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Мизопростол в высоких дозах ингибирует секрецию желудочного сока.
Мизопростол не имеет клинически значимого действия на уровень пролактина, гонадотропинов, ТТГ, СТГ, Т4, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и состояние сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции). Сmax мизопростоловой кислоты достигается через 15-30 мин. Сmax мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, Сmax мизопростоловой кислоты - 499±15 пг/мл. Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению Сmax мизопростоловой кислоты в 2 раза.
Распределение
Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в ЖКТ и печени до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита - мизопростоловой кислоты.
Выведение
Т1/2 мизопростоловой кислоты - менее 30 мин. Выводится преимущественно через ЖКТ и почками (менее 1%).

Показания к применению:

Прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в комбинации с мифепристоном.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат должен применяться для прерывания беременности в комбинации с мифепристоном только в специализированных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Препарат назначают по 400 мкг (2 таб.) через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таб.) мифепристона.

Побочное действие Миролют:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Прочие: схваткообразные боли в низу живота.
Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, не влияют на функции печени или почек.

Противопоказания к препарату:

Заболевания сердечно-сосудистой системы;
- заболевания печени и почек;
- заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к применению простагландинов (глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия);
- эндокринопатии и заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет, дисфункция надпочечников);
- гормонозависимые опухоли;
- анемия;
- период лактации (грудное вскармливание);
- применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
- подозрение на внематочную беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Препарат может применяться у беременных только для прерывания беременности. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от момента приема мифепристона при проведении медикаментозного аборта и на 5 дней от момента приема мизопростола.

Особый указания по применению Миролют.

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, проводимых при аборте.
Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после применения препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или на сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.
При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата с оценкой влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

Передозировка препаратом:

Токсичность мизопростола у людей не выявлена.
Клинические симптомы, которые могут свидетельствовать о превышении дозы: сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.

Взаимодействие Миролют с другими препаратами.

Длительный прием рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его концентрацию в сыворотке крови.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Миролют.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.