Спазган: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Применение при беременности и кормлении грудью

При умеренно выраженной боли, возникшей из-за спазма гладких мышц внутренних органов, врачи назначают Спазган (Spasgan). Этот препарат эффективен при кишечных и желудочных коликах, спазмах кишечника, болезненных месячных. Устраняет лекарство и периодически возникающие боли в суставах, неприятные ощущения, сопровождающие защемление периферических нервов, миалгию, которые появляются из-за гипертонуса мышц.

Состав и форма выпуска

Спазган – это препарат фармацевтической компании Вокхардт Лимитед (Индия). Средство оказывает обезболивающее, спазмолитическое, жаропонижающее действия. Лекарство снимает жар, судороги, напряжение с гладких мышц, оказывает слабое противовоспалительное действие. Выпускают анальгетик в виде таблеток, упакованных в блистеры по 10 штук, и раствора для внутримышечного и внутривенного введения в ампулах по 5 мл. Согласно инструкции по применению, одна таблетка или флакон содержат:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Своей эффективности анальгетик обязан сочетанию трех активных веществ. В инструкции указано, что метамизол – нестероидное противовоспалительное средство. Он частично блокирует действие простагландинов, которые повышают чувствительность рецепторов к боли, заставляют сокращаться мышцы ЖКТ. Для вещества характерны слабые противовоспалительные свойства, незначительное влияние на водно-солевой баланс, слизистую ЖКТ. Метамизол снимает судороги гладких мышц желчных и мочевыводящих путей.

Средство быстро всасывается в кровоток из пищеварительной системы, эффект от его применения наступает спустя полчаса. Метамизол метаболизируется в печени, выводится почками. В инструкции по применению указано, что вещество проникает в материнское молоко, поэтому Спазган при грудном вскармливании не назначают. Еще один минус – метамизол вызывает агранулоцитоз, т. е. снижает уровень лейкоцитов, повышая восприимчивость организма к бактериальным и грибковым инфекциям.

Питофенон гидрохлорид снимает спазмы, расширяет сосуды за счет понижения тонуса и расслабления гладких мышц. После всасывания в кровь он быстро распределяется по организму и оказывает расслабляющее действие на мускулатуру. Согласно инструкции, максимальная концентрация питофенона гидрохлорида в организме наблюдается спустя час-полтора после применения. Перерабатывает вещество печень. 90% покидает организм с мочой в виде метаболитов, 10% – с калом.

Фенпивериния бромид расслабляюще действует на гладкие мышцы, снимает судороги, блокирует влияние медиатора ацетилхолина, который обеспечивает нервно-мышечную передачу сигнала. Вещество быстро всасывается в кровь, его максимальное количество в плазме наблюдается спустя час после приема лекарства. Перерабатывается в печени, выходит с мочой и в составе желчи.

Показания к применению

Инструкция указывает, что средство показано для снижения температуры при простуде или инфекционно-воспалительных болезнях, а также для лечения несильного болевого синдрома, спровоцированного спазмом гладких мышц. Может быть назначен Спазган от головной боли, но здесь его эффективность зависит от причины мигрени: помогает не всегда. Средство эффективно снимает болезненные ощущения в следующих ситуациях:

  • кишечные и желудочные колики;
  • обострение почечного заболевания;
  • неправильная работа желчного пузыря или протоков;
  • дисменорея – выраженная боль внизу живота при менструации;
  • спазмы кишечника;
  • суставные боли;
  • послеоперационные состояния;
  • поражение периферических нервов (невралгия);
  • миалгия – боль в мышцах, возникающая из-за гипертонуса мускулатуры, когда человек находится в напряженном или спокойном состоянии;
  • ишиалгия – боль в пояснице, распространяющаяся на ягодицы, бедра, голень, стопы, возникает из-за сдавливания нерва позвонками, результат поясничного остеохондроза.

Способ применения и дозировка

Перед применением средства необходимо посоветоваться с врачом, который определит точную дозировку, метод применения Спазгана, даст точные инструкции. Внутримышечные инъекции характеризуются более быстрым действием и эффективностью, поскольку лекарство быстрее попадает в кровь и приступает к купированию болевых симптомов. Таблетки более просты в применении, но способны вызывать больше побочных действий со стороны пищеварительной системы, и результата надо ждать дольше.

Таблетки

Инструкция по применению указывает, что таблетки пьют после еды. Стандартная дозировка – 1–2 шт. трижды в день. Суточная максимальная доза – шесть таблеток. Лекарство принимать не дольше 5 дней. Если врач назначил более длительный курс лечения, необходимо постоянно сдавать общий анализ крови, делать биохимическое исследование плазмы для оценки состояния работы печени.

Раствор

Спазган в ампулах применяют внутримышечно. Согласно инструкции, для купирования болей назначают от 2 до 5 мл средства. Из-за риска резкого снижения давления надо быть осторожным при вводе дозы, превышающей 2 мл. При необходимости инъекцию делают повторно спустя шесть часов. Максимальная суточная дозировка – 10 мл. Курс терапии – 2–3 суток. Достигнув нужного эффекта, следует перейти на прием анальгетиков в виде таблеток. Если боль на протяжении трех дней не прошла, согласно инструкции прием анальгетика следует прекратить.

Для детей

Анальгетик дают детям только с разрешения врача. Он определит целесообразность приема лекарства и точную суточную дозировку, которая во многом зависит от возраста:

  • от 6 до 9 лет: не больше 0,5 табл.;
  • от 9 до 13 лет: 3/4 табл.;
  • от 13 до 15 лет: 1 табл. трижды в день.

Тогда как таблетки дают с шестилетнего, иногда – пятилетнего возраста, уколы можно делать с 3 месяцев. Нельзя делать инъекции малышу на свой страх и риск, без согласования с врачом и его точных инструкций. Дозу рассчитывают исходя из следующих показателей:

Особые указания

Во время применения средства следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы, которая требует точности и быстрой реакции. Причина – возможные головокружения и снижение внимания из-за способности средства подавлять действие ацетилхолина. Такую реакцию анальгетик может спровоцировать и при продолжительном курсе лечения. Еще одно предостережение – метамизол натрия окрашивает мочу в красный цвет. В инструкции указано, что клинического значения это не имеет и беспокоиться не стоит.

Спазган при беременности

Противопоказан Спазган в первом триместре беременности и за шесть недель до родов, поскольку существует риск аномалий в развитии плода. Например, анальгетик на поздних сроках может спровоцировать раннее закрытие артериального (боталлового) протока, что приведет к легочной гипертензии у ребенка, проблемам с сердцем и сосудами.

В другой период беременности решение о применении Спазгана должен принять врач. Метамизол способен провоцировать агранулоцитоз, снизив защитные свойства иммунитета, из-за чего обыкновенная простуда подвергнет риску здоровье матери и плода. Кроме того, лекарство подавляет работу простагландинов, которые активно участвуют в подготовке организма к родам, стимулируют сокращение матки. Нехватка этих веществ приводит к задержке родовой деятельности и переношенной беременности.

Спазган и алкоголь

Следует отказаться от употребления алкоголя за три дня до приема анальгетика, не употреблять спиртного на протяжении всего курса лечения. Прием алкогольных напитков допускается через два – три дня после последнего приема средства. Дело в том, что одновременный прием Спазгана и алкоголя даже в небольших дозах может повлиять на психофизическое состояние больного.

Сочетание спиртного и активных веществ препарата усиливает их воздействие на организм. Наряду с обезболивающим и спазмолитическим действием, возрастают отрицательные реакции со стороны разных органов и систем. Прием болеутоляющего средства с алкоголем угнетающе действует на нервную систему, тормозит процессы, приводит к заторможенности реакции, сонливости, тяжелому похмелью.

Прием спиртного со Спазганом негативно отразится на здоровье печени, может спровоцировать повреждение ее клеток и нарушение функций. Главной задачей этого органа является нейтрализация токсинов, поэтому лекарство в сочетании с алкоголем увеличивает на него нагрузку. Печень теряет способность эффективно переработать яды, что приводит к интоксикации организма.

Лекарственное взаимодействие

Сочетать Спазган с другими лекарствами следует осторожно. Его можно включать в схему лечения вместе с Фуросемидом, Глибенкламидом, Гиосцинбутилбромидом. Инструкция по применению Спазгана не рекомендует комбинировать препарат с коллоидными кровезаменителями, пенициллином, рентгенконтрастными веществами. Разрабатывая схему лечения, следует учитывать следующие моменты:

Препараты

Взаимодействие со Спазганом

ненаркотические анальгетики

усиливает проявления побочных эффектов

нарушают метаболизм в печени метамизола, что приводит к замедлению его распада, усилению токсичности

препараты, повышающие активность (индукторы) микросомальных ферментов печени

снижают действие метамизола

транквилизаторы и седативные средства

приводят к потенциации (усилению) обезболивающего эффекта Спазгана

препараты хинина

усиливают блокировку ацетилхолина

Мерказолил и Сарколизин

усиливают лейкопению (снижение лейкоцитов в крови)

пероральные противодиабетические средства

усиливают свою гипогликемическую активность

производные фенотиазина

риск тяжелой гипотермии (падение температуры тела)

Фенилбутазон, Барбитурат, другие индукторы печеночных микросомальных ферментов

ослабление воздействия метамизола

Побочные действия

Анальгетик может спровоцировать аллергические реакции в виде зуда, сыпи, иногда развивается анафилактический шок. У пациентов, склонных к бронхоспазмам, возможны приступы. На прием препарата может негативно отреагировать сердце в виде учащенного ритма (тахикардии), пониженного артериального давления. Возможны сухость во рту, мигрени, жжение в животе, синюшный оттенок кожи (цианоз).

Передозировка

Продолжительное применение анальгетика приводит к тромбоцитопении (понижению количества тромбоцитов), лейкопении (уменьшению числа лейкоцитов), может развиться агранулоцитоз. При несоблюдении инструкций врача (превышение дозы или чрезмерно длительное применение) холинолитический эффект может проявить себя головокружениями, потерей аккомодации. Передозировка может спровоцировать рвоту, судороги, сухость во рту, уменьшение потоотделения, понижение артериального давления, спутанность сознания, сонливость, проблемы с почками, печенью.

При появлении этих симптомов прием Спазгана немедленно прекратить и принять меры, направленные на очищение организма от компонентов препарата. С этой целью надо промыть желудок водно-солевым раствором, поставить клизму, принять активированный уголь или другой абсорбент. В крайних случаях врач может назначить гемодиализ. Конкретного антидота (противоядия) при передозировке Спазганом нет.

Противопоказания

Не назначают Спазган при аллергии на любые компоненты лекарства, в том числе, если была обнаружена аллергическая реакция на другие производные пиразолона (например, при приеме Бутадиона, Трибузона). Кроме того, противопоказаниями к приему лекарства являются:

  • серьезные почечные или печеночные патологии;
  • тахиаритмия;
  • у мужчин – увеличение предстательной железы, когда наблюдаются проблемы с мочеиспусканием;
  • кишечно-желудочная непроходимость;
  • мегаколона (гипертрофия толстой кишки или ее части);
  • отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • болезни кровеносной системы – лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая или апластическая анемия,
  • закрытоугольная глаукома;
  • коллаптоидное состояние (падение кровяного давления до такого низкого состояния, что ставит жизнь под угрозу);
  • первый триместр беременности и последние шесть недель;
  • период лактации;
  • бронхиальная астма.

Условия продажи и хранения

Хоть инструкция к препарату указывает, что Спазган следует отпускать по рецепту, в аптечной сети препарат продается свободно. Хранить 3 года защищенном от лучей солнца месте. Температура не должна превышать 25°С. Не замораживать.

Аналоги

При необходимости препарат можно заменить другим обезболивающим лекарством. Аналоги Спазгана содержат те же действующие вещества в аналогичных пропорциях, выпускаются в виде таблеток и инъекций. Такими препаратами являются:

  • Баралгетас (Югославия, производитель Югоремедія АТ);
  • Реалгин (Украина, Лубныфарм);
  • Максиган (Индия, Юникем Лабораториз Лтд);
  • Ренальган (Украина, ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛИК);
  • Реналган (Украина, Лекхим-Харьков);
  • Реональгон (Украина, Красная Звезда);
  • Спазмалгон (Болгария, Софарма);
  • Спазмоблок (Болгария, Адифарм ЭАТ);
  • Спазмил (Болгария, Софарма).

Спазган или Спазмалгон – что лучше

Действующие вещества в Спазгане и Спазмалгоне абсолютно одинаковые, как и их соотношение друг к другу. По этой причине инструкция по применению, побочные эффекты, противопоказания, метод применения ничем не отличаются. Основное различие между этими препаратами – цена и производитель: Спазган изготовлен в Индии, Спазмалгон – в Болгарии. Средняя стоимость индийских таблеток – 50 рублей за 10 шт., болгарских – 110 рублей за такое же количество.

Цена

Анальгетик можно купить во многих аптеках Москвы и Московской области. Цена зависит от формы выпуска анальгетика, количества ампул или таблеток в упаковке.

Спазган – лекарственный препарат, обладающий ярко выраженными обезболивающими, жаропонижающими и спазмолитическими свойствами. Его главный компонент – метамизол натрия, помогает бороться с внезапно развивающейся болью, спазмами сосудов и мускулатуры желчевыводящих, мочевыводящих путей.

Препарат нередко используется при борьбе с повышенным давлением, а пациенты, страдающие от выраженной гипотонии, должны воздерживаться от его применения, потому что возможно еще большее понижение артериального давления в качестве побочного эффекта.

В нашей стране Спазган от головной боли реализуется в аптечной сети без рецепта, хотя во многих странах Европы он запрещен или выдается лишь по рецепту лечащего врача. Лекарство обладает быстрым действием, из-за этого популярно среди пациентов.

Форма реализации, основные действующие вещества

В состав Спазгана вошли метамизол натрия, бромид фенпивериния, гидрохлорид питофенона. В качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Препарат предлагается в основных двух формах – традиционные таблетки для применения внутрь, а также инъекционный раствор. Лекарство можно вводить внутримышечно или внутривенно в условиях амбулатории, стационара.

Форма выпуска подбирается врачом индивидуально. Если функционирование желудочно-кишечного тракта не нарушено и обеспечивается достаточное всасывание компонентов стенками кишечника, то пациенту назначают таблетки. Если есть необходимость в быстром воздействии лекарственного средства на организм, то его используют, минуя ЖКТ, путем введения инъекций.

Показания к постоянному и симптоматическому использованию

Спазган показан для борьбы с сильной болью. Он обладает сразу несколькими ярко выраженными эффектами:

  • Обезболивающим;
  • Жаропонижающим;
  • Спазмолитическим.

Лекарственное средство обладает и незначительным противовоспалительным действием, но оно почти не выражено, поэтому с такой целью препарат не используется. Показания к применению Спазгана разнообразны.

Он используется от сильной головной боли, мигрени, снятия болевых ощущений при желчнокаменной болезни, воспалениях почек, мочевыводящих путей. Его используют девушки и женщины во время менструаций при борьбе с тянущей болью внизу живота.

Препарат нередко назначается в форме инъекций после хирургических вмешательств в период восстановления. Он не относится к наркотическим препаратам, поэтому может использоваться на протяжении длительного срока и без соответствующего рецепта.

Спазган разрешено применять при лечении детей. Он хорошо снижает повышенную температуру тела при ОРВИ, прочих воспалительных процессах. Если болезнь сопровождается фебрильными судорогами у ребенка, необходимо как можно скорее сбить температуру.

Спазган справляется с этой задачей очень быстро, в отличие от более щадящих парацетамола или ибупрофена. Часто его использовать при лечении детей не рекомендуется из-за обилия противопоказаний и побочных эффектов.

Спазган используется от сильной головной боли, которая возникает на фоне резкого повышения артериального давления. Гипертоники нередко принимают этот препарат на постоянной основе, но злоупотреблять им не рекомендуется. Благодаря спазмолитическому действию он незначительно снижает давление, но для полного устранения гипертонии требуются более действенные средства.

Список основных врачебных противопоказаний

Перечень противопоказаний к применению Спазгана обширен. Его нельзя использовать в следующих случаях:

  • При сердечной недостаточности;
  • Стенокардии, тахикардии, тахиаритмии;
  • Нарушениях функций печени и почек;
  • Угнетении костномозгового кроветворения;
  • Глаукоме, катаракте;
  • Кишечной непроходимости;
  • Непереносимости входящих в состав основных и вспомогательных компонентов препарата.

Спазган во время вынашивания малыша и вскармливании грудью запрещен, потому что его клинические испытания на беременных никогда не проводились. В этот период можно использовать другие обезболивающие средства, обладающие деликатным щадящим воздействием на плод.

При болях в животе непонятной этиологии вообще нельзя принимать никакие обезболивающие средства. Это правило едино для всех пациентов. Препарат воздействует на рецепторы головного мозга, блокируя их.

Если пациент уже не испытывает боли, доктору сложнее его осматривать, проводить диагностику. Он может ошибиться и поставить неверный диагноз. Обезболивающие препараты используются уже после определения причины и локализации неприятных ощущений.

Побочные действия препарата

Из-за обилия побочных эффектов Спазгана его применение запрещено в ряде развитых стран, но новейшие исследования доказывают, что подобные меры предосторожности не всегда оправданы. Среди побочных действий чаще других возникают следующие:

  • Головокружение, помутнение сознания;
  • Сухость во рту, тошнота, рвота;
  • Снижение артериального давления на фоне учащения сердечного ритма;
  • Кровь в моче.

У больных, склонных к воспалительным процессам верхних и нижних дыхательных путей, есть вероятность возникновения бронхоспазма. При длительном и бесконтрольном приеме препаратов на основе метамизола натрия возможно значительное снижение выработки лейкоцитов и тромбоцитов, что может привести к возникновению серьезных заболеваний кровеносной системы.

Чтобы избежать возникновения большинства побочных эффектов от применения Спазгана, необходимо четко следовать рекомендациям лечащего врача, не превышать разовую и суточную дозу. Если вы принимаете лекарство впервые, необходимо снизить дозировку вдвое и понаблюдать за реакцией организма. При отсутствии побочных действий разрешено продолжить лечении полными дозами.

Разрешенная дозировка и способ применения

Спазган назначается в таблетках пациентам с ярко выраженным болевым синдромом. Взрослым разрешено принимать по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Между приемами должно пройти минимум 3-4 часа. В сутки нельзя принимать больше 8 таблеток. Препарат запрещен для использования при лечении детей младше 8 лет. С 8 до 12 лет разрешено принимать по одной таблетке 1-3 раза в сутки.

Если Спазган назначается в форме раствора для инъекций, способ введения и дозировку определяет только лечащий врач. Препарат нельзя использовать одновременно с прочими средствами. Возраст и вес пациентов учитывается при определении точной разовой и суточной дозировки.

При внутривенном введении препарат капают медленно, нельзя увеличивать скорость инъекции больше 1 мл в минуту. Перед внутримышечным введением ампулу с раствором сначала согревают в ладони. Суточная доза для взрослого пациента не должна превышать 4 мл.

Максимальная длительность лечения Спазганом в таблетках или инъекциях не должна превышать пять дней. Если симптомы сохраняются, положительный терапевтический эффект не достигнут, лечащий врач обязан пересмотреть выбранную схему лечения и назначить другие препараты. Риски возникновения ярко выраженных побочных эффектов в противном случае возрастают.

Передозировка Спазганом и ее симптомы

При несоблюдении схемы лечения возможна передозировка Спазганом.

Ее симптомы:

  • Сильная рвота;
  • Головокружение, потеря сознания, дезориентация в пространстве;
  • Сонливость;
  • Боль в области живота;
  • Нарушение функции почек, ЖКТ;
  • Судороги.

Симптомы могут проявляться отдельно или в комплексе. При обнаружении любого из вышеперечисленных проявлений необходимо сразу обратиться к врачу. Терапия включает несколько этапов:

  1. Промывание желудка;
  2. Применение сорбентов;
  3. Симптоматическая терапия;
  4. Восстановление.

Взаимодействие с прочими лекарственными средствами

Одновременный прием Спазгана и антигистаминных препаратов усиливает действие основного вещества. Седативные лекарственные средства, транквилизаторы не сочетаются со Спазганом, потому что у пациентов при этом еще больше снижается артериальное давление. Нельзя принимать препарат вместе с алкоголем или лекарственными средствами на основе этанола.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

НД 42-10816-05

Торговое наименование препарата:

Спазган™

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза – 164,000 мг, магния стеарат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,100 мг.

Описание

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «» с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.

Код ATX : N02BB52

Фармакологические свойства

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей – 8-11 лет – по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет – по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Меры предосторожности при применении

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение – промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Вокхард Лимитед», Индия
Вокхард Тауэре Бандра Курла, Комплекс Бандра Ист, Мумбай 400051, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в РФ:
119571, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 148, офис 123-124,
E-mail: [email protected]

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Код АТС А03D A02.

Показания

Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона (бутадион, трибузон) или другим НПВП (НПВС). Тяжелая печеночная или почечная недостаточность, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, аденома предстательной железы II и III степени, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно кишечная непроходимость (в том числе механическая непроходимость), атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия), коллаптоидные состояния, декомпе Сована сердечная недостаточность, бронхиальная астма, гемолитическая анемия.

Способ применения и дозы

Спазган, раствор для инъекций, применяют только внутримышечно.

Внутримышечно вводится от 2 до 5 мл раствора для инъекций. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл раствора для инъекций (эквивалентно 5 г метамизола натрия). Продолжительность лечения - 2-3 дня. После достижения терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами. При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить.

Побочные реакции

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), зуд редко - ангионевротический отек, анафилактический шок, в единичных случаях - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, геморрагии.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, жжение в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушения аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, развитие острой почечной недостаточности, полиурия.

Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Другие: уменьшение потоотделения.

Местные реакции: возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга. Возможны рвота, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение. При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его скорейшему выведению из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости - гемодиализ, перитонеальный диализ). ОСОБЫЕ. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют в период беременности или кормления грудью.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте до 15 лет.

Особенности применения

При применении Спазгана существует риск развития анафилактических реакций (анафилактический шок). При первых признаках реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить и принять соответствующие меры для улучшения состояния (применяют адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты). Риск возникновения реакций гиперчувствительности у лиц с пищевой и лекарственной чувствительностью или с атопическим заболеваниями (сенная лихорадка, поллинозом, бронхиальная астма) повышен.

Следует соблюдать осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).

Для введения следует использовать длинную иглу.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилоредуоденальний стеноз). Многократное применение препарата в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию.

С осторожностью и под контролем врача применяют при нарушении функции почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и / или печени, пациентам с нарушениями гемопоэза, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций, при наличии гипертиреоидизм, при хроническом бронхите, при аритмиях, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности.

При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после многократного применения. При лечении препаратом пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе, следует оценивать соотношение риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении следует прекратить применение препарата.

Нельзя применять препарат для купирования боли в животе (до выяснения причины).

При длительном (более 1 недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему.

Чтобы предупредить риск передозировки, следует внимательно проверять содержание метамизола в других лекарственных средствах, которые назначаются одновременно с препаратом Спазган.

При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к возникновению головокружение или нарушение аккомодации.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, нарушение аккомодации) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинирование с другими лекарственными средствами требует особой осторожности из-за содержания метамизола, который является индуктором ферментов.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.

Применение Спазгана в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению побочных эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола в печени и усиливают его токсичность.

Индукторы ферментов (барбитураты, фенилбутазон, глутетимид и другие индукторы микросомальных ферментов печени) ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

При одновременном назначении Спазгана с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Спазган уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости совместного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Антагонисты H 2 рецепторов гистамина, кодеин и пропранолол при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.

Сарколизин и мерказолил увеличивают риск развития лейкопении.

Метамизол натрия повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств.

Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.

Спазган – таблетированный препарат с выраженным обезболивающим и спазмолитическим действием. Действует на боли, вызываемые спазматическими сокращениями мышечной ткани внутренних органов, повышенную температуру и воспалительные процессы. Реализуется в аптечной сети без рецепта и пользуется популярностью за счет скорости оказываемого эффекта.

Состав

Препарат имеет комбинированный действующий состав из трех компонентов:

  • метамизол натрия – анальгезирующее и антипиретическое свойство;
  • гидрохлорид питофенона – прямое миотропное влияние на мускулатуру гладкого типа, позволяющее снимать спазмы и расширять сосуды;
  • бромид фиенпивериния – усиливает расслабление и вызывает снижение тонуса мускулатуры.

Совмещение трех действующих веществ позволяет добиваться болеутоляющего, противовоспалительного, спазмолитического и антипиретического эффекта после приема. В число вспомогательных ингредиентов входят лактоза, стеарат магния и диоксид кремния.

От чего помогает препарат?

Показаниями к назначению препарата выступают болевые синдромы слабой и умеренной выраженности, спровоцированные спазмами:

  • мочевого пузыря и мочевыводящих путей;
  • почечной, желчной, кишечной коликой;
  • воспалением слизистой толстой кишки;
  • воспалением мочевого пузыря (циститом);
  • панкреатитом;
  • непроходимостью путей, выводящих желчь.
  • Кратковременное использование допускается:
  • от зубной и головной боли;
  • от мышечных болей;
  • при невралгиях;
  • при месячных с целью снятия неприятных тянущих ощущений внизу живота, менструальных болей;
  • при болях в спине, артралгиях;
  • дискомфорт при остеохондрозе и пр.

Спазган может назначаться как дополнительное лекарственное средство для снятия неприятных ощущений после хирургических манипуляций и диагностических процедур, а также для устранения повышенной температуры тела при остром воспалении.

Способ применения и дозировка

Лекарство принимается вовнутрь. Таблетку запить достаточным количеством жидкости, не разжевывая. Согласно инструкции дозировка зависит от возраста:

  • для взрослых (старше 15 лет) – по 1-2 таблетки до четырех раз в день. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток;
  • детям с 12-тилетнего возраста – по 1 таблетке трижды в день. Допустимый максимум – 6 таблеток, по 1,5 штуки 4 раза в день, не более;
  • в возрасте от 8 до 12-ти лет дают по 0,5-1 таблетке, максимум 4 штуки в сутки;
  • с 5 до 8-ми лет за раз можно давать не более половины таблетки препарата, в течение одного дня – не более 2 целых таблеток, то есть не более 4-ех приемов.

Продолжительность использования не должна превышать недели. Увеличение описанных доз допускается исключительно по рекомендации лечащего врача и под его наблюдением.

Противопоказания

Запрещено использовать средство при наличии у пациента противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость составляющих компонентов;
  • угнетение процессов творения крови в спинном мозге;
  • выраженные нарушения работы почек и печени;
  • закрытоугольная форма повышения давления в глазу (глаукома);
  • болезненное увеличение простаты с нарушением нормального оттока мочи;
  • аритмия, запущенные формы стенокардии;
  • непроходимость кишечника;
  • беременность в первом триместре;
  • возраст до 5-ти лет.

Назначение и прием с осторожностью производится у пациентов с бронхиальной астмой, склонностью к пониженному давлению, активными аллергическими реакциями, спровоцированными повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому его не используют при опьянении и похмелье.

Запрещается принимать обезболивающие препараты, в том числе и Спазган, при резких болях в области живота неустановленного происхождения. В такой ситуации требуется срочное обращение к врачу, а без болевого синдрома специалисту будет намного сложнее оценить степень проблемы и установить точный диагноз.

Побочные действия

Использование таблеток имеет неприятные последствия, выраженные в форме побочных действий:

  • сухость в ротовой полости;
  • развитие аллергической реакции при повышенной чувствительности и индивидуальной непереносимости;
  • злокачественная эритрема;
  • неприятное чувство жжения в области желудка, обострение гастрита;
  • мигрень;
  • понижение давления;
  • головокружение и чувство слабости;
  • изменение цвета мочи до красноватого.

При длительном курсе терапии возможно появление нарушений в составе крови из-за сбоев кроветворительной функции. При передозировке возникает рвота, обильная продукция пота, резкое снижение давления, спутанность сознания, сильная сонливость и судороги. Состояние требует промывания желудка и оказания симптоматической помощи.

Спазган при беременности и лактации

Препарат запрещается к использованию во время вынашивания ребенка в первом триместре, а также в последние полтора месяца срока. На прочих этапах применение допустимо только после назначения врача и установления целесообразности риска. При грудном вскармливании тоже стоит отказаться от Спазгана – подобные клинические исследования не проводились и средство может негативно отразиться на состоянии малыша.

Аналоги

Ряд препаратов прочих производителей с аналогичным действующим составом:

  • Спазмалин;
  • Максиган;
  • Брал;
  • Спазмоблок;
  • Ревалгин;
  • Спазмалгон;
  • Спазмалин.