Таблетки три регол инструкция применению. Побочные действия Три-Регола

Три-Регол — трехфазное пероральное гормональное противозачаточное средство, оказывающее тормозящее действие на овуляцию. Содержит левоноргестрел (D-13β-этил-17α-этинил-17β-гидрокси-4-гонен-3-он) и этинилэстрадиол (17α-этинилэстратриен-1,3,5(10)-диол-3,17β).
Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разное количество гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает такую концентрацию этих гормонов в крови, которая соответствует их концентрации при нормальном менструальном цикле и способствует секреторному превращению эндометрия.
При пероральном приеме препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови достигается через 90 мин, а левоноргестрела — через 2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 2-7 ч. Выводятся действующие вещества: левоноргестрел — 60% с мочой, 40% — с калом; этинилэстрадиол — 40% с мочой, 60% — с калом. Оба компонента проникают в грудное молоко.

Показания к применению препарата Три-регол

Контрацепция; лечение при дисменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла. Препарат показан женщинам с уравновешенным или умеренно преобладающим гестагенным фенотипом. При его использовании обеспечивается трансформация слизистой оболочки матки, поэтому препарат можно назначать молодым и нерожавшим женщинам, а также женщинам среднего возраста.

Применение препарата Три-регол

В целях контрацепции прием препарата начинают с 1-го дня менструации по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня в одно и то же время, по возможности вечером. Поскольку состав таблеток разного цвета различен, в первые 6 дней принимают таблетки розового цвета, в течение последующих 5 дней — белого, после чего 10 дней — таблетки темно-желтого цвета. Очередность приема указана цифрами на упаковке.
После окончания 21-дневного курса приема препарата делают 7-дневный перерыв, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Независимо от того, возникло кровотечение или нет и какова его длительность, в 1-й день после 7-дневного перерыва (при необходимости дальнейшего предупреждения беременности) вновь начинают 21-дневный курс приема Три-Регола. По указанной схеме Три-Регол принимают до тех пор, пока наступление беременности нежелательно.
При регулярном приеме Три-Регола контрацептивный эффект сохраняется и во время 7-дневного перерыва.
При замене Три-Реголом другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема.
После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
После родов прием препарата следует начинать не ранее 1-го дня менструации после первого двухфазного цикла.
Как правило, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинать уже при появлении первого спонтанного кровотечения, предупреждения преждевременной овуляции может не произойти, поэтому в первые 2 нед цикла контрацепция может оказаться ненадежной. Надежный контрацептивный эффект наступает только во время второго цикла приема препарата.
Если женщина по какой-то причине пропустила прием таблетки, ее следует принять в течение следующих 12 ч. Торможение овуляции и противозачаточное действие нельзя считать достаточным, если перерыв между приемами 2 таблеток превышает 36 ч. Однако во избежание преждевременного кровотечения прием Три-Регола необходимо продолжать (за исключением пропущенных таблеток) из уже начатой упаковки. В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой негормональный метод контрацепции (за исключением методов измерения температуры и календарного).
Дозу Три-Регола, применяемого с терапевтической целью, определяют индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Три-регол

Период беременности и кормления грудью, недавно перенесенный гепатит, нарушения функции печени (в том числе синдромы Жильбера, Дубина — Джонсона, Ротора), желтуха или выраженный кожный зуд в анамнезе, желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит, герпес во время предыдущих беременностей, выраженные органические заболевания сердца, тяжелая форма АГ (артериальная гипертензия), тяжелая форма сахарного диабета и другие эндокринные заболевания, нарушения липидного обмена, предрасположенность к тромбозам, наличие в анамнезе указаний на цереброваскулярные заболевания, злокачественные опухоли, прежде всего молочной железы и половых органов, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, судороги, влагалищное кровотечение неустановленной этиологии, мигрень , отосклероз, идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты препарата Три-регол

В начале применения препарата иногда могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез , головная боль , изменение настроения, повышенная утомляемость, кожная сыпь, судороги икроножных мышц, нарушения либидо, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях — дискомфорт при ношении контактных линз. В дальнейшем выраженность этих явлений уменьшается или они исчезают.
Необильные кровянистые выделения из влагалища, возникающие иногда в период первых 3 мес использования препарата, не требуют прекращения приема Три-Регола. При более интенсивном или длительном кровотечении применение таблеток следует прекратить и провести гинекологическое обследование. Если при этом не выявлено противопоказаний к продолжению приема препарата, можно начинать очередной 21-дневный курс с 1-го дня менструации. При последующих курсах приема препарата маточные кровотечения возникают реже и, как правило, прекращаются.
Три-Регол может вызывать как увеличение, так и уменьшение массы тела. Возможно нарушение толерантности к глюкозе. При более длительном приеме очень редко может возникать хлоазма. Реже отмечают повышение уровня ТГ в плазме крови, АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуху, выпадение волос, изменение состава влагалищной секреции, микоз влагалища, диарею.

Особые указания по применению препарата Три-регол

Перед началом применения препарата необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование (прежде всего измерение АД, определение уровня сахара в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез , цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности.
У женщин, в семейном анамнезе которых есть указания на тромбоэмболические заболевания в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови, применение Три-Регола не допускается.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациенткам с сахарным диабетом, заболеваниями сердца неишемической этиологии, нарушениями функции почек, АГ (артериальная гипертензия), варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией и мигренью (или при указании на эти заболевания в анамнезе); при наличии малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, БА, доброкачественных опухолей матки, эндометриоза или мастопатии.
Во время приема препарата необходимо проводить медицинский контроль примерно каждые 6 мес.
Применять пероральную гормональную контрацепцию можно не ранее чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени.
При длительном применении половых гормонов редко выявляли доброкачественные, очень редко — злокачественные опухоли печени. При возникновении острой боли в области живота или кровотечения следует исключить наличие гепатоцеллюлярной опухоли. При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата прекращают.
В случае отсутствия кровотечения при отмене препарата продолжать его прием можно только после исключения беременности.
На фоне применения препарата пациенткам с нарушениями функции печени следует проходить терапевтическое обследование каждые 2-3 мес.
При появлении межменструальных кровотечений прием Три-Регола следует продолжать, поскольку в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не прекращаются или повторяются, следует провести гинекологическое обследование в целях исключения гинекологической патологии.
В случаях рвоты, диареи прием таблеток следует продолжать, но при этом необходимо применить дополнительный метод контрацепции.
У женщин, применявших пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, возможно повышение риска развития тромбоэмболии и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом и главным образом у курящих женщин. Поэтому женщинам в возрасте старше 30 лет рекомендуется полностью отказаться от курения.
Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.
Немедленно следует прекратить прием таблеток:

  • при подозрении на беременность;
  • в случае развития головной боли типа мигрени , при значительном ухудшении остроты зрения , при подозрении на тромбоз или инфаркт миокарда;
  • при резком повышении АД, желтухе или гепатите без желтухи, при интенсивном зуде всего тела, эпилепсии или учащении эпилептических припадков;
  • при запланированной операции (за 6 нед до операции), при длительной иммобилизации.

Взаимодействия препарата Три-регол

С осторожностью применяют одновременно с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом (левомицетином), неомицином, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (контрацептивный эффект может снижаться, поэтому рекомендуется применение другого негормонального контрацептивного метода); с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (может возникать необходимость в определении протромбинового времени и изменении дозы антикоагулянта); трициклическими антидепрессантами, мапротилином, блокаторами β-адренорецепторов (может повышаться их биодоступность и в связи с этим токсичность этих препаратов); пероральными гипогликемизирующими средствами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы); бромокриптином (снижение эффективности); гепатотоксическими препаратами, прежде всего — с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет).

Передозировка препарата Три-регол, симптомы и лечение

Выраженная головная боль , диспептические расстройства (тошнота), кровотечение после отмены препарата. Специфического антидота нет.
Препарат отменяют, применяют общие методы дезинтоксикационной терапии и симптоматическое лечение.

Условия хранения препарата Три-регол

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Три-регол:

  • Санкт-Петербург

Женщины довольно часто задаются вопросом о том, как предохраняться от нежелательной беременности. Подобрать препарат поможет врач-гинеколог. В обязательном порядке необходимо сдать кровь на анализ для определения наиболее подходящего контрацептива. «Три-Регол», по отзывам специалистов, - хорошее противозачаточное гормональное средство. Речь в данной статье пойдет о его свойствах и особенностях применения.

Состав

Препарат выпускают в форме таблеток для внутреннего приема. В упаковку расфасовано их три типа, у них круглая форма, двояковыпуклая поверхность и различный цвет. Таблетки I - розового цвета (их всего шесть штук в блистере), таблетки II - белого цвета (пять штук), таблетки III - темно-желтого цвета (десять штук). Основные действующие компоненты медикамента - левоноргестрел и этинилэстрадиол, их содержание разное в зависимости от типа таблеток:

  • Таблетки первого типа с этинилэстрадиолом в составе - 30 мкг, и левоноргестрелом - 50 мкг.
  • Таблетки второго типа с этинилэстрадиолом - 40 мкг, а также левоноргестрелом - 75 мкг.
  • Таблетки третьего типа с этинилэстрадиолом - 30 мкг, а также левоноргестрелом - 125 мкг.

Также в составе таблеток содержатся вспомогательные дополнительные компоненты:

  • стеарат магния;
  • карбонат кальция;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • тальк;
  • моногидрат лактозы;
  • макрогол;
  • сахароза;
  • повидон;
  • кукурузный крахмал.

Расфасованы в блистер в количестве двадцати одной штуки. В картонной пачке может быть один или три блистера, а также обязательно инструкция по применению препарата.

Кроме цветных таблеток, в упаковке имеется семь красно-коричневых таблеток плацебо (не содержащих лекарственное средство). В таблетках плацебо находится фумарат железа. Состав вспомогательных компонентов одинаков для всех таблеток.

Применение и дозировка

По инструкции и отзывам, «Три-Регол» следует принимать внутрь по одной в сутки в одно и то же время, желательно перед сном. Их нужно проглотить, не разжевывая, и запить небольшим количество воды. Курс приема следует начинать с первого дня цикла и продолжать 21 день. Затем наступает перерыв на семь дней в приеме, в этот период идет менструация. После этого прием осуществляется с первой таблетки новой пачки, даже в том случае, если кровотечение еще идет. Сначала принимают розовые таблетки, потом белые, и в последнюю очередь желтые. На блистере с таблетками с помощью стрелок и номеров указан порядок приема. Цена «Три-Регол» интересует многих.

Если в упаковку входит 28 таблеток, то после желтых нужно принимать коричневые (они без содержания гормонов), а следующий прием необходимо начинать без перерыва. В случае, если не получилось вовремя принять таблетку (промежуток между приемами более 36 часов), гарантировать контрацептивную защиту нельзя. При наступлении такого случая во время первых двух недель цикла необходимо принять в следующий прием две таблетки. При пропуске сразу двух таблеток одной за другой, в следующие двое суток следует принять по две таблетки, затем продолжать как обычно. Пропуск во время третьей недели цикла не влияет на противозачаточные свойства, в этом случае нет необходимости в семидневном перерыве. Как принимать «Три-Регол», можно уточнить у врача.

При пропуске коричневых таблеток ничего предпринимать не нужно, поскольку они содержат только железо и используются лишь затем, чтобы поддерживать непрерывность приема. Лекарственное средство нужно принимать во время всего периода, пока необходима контрацепция. Если вы принимали аналогичный препарат, то при переходе к «Три-Регол» по отзывам следует применять такую же схему приема. При проведении аборта таблетки нужно начать принимать в тот же день. После родов принимать препарат не рекомендуется кормящим женщинам. В случае если прием препарат преследует терапевтические цели, а не в качестве контрацепции, дозировку определяет лечащий врач.

Фармакологическое действие

По инструкции и отзывам «Три-Регол» - это контрацептивный комбинированный (трехфазный) эстроген-гестагенный препарат. Гестагенная составляющая представлена левоноргестрелом, а эстрогенная - этинилэстрадиолом. Левоноргестрел снижает выработку гонадотропных гормонов, что влечет за собой снижение скорости созревания яйцеклетки и предупреждает наступление овуляции. Этинилэстрадиол увеличивает вязкость шеечной слизи для того, чтобы уменьшить потенциальную возможность прохождения сперматозоидов в полость матки. Препарат выполняет еще одну функцию, регулирует менструальный цикл, поскольку уровень эндогенов при приеме таблеток «Три-Регол» дополняется за счет его компонентов.

Фармакокинетика

Компоненты лекарственного средства всасываются в кишечнике полностью. Переработка осуществляется в печение и кишечнике, выводится с помощью почек и через кишечник. На фоне приема «Три-Регол» можно ли забеременеть? Об этом ниже.

В гинекологической практике данный медикамент назначают в качестве средства, предупреждающего беременность.

Кроме этого, у таблеток есть и другие показания к применению:

  • дисфункциональная метроррагия;
  • дисменорея неорганической причины;
  • предменструальный синдром.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать таблетки «Три-Регол» во время вынашивания беременности и грудного вскармливания. Кроме того, противопоказанием является непереносимость какого-либо компонента, а также наличие следующих заболеваний: опухоль печени, гепатит, синдром Жильбера, Ротора и Дубина-Джонсона, печеночная недостаточность, патологии желчного пузыря, тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболия и тромбоз, кровотечения, сахарный диабет, анемия, ожирение, злокачественная опухоль, мигрень, колиты, патологии органов слуха, флебиты, хирургические вмешательства, лактозная недостаточность.

С осторожностью препарат применяют при бронхиальной астме, сахарном диабете в стадии компенсации, не имеющем сосудистых осложнений, артериальной гипертензии с уровнем давления 160/100 мм рт.ст., эпилепсии, рассеянном склерозе, малой хорее, тетании, порфирии, мастопатии, миоме матки, туберкулезе, депрессии, отсутствии регулярных циклов овуляции у подростков.

«Три-Регол»: побочные действия

Побочные реакции могут проявляться в виде дискомфорта у пациенток, носящих контактные линзы. Возможно возникновение межменструальных кровотечений, тошноты, отечности, изменение массы тела, либидо, появление напряженности и болей в молочных железах, угрей, раздражительности, депрессии, повышенной возбудимости, головной боли, мигреней, ухудшения зрения, гипоменореи, аменореи. Эти проявления временны и не требуют специального лечения.

В крайне редких случаях отмечено появление опухолей, красной волчанки, язвенного колита, гепатита, болезни Крона, желтухи. Помимо этого, иногда может увеличиться количество триглицеридов в плазме крови, уменьшиться толерантность к глюкозе, появиться утомляемость, повыситься уровень сахара в крови. Также возможно возникновение отосклероза, эмболии легочной артерии, тромбофлебита вен, повышения кровяного давления, венозной тромбоэмболии, тромбоза, рвоты, желчекаменной болезни, диареи, панкреатита, кожных высыпаний, экссудативной мультиформной эритемы, выпадение волос, крапивницы, узловатой эритемы, изменения секреции влагалища, появление отделяемого из молочных желез и микозов. Наступление таких побочных проявлений, как головокружение, усугубление эпилепсии, гипертрихоза, себореи, ощущения тяжести в нижних конечностях, также возможно в редких случаях.

Как противозачаточные «Три-Регол» взаимодействуют с другими препаратами?

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью препарата назначается одновременно с приемом ампициллина, хлорамфениколома, пенициллина, тетрациклина, фенилбутазона, рифампицина, неомицина, сульфаниламидов, некоторых противосудорожных препаратов и транквилизаторов, кетоназола, поскольку совместный прием этих препаратов может снизить эффективность контрацептивного средства. Также при приеме трициклических антидепрессантаов, бета-блокаторов, мапротилина и «Три-Регола» может наблюдаться повышенная биодоступность и токсичность этих средств. Антикоагулянты, производные индандиона или кумарина требуют контроля протромбинового времени и коррекции дозы приема. При использвании диабетических средств, в частности инсулина может также возникнуть необходимость в коррекции дозировки.

Можно ли пить «Три-Регол» после 40 лет? К сожалению, данный возраст относится к противопоказаниям. Поэтому эти контрацептивы лучше заменить. Врач подберет наиболее подходящий вариант.

Срок годности

Лекарство должно храниться в сухом месте, вне зоны доступа ребенка, при температуре, не превышающей 25 градусов. Препарат может храниться в течение пяти лет.

Особые указания

До использования лекарственного средства следует исключить наступление зачатия и пройти медицинское, в том числе и гинекологическое обследование (цитологическое исследование, обследование груди). В период приема данного контрацептива следует систематически (раз в полгода) проходить гинекологическое обследование. Если в анамнезе имеется вирусный гепатит, то «Три-Регол» можно принимать не раньше, чем через полгода после восстановления функции печени. Если выявляются нарушения в работе печени, то необходимо его заменить.

Также прекратить прием препарата не менее чем за три месяца следует в том случае, если планируется беременность. При проведении лабораторных исследований нужно учитывать, что могут меняться определенные показатели (изменения могут быть в функциональных показателях печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателях свертываемости крови, уровне липопротеинов и транспортных протеинов). Резкое изменение кровяного давления, сильные мигренеподобные головные боли, острое ухудшение остроты зрения, подозрения на инфаркт, наступление беременности - все это повод для немедленной отмены препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами.

Аналоги «Три-Регола»

«Триквилар» является лечебным трехфазным средством с контрацептивным действием. «Тризистон» - лечебный комбинированный эстраген-гестагеный препарат. Отличается дозировка действующих веществ. «Овидон» относится к монофазным комбинированным противозачаточным средствам.

Фармакологическое действие

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол ® . В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел

Всасывание

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект "первого прохождения" через печень.

Распределение и выведение

Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. T 1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч).

Этинилэстрадиол

Всасывание и метаболизм

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

Выведение

При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник. T 1/2 составляет 26±6.8 ч.

Показания

— пероральная контрацепция.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол ® назначают ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол ® применяется аналогичная схема.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла. В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол ® в установленный срок , следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны репродуктивной системы: возможно - нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко - усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота; редко - желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.

Со стороны нервной системы: возможно - головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко - увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко - снижение слуха.

Со стороны обмена веществ: возможно - увеличение массы тела; редко - повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожных покровов: возможно - хлоазма; редко - кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме - генерализованный зуд.

Прочие: редко - повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко - судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Противопоказания к применению

— тяжелые заболевания печени;

— опухоли печени;

— врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

— холелитиаз;

— холецистит;

— хронический колит;

— наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

— флебит глубоких вен нижних конечностей;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

— семейные формы гиперлипидемии;

— артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;

— хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;

— длительная иммобилизация;

— обширные травмы;

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;

— желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;

— тяжелые формы сахарного диабета;

— серповидно-клеточная анемия;

— хроническая гемолитическая анемия;

— влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;

— мигрень;

— пузырный занос;

— отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);

— идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе;

— курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет;

— недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол ® противопоказан.

Применение у детей

С осторожностью: подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Передозировка

Симптомы: тошнота, маточное кровотечение.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с препаратом Три-Регол ® ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. Данные комбинации следует применять с осторожностью; рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.

При одновременном приеме препарата Три-Регол ® с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При одновременном приеме препарата Три-Регол ® и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышение токсичности.

При одновременном приеме препарата Три-Регол ® и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.

При одновременном приеме препарата Три-Регол ® и бромокриптина снижается эффективность последнего.

При одновременном приеме препарата Три-Регол ® и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, опухолях печени.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан при курении в возрасте старше 35 лет, а также в возрасте старше 40 лет.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).

Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.

При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол ® после исключения органической патологии лечащим врачом.

При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол ® .

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.

Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;

— при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;

— при наступлении беременности;

— за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.

Три-регол – комбинированное таблетированное противозачаточное средство, действующими компонентами которого являются эстроген этинилэстрадиол и гестаген левоноргестрел. Подавляют секрецию передней долей гипофиза гонадотропинов. Последовательная фармакотерапия таблетками с различной концентрацией активных компонентов, обеспечивают уровени эстрогена и гестагена в крови, близкие к нормальному физиологическому уровню во время менструации. Противозачаточное действие препарата реализуется по нескольким направлениям. Левоноргестрел блокирует секрецию гипоталамусом либеринов, подавляет вывобождение гонадотропинов, что препятствует овуляции. Этинилэстрадиол поддерживает густую, вязкую консистенцию цервикальной слизи, что в значительной степени усложняет задачу сперматозоидов по проникновению в матку. Вместе с противозачаточным эффектом препарат устраняет отклонения в менструальном цикле, благодаря пополнению эндогенного гормонального пула. Во время перерывов в фармакотерапии (семидневных временных интервалов) наступают кровотечения из матки. Всасывание левоноргестрела в пищеварительном тракте происходит менее чем за четыре часа. Биодоступность левоноргестрела повышает отсутствие у этого вещества эффекта первичного прохождения через печень. Период его полужизни составляет в среднем 16 часов. Этинилэстрадиол всасывается в гастроинтестинальном тракте в течение короткого промежутка времени и практически в полном объеме. Пиковое его содержание в крови отмечается через 1-1,5 часа после приема. Период полужизни варьируется от 20 до 32 часов. Вещество подвергается метаболическим превращениям в печени. Три-регол противопоказан при индивидуальной непереносимости активных и/или вспомогательных компонентов препарата, в период беременности или грудного вскармливания, при тяжелых печеночных патологиях, включая злокачественные и доброкачественные новообразования, при врожденном повышении уровня билирубина в крови, желчнокаменной болезни, воспалении желчного пузыря, хроническом воспалении кишечника, наличии тяжелой кардиоваскулярной патологии в анамнезе, воспалении глубоких вен ног, наследственном неблагоприятном липидном профиле, гипертонии, операциях на ногах, воспалении поджелудочной железы и т.

д. Оптимальное время приема препарата – ежедневно вечером, через равные промежутки времени. Начало приема – 1 день менструации. Продолжительность приема – 21 день, после чего делают недельный перерыв, в ходе которого наступает маточное кровотечение, типичное для менструации. Начало следующего 21-дневного цикла – первый день после семидневного перерыва. Продолжительность фармакотерапии не ограничена: препарат принимают в течение всего времени, когда необходима контрацепция. При опоздании с приемом следующей таблетки если перерыв между приемами превысил 36 часов необходимо использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. Прием Три-регола продолжается по установленной схеме за вычетом таблетки, которая не была принята вовремя. Если опоздание составило менее 12 часов, необходимо в кратчайшие сроки принять пропущенную таблетку. Перед началом фармакотерапии следует выполнить тест на определение беременности, провести физикальный осмотр, включающий пальпацию молочных желез, и лабораторное исследование мазка.

Фармакология

Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Последовательный прием таблеток, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол ® . В 7-дневные периоды, когда следует очередной перерыв в приеме препарата, наступает маточное кровотечение.

Фармакокинетика

Левоноргестрел

Всасывание

Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект "первого прохождения" через печень.

Распределение и выведение

Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны. T 1/2 составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч).

Этинилэстрадиол

Всасывание и метаболизм

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается в интервале 1-1.5 ч. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.

Выведение

При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови. Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник. T 1/2 составляет 26±6.8 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, трех видов: глянцевые, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого цвета.

Таблетки I, покрытые оболочкой розового цвета (6 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.995 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.814 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид красный - 0.083 мг.

Таблетки II, покрытые оболочкой белого цвета (5 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.96 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.897 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг.

Таблетки III, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (10 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.92 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.

Состав оболочки: сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальция карбонат - 2.898 мг, титана диоксид - 1.317 мг, коповидон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.123 мг, повидон - 0.074 мг, кармеллоза натрия - 0.025 мг, железа оксид желтый - 0.58 мг.

21 шт. (I, II, III) - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. (I, II, III) - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол ® назначают ежедневно по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.

Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол ® применяется аналогичная схема.

Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла. В период лактации применение препарата противопоказано.

Если женщина не приняла Три-Регол ® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приема таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Передозировка

Симптомы: тошнота, маточное кровотечение.

Лечение: при появлении первых признаков передозировки в первые 2-3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном приеме с препаратом Три-Регол ® ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. Данные комбинации следует применять с осторожностью; рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.

При одновременном приеме препарата Три-Регол ® с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При одновременном приеме препарата Три-Регол ® и трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение биодоступности и в связи с этим повышение токсичности.

При одновременном приеме препарата Три-Регол ® и пероральных гипогликемических препаратов, инсулина может возникнуть необходимость в изменении их доз.

При одновременном приеме препарата Три-Регол ® и бромокриптина снижается эффективность последнего.

При одновременном приеме препарата Три-Регол ® и препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена, увеличивается риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны репродуктивной системы: возможно - нагрубание молочных желез, снижение либидо, межменструальные кровотечения; редко - усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота; редко - желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, холецистит), диарея.

Со стороны нервной системы: возможно - головная боль, подавленное настроение; при длительном приеме очень редко - увеличение частоты эпилептических припадков.

Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии); при длительном приеме очень редко - снижение слуха.

Со стороны обмена веществ: возможно - увеличение массы тела; редко - повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны кожных покровов: возможно - хлоазма; редко - кожная сыпь, выпадение волос; очень редко при длительном приеме - генерализованный зуд.

Прочие: редко - повышенная утомляемость, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии; при длительном приеме очень редко - судороги икроножных мышц, огрубение голоса.

Показания

  • пероральная контрацепция.

Противопоказания

  • тяжелые заболевания печени;
  • опухоли печени;
  • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • холелитиаз;
  • холецистит;
  • хронический колит;
  • наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
  • флебит глубоких вен нижних конечностей;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
  • семейные формы гиперлипидемии;
  • артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД 160/100 мм рт.ст. и выше;
  • хирургические вмешательства, хирургические операции на нижних конечностях;
  • длительная иммобилизация;
  • обширные травмы;
  • панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией и гиперлипидемией;
  • желтуха вследствие приема лекарственных средств, содержащих стероиды;
  • тяжелые формы сахарного диабета;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • хроническая гемолитическая анемия;
  • влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
  • мигрень;
  • пузырный занос;
  • отосклероз с ухудшением течения во время предшествующей(их) беременности(тей);
  • идиопатическая желтуха беременных, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных в анамнезе;
  • курение в возрасте старше 35 лет, возраст старше 40 лет;
  • недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

С осторожностью: компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозная болезнь, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, порфирия, тетания, бронхиальная астма, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов), миома матки, мастопатия, депрессия, туберкулез.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации прием препарата Три-Регол ® противопоказан.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, опухолях печени.

Применение у детей

С осторожностью: подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).

Во время приема препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 мес.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации печеночных функций.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить.

При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приема препарата Три-Регол ® после исключения органической патологии лечащим врачом.

При выявлении нарушений функции печени во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол ® .

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.

Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

  • при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли, при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
  • при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
  • при наступлении беременности;
  • за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.

Производитель: Gedeon Richter (Гедеон Рихтер) Венгрия

Код АТС: G03AB03

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: Таблетки I: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела,
Таблетки II: содержат 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела,
Таблетки III: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.

Вспомогательные вещества Таблетки I.
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).
Таблетки II.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Таблетки III.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид желтый (Е172).


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает .

Фармакокинетика. Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. «first pass» эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.
При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови.
Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Применение препарата в первый раз:
Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Приём следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
При переходе от другого перорального контрацептива к приёму препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

После родов приём препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.
Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла.
В период лактации применение препарата противопоказано.
Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приёма таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить приём препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

Особенности применения:

Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).
Во время приёма препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 месяцев.
Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесённого вирусного и при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие . В этом случае приём препарата следует прекратить.
При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приёма препарата Три-Регол® после исключения органической патологии лечащим врачом.
При выявлении во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол®.
В случае или приём препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.
Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, приём препарата необходимо прекратить.
Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Приём препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:
- при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной , при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
- при наступлении беременности;
- за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Приём препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.

Побочные действия:

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥1/10; часто >1/100, ≤1/10, иногда ≥1/1000, ≤1/100; редко ≥1/10000, ≤1/1000; очень редко ≤1/10000 включая отдельные сообщения.
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела снижение либидо, подавленное настроение, межменструальные , в отдельных случаях - отек век, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, ) тромбозы и венозные , выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат применять с осторожностью при одновременном приеме:

Ампициллина, рифампицина, хлорамфеникола, неомицина, полимикина В, сульфаниламидов, тетрациклинов, дигидроэрготамина, транквилизаторов, фенилбутазона, так как эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект, рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод;
-антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта);
-трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов (может увеличиться биодоступность и в связи с этим токсичность);
-пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина (может возникнуть необходимость в изменении их доз);
-бромокриптина (снижение эффективности);
-препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность, период кормления грудью, тяжелые , опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, ; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные ) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы