Вилимиксин - официальная инструкция по применению. Группа полимиксинов
ОПИСАНИЕ И ФОРМА ВЫПУСКА
Полимиксин 5М (Polimixin 5М) - раствор для перорального применения. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 1 л в полимерные бутылки. В одной транспортной упаковке - 10шт.
СОСТАВ
Полимиксин 5М в 1 мл в качестве действующего вещества содержит колистина сульфат - 5000 000 ME, в качестве вспомогательных веществ: бензиловый спирт - 10 мг, ацетат натрия безводный - 6,75 мг, уксусную кислоту - 1,57 мг и воду дистиллированную - до 1 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Полимиксин 5М относится к антибактериальным препаратам группы полипептидов. Колистин, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphtheriae, Haemophilus influenzae. Грамположительные аэробы к колистину устойчивы. Механизм действия колистина сульфата заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бактериальной клетки.
При оральном применении колистин практически не всасывается, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов; в результате создается высокая антибактериальная концентрация колистина в кишечнике, что позволяет использовать его для профилактики и лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта. Выводится из организма животных преимущественно в неизменном виде с фекалиями.
Полимиксин 5М по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОКАЗАНИЕ
Полимиксин 5М назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, в т.ч. сальмонеллезе, колибактериозе, дизентерии, и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к колистину.
ПРИМЕНЕНИЕ
Полимиксин 5М. применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- сельскохозяйственным птицам - 75 000 ME колистина сульфата на 1 кг массы птицы
- свиньям - 100 000 ME на 1 кг массы животного в сутки (0,20 мл препарата на 10 кг массы животного).
При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ
Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к полипептидным антибиотикам.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки лекарственного препарата возможно уменьшение потребления корма и воды, снижение привесов.
ОСОБЕННОСТИ
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
Убой поросят и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 72 ч после последнего применения Полимиксина 5М. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Яйца кур-несушек в период применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении Полимиксина 5М в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не установлено.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Запрещается одновременное применение Полимиксина 5М с ампициллином, цефалоспоринами, аминогликозидными антибиотиками, миорелаксантами, препаратами кальция и магния, а также ненасыщенными жирными кислотами.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Полимиксином 5М следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Полимиксином 5М. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы, бутылки и канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ХРАНЕНИЕ И СРОКИ ГОДНОСТИ
Полимиксин 5М хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 2 года с даты производства.
Запрещается применение Полимиксина 5М по истечении срока годности. Полимиксин 5М следует хранить в местах, недоступных для детей.
). Является полипептидным антибиотиком из группы полимиксинов. Синонимы: Аэроспорин, Aerosporin, Bacillosporin, Polmix. Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Легко растворим в воде. Подобно полимиксину М сульфату высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов. Не действует на кокковые аэробные (стафило-, стрепто-, пневмо-, гонои менингококки) и анаэробные микроорганизмы, а также на большинство штаммов Proteus, на возбудители туберкулеза, дифтерии, на клостридии и грибы. Наиболее ценной особенностью антибиотика является его эффективность в отношении синегнойной палочки. Полимиксина В сульфат применяют внутримышечно, внутривенно (капельно) и внутрь. Парентерально вводят только в условиях стационара. При внутримышечном введении препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в крови обнаруживается через 1 - 2 ч. Препарат медленно выделяется почками (в относительно высоких концентрациях). В спинномозговую жидкость не проникает. Развитие устойчивости к препарату во время лечения наблюдается редко. При введении внутрь и местном применении полимиксина В сульфат практически не всасывается. Применяют полимиксина В сульфат при сепсисе, менингите, пневмонии, инфекциях мочевых путей, инфицированных ожогах и других инфекциях, вызванных Ps. aeruginosa. При инфекциях, вызванных другими грамотрицательными микроорганизмами (кишечная палочка, Enterobacter и др.), полимиксина В сульфат назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным препаратам. Применяют полимиксина В сульфат также при инфекциях желудочно-кишечного тракта, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами (сальмонеллы, шигеллы и др.). Внутримышечно вводят взрослым в дозе 0,5 - 0,7 мг/кг 3 - 4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Детям препарат назначают независимо от возраста по 0,3 - О,6 мг/кг 3 - 4 раза в день. Перед введением содержимое флакона (25 и 50 мг) растворяют в 1 - 2 мл 0,5 - 1 % раствора новокаина, стерильной воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида.
Препарат вводят ежедневно в течение 5 - 7 суток. Для внутривенного введения растворяют содержимое флакона (25 или 50 мг) в 200 - 300 мл 5 % раствора глюкозы и вводят капельно со скоростью 60 - 80 капель в минуту. Для взрослых суточная доза составляет 2 мг/кг, максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Суточную дозу вводят в 2 приема с интервалом 12 ч. Доза для детей при внутривенном введении та же, что и при внутримышечном. Для введения детям, препарат растворяют в 30 - 100 мл 5 - 10 % раствора глюкозы. Внутрь назначают препарат в виде водного раствора. Доза для взрослых 100 мг каждые 6 ч. Детям дают из расчета 4 мг/кг 3 раза в день. Длительность курса лечения 5 - 7 дней и более. Полимиксина В сульфат при парентеральном введении может оказывать нефротоксическое и нейротоксическое действие. Опасность токсических явлений возрастает при нарушении выделительной функции почек, поэтому таким больным дозы препарата уменьшают и увеличивают интервал между инъекциями. В редких случаях при парентеральном введении возможна блокада нервномышечной проводимости. Могут наблдюдаться также аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия и др.). При внутримышечном введении возможна местная болезненность, при введении в вену - развитие флебитов и перифлебитов. При приеме полимиксина В сульфата внутрь могут появиться боли в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита и т.п., которые обычно проходят после отмены препарата. Применение полимиксина В сульфата противопоказано при указании в анамнезе на аллергию к этому препарату, при нарушении функции почек и миастении. Беременным препарат назначают только по жизненным показаниям. Недопустимо совместное применение полимиксина В сульфата с курареподобными и курарепотенцирующими средствами, а также с антибиотиками группы аминогликозидов, обладающими нефротоксическими свойствами (стрептомицин, мономицин , канамицин , гентамицин и др.). Форма выпуска: во флаконах по 25 мг (250 000 ЕД) и 50 мг (500 000 ЕД). Хранение: список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
. 2005 .
Смотреть что такое "ПОЛИМИКСИНА В СУЛЬФАТ" в других словарях:
- (Polymyxini M sulfas). Полимиксинами называют группу родственных антибиотиков, продуцируемых спорообразующими почвенными бактериями Bacillus polymyxa или другими родственными микроорганизмами. По химическому строению полимиксины являются… … Словарь медицинских препаратов
ПОЛИМИКСИНА М СУЛЬФАТ - Polymyxini M sulfas. Антибиотик, продуцируемый Bacillus polymyxa Ross и другими родственными организмами. Свойства. Сыпучий порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета, без запаха, сладковато горького вкуса, гигроскопичен. Легко раствори … Отечественные ветеринарные препараты
См. также: Сульфат магния Сульфат магния MgSO4 Magnesii sulfas лекарственное средство. Используется в качестве раствора для внутривенного введения и в виде порошка для приготовления с … Википедия
Полимиксина М сульфат (Polymyxini M sulfas) антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Содержание 1 Состав и форма выпуска 2 … Википедия
ПОЛИМИКСИНА В СУЛЬФАТ (Polymyxini B sulfas). Является полипептидным антибиотиком из группы полимиксинов. Синонимы: Аэроспорин, Aerosporin, Bacillosporin, Polmix. Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.… … Словарь медицинских препаратов
ПОЛИМИКСИНА М СУЛЬФАТ (Polymyxini M sulfas). Полимиксинами называют группу родственных антибиотиков, продуцируемых спорообразующими почвенными бактериями Bacillus polymyxa или другими родственными микроорганизмами. По химическому строению… … Словарь медицинских препаратов
Тест на чувствительность бактерий к разным антибиотикам. На поверхность чашки Петри, на которой растут бактерии, положе … Википедия
I Полимиксины группа антибиотиков, синтезируемых определенным штаммом спорообразующей палочки: по химическому составу являются циклическими пептидами. Наибольшее практическое значение имеют полимиксины В и Е (колистин). По спектру действия эти… … Медицинская энциклопедия
Действующее вещество ›› Дексаметазон* + Неомицин* + Полимиксин B* (Dexamethasone* + Neomycin* + Polymyxin B*) Латинское название Maxitrol АТХ: ›› S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами Фармакологическая группа:… … Словарь медицинских препаратов
Действующее вещество ›› Неомицин* + Нистатин* + Полимиксин B (Neomycin* + Nystatin* + Polymyxin B) Латинское название Polygynax АТХ: ›› G01AX Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний… … Словарь медицинских препаратов
Полимиксин В в основном действует на грамотрицательные микроорганизмы. Полимиксин В всасывается на фосфолипидах оболочки, повышая ее проницаемость, что приводит к лизису микроорганизмов. Устойчивость к полимиксину В развивается медленно. Полимиксин В с колистином вызывает перекрестную резистентность. Полимиксин В активен против Shigella, Salmonella, E.coli, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Vibrio cholerae (за исключением типа eltor). При приеме внутрь полимиксин В не всасывается и создает в желудочно-кишечном тракте высокую концентрацию. Максимальная концентрация при парентеральном введении создается в течение 1 – 2 часов. На 50% связывается с плазменными белками. Через тканевые барьеры полимиксин В проникает плохо. Полимиксин В выводится медленно (в течение 3 – 4 дней 60%) с желчью и почками. Высокие концентрации полимиксина В определяются в моче. Полимиксин В при повторных введениях кумулирует.
Показания
Острые инфекции, которые вызваны чувствительными возбудителями (сальмонеллы, Pseudomonas aeruginosa, шигеллы и прочие): внутрь - инфекционно-воспалительная патология желудочно-кишечного тракта, инъекционно - бактериемия, пневмония, сепсис, менингит, наружно (в том числе в полости) - болезни ЛОР-органов (синусит, отит, гайморит), мочевых путей (уретрит, цистит), кожи (включая абсцесс, инфицированные ожоги, пролежни, флегмону), глаз (кератит, конъюнктивит), костей (остеомиелит).
Способ применения полимиксина В и дозы
Полимиксин В вводится внутримышечно, внутривенно. Взрослые: внутривенно - суточная доза 2 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 часов (не больше 150 мг), внутримышечно - 3 – 4 раза в сутки 0,5 – 0,7 мг/кг (максимальная суточная доза составляет не больше 200 мг). Дети: внутримышечно, внутривенно, вне зависимости от возраста - 3 – 4 раза в сутки 0,3 – 0,6 мг/кг. При нарушенном функциональном состоянии почек доза уменьшается, и промежутки между введениями повышаются в соответствии с клиренсом креатинина. Внутрь принимается в виде водного раствора: взрослые каждые 6 часов по 100 мг, дети - 3 раза в сутки 4 мг/кг. Продолжительность терапии составляет 5 – 7 суток. Интратекально: пациентам старше 2 лет - 1 раз в сутки 50 000 ЕД на протяжении 3 – 4 дней, далее - через сутки еще на протяжении 2 недель после получения положительных результатов; дети до 2 лет - 25 000 ЕД 1 раз в 2 дня или 20 000 ЕД в сутки 3 – 4 дня. Наружно: по 1–3 капли 0,1–0,25% раствора каждый час в каждый глаз (при положительной реакции промежутки между введениями увеличивают).
Парентерально полимиксин В используют только в условиях стационара. При патологии, которая сопровождается нарушением нервно-мышечной передачи, и почечной недостаточности необходим контроль функционального состояния почек и коррекция режима дозирования.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, миастения, нарушения функционального состояния почек, для наружного использования - обширные поражения кожи, перфорация барабанной перепонки.
Ограничения к применению
Нет данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным женщинам полимиксин В назначают только по жизненным показаниям с учетом возможного риска для плода и ожидаемой пользы для матери. Использование полимиксина В в период лактации: нет информации.
Побочные действия полимиксина В
Поражения нервной системы
(атаксия, головокружение, нарушения зрения, сознания, периферические парестезии, сонливость, у предрасположенных больных - нервно-мышечная блокада, апноэ, паралич дыхания;
при интратекальном применении
- менингеальные симптомы) и почек (цилиндрурия, альбуминурия, азотемия, тубулярный некроз, протеинемия, нарушения электролитного обмена), кандидоз, суперинфекция, аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, эозинофилия, крапивница);
при введении внутривенно
- тромбофлебит, внутримышечно - болезненность в месте введения, при приеме внутрь - боли в эпигастральной области, тошнота, понижение аппетита.
Взаимодействие полимиксина В с другими веществами
Полимиксин В проявляет синергизм с тетрациклином, хлорамфениколом, триметопримом и сульфаниламидами в отношении Serratia, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, с карбенициллином по действию на Pseudomonas aeruginosa, с ампициллином - на грамотрицательные палочки. Полимиксин В сочетаем с нистатином и бацитрацином. Полимиксин В усиливает нефро- и ототоксичность аминогликозидов (стрептомицин, канамицин, тобромицин, гентамицин, неомицин) и миорелаксацию, которая вызывается ими, а также блокаторами нервно-мышечной передачи. Полимиксин В снижает содержание в крови гепарина (образует комплексы). В растворах полимиксин В несовместим с левомицетином, натриевой солью ампициллина, тетрациклином, цефалоспоринами, изотоническим раствором хлорида натрия, растворами гепарина, аминокислот.
Передозировка
Нет данных.
Торговые названия препаратов с действующим веществом полимиксин В
Комбинированные препараты:
Бацитрацин + Неомицин + Полимиксин B: Триасепт;
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B: Макситрол, Полидекса;
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B + Фенилэфрин: Полидекса с фенилэфрином;
Лидокаин + Неомицин + Полимиксин B: Анауран;
Неомицин + Нистатин + Полимиксин B: Полижинакс, Полижинакс Вирго.
Полимиксин В ® из группы антибиотиков полимиксинов – лекарственное средство для парентерального и местного использования, характеризующееся высокой токсичностью.
Применяется как резервный препарат для терапии некоторых инфекций, выпускается в виде порошка для приготовления инъекционного раствора. Входит в состав некоторых глазных, ушных капель и мазей, а также спреев от насморка и вагинальных суппозиториев.
Показания к применению Полимиксина ®
Мазь с полимиксином М используется для лечения гнойных ран и ожогов. Раствор Полимиксина В ® , который вводится в полости, внутримышечно, в вену или непосредственно в спинной мозг, применяется при:
- сепсисе;
- бактериемии;
- инфекциях МВП;
Глазные капли с Полимиксином В ® широко применяются в офтальмологии для терапии заболеваний глаз, вызванных чувствительной грамотрицательной микрофлорой: конъюнктивитах, кератитах и прочих бактериальных инфекциях.
Противопоказания к применению
После введения лекарство быстро связывается с белками плазмы, но в ткани проникает плохо. Непреодолимым препятствием является и гематоэнцефалический барьер (поэтому при менингите требуются инъекции непосредственно в спинной мозг). Выводится почками в неизмененном виде, в связи с чем почечная недостаточность является противопоказанием. Кроме того, антибиотик Полимиксин ® нельзя использовать:
- беременным;
- кормящим женщинам;
- лицам с индивидуальной непереносимостью;
- при ботулизме и миастении.
Лекарственные формы местного действия категорически противопоказаны в случае перфорации барабанной перепонки и повреждениях кожи большой площади.
Полимиксин ® при беременности и ГВ
Клинические испытания подтвердили способность антибиотика проникать через плацентарный барьер и оказывать негативное влияние на нервную систему и почки плода. Поэтому назначение Полимиксина ® беременным парентерально возможно только при полном отсутствии альтернатив. При местном применении действующее вещество тоже частично попадает в кровоток, так что суппозитории и капли будущим мамам тоже противопоказаны. Учитывая то, что полимиксины попадают и в грудное молоко, от вскармливания на период лечения нужно воздержаться.
Совместимость Полимиксина с алкоголем
Несмотря на то, что антибиотик в печени не метаболизируется, алкогольные напитки значительно усиливают его нефротоксическое действие. Кроме того, такая комбинация усиливает выраженность побочных эффектов, многократно повышая риск развития паралича дыхательных мышц. Поэтому совмещать алкоголь и антибиотикотерапию данным препаратом категорически нельзя – это опасно для жизни.
Аналоги Полимиксина ®
Имеющийся в аптеках препарат под оригинальным названием выпускается индийским производителем. Однако существуют и заменители лиофилизата на основе того же действующего вещества от отечественных и зарубежных фармпредприятий:
- Вилимиксин ® (российский аналог Полимиксина ®)
- Веллобактин-В ®
- Сабвиксин ®
- Полимиксина В сульфат ®
В комбинациях антибиотик содержится в вагинальных суппозиториях Аминтакс ® и Полижинакс ® , глазных каплях Макситрол, ушных – , а также в назальном спрее Полидекса ® .
Лекарственная форма:   Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Состав:На один флакон:
Действующее вещество | Дозировка |
|
25 мг | 50 мг |
|
Полимиксина В сульфат в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3 и B 1- I |
Порошок или пористая масса в виде таблетки, цельная или раскрошенная, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-полипептид циклический АТХ:  J.01.X.B.02 Полимиксин В
Фармакодинамика:Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa . Каждый мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa , Salmonella spp ., Shigella spp ., Escherichia coli , Klebsiella spp ., Bordetella pertussis , Haemophilus influenzae , Enterobacter spp . Умеренно чувствительны Fusobacterium spp . и Bacteroides spp . (в т.ч. Bacteroides fragilis ).
He действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp ., Streptococcus spp . (в т.ч. Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis ) и анаэробные микроорганизмы, Corynebacterium diphtheriae , на большинство штаммов Proteus spp ., Mycobacterium tuberculosis и грибы.
Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.
Фармакокинетика:При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2 ч; при в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови - 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении кумулирует.
Показания:Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, бактериемия, менингит (вводится интратекально), пневмония, генерализованная раневая инфекция.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к полимиксинам, миастения.
С осторожностью:Хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:Полимиксин В противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Внутривенно, внутримышечно, интратекально.
Внутривенное введение: для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 1,5-2,5 мг/кг (принимая во внимание, что 1 мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В) в 2 введения с интервалом 12 ч.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения и вводят с интервалом 12 ч.
Для приготовления раствора для внутривенного введения взрослым 50 мг препарата растворяют в 300-500 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин.
У детей дозу препарата, предназначенную для внутривенного введения растворяют в 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы.
Внутримышечное введение (только при невозможности внутривенного введения):
для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 2,5-3 мг/кг в 3-4 введения каждые 6-8 ч.У детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения и вводят с интервалом 6 ч.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг препарата растворяют в 2 мл 1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Интратекальное введение (является терапией выбора при менингите, вызванном Pseudomonas aeruginosa ): взрослым и детям (старше 2 лет) - 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней, затем через день еще в течение 2 нед. после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости; детям до 2 лет - 2 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней или по 2,5 мг 1 раз в 2 дня. Затем в дозе 2,5 мг через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.
Перед введением препарат (50 мг) растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (концентрация приготовленного раствора 5 мг/мл).
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервал между введениями в соответствии с клиренсом креатинина (при клиренсе креатинина 20-50 мл/мин применяют 75-100% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч; при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин применяют 50% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин применяют 15% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч.).
Побочные эффекты:Со стороны нервной системы :
головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада, менингеальные симптомы (покраснение лица, головная боль, лихорадка, ригидность затылочных мышц, увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости).Со стороны мочевыделительной системы :
альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.Со стороны дыхательной системы : паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы : боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств : нарушение зрения.
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции : флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте внутримышечной инъекции.
Прочие : суперинфекция, кандидоз; при интратекальном введении - менингеальные симптомы.
Передозировка:Симптомы: паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется.
При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa , Proteus spp ., Serratia spp .; с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином и растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.
Особые указания:При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter spp ., Pseudomonas aeruginosa и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам.
При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня.
Парентерально применяют только в условиях стационара.
Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).
Псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile , может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недель после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол ( , колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
Полимиксин В следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Следует избегать одновременного применения препарата В с другими нейро- и нефротоксичными препаратами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 25 мг и 50 мг.
Упаковка:По 25,0 и 50,0 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 и 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными, или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).
Растворитель:
вода для инъекций (РУ № ЛП-002377 от 18.02.2014) по 5,0 или 10,0 мл в ампулу бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности с линией разлома.Дозировка 25 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 5,0 или 10,0 мл с растворителем, или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 5,0 или 10,0 мл, или без растворителя, упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
Дозировка 50 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 10,0 мл или 2 ампулы по 5,0 мл с растворителем, или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя 10,0 мл или 10 ампулами растворителя по 5,0 мл, или без растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: