Есть ли в продаже таблетки дифенин. Использование во время беременности

Дифенин является антиаритмическим и противоэпилептическим медикаментозным препаратом. Механизм фармакологического действия обусловлен наличием в его составе фенитоина, который, воздействуя на мозжечок, тормозит прохождение судорожного импульса в область коры головного мозга. Именно это делает его незаменимым в терапии эпилептического статуса. При лечении невралгии тройничного нерва Дифенин повышает порог болевой чувствительности и уменьшает продолжительность приступа. В отличие от других фармакологических аналогов он не обладает выраженным снотворным действием.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Противосудорожный препарат.

Лечебные эффекты Дифенина:

• Выраженный противосудорожный.

Особенности:

• Препарат практически не обладает снотворным эффектом.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

• Устранения сильных судорожных припадков различной этиологии.

Средняя дозировка:

По половине таблетки 2-3 раза в день.

Особенности применения:

• Согласно инструкции, дозировка строго индивидуальна и назначается только специалистом.

4. Побочные действия

Нервная система:

Дизартрия, раздражительность, ;

Пищеварительная система:

Расстройства пищеварения;

Система крови:

Снижение количества гранулоцитов, повышение количества лейкоцитов, мегалобластическая анемия;

Органы чувств:

Нистагм, боли в глазах;

Поражения кожных покровов:

Высыпания;

Повышение общей температуры тела.

5. Противопоказания

• Сердечная декомпенсация;
• Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Дифенина или его компонентов;
• Различные заболевания печени и/или почек;
• Беременность и лактация;
• Кахексия.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого негативного взаимодействия Дифенина с другими лекарственными средствами

не описано

.

8. Передозировка

Клинически значимых симптомов передозировки Дифенином

не описано

.

9. Форма выпуска

• Таблетки покрытые оболочкой, 100 мг - 10 или 20 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место без доступа детей и вдали от источников тепла.

Различный, зависит производителя, указывается на упаковке.

11. Состав

1 таблетка:

• фенитоин - 100 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Дифенин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство, производное гидантоина. Оказывает противосудорожное, антиаритмическое, анальгезирующее, миорелаксирующее действие.

Полагают, что противосудорожное действие обусловлено стабилизацией мембран нейронов, аксонов и синапсов, а также ограничением распространения возбуждения и судорожной активности. Как и другие гидантоиновые противосудорожные средства, фенитоин оказывает возбуждающее действие на мозжечок, активируя тормозные пути, распространяющиеся на кору головного мозга. Этот эффект также может приводить к снижению судорожной активности, которая связана с усилением разрядов в мозжечке.

Антиаритмическое действие обусловлено мембраностабилизирующей активностью фенитоина в клетках волокон Пуркинье. Блокирует трансмембранный натриевый ток, уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов кальция. Аномальный желудочковый автоматизм и возбудимость мембран уменьшаются. Фенитоин также укорачивает рефрактерный период, расширяет комплекс QRS.

Повышает болевой порог при невралгии тройничного нерва и сокращает продолжительность приступа, уменьшая возбуждение и формирование повторных разрядов.

Механизм миорелаксирующего действия, по-видимому, сходен с механизмом противосудорожного действия. Благодаря мембраностабилизирующей активности при двигательных нарушениях ослабляет продолжительные повторные разряды и потенцирование в нервных и мышечных клетках.

Производные гидантоина индуцируют микросомальные ферменты печени, усиливая тем самым метаболизм одновременно применяемых препаратов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание медленное, характерна вариабельность в зависимости от применяемой лекарственной формы. При в/м введении всасывание также медленное, но практически полное - 92%.

Фенитоин проникает в спинномозговую жидкость, слюну, сперму, желудочный и кишечный сок, желчь, выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер, концентрации в плазме крови матери равны концентрациям в плазме плода. Связывание с белками 90% и более.

Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2C9, CYP2C19 с образованием неактивных метаболитов. Установлено, что метаболизируется постоянное количество активного вещества в связи с насыщением ферментной системы, ответственной за метаболизм фенитоина, которое наступает при достижении терапевтических концентраций. Поэтому небольшое повышение дозы может привести к непропорционально значительному увеличению концентраций активного вещества в плазме и T 1/2 .

Фенитоин является индуктором изоферментов CYP1A2, CYP3A4.

T 1/2 зависит от дозы, концентрации активного вещества в плазме.

Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник.

Показания

Эпилепсия (большие судорожные припадки); эпилептический статус с тонико-клоническими припадками; эпилептические припадки в нейрохирургии (профилактика и лечение).

Желудочковые аритмии (в т.ч. при гликозидной интоксикации или связанные с интоксикацией трициклическими антидепрессантами).

Невралгия тройничного нерва (в качестве средства второго ряда или в комбинации с карбамазепином).

Режим дозирования

Для приема внутрь для взрослых начальная доза составляет 3-4 мг/кг/сут с последующим увеличением дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта. В большинстве случаев поддерживающая доза составляет 200-500 мг/сут в один или несколько приемов.

Детям - 5 мг/кг/сут в два приема с последующим увеличением дозы не более 300 мг/сут. Поддерживающие дозы - 4-8 мг/кг/сут.

Для в/в введения взрослым и детям начальная доза составляет 15-20 мг/кг. В зависимости от клинической ситуации разовая доза может составлять 50-100 мг/кг. Для новорожденных начальная доза также составляет 15-20 мг/кг.

В/м взрослым можно вводить в разовой дозе 100-300 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно - нистагм, атаксия, спутанность сознания, изменения настроения, мышечная слабость, нарушения координации движений, головокружение, нарушения сна, смазанная речь или заикание, дрожание рук, преходящая нервозность; редко - периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота, запор, токсический гепатит, повреждения печени. Гиперплазия десен может возникать в течение первых 6 мес терапии и начинается с гингивита, чаще наблюдается у пациентов в возрасте до 23 лет.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможно - гипертрихоз, укрупнение черт лица, включая утолщение губ, расширение кончика носа и выдвижение нижней челюсти.

Со стороны обмена веществ: возможно - нарушение усвоения глюкозы вследствие ингибирования высвобождения инсулина, нарушения метаболизма витамина D и развитие гипокальциемии.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно - контрактура Дюпюитрена; редко - периферическая полиартропатия. При длительном применении, отсутствии адекватной диеты, удовлетворяющей потребность в витамине D, или достаточного солнечного излучения в период лечения могут развиваться остеомаляция, рахит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, которая может являться продромальным признаком более тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эозинофилия, лихорадка, лекарственная лимфаденопатия.

Прочие: редко - болезнь Пейрони.

Противопоказания к применению

Синдром Морганьи-Адамса-Стокса, AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия, нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, кахексия, порфирия, повышенная чувствительность к фенитоину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять фенитоин при беременности, за исключением случаев, когда польза лечения для матери превышает риск для плода. Имеются отдельные данные об образовании опухолей (включая нейробластому), расщеплении верхней губы и неба у детей, матери которых получали фенитоин при беременности.

Фенитоин выделяется с грудным молоком в концентрациях, достаточных, чтобы вызвать побочные эффекты у грудного ребенка. В связи с этим применение фенитоина в период лактации не рекомендуется.

Применение у детей

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

При одновременном применении амиодарона, противогрибковых средств (в т.ч. амфотерицина B, флуконазола, кетоконазола, миконазола, итраконазола), метронидазола, хлорамфеникола, хлордиазепоксида, диазепама, дикумарола, блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, галотана, изониазида, метилфенидата, омепразола, флуоксетина, эстрогенов, салицилатов, сукцинимидов, сульфинпиразона, сульфонамидов, толбутамида, тразодона возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, что приводит к усилению его терапевтического действия и увеличивает риск развития побочных эффектов.

Терапевтическое действие противогрибковых средств, клозапина, ГКС, дикумарола, дигитоксина, доксициклина, фуросемида, эстрогенов, пероральных контрацептивов, хинидина, рифампицина, витамина D изменяется при одновременном применении фенитоина.

При одновременном применении с производными фенотиазина (в т.ч. с хлорпромазином, прохлорперазином, тиоридазином), фенобарбиталом, противоопухолевыми средствами возможно повышение или снижение концентрации фенитоина в плазме крови. Влияние фенитоина на концентрацию в плазме фенобарбитала непредсказуемо.

При одновременном применении с ацетазоламидом возможны остеомаляция, рахит.

При одновременном применении с ацикловиром возможно уменьшение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его эффективности.

При одновременном применении вальпроевой кислоты в течение нескольких первых недель общая концентрация фенитоина в плазме крови может уменьшаться за счет его вытеснения из мест связывания с белками плазмы вальпроатом натрия, индукции микросомальных ферментов печени и ускорения метаболизма фенитоина. Далее происходит ингибирование метаболизма фенитоина вальпроатом и, вследствие этого, повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Фенитоин уменьшает концентрацию вальпроата в плазме крови, вероятно, за счет повышения его метаболизма в печени. Полагают, что фенитоин, как индуктор печеночных ферментов, также повышает образование второстепенного, но обладающего гепатотоксичностью метаболита вальпроевой кислоты.

При одновременном применении уменьшаются концентрации в плазме крови верапамила, нимодипина, фелодипина.

Описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови и развития токсических эффектов при одновременном применении с габапентином.

При одновременном применении возможно уменьшение концентрации дезипрамина в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом, нифедипином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и возникновение риска развития токсического действия.

При одновременном применении с дисульфирамом возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови с развитием токсических реакций; с имипрамином, кларитромицином - возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином, фолиевой кислотой, резерпином, сукральфатом, вигабатрином возможно понижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его терапевтического действия.

У пациентов, получающих фенитоин, возможно уменьшение эффективности парацетамола.

При приеме пиридоксина в дозе 200 мг/сут возможно уменьшение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с ритонавиром имеются сообщения о повышении концентрации фенитоина в плазме крови. Полагают, что взаимодействие возможно, но его характер окончательно не установлен.

При одновременном применении с сукральфатом уменьшается всасывание фенитоина.

При одновременном применении с теофиллином возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и теофиллина и уменьшение их эффективности.

При одновременном применении с фелбаматом возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

При одновременном применении с фенилбутазоном описаны случаи повышения концентрации фенитоина в плазме крови с развитием токсических реакций.

При лечении дефицита фолиевой кислоты применение препаратов фолиевой кислоты уменьшает эффективность фенитоина.

При одновременном применении с циметидином повышается концентрация фенитоина в плазме крови, возникает риск развития токсического действия.

При одновременном применении с ципрофлоксацином возможно уменьшение или повышение концентрации фенитоина в плазме крови. Взаимодействие неоднозначно.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Фенитоин подвергается интенсивному метаболизму в печени, поэтому пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Особые указания

При повышенной чувствительности к одному из гидантоиновых противосудорожных средств возможна повышенная чувствительность и к другим препаратам этой группы.

Внезапное прекращение лечения фенитоином у пациентов, страдающих эпилепсией, может спровоцировать развитие синдрома отмены.

У пациентов с эпилепсией при необходимости резкой отмены фенитоина (например, при развитии аллергических реакций или реакций повышенной чувствительности) следует применять противосудорожные средства, не относящиеся к производным гидантоина.

Фенитоин подвергается интенсивному метаболизму в печени, поэтому пациентам с нарушениями функции печени, а также лицам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

При использовании препарата у детей в период роста повышается риск развития побочных эффектов со стороны соединительной ткани.

При острой алкогольной интоксикации концентрация фенитоина в плазме может повышаться, при хроническом алкоголизме - понижаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В данной статье рассмотрим к препарату «Дифенин» инструкцию по применению, цену и отзывы. «Дифенин» является лекарственным препаратом, выпускаемым в таблетках. Применяется при терапии эпилепсии, желудочковой аритмии, невралгии тройничного нерва. Основное действующее вещество в составе медикамента - фенитоин.

Что же нам сообщает инструкция по применению к «Дифенину»?

Состав препарата и форма выпуска

Описание «Дифенина» в инструкции по применению довольно подробное. Производитель выпускает препарат в форме таблеток. Инструкция по применению состав обладают схожим действием) описывает так. Основной компонент в составе - фенитонин в количестве 100 мг на 1 таблетку. В качестве дополнительных компонентов используются тальк, картофельный крахмал, гидрокарбонат натрия, стеарат магния.

Указан подробный состав «Дифенина» в инструкции. Отзывы о применении средства будут представлены ниже.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает противосудорожный, антиаритмический, миорелаксантный, анальгезирующий эффект.

«Дифенин» является высокоэффективным противосудорожным медикаментом. При этом он не вызывает выраженного снотворного действия, если сравнивать его с другими применяемыми при терапии эпилепсии препаратами. Снижение судорожной активности обусловлено действием основного компонента - фенитоина. Вещество вызывает возбуждение мозжечка, тем самым активируются тормозные пути, влияющие на кору головного мозга.

Препарат «Дифенин» эффективно повышает болевой порог при проявлениях невралгии тройничного нерва. При приеме сокращается длительность приступа боли, вызванного данным заболеванием. Помимо этого уменьшается возбуждение и частота появления повторных разрядов.

Медикамент обладает способностью к повышению болевого порога при проявлении невралгии тройничного нерва. При приеме препарата сокращается продолжительность приступа боли, характерного для данного заболевания, уменьшается возбуждение, частота возникновения повторных разрядов.

Антиаритмическое воздействие обусловлено способностью «Дифенина» снижать аномальный желудочковый автоматизм, сокращать рефракторный период, уменьшать возбудимость мембран.

Фармакокинетика

Период, в течение которого основной действующий компонент «Дифенина» всасывается в кровь пациента, вариабелен, то есть изменчив. К примеру, наблюдать максимальную концентрацию фенитоина в крови можно через 3-12 часов после перорального приема препарата. Распределение фенитоина происходит по всем органам и тканям. Он влияет на ЦНС и проникает в спинномозговую жидкость. Выделение вещества происходит вместе со слюной, желудочным и кишечным соком, грудным молоком и спермой. Преградой для фенитоина не является также При приеме «Дифенина» во время беременности его концентрация в крови матери будет равна концентрации в крови плода.

Метаболизация фенитоина происходит с участием ферментов печени. Полувыведение препарата происходит в течение 24 часов. Если курс лечения был продолжительным, полное выведение препарата наступит не ранее чем через три дня после окончания приема.

Это подробно описано в инструкции к «Дифенину». Аналоги препарата имеют схожее действие.

Показания

Согласно инструкции по применению таблетки «Дифенин» назначают к приему при наличии следующих показаний:

1. Нарушения сердечного ритма, вызванные органическими поражениями ЦНС либо возникшие вследствие передозировки препаратами группы сердечных гликозидов.
2. Невралгия тройничного нерва.
3. Эпилепсия. В частности, при больших эпилептических припадках, которые сопровождаются случаями потери сознания.
4. Лечение, а также профилактика припадков эпилепсии в нейрохирургии.

Противопоказания к приему

Как указывает инструкция по применению, «Дифенин» противопоказан к приему пациентам, у которых наблюдается:

1. Порфирия (одна из разновидностей генетической патологии печени).
2. Синдром Адамса-Стокса.
3. Повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата.
4. Печеночная, почечная недостаточность.
5. Кахексия. Является крайне опасным истощением организма. Развивается на фоне заболеваний опухолевой природы.
6. Атриовентрикулярная блокада (II и III степеней).

«Дифенин» может назначаться с особой осторожностью и под тщательным контролем лечащего врача детям, имеющим проявления рахита, пациентам с сахарным диабетом, людям пожилого возраста, пациентам с диагностированным алкоголизмом в хронической форме, нарушением функций печени и почек.

Способы применения и дозирования

В соответствии с инструкцией по применению «Дифенин» принимать следует во время приема пищи либо сразу после него. Соблюдение данной рекомендации позволит избежать возможного раздражения слизистых оболочек желудка.

Дозировка на начальном этапе лечения взрослых пациентов составляет 3-4 мг на каждый килограмм веса пациента. Прием однократный в течение суток. С течением времени для достижения необходимого терапевтического эффекта дозировка может быть увеличена. Чаще всего поддерживающая доза находится на уровне 200-500 мг в сутки. Прием может осуществляться один или несколько раз в течение дня.

При лечении детей начальная дозировка должна составлять 5 мг на каждый килограмм веса пациента. Прием осуществляется дважды в сутки. В последующем доза увеличивается, но не может быть более 300 мг в сутки. Уровень поддерживающей дозировки - 4-8 мг/кг в сутки.

Побочные действия

В этом разделе рассмотрим побочные эффекты. В конце статьи мы расскажем о цене и аналогах «Дифенина».

Инструкция по применению и отзывы подтверждают, что при терапии с использованием препарата могут развиваться следующие нежелательные эффекты:

1. Нарушения со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, лейкопения и прочее.
2. Нарушения со стороны ЖКТ и пищеварительной системы: не исключено возникновение тошноты, рвоты, снижения аппетита, запоров, гиперплазии десен, токсического гепатита, повреждений печеночных тканей.
3. Нарушения со стороны нервной системы могут проявляться в виде мышечной слабости, перепадов настроения, бессонницы, атаксии, нистагма, затрудненного дыхания, спутанности сознания, возбуждения, нарушений координации движений, головной боли, головокружений.
4. Различные аллергические проявления в виде повышенной температуры тела, кожной сыпи, в редких случаях - пурпурного или буллезного дерматита в сопровождении гепатита. Стоит отметить, что иногда реакции со стороны дермы сопровождаются высыпаниями, похожими на те, что проявляются при скарлатине и кори.

Это подтверждают инструкция по применению и отзывы к «Дифенину».

Передозировка

Доза в размере 2-5 грамм является для человека смертельной. Симптомы передозировки проявляются в виде:

1. Нистагма (при концентрации 20 мкг действующего вещества на один миллилитр плазмы крови).
2. Атаксии (при концентрации действующего вещества 30 мкг/мл).
3. Дизартрии (при концентрации действующего вещества 40 мкг/мл).

При передозировке не исключены явления тремора, гиперрефлексии, сонливости, невнятной речи, тошноты, рвоты, гипотонии, комы. Смерть наступает в результате развития сердечно-сосудистой недостаточности и острой дыхательной недостаточности.

Лечение передозировки предполагает прием активированного угля в рекомендуемой при отравлениях дозировке, слабительных средств, проведение симптоматической терапии. В настоящее время специфические антидоты медицине неизвестны. В острый период пациенту нужно обеспечить необходимое поддержание функций сердечно-сосудистой системы, дыхания. Показано проведение диализа согласно инструкции по применению к «Дифенину» (Diphenine).

Особые указания при приеме

Подбирать необходимую дозировку следует с особой тщательностью. Следует помнить, что увеличенная дозировка способна спровоцировать непропорциональное увеличение концентрации в крови. Через 7-10 дней после начала терапии эпилепсии с использованием данного лекарственного средства необходимо провести анализ с целью определения концентрации вещества в крови пациента.

Использовать «Дифенин» для монотерапии абсансов, а также для комбинированной терапии при параллельном развитии абсансов и тонико-клонических судорог не следует.

Длительные курсы лечения способны спровоцировать снижение плотности костных тканей, развитие остеопороза, остеопении, остеомаляции. В связи с этим на протяжении всего курса лечения «Дифенином» необходимо контролировать уровень фосфора и кальция в крови пациента. Рекомендован параллельный прием препаратов с высоким содержанием витамина Д.

При терапии пациентов детского возраста в период интенсивного роста увеличивается риск развития негативных воздействий со стороны соединительной ткани.

Во время курса лечения сначала ежемесячно, а далее раз в 6 месяцев требуется проведение клинических анализов крови, щелочной фосфатазы, печеночных ферментов. Важно контролировать состояние щитовидной железы. При внезапной отмене «Дифемина» может возникнуть эпилептический приступ.

При наличии признаков, указывающих на гиперчувствительность к компонентам препарата, или признаков развития синдромов Стивенса-Джонсона или Лайелла препарат следует отменить.

Терапия людей пожилого возраста и пациентов с нарушенной функцией почек и печени предполагает коррекцию дозировки.

Концентрация фенитоина в крови значительно повышается при острой интоксикации алкоголем. Если интоксикация хроническая - снижается. На время курса лечения пациенту следует воздержаться от этилсодержащих напитков. Так же следует принимать и аналоги.

Инструкция по применению к «Дифенину» сообщает, что терапия может сопровождаться токсическими эффектами со стороны ЦНС.

В редких случаях при приеме «Дифенина» или аналогичных противоэпилептических препаратов пациента могут посещать суицидальные мысли. Предупреждать пациента об этом необходимо заранее.

На фоне приема фенитоина в сыворотке крови может снижаться концентрация Т4, увеличиваться концентрация глюкозы, ГГТ (гамма-глутамилтранспептидазы) и щелочной фосфатазы.

«Дифенин» способен провоцировать развитие гипергликемии, если в крови наблюдается токсическая концентрация основного компонента. В связи с этим воспрещено принимать его на фоне судорог или гипогликемии, вызванных нарушениями метаболизма. Использование противоэпилептических препаратов повышает риск развития такого заболевания, как тяжелый Недуг сопровождается эозинофилией, лихорадкой, системными проявлениями. Не исключено развитие угрожающих жизни состояний, смертельный исход. Проявление подобных признаков предполагает проведение полного обследования пациента и полную отмену «Дифенина».

Препарат способен спровоцировать возникновение желтухи, лейкоцитоза, гепатомегалии, эозинофилии. Не исключено повышение уровня трансаминаз. При появлении симптомов перечисленных заболеваний прием препарата рекомендуется прекратить.

Система кроветворения на терапию «Дифенином» может отреагировать тромбоцитопенией, лейкопенией, гранулоцитопенией, агранулоцитозом, панцитопенией. В отдельных случаях наступает летальный исход. Были отмечены случаи болезни Ходжкина, псевдолимфом, доброкачественной гиперплазии лимфоузлов, лимфоденопатии.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

На протяжении всего курса лечения препаратом требуется соблюдение контрацепции. В период грудного вскармливания прием средства не рекомендован. Так сказано в инструкции по применению к лекарству «Дифенин».

В пожилом и детском возрасте

Детям в возрасте до 3 лет препарат строго противопоказан. Терапию пациентов в пожилом возрасте необходимо проводить с особой осторожностью. Коррекция дозы требуется.

Взаимодействие с другими медикаментами

Фенитоин значительно усиливает угнетающее воздействие других препаратов на ЦНС.

Увеличение концентрации основного компонента в крови может наблюдаться при одновременном приеме «Дифенина» с "Тразодоном", "Толбутамидом", "Сульфонамидом", "Сульфинпиразоном", "Сукцинимидом", салицилатами, эстрогенами, "Флуоксетином", "Омепразолом", "Метилфенидатом", "Изониазидом", "Галотаном", блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, "Дикумаролом", "Диазепамом", "Хлордиазепоксидом", "Хлорамфениколом", "Метронидазолом", "Итраконазолом", "Миконазолом", "Кетоконазолом", "Флуконазолом", "Амфотерицином В", "Амиодароном". Терапевтический эффект «Дифенина» при этом усиливается, риск возникновения побочных действий возрастает.

Фенитоин способен изменять терапевтическое воздействие противогрибковых препаратов, витамина Д, "Рифампицина", "Хинидина", пероральных контрацептивов, эстрогенов, "Фуросемида", "Доксициклина", "Дигитоксина", "Дикумарола", глюкокортикостероидов, "Клозапина".

Параллельный прием с "Ацетазоламидом" провоцирует рахит, остеомаляцию.

Параллельный прием с препаратами ацикловира уменьшает эффективность фенитоина.

Концентрация основного вещества может уменьшаться при приеме "Теофиллина", "Пиридоксина", "Вигабатрина", "Сукральфата", "Резерпина", фолиевой кислоты, "Карбамазепина", "Дифемина".

Концентрация основного вещества может повышаться при приеме "Циметидина", "Фенилбутазона", "Фелбамата", "Ритонавира", "Кларитромицина", "Имипрамина", "Дисульфирама", "Нифедипина", "Дилтиазема".

Одновременный прием фенитоина и парацетамола снижает эффективность последнего.

Инструкция по применению к «Дифенину» это подтверждает.

Стоимость и условия продажи

Препарат отпускается в аптеках строго по рецепту, выписанному врачом.

Стоимость препарата может варьироваться в зависимости от региона продажи и количества таблеток в упаковке. Средняя цена упаковки «Дифенина», содержащей 20 таблеток, колеблется на уровне 50 рублей. Это не указано в инструкции по применению к «Дифенину». По отзывам, цена для многих приемлема.

Аналоги

Структурных аналогов «Дифенина» в настоящее время не существует. К аналогам по механизму действия можно отнести такие медикаменты, как «Фенгидон», «Эптоин», «Солантил», «Дифантоин». Решение о замене препарата его аналогом может приниматься исключительно лечащим врачом.

Хранение

Хранить препарат следует в сухом, затемненном месте, недоступном для детей. Температура хранения - от 5 до 30 градусов Цельсия. При соблюдении рекомендованных условий хранения препарат сохраняет свои свойства в течение 4 лет с момента выпуска.

Каждая плоскоцилиндрическая таблетка белого цвета с фаской содержит 100 мг активного компонента фенитоина .

Дополнительные вещества: стеарат кальция, картофельный крахмал, гидрокарбонат натрия, тальк.

Форма выпуска

Дифенин выпускается в таблетированном виде. В пачке из картона содержится 1 или 2 блистера (включают 10 таблеток) и инструкция от производителя.

Фармакологическое действие

Дифенин – препарат с противосудорожной, миорелаксирующей, обезболивающей и антиаритмической активностью. Действующий компонент является производным гидантоина .

Противосудорожный эффект достигается за счёт мембранной стабилизации синапсов, аксонов и нейронов, а также благодаря ограничению распространения судорожной активности и возбуждения.

Для активного компонента характерно возбуждающее воздействие на мозжечок, что достигается за счёт активации тормозных путей, которые распространяются на кору головного мозга. Может проявляться и обратный эффект (снижение судорожной активности), что связано с усилением действия разрядов в мозжечке.

Антиаритмический эффект достигается за счёт мембраностабилизации в клетках волокон Пуркенье. Активное вещество способно блокировать натриевый трансмембранный ток, снижать уровень проницаемости клеток для ионов кальция.

На фоне лечения отмечается снижение аномальной желудочковой возбудимости и автоматизма. Лекарственный препарат приводит к расширению комплекса QRS на ЭКГ, укорочению рефрактерного периода.

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

У пациентов, страдающих противосудорожных гидантоиновых препаратов, регистрируется гиперчувствительность к Дифенину. При резком прекращении лечения у пациентов, страдающих эпилепсией, может развиться синдром отмены .

При экстренной необходимости отмены медикамента рекомендуется назначение других противосудорожных препаратов, которые не относятся к производным гидантоина. Действующее вещество подвергается активному метаболизму в печёночной системе, поэтому лицам с заболеваниями печени и пожилым пациентам рекомендуется корректировать режим дозирования в индивидуальном порядке.

Обязательно употребление пищи, богатой витамином D, в течение всего периода лечения. Положительное воздействие оказывает ультрафиолетовое излучение . У детей в период роста на фоне приёма Фенитоина развиваются заболевания соединительной ткани.

При хроническом концентрация активного вещества снижается, а при острой алкогольной интоксикации - повышается. Характерно замедление психомоторных реакций, что необходимо учитывать пациентам, работа которых связана с управлением автотранспортом.

Аналоги

Структурные аналоги Дифенина:

• Дифантоин;
• Солантил;
• Эптоин;
• Фенгидон.

При беременности и лактации

Недопустимо применение медикамента при . Согласно проведённым исследованиям Фенитоин провоцирует рост новообразований (в том числе нейробластом). У детей, чьи матери принимали медикамент во время беременности, чаще всего регистрируется расщепление нёба и верхней губы.

Активное вещество выделяется при в достаточном количестве, чтобы вызывать развитие негативных реакций у грудных детей. Фенитоин при лактации противопоказан.