Ферлатум фол, раствор. Ферлатум Фол показания к применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЕРЛАТУМ ФОЛ

Торговое название

Ферлатум Фол

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Один флакон содержит

активное вещество - железа протеин сукцинилат 800 мг

(эквивалентно железа (III) 40 мг),

вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрияметилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизаторвишневый, натрия сахарин, вода очищенная.

Колпачок-дозатор содержит

активное вещество - кальция фолината пентагидрата 0,235 мг(эквивалентно 0,200 мг кальция фолината и 0,185 мг фолиновой кислоты);

вспомогательное вещество - маннитол.

Описание

Во флаконе прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.

Содержимое колпачка-дозатора- белая однородная порошкообразнаясмесь, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь вкомбинации с фолиевой кислотой.

Код АТС В03АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение традиционных фармакокинетических исследований дляжелеза, содержащего дополнительные элементы в составе не представляетсявозможным, поскольку протеинсукцинилат расщепляетсяжелудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящимот потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком оченьнезначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, вочень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушениикожных покровов.

Фармакодинамика

Ферлатум Фол - оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновыйкомплекс, полученный путемсукцинилирования молочного белка казеина, в ассоциации с фолиновой кислотой.Благодаря своему профилю растворимости железа протеин сукцинилат преципитируетв кислой среде желудка, удерживаяжелезо в связанном состоянии. В щелочной среды 12-перстной кишки комплекс вновьстановится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодарявоздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишки. Фолиновая кислотаявляется биологически активной формой фолиевой кислоты, которая являетсяистинным активным витаминным ингредиентом. Применение фолата в форме фолиновойкислоты позволяет обойти некоторые метаболические стадии и пополнить запасывитаминов, даже при отсутствии печеночных и медуллярных ферментов, которые преобразовывают фолиевуюкислоту в ее биологически активную форму. Фолиновая кислота играет важную роль в синтезе пуринов и пиримидинов, что необходимо для синтеза ДНК, особеннов процессе гемопоэза. Фолиновая кислота эффективна при анемии вследствие дефицита фолата.

Показания к применению

Терапия скрытых и манифестированных форм дефицита железа(железодефицитных анемий) и фолатов, вследствие недостаточного потребления с пищейили недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотериили инфекционного процесса у пациентов любого возраста (детей и взрослых)

Профилактика дефицита железа и фолатов во времябеременности и кормления грудью и активного роста

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо удалить с крышки защитнуюполоску в направлении стрелки. Затем нажать с силой на находящийся внутрикрышки красный колпачок-дозатор, погрузив его во флакон до упора. При этомпорошок из колпачка-дозатора высыпается во флакон. Содержимое флакона энергично взболтать. Снять колпачок-дозатор ивыпить раствор.

Ферлатум Фол принимают внутрь, до или после еды.

Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки (в количестве,эквивалентном 40-80 мг Fe3+ и0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата).

Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (вколичестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+и 0,0235 мл/кг/сутки кальция фолината пентагидрата), в два приема.

Беременные женщины:

Для профилактики железодефицитной анемии - по 1 флакону всутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицитажелеза - по 1-2 флакона в сутки в два приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железаи гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначаяподдерживающую дозу.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота,боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отменепрепарата

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и вспомогательнымкомпонентам препарата

Гемосидероз, гемохроматоз

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия,сидероахрестическая анемия)

Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия,мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12)

Хронический панкреатит, цирроз печени

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов,бисфосфонатов, антибактериальных препаратов - производных хинолона,пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы вжелудочно-кишечном тракте. Интервалмежду приемом Ферлатум Фол иперечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременномназначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при примененииантацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапиюжелезом.

При одновременном применении Ферлатум Фол с блокаторами Н2-гистаминовыхрецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Некоторыепротивоопухолевые и противолейкемические препаратаы (аминотрептин, метотрексати другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.

Особые указания

Непрерывный период применения Ферлатум Фол не долженпревышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь(меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии,рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препаратамолочного белка Ферлатум Фол должен применяться с осторожностью у пациентов,страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочныйбелок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам средкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум Фолсодержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрияпропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическуюреакцию.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормлениягрудью не требует специальных мер предосторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных дозпрепарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью),диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.

Лечение: немедленноеназначение рвотных препаратов, при необходимости промывание желудка и симптоматическоелечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агентдефероксамин.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовыефлаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытияс запечатанным внутри крышки колпачком - дозатором.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска изаптек

По рецепту

Производитель

Италфармако С.А., Мадрид, Испания

Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид

Владелец регистрационного удостоверения

Италфармако С.п.А., Милан, Италия

Виале Фульвио Тести, 330, Милан

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): ПредставительствоКонсорциума «Медэкспорт Италия»Адрес: РК, г. Алматы, БЦ Нурлы Тау, корпус 2Бофис 1001

Номер телефона: +7 727 3110568,69

(ferrous protein succinilate + calcium folinate)
(железа протеин сукцинилат + кальция фолинат)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Ферлатум Фол (Ferlatum Fol)

Лекарственная форма :
Раствор для приема внутрь.

Состав:


1 флакон (15 мл) содержит :
Активное вещество: железа протеин сукцинилат– 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe +3)
Вспомогательные вещества : cорбитол - 1400 мг, пропиленгликоль – 1000 мг, метилпарагидроксибензот натрия – 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 15 мг, вишневый ароматизатор (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода) – 60 мг, сахаринат натрия – 15 мг, очищенная вода – до 15 мл.
Каждая крышка-дозатор (колпачок-контейнер) содержит:
Активное вещество: кальция фолината пентагидрат – 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты);
Вспомогательные вещества : маннитол – 99,8 мг.

Описание:
Во флаконе: прозрачный раствор коричневатого цвета с приятным характерным вишневым запахом.
В крышке-дозаторе (колпачке-контейнере): порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: Железа препарат.

Код АТХ: B03AB09.

Фармакологические свойства:
Ферлатум Фол – препарат железа и кальция фолината, восполняет недостаток железа и фолатов в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe 3+) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.
Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Показания к применению:


- Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
- Профилактическая терапия дефицита железа и фолатов в период беременности, лактации, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питании.

Противопоказания:


- Повышенная чувствительность к препарату;
- Перегрузка железом (гемохроматоз);
- Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12);
- Хронический панкреатит;
- Цирроз печени.

С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность пациентам с: язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Беременность и лактация:
Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы:


Ферлатум Фол принимают внутрь до или после еды.
Для приготовления раствора для приема внутрь необходимо нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Энергично взболтать, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.
Взрослые: 1-2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe 3+ и 0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема.
Дети (начиная с периода новорожденности): 1.5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe 3+ и 0,0235 мг/кг/сутки кальция фолината пентагидрата) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.
1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат– 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe +3) и 0,235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0,185 мг фолиновой кислоты).
Беременные женщины:
Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки.
Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в 2 приема.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.

Побочные эффекты:
В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

Передозировка:


До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не было отмечено взаимодействия Ферлатум Фола с другими лекарственными средствами их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Н 2 -рецепторов.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.

Особые указания:


Непрерывный период применения Ферлатум Фола не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).
Следует осторожно применять препарат пациентам, страдающим непереносимостью молочного белка, у которых может проявляться аллергическая реакция.
Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому пациентам страдающим наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.

Форма выпуска:


Раствор для приема внутрь. По 15 мл раствора в полиэтиленовом флаконе и по 100 мг порошка в запечатанной крышке-дозаторе (контейнере-колпачке) с контролем первого вскрытия.
10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности:


2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия хранения:


При температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:


По рецепту.

Производитель:


ИТАЛФАРМАКО С..А., Испания
28108, Алькобендас, Мадрид, Сан Рафаель, 3

«Ферлатум» относится к антианемическим лекарственным средствам, применяемым для лечения .

Действие этого лекарственного препарата направлено на восполнение должного баланса железа в человеческом организме, недостаток которого может быть как нормальным состоянием (в период активного роста или при беременности), так и спровоцированным различными патологиями ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), обширными кровотечениями и пр. Протеин железа, входящий в его состав, предотвращает возможные повреждения слизистой оболочки желудка. С приемом препарата железо попадает в тонкий кишечник, а оттуда уже всасывается в кровоток.

Применение препарата Ферлатум при беременности

Применение «Ферлатума» при беременности весьма рекомендовано, поскольку в этот период часто наблюдается дефицит железа и комплекса витаминов группы В — фолатов, которые участвуют в процессе производства красных кровяных телец. Часто такое состояние организма наблюдается и уже у состоявшихся молодых мам.

Показаниями к применению Ферлатума при беременности являются:

  • лечение скрытого (латентного) и клинически выраженного недостатка железа;
  • профилактика железодефицитной анемии в период беременности и лактации;
  • активизация роста плода;
  • непрерывные ;
  • восстановление нужного уровня железа в организме.

Выпускают препарат «Ферлатум» в виде раствора с вишневым вкусом, который нужно принимать внутрь до или после приема пищи. В целях профилактики рекомендуется прием одного флакона в день (15 мл). Лечение же требует более больших доз — 2 флакона в сутки.

Противопоказания к применению препарата Ферлатум

Как и любое лекарственное средство, «Ферлатум» также имеет ряд противопоказаний к применению, среди которых следует выделить:

  • нежелезодефицитные анемии;
  • хронический панкреатит;
  • цирроз печени;
  • нарушенный обмен железа, при котором наблюдается накопление его в органах и тканях (гемохроматоз);
  • повышенная концентрация железа в крови;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

При передозировке препарата следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию (воздействовать на раздражающий симптом).

Крайне редко наблюдается возникновение таких побочных эффектов со стороны органов пищеварения, как тошнота, боли в животе, и запор, которые проходят сразу же после прекращения приема препарата или при снижении принимаемой дозы.

Большинство беременных женщин только положительно отзываются о «Ферлатуме». Его называют очень эффективным и быстродействующим благодаря способности быстро восстанавливать упавший уровень гемоглобина. Отмечено также, что «Ферлатум» при беременности усваивается организмом лучше остальных лекарственных препаратов аналогичного действия.

Специально для Анна Жирко

От Гость

А вы знаете, что любые препараты железа имеют свойства накапливаться в тканях и действовать отравляюще на организм... Это новые исследования ученых, до которых нашим врачам еще долго топать...

От Гость

Мне назначили аж по три флакона в день. Помогло. Самое главное,что запоров от него НЕТ!

Ферлатум Фол (железа протеин сукцинилат + кальция фолината пентагидрат) -антианемическое лекарственное средство, стимулятор гемопоэза. Компенсирует дефицит железа и солей фолиевой кислоты. Основной задачей железа является транспорт кислорода к тканям и клеткам. Этот микроэлемент является составной частью гемоглобина, миоглобина (кислородосвязывающий белок поперечно-полосатых мышц и миокарда), ферментов-цитохромов. Железо работает переносчиком электронов в места, где они востребованы, стимулирует протекание окислительно-восстановительных реакций, реакций гидроксилирования и других обменных процессов. Входящий в состав препарата ферлатум фол железа протеин сукцинилат представляет собой комплексное соединение, в котором полусинтетический белковый носитель «инкрустирован» атомами трехвалентного железа. Белковый носитель гидролизируется в 12-перстной кишке, выпуская железо в месте, наиболее удобном для его абсорбции. Кроме того, он предупреждает возможные повреждения слизистой оболочки желудка. Поступление трехвалентного железа из кишечника в кровь осуществляется посредством активного всасывания, что практически исключает риск передозировки и отравления. Второй компонент ферлатум фол - кальция фолинат - восполняет дефицит фолатов в организме. Это кальциевая соль фолиновой кислоты, которая на два порядка превосходит по своей активности кислоту фолиевую.

Ферлатум фол имеет комбинированную форму выпуска: раствор для приема внутрь, содержащий железа протеин сукцинилат, и порошок для приготовления раствора для приема внутрь, содержащий кальция фолината пентагидрат. Препарат рекомендуется принимать до или после еды. Суточная доза для взрослых - 1-2 флакона в 2 приема, для детей (включая новорожденных) - по 1,5 мл на 1 кг массы тела на те же 2 приема. Врач может рекомендовать и иные дозы препарата. Беременным женщинам с целью предупреждения развития железодефицитных состояний рекомендуется принимать по 1 флакону в сутки. Для лечения скрытой или клинически выраженной железодефицитной анемии им назначают по 1-2 флакона в сутки на 2 приема.

После нормализации показателей железа и гемоглобина поддерживающую терапию продолжают еще, по меньшей мере, 2-3 месяца. Раствор ферлатум фол для приема внутрь готовят следующим образом: нажимают на перфоратор крышки-дозатора (для этого необходимо приложить определенное усилие), чтобы порошок высыпался в находящийся во флаконе раствор, после чего энергично взбалтывают получившуюся взвесь до гомогенизации содержимого. Затем снимают крышку-дозатор и выпивают получившийся раствор. Максимальная продолжительность непрерывного приема ферлатум фол составляет 6 месяцев. В случае хронических кровопотерь (например, при геморрое, меноррагиях) и беременности длительность фармакотерапевтического курса может быть увеличена. Ввиду риска развития аллергических реакций у лиц с непереносимостью молочного белка, таким пациентам необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата. В состав ферлатум фол входит сорбит, что исключает возможность его приема лицами с генетически детерминированной непереносимостью фруктозы. К настоящему моменту в медицинской литературе и периодических изданиях не описано ни одного случая отравления от избыточного поступления ферлатум фол в организм. Не встречалось также и описания неблагоприятного лекарственного взаимодействия этого препарата с другими лекарственными средствами при совместном применении. Абсорбция железа в пищеварительном тракте повышается при комбинировании ферлатум фол с витамином С в дозе свыше 200 мг. Обратная ситуация наблюдается при совместном приеме препарата с лекарственными средствами, снижающими кислотность желудка. Некоторые цитостатические и противолейкемические препараты проявляют антагонизм к фолатам.

Эффективность ферлатум фол в коррекции железодефицитных состояний у беременных по сравнению с традиционными монопрепаратами железа была подтверждена в мультицентровом рандомизированном клиническом испытании, по результатам которого был сделан вывод о преимуществах комбинированного лекарственного средства.

Фармакология

Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания.

Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом.

Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная.

Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха (в запечатанной крышке-дозаторе [колпачке-контейнере]).

Вспомогательные вещества: маннитол.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (10) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, - пачки картонные.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (20) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, - пачки картонные.

Дозировка

Ферлатум Фол следует принимать внутрь до или после приема пищи.

Взрослым по 1-2 флакона/сут в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалентного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.

1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг трехвалентного железа) и 0.235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0.185 мг фолиновой кислоты).

Беременным для профилактики железодефицитной анемии - по 1 флакону/сут. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа - по 1-2 флакона/сут в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают в поддерживающей дозе в течение не менее 8-12 недель.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора для приема внутрь следует нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Затем следует энергично взболтать содержимое флакона, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.

Передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.

Взаимодействие

При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.

Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами.

Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н 2 -рецепторов отсутствует.

Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.

Побочные действия

Редко: появление желудочно-кишечных расстройств, исчезающих при снижении дозы или отмене препарата.

Показания

  • лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
  • профилактика дефицита железа и фолатов при беременности, в период лактации, активного роста, после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Противопоказания

  • гемохроматоз;
  • нарушение утилизации железа (в т.ч. свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
  • нежелезодефицитные анемии (в т.ч. гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12);
  • хронический панкреатит;
  • цирроз печени;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при циррозе печени.

Применение у детей

Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

Особые указания

Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.

Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.

Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

ITALFARMACO Италфармако С.А. Италфармако С.п.А.

Страна происхождения

Испания

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антианемический препарат

Формы выпуска

  • флаконы полиэтиленовые 15мл, с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка - 10 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для приема внутрь

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме. Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов. Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания. Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления. Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Особые условия

Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности. Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка. Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

Состав

  • Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом. железа протеин сукцинилат 800 мг, что соответствует содержанию Fe3+ 40 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная. Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха (в запечатанной крышке-дозаторе [колпачке-контейнере]). 100 мг кальция фолината пентагидрат 235 мкг, что соответствует содержанию кальция фолината 200 мкг или соответствует содержанию фолиновой кислоты 185 мкг Вспомогательные вещества: маннитол

Ферлатум Фол показания к применению

  • - лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов; - профилактика дефицита железа и фолатов при беременности, в период лактации, активного роста, после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Ферлатум Фол противопоказания

  • - гемохроматоз; - нарушение утилизации железа (в т.ч. свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия); - нежелезодефицитные анемии (в т.ч. гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); - хронический панкреатит; - цирроз печени; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Ферлатум Фол побочные действия

  • Редко: появление желудочно-кишечных расстройств, исчезающих при снижении дозы или отмене препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами. Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг. Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом. Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов отсутствует. Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.

Передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.

Условия хранения

Информация предоставлена