Лопедиум способ применения. для беременных и в период лактации
(loperamide | лоперамид) Регистрационный номер:
Капсулы: П № 015863/01 от 26.07.04
Таблетки: П № 015863/02 от 26.07.04
Торговое наименование:
Лопедиум
Международное непатентованное название:
лоперамидХимическое название: 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид
Лекарственные формы: таблетки, капсулы
Состав
1 таблетка или капсула содержит
Активное вещество:
лоперамида гидрохлорид – 2 мг
Вспомогательные вещества:
Таблетки: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Капсулы: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат
Описание
Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Твердые желатиновые капсулы, наполненные белым гомогенным порошком. Нижняя часть капсул серого, верхняя – темно – зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противодиарейное средство.Код АТХ: А07DА03
Фармакологические свойства
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция – 40%. Время достижения максимальной концентрации – 2,5 часа. Связь с белками плазмы – 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефаллический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии – дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации. Лоперамид в капсулах и таблетках не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью
– печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение следует прекратить.
Побочное действие
Головная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко – кишечная непроходимость.
Передозировка
Симптомы:
угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение:
антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Каждая таблетка или капсула соответствует 0,01 хлеб. ед.
Взаимодействие с другими средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий лоперамида с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска
По 10 таблеток или капсул в блистерах (ПВХ/алюминий или ПП/алюминий).
По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.Производитель:
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия.Представительство в РФ:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3
Препарат: ЛОПЕДИУМ
Активное вещество: loperamide
Код АТХ: A07DA03
КФГ: Противодиарейный симптоматический препарат
Рег. номер: П №015863/01
Дата регистрации: 26.07.04
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - белый гомогенный порошок.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
? Таблетки белые или почти белые, круглые, выпуклые с одной стороны и с риской на другой, поверхность скошена к риске.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противодиарейный симптоматический препарат.
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения C max составляет 2.5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.
Выведение
Выводится преимущественно с желчью и мочой. T 1/2 составляет 9-14 ч.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
Диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
В качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в желудке, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Дивертикулез;
Кишечная непроходимость;
Язвенный колит в стадии обострения;
Диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
Монотерапия при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
I триместр беременности;
Период лактации;
Детский возраст до 6 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Каждая таблетка или капсула Лопедиума соответствует 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость.
Лечение: симптоматическое - активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч. Антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Лопедиум. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.
В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Лопедиум, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии поноса или диареи у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Лопедиума, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.
Антидиарейным, обстипационным лекарством является Лопедиум. Инструкция по применению сообщает, что таблетки или капсулы 2 мг снижают тонус и моторику гладких мышц кишечника.
Форма выпуска и состав
Препарат Лопедиум выпускают для приема внутрь в виде:
- Желатиновых капсул с темно-зеленой крышечкой, содержащих 2 мг действующего вещества лоперамида гидрохлорида в виде белого гомогенного порошка;
- Белых таблеток, содержащих 2 мг действующего вещества лоперамида гидрохлорида. Реализуют по 10 таблеток или капсул в блистере. В коробку вложена инструкция по применению с описанием действия медикамента.
Фармакологическое действие
Лопедиум — противодиарейный симптоматический препарат. Главное действующее вещество лекарственного средства – лоперамид, позволяет снизить тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого.
Действие лоперамида направлено на повышение тонуса анального сфинктера, удержание каловых масс и урежение позывов к дефекации. Терапевтический эффект достигается быстро и продолжается в течение 4 – 6 ч.
Показания к применению
От чего помогает Лопедиум? Таблетки назначают от любого вида диареи.
- устранение поноса при илеостоме;
- лечение хронических, аллергических, эмоциональных, лекарственных и лучевых диарей;
- диарея, вызванная сменой режима питания, нарушениями в обмене веществ, некоторыми заболеваниями ЖТК;
- дополнительное средство для лечения инфекционных заболеваний ЖКТ (совместно с антибиотиками).
Показанием к применению препарата так же может быть расстройств пищеварения у туристов (диарея путешественника). Капсулы можно принимать в течение 2 суток. В случае появления крови в каловых массах следует обратиться к врачу.
Инструкция по применению
Лопедиум следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 6 мг. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Ознакомьтесь также: как принимать при поносе аналог .
Противопоказания
- I триместр беременности и период лактации;
- Дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (как монотерапия);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Диарея, связанная с острым псевдомембранозным энтероколитом;
- Язвенный колит (при обострении);
- Возраст до 6 лет;
- Дивертикулез;
- Кишечная непроходимость.
При печеночной недостаточности Лопедиум следует применять с осторожностью.
Побочные явления
- синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, зуд на коже и крапивница;
- задержка мочи, миоз;
- головная боль, тремор, сонливость и потеря сознания;
- запор, тошнота, несварение желудка, мегаколон.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в 1 триместр беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 6 мг.
Особые указания
Лопедиум применяется для симптоматической терапии диареи. В случае установления причины болезни необходимо выполнить направленную терапию. У больных, страдающих диареей (особенно у детей), существует риск снижения содержания электролитов и гиповолемии.
В таких случаях требуется регидратация и возмещение потери электролитов. При отсутствии улучшения состояния больного при острой диарее после применения Лопедиума в течение 48 часов нужно обратиться к врачу. Необходимо применять с крайней осторожностью при печеночной недостаточности (с целью избежания токсического поражения ЦНС).
Если при терапии диареи у больных со СПИДом возникает вздутие живота, прием нужно незамедлительно отменить. В некоторых случаях у лиц с диагнозом СПИД, болеющих инфекционным колитом, существует риск развития запора и токсического мегаколона.
Указание для пациентов, страдающих сахарным диабетом: каждая таблетка/капсула соответствует 0,01 ХЕ. Во время лечения нужно соблюдать осторожность. При использовании препарата возможно появление ощущения усталости, сонливости, головокружения.
Лекарственное взаимодействие
Не стоит сочетать лекарство с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему.
С осторожностью принимать с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидином, ритонавиром), ингибиторами CYP3A4 (Гемфиброзил), Итраконазолом, Десмопрессином, Кетоконазолом.
Аналоги лекарства Лопедиум
По структуре определяют аналоги:
- Имодиум;
- Лоперамид;
- Диара;
- Диарол;
- Лоперакап;
- Лоперамида гидрохлорид;
- Энтеробене;
- Ларемид;
- Суперилоп.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Лопедиум (капсулы 2 мг, 10 шт.) в Москве составляет 35 рублей. По показаниям можно приобрести в аптеке без рецепта врача.
Срок хранения капсул и таблеток – 5 лет.
Лопедиум представляет собой эффективное симптоматическое противодиарейное лекарственное средство, которое используется для лечения лекарственной, аллергической и лучевой диареи. Главное его действие заключается в снижении моторики, тонуса гладкой мускулатуры кишечника, Лопедиум от чего способствует устранению позывов к дефекации, а также удержанию каловых масс. Это лекарство пользуется популярностью среди как медицинских специалистов, так и обычных людей, так как эффект от его приема наступает быстро и длится в на протяжении 6 часов.
Лекарство Лопедиум от чего помогает?
- Данный медицинский препарат помогает при диарее, которая была спровоцирована измененным режимом питания.
- Лопедиум назначается для симптоматического лечения острой или хронической диареи, вызванной употреблением различных лекарств, аллергией, лучевой болезнью или эмоциональным состоянием.
- Этот медикамент применяется для регуляции стула при илеостоме – состоянии, характеризующемся выведением тонкой кишки на поверхность кожи.
Правила применения и дозировка
Капсулы следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости. Дозировка данного лекарственного средства будет зависеть от состояния пациента, его возраста и самочувствия. Например, при острой форме диареи врачи рекомендуют взрослым выпить 2 капсулы Лопедиума. Детям старше 5 лет этот медикамент в начальной дозировке назначается по 1 капсуле. Затем после каждого жидкого опорожнения кишечника следует выпивать по 1 капсуле. При хронической форме диареи начальная дозировка этого препарата составляет для взрослых людей – 2 капсулы, для детей – 1 капсула ежедневно.
После того, как самочувствие пациента нормализуется, врач ему назначает поддерживающее лечение, включающее 1 капсулу 1 – 2 раза в день. Максимально допустимая суточная дозировка этого лекарства составляет 8 капсул для взрослых и 3 капсулы на каждые 20 килограмм веса ребенка. После нормализации опорожнения данное медицинское средство подлежит отмене.
Помните, что от правильности лечения зависит ваше дальнейшее самочувствие, поэтому соблюдайте рекомендации, указанные в данной статье-инструкции и не допускайте передозировки этим лекарственным препаратом.
Передозировка этим лекарственным средством сопровождается следующими симптомами:
- нарушение координации;
- ступор;
- сонливость;
- угнетение дыхания;
- сужение зрачка;
- повышенный тонус мышц;
- непроходимость кишечника и запор.
Как и любой другой медикамент, капсулы Лопедиум имеют противопоказания к применению – список явлений, при которых это лекарственное средство принимать запрещено. Среди них можно выделить такие состояния, как:
- непроходимость кишечника;
- дивертикулез — патологический и морфофункциональный процесс, характеризующийся образованием на стенках кишечника выпячиваний;
- обстипация — систематически недостаточная или затрудненная дефекация;
- обострение язвенного колита;
- метеоризм;
- дизентерия, а также холера и другие инфекционные заболевания органов пищеварительного тракта;
- беременность, период лактации, а также детский возраст до пяти лет;
- аллергия к компонентам препарата;
- кровь в каловых массах и т.д.
Поэтому очень важно перед началом употребления этого медикамента проконсультироваться со специалистом, узнать, можно ли вам принимать это лекарственное средство. В таком случае вам можно будет не бояться возникновения побочных явлений по причине неправильного употребления данного медикамента.
Взаимодействие с другими медицинскими препаратами:
- Одновременное применение этого лекарства и ритонавира способствует увеличению плазменных концентраций основного препарата.
- Сочетание Лопедиума с кетоконазолом, верапамилом, гуанидином снижает выраженность признаков угнетения дыхания.
Лопедиум – это эффективное средство против диареи, которая была вызвана любым неинфекционным заболеванием. Оно способствует устранению расстройства стула практически при всех заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сильных эмоциональных переживаний, при изменениях в питании, при применении некоторых лекарственных препаратов и т.д. Если вам назначили этот медикамент, но вы не знаете, Лопедиум от чего эти таблетки – запомните, что их назначают в первую очередь для симптоматического лечения диареи поноса.