Лопедиум способ применения. для беременных и в период лактации

(loperamide | лоперамид)

Регистрационный номер:


Капсулы: П № 015863/01 от 26.07.04
Таблетки: П № 015863/02 от 26.07.04

Торговое наименование: Лопедиум

Международное непатентованное название:

лоперамид
Химическое название: 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид
Лекарственные формы: таблетки, капсулы

Состав
1 таблетка или капсула содержит
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид – 2 мг
Вспомогательные вещества:
Таблетки: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Капсулы: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат

Описание
Белые или почти белые круглые таблетки, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Твердые желатиновые капсулы, наполненные белым гомогенным порошком. Нижняя часть капсул серого, верхняя – темно – зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противодиарейное средство.
Код АТХ: А07DА03

Фармакологические свойства
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – 40%. Время достижения максимальной концентрации – 2,5 часа. Связь с белками плазмы – 97%. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефаллический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Показания к применению
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии – дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр), период лактации. Лоперамид в капсулах и таблетках не назначают детям до 6 лет.
С осторожностью – печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза – 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение следует прекратить.

Побочное действие
Головная боль; гастралгия, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, кишечная колика, тошнота, рвота, запор. Крайне редко – кишечная непроходимость.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот – налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.
Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Каждая таблетка или капсула соответствует 0,01 хлеб. ед.

Взаимодействие с другими средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий лоперамида с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска
По 10 таблеток или капсул в блистерах (ПВХ/алюминий или ПП/алюминий).
По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607 Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия.

Представительство в РФ:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

Противодиарейный симптоматический препарат.

Препарат: ЛОПЕДИУМ


Активное вещество: loperamide
Код АТХ: A07DA03
КФГ: Противодиарейный симптоматический препарат
Рег. номер: П №015863/01
Дата регистрации: 26.07.04
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - белый гомогенный порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.




? Таблетки белые или почти белые, круглые, выпуклые с одной стороны и с риской на другой, поверхность скошена к риске.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противодиарейный симптоматический препарат.

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения C max составляет 2.5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.

Выведение

Выводится преимущественно с желчью и мочой. T 1/2 составляет 9-14 ч.


ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;

Диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;

В качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг.

Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в желудке, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Дивертикулез;

Кишечная непроходимость;

Язвенный колит в стадии обострения;

Диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;

Монотерапия при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;

I триместр беременности;

Период лактации;

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лопедиума необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Каждая таблетка или капсула Лопедиума соответствует 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость.

Лечение: симптоматическое - активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч. Антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Лопедиум. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Лопедиум, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии поноса или диареи у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Лопедиума, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антидиарейным, обстипационным лекарством является Лопедиум. Инструкция по применению сообщает, что таблетки или капсулы 2 мг снижают тонус и моторику гладких мышц кишечника.

Форма выпуска и состав

Препарат Лопедиум выпускают для приема внутрь в виде:

  • Желатиновых капсул с темно-зеленой крышечкой, содержащих 2 мг действующего вещества лоперамида гидрохлорида в виде белого гомогенного порошка;
  • Белых таблеток, содержащих 2 мг действующего вещества лоперамида гидрохлорида. Реализуют по 10 таблеток или капсул в блистере. В коробку вложена инструкция по применению с описанием действия медикамента.

Фармакологическое действие

Лопедиум — противодиарейный симптоматический препарат. Главное действующее вещество лекарственного средства – лоперамид, позволяет снизить тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого.

Действие лоперамида направлено на повышение тонуса анального сфинктера, удержание каловых масс и урежение позывов к дефекации. Терапевтический эффект достигается быстро и продолжается в течение 4 – 6 ч.

Показания к применению

От чего помогает Лопедиум? Таблетки назначают от любого вида диареи.

  • устранение поноса при илеостоме;
  • лечение хронических, аллергических, эмоциональных, лекарственных и лучевых диарей;
  • диарея, вызванная сменой режима питания, нарушениями в обмене веществ, некоторыми заболеваниями ЖТК;
  • дополнительное средство для лечения инфекционных заболеваний ЖКТ (совместно с антибиотиками).

Показанием к применению препарата так же может быть расстройств пищеварения у туристов (диарея путешественника). Капсулы можно принимать в течение 2 суток. В случае появления крови в каловых массах следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Лопедиум следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 16 мг.

Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 6 мг. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Ознакомьтесь также: как принимать при поносе аналог .

Противопоказания

  • I триместр беременности и период лактации;
  • Дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (как монотерапия);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Диарея, связанная с острым псевдомембранозным энтероколитом;
  • Язвенный колит (при обострении);
  • Возраст до 6 лет;
  • Дивертикулез;
  • Кишечная непроходимость.

При печеночной недостаточности Лопедиум следует применять с осторожностью.

Побочные явления

  • синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, зуд на коже и крапивница;
  • задержка мочи, миоз;
  • головная боль, тремор, сонливость и потеря сознания;
  • запор, тошнота, несварение желудка, мегаколон.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в 1 триместр беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 6 мг.

Особые указания

Лопедиум применяется для симптоматической терапии диареи. В случае установления причины болезни необходимо выполнить направленную терапию. У больных, страдающих диареей (особенно у детей), существует риск снижения содержания электролитов и гиповолемии.

В таких случаях требуется регидратация и возмещение потери электролитов. При отсутствии улучшения состояния больного при острой диарее после применения Лопедиума в течение 48 часов нужно обратиться к врачу. Необходимо применять с крайней осторожностью при печеночной недостаточности (с целью избежания токсического поражения ЦНС).

Если при терапии диареи у больных со СПИДом возникает вздутие живота, прием нужно незамедлительно отменить. В некоторых случаях у лиц с диагнозом СПИД, болеющих инфекционным колитом, существует риск развития запора и токсического мегаколона.

Указание для пациентов, страдающих сахарным диабетом: каждая таблетка/капсула соответствует 0,01 ХЕ. Во время лечения нужно соблюдать осторожность. При использовании препарата возможно появление ощущения усталости, сонливости, головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит сочетать лекарство с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему.

С осторожностью принимать с ингибиторами Р-гликопротеина (хинидином, ритонавиром), ингибиторами CYP3A4 (Гемфиброзил), Итраконазолом, Десмопрессином, Кетоконазолом.

Аналоги лекарства Лопедиум

По структуре определяют аналоги:

  1. Имодиум;
  2. Лоперамид;
  3. Диара;
  4. Диарол;
  5. Лоперакап;
  6. Лоперамида гидрохлорид;
  7. Энтеробене;
  8. Ларемид;
  9. Суперилоп.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Лопедиум (капсулы 2 мг, 10 шт.) в Москве составляет 35 рублей. По показаниям можно приобрести в аптеке без рецепта врача.

Срок хранения капсул и таблеток – 5 лет.

Лопедиум представляет собой эффективное симптоматическое противодиарейное лекарственное средство, которое используется для лечения лекарственной, аллергической и лучевой диареи. Главное его действие заключается в снижении моторики, тонуса гладкой мускулатуры кишечника, Лопедиум от чего способствует устранению позывов к дефекации, а также удержанию каловых масс. Это лекарство пользуется популярностью среди как медицинских специалистов, так и обычных людей, так как эффект от его приема наступает быстро и длится в на протяжении 6 часов.

Лекарство Лопедиум от чего помогает?

  1. Данный медицинский препарат помогает при диарее, которая была спровоцирована измененным режимом питания.
  2. Лопедиум назначается для симптоматического лечения острой или хронической диареи, вызванной употреблением различных лекарств, аллергией, лучевой болезнью или эмоциональным состоянием.
  3. Этот медикамент применяется для регуляции стула при илеостоме – состоянии, характеризующемся выведением тонкой кишки на поверхность кожи.

Правила применения и дозировка

Капсулы следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости. Дозировка данного лекарственного средства будет зависеть от состояния пациента, его возраста и самочувствия. Например, при острой форме диареи врачи рекомендуют взрослым выпить 2 капсулы Лопедиума. Детям старше 5 лет этот медикамент в начальной дозировке назначается по 1 капсуле. Затем после каждого жидкого опорожнения кишечника следует выпивать по 1 капсуле. При хронической форме диареи начальная дозировка этого препарата составляет для взрослых людей – 2 капсулы, для детей – 1 капсула ежедневно.

После того, как самочувствие пациента нормализуется, врач ему назначает поддерживающее лечение, включающее 1 капсулу 1 – 2 раза в день. Максимально допустимая суточная дозировка этого лекарства составляет 8 капсул для взрослых и 3 капсулы на каждые 20 килограмм веса ребенка. После нормализации опорожнения данное медицинское средство подлежит отмене.

Помните, что от правильности лечения зависит ваше дальнейшее самочувствие, поэтому соблюдайте рекомендации, указанные в данной статье-инструкции и не допускайте передозировки этим лекарственным препаратом.

Передозировка этим лекарственным средством сопровождается следующими симптомами:

  • нарушение координации;
  • ступор;
  • сонливость;
  • угнетение дыхания;
  • сужение зрачка;
  • повышенный тонус мышц;
  • непроходимость кишечника и запор.

Как и любой другой медикамент, капсулы Лопедиум имеют противопоказания к применению – список явлений, при которых это лекарственное средство принимать запрещено. Среди них можно выделить такие состояния, как:

  • непроходимость кишечника;
  • дивертикулез — патологический и морфофункциональный процесс, характеризующийся образованием на стенках кишечника выпячиваний;
  • обстипация — систематически недостаточная или затрудненная дефекация;
  • обострение язвенного колита;
  • метеоризм;
  • дизентерия, а также холера и другие инфекционные заболевания органов пищеварительного тракта;
  • беременность, период лактации, а также детский возраст до пяти лет;
  • аллергия к компонентам препарата;
  • кровь в каловых массах и т.д.

Поэтому очень важно перед началом употребления этого медикамента проконсультироваться со специалистом, узнать, можно ли вам принимать это лекарственное средство. В таком случае вам можно будет не бояться возникновения побочных явлений по причине неправильного употребления данного медикамента.

Взаимодействие с другими медицинскими препаратами:

  • Одновременное применение этого лекарства и ритонавира способствует увеличению плазменных концентраций основного препарата.
  • Сочетание Лопедиума с кетоконазолом, верапамилом, гуанидином снижает выраженность признаков угнетения дыхания.

Лопедиум – это эффективное средство против диареи, которая была вызвана любым неинфекционным заболеванием. Оно способствует устранению расстройства стула практически при всех заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сильных эмоциональных переживаний, при изменениях в питании, при применении некоторых лекарственных препаратов и т.д. Если вам назначили этот медикамент, но вы не знаете, Лопедиум от чего эти таблетки – запомните, что их назначают в первую очередь для симптоматического лечения диареи поноса.