Мидокалм от каких болезней. Побочное действие и передозировка Мидокалмом

Лекарственный препарат, снижающий тонус скелетной мускулатуры и обладающий местноанестезирующим действием.

  • Клинико-фармакологическая группа: миорелаксант центрального действия аминокетоновой группы.
  • Латинское название: MYDOCALM.
  • Торговое наименование (название лекарственного средства, присвоенное автором-разработчиком): МИДОКАЛМ.
  • Международное не патентованное наименование (МНН, название препарата, присвоенное Всемирной организацией здравоохранения): Толперизон.

Код по АТХ: М03ВХ04.

Действующее вещество: Tolperisone (толперизон).

Брутто-формула: C₁₆H₂₃NO.

Химическая формула: 2-метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперилинил)-1-пропанон гидрохлорид.

Развернутая формула

  • Таблетки в оболочке белого цвета, двояковыпуклые, с односторонней гравировкой “50” или “150”. Содержание в одной таблетке толперизона гидрохлорида – 50 или 150 мг. Дополнительные вещества: лактоза, силикон коллоидный, лимонная кислота, стеарин, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, крахмал, полиэтиленгликоль, двуокись титана, окись железа, краситель.
  • Раствор для инъекций в ампулах объемом 1 мл. В 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина. Дополнительные вещества: метиловый эфир параоксибензойной кислоты, этиловый эфир диэтиленгликоля, вода для инъекций.

История создания

К миорелаксантам центрального действия относят лекарственные средства, расслабляющие поперечнополосатые мышцы. Действие этих препаратов главным образом связано с влиянием на спинной мозг. Существуют три группы таких препаратов: производные глицерина, производные бензимидазола, и смешанная группа, к которой относится мидокалм.

Мидокалм был создан в 1959 году в Венгрии. Владелец патента на его производство – фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер», разработчик и производитель высококачественных лекарственных средств мирового уровня. За более чем столетний стаж работы (первый цех по выпуску лекарственных препаратов начал работу в 1901 году) «Гедеон Рихтер» получила больше 12 000 патентов, и в настоящее время реализует около 150 различных лекарственных препаратов.

Мидокалм относится к группе аминокетов, и по химической структуре ближе всего стоит к анестетику лидокаину. Этот препарат первоначально применялся для уменьшения спастического синдрома, а затем с успехом стал использоваться и при лечении воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата. В последних исследованиях выявлено действие мидокалма как блокатора кальциевых каналов.

В ряду антиспастических средств мидокалм занимает особое место – как в силу наличия нескольких лекарственных форм, позволяющего его введение и перорально, и с помощью инъекций, так и из-за уникальных фармацевтических свойств. Толперизон – действующее вещество мидокалма – считается одним из самых эффективных и быстродействующих средств для снижения мышечного и сосудистого тонуса. Он может применяться для лечения спастических синдромов как фазического, так и тонического типа.

Фармакологическое действие

Обладая высоким сродством (аффинностью) к эктодермальным тканям (а к ним относятся и нервные ткани), мидокалм в наибольших концентрациях поступает в головной и спинной мозг и периферические нервные волокна. Механизм действия мидокалма связан со способностью толперизона оказывать стабилизирующее действие на мембраны двигательных нейронов и афферентных нервных волокон, передающих возбуждение от центра на периферию.

Воздействие проявляется в угнетении рефлекторной возбудимости отделов спинного мозга, отвечающих за мышечный тонус. Снижая патологическую ригидность скелетных мышц, препарат подавляет непроизвольные мышечные сокращения и судороги, улучшает качество произвольных двигательных движений.

Мидокалм практически не оказывает влияния на процесс кроветворения и работу почек, хорошо переносится пациентами любой возрастной категории, и что очень важно – не дает седативного эффекта и привыкания. При применении мидокалма в полном объеме сохраняется общий тонус и ясность сознания, что выгодно отличает его от лекарственных средств со сходным механизмом действия.

Мидокалм демонстрирует слабое спазмолитическое действие: оказывая тормозящее влияние на вегетативную иннервацию, снижает уровень поступающих к кровеносным сосудам сосудосуживающих импульсов. При этом понижается артериальное давление и расширяется сосудистое русло, улучшается крово- и лимфоток. Кроме того, мидокалм является слабым мускаринровым блокатором (М-холинолитиком) и блокатором α-адренорецепторов, стимулирующих спазм сосудов.

Данные о результативности и безопасности препарата при его использовании для снижения тонуса скелетной мускулатуры подтверждены плацебо-контролируемыми клиническими исследованиями и многолетней клинической практикой. С 1956 года по мидоаклму было проведено больше 100 исследований. В восьми крупных исследовательских центрах мидокалм принимали рандомизированные на группы больные. Результаты показали, что действие препарата достоверно снижает измеряемый с помощью электромиографа мышечный спазм.

Фармакологическая кинетика

Мидокалм быстро всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается спустя 0,5–1,5 ч после внутривенного ведения и около 3,5 часов – после перорального приема.

Биодоступность действующего вещества составляет порядка 20%, что связано с хорошо выраженным пресистемным метаболизмом (метаболическим эффектом первого прохождения, при котором биотрансформация действующего вещества начинается еще до его попадання в кровоток). Уровень биодоступности мидокалма повышает жирная пища, увеличивая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 минут.

Процесс метаболизма мидокалма происходит в почках (около 99%) и печени. Метаболиты экскретируются с мочой, их фармакоактивность не изучена. Около 0,1% препарата выводится в течение суток в неизмененном виде.

Показания к применению

Мидокалм применяют в случаях, когда требуется достаточно мощное миорелаксантное воздействие на скелетные мышцы и сосуды. Его используют для:

  • Лечения спазмов мускулатуры при органических поражениях ЦНС (миелопатия, инсульт, рассеянный склероз, энцефаломиелит, патологический рефлекс спинального автоматизма, мононевропатии конечностей);
  • Снятия гипертонуса мышц при заболеваниях позвоночника и суставов (цервикальные и люмбальные позвоночные синдромы, спондилез, артроз);
  • Послеоперационного восстановительного лечения;
  • Дополнительной терапии при некоторых сосудистых патологиях, сопровождающихся явлениями вазостпастического характера (болезнь Рейно, диффузная склеродермия, диабетическая ангиопатия, облитерирующие атеросклероз и тромбангиит);
  • Лечения сосудистых патологий, возникших на фоне расстройства иннервации;
  • Лечения детского церебрального паралича (болезнь Литтла);

Режим дозирования

Дозировка мидокалма и схема его применения определяется лечащим врачом в зависимости от возраста пациента, вида, тяжести и течения заболевания.

Стандартными суточными дозами мидокалма для взрослых являются:

  • При пероральном приеме 150-450 мг (в 3 приема). Препарат принимают во время еды.
  • При внутримышечном введении – 200 мг (в 2 приема).
  • При внутривенном введении – 100 мг (разово). В/в введение необходимо осуществлять капельным методом.

Для детей суточную дозу мидокалма определяют из расчета:

  • Возраст до 6 лет – 5-10 мг/кг/с (3 раза в день, перорально). При необходимости перед приемом таблетку можно растирать.
  • Возраст от 7 до 14 лет – (3 раза в день, перорально).

Противопоказания

Мидокалм противопоказан к применению:

  • при миастении аутоиммунной формы (миастения гравис);
  • в период грудного вскармливания;
  • при гиперчувствительности к толперизону или сходному с ним по структуре эперизону, либо к какому-либо из входящих в состав препарата вспомогательных веществ;
  • при использовании растворов для инъекций противопоказанием служит индивидуальная сверхреакция на лидокаин;
  • мидокалм для инъекций не применяют для детей возрастом до 3 месяцев, таблетированные формы – до 1 года.


Побочные действия

Данные о побочных явлениях при использовании препаратов, содержащих толперизон, получены на основе постмаркетингового наблюдения более чем 12 тысяч пациентов.

К побочным действиям мидокалма относятся:

Около половины зафиксированных случаев побочных реакций приходится на нарушения, вызванные гиперчувствительностью к препарату. Большинство из них были незначительными и исчезали самостоятельно при снижении дозы препарата. Серьезные побочные реакции, представляющие опасность для жизни (диспноэ, удушье, отек Квинке, анафилактический шок) – наблюдались в очень редких случаях.

Передозировка

Данные о последствиях передозировки мидокалма немногочисленны. Имеющаяся статистика свидетельствует, что случаи серьезных побочных эффектов от его передозировки крайне редки: при пероральном применении даже принятая разово трехсуточная доза препарата в 600 мг не вызывала тяжелых осложнений.

В доклинических исследованиях результатом введения завышенных доз мидокалма были раздражительность, судороги, затруднение дыхания. Специфического препарата, служащего антидотом для толперазона, не существует. Первая помощь при передозировке мидокалма – очистка желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о взаимодействиях мидокалма с другими препаратами, которые бы ограничивали их совместное применение, не имеется. Мидокалм может применяться одновременно с успокаивающими, снотворными и содержащими этанол лекарственными средствами.

Действие мидокалма усиливают: миорелаксанты, психотропные препараты, клофелин, средства для общей анестезии. При совместном приеме мидокалма и нифлумовой кислоты может потребоваться корректировка дозы последней в сторону уменьшения, поскольку мидокалм потенцирует ее действие.

Меры предосторожности при приеме препарата

После обнаружения в процессе лечения мидокалмом гиперчувствительности к толперизону назначать препарат повторно не рекомендуется.

Мидокалм следует с осторожностью применять при почечной и печеночной недостаточности. Мидокалм в таблетках не следует применять при заболеваниях, связанных с патологией белка-переносчика глюкозы и галактозы, а также при гиполактазии и непереносимости лактозы, поскольку в состав таблеток входит моногидрат лактозы. Препараты мидокалма для инъекций не назначают при гиперчувствительности к лидокаину – он служит вспомогательным веществом при изготовлении растворов мидокалма.

Данных по совместимости мидокалма с другими лекарственными средствами нет, поэтому препарат следует вводить в отдельном шприце. При назначении Мидокалм для перорального применения рекомендуется учитывать связь времени его приема с приемом пищи: биодоступность толперизона снижается при его приеме натощак.

По данным доклинических исследований, проведенных на животных, мидокалм не оказывает воздействия на развитие плода или родившегося ребенка. Однако значимые клинические данные в этой области отсутствуют, и поэтому применение препарата во 2 и 3 триместре беременности, а также в период грудного вскармливания не практикуется. Оно возможно только в случае, когда ожидаемая польза от применения препарата значительно превышает потенциальный риск.

Прием мидокалма не повышает риск при выполнении работ, связанных с потенциальной опасностью и требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Условия и сроки хранения, отпуск из аптек

Мидокалм относится к лекарственным средствам, включенным в список Б, должен назначаться врачом, не применяться без медицинского контроля, и храниться отдельно от других лекарственных препаратов, в недоступном для детей месте.

Таблетки мидокалма следует хранить в сухом месте при температуре ≤ 30ºС, растворы для инъекций в светозащитной упаковке – при температуре ≤ 15ºС. Срок годности – 3 года.

В аптеках мидокалм в таблетках и растворах для инъекций отпускается по рецепту врача.

Синонимы Мидокалма

Дженерики (синонимы) мидокалма – это лекарственные препараты с другим названием и торговым наименованием, действующим веществом в которых, как и оригинальном препарате, служит толперизон. Синонимы могут производиться по иной технологии и отличаться от оригинала составом вспомогательных веществ. В связи с этим они могут обладать несколько другой эффективностью и отличаться побочными эффектами, которые могут давать входящие в состав препарата дополнительные вещества.

Синонимы мидокалма, препараты с действующим веществом толперизон:

  • Толперизон,
  • Толперизона гидрохлорид.
  • Толперил,
  • Миаксил,
  • Мидостад Комби,

К отличиям трех последних дженериков от мидокалма относят добавочные побочные эффекты. Миаксил в редких случаях может вызывать анемию или увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия), мидостад комби – нарушения со стороны нервной системы – снижение активности и внимания, в редких случаях – тремор.

Аналоги Мидокалма и их характеристика

Препараты-заменители, или аналоги – это лекарственные средства, которые применяются для лечения тех же заболеваний, что и препарат-оригинал. Они создаются на основе других действующих веществ, нежели оригинальный препарат, и поэтому могут отличаться от него по терапевтическому эффекту, иметь другую фармакинетику, фармакологические свойства и побочные действия.

К наиболее известным аналогам мидокалма относятся:

  • Баклофен (действующее вещество баклофен); По сравнению с мидокалмом, этот антиспастический препарат действует в основном на спинальном уровне. К побочным эффектам, характерным для препарата-оригинала, у него добавлены возникающие при длительном приеме симптомы паркинсонизма, атерослеротические явления и увеличение массы тела. Баклофен, в отличие от мидокалма, плохо переносится пациентами пожилого возраста и детьми. Кроме того, есть данные, что баклофен способен проникать через плацентарный барьер, поэтому беременным женщинам он противопоказан.
  • Сирдалуд (действующее вещество тизанидин). Этот препарат поступил на фармацевтический рынок позже мидокалма, поэтому его действие изучено меньше. Он имеет менее широкий спектр применения, и уступает оригиналу в безопасности. Сирдалуд обладает седативным эффектом, и поэтому его нежелательно принимать совместно с препаратами, содержащими этанол, этот эффект усиливающими.
  • Тизалуд (действующее вещество тизалуд). Препарат уступает оригиналу в безопасности. Список побочных эффектов, указанных для мидокалма, здесь дополняется нарушениями зрения, бессонницей, мышечной слабостью, повышенной утомляемостью, со стороны мочеполовой системы – явлениями гиперкреатининемии, со стороны сердечнососудистой системы – брадикардией.
  • Миолгин (действующие вещества хлорзоксазон и парацетамол). Комбинированный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Купирует спазмы скелетных мышц практически любой этиологии, эффективно снимает болевой синдром, обладает жаропонижающими способностями. Действует на уровне спинного мозга и субкортикальных (нижних) областей головного мозга. Побочные эффекты и противопоказания аналогичны оригинальному препарату.

Производители

Оригинальный препарат мидокалм выпускает владелец патента ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), а также по лицензии этой фармацевтической фирмы – российское ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС».

Синонимы мидокалма предлагают:

  • Российское фармацевтическое предприятие “Оболенское”,
  • Украинская фармацевтическая компания “Нико”,
  • Харьковский филиал группы фармацевтических компаний “Лекхим” (Украина).

Наиболее известными производителями аналогов мидокалма являются:

  • Польский фармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА”,
  • Национальная фармацевтическая компания “Киевский витаминный завод” (Украина),
  • Турецкая фармацевтическая компания “Новартис Саглик, Гида ве Тарим Урунлери Сан”.

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Международной датой рождения (IBD) мидокалма считается дата получения в 1959 году сертификата на препарат фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер». Эта дата используется начальная для составления отчетов по безопасности препарата.

В РФ мидокалм прошел регистрацию и внесен в Госреестр лекарственных средств согласно Приказа Минздравмедпрома России:

  • Лекарственная форма – таблетки. Регистрационное удостоверение Р N002409/01, выдано 9 октября 2008 года;
  • Лекарственная форма – раствор для инъекций. Регистрационное удостоверение П N014846/01 выдано 31 октября 2008 года.

В настоящее время мидокалм зарегистрирован более чем в 30 странах мира, в клинической практике препарат применяется более 40 лет. Его эффективность, широкий спектр действия и безопасность подтверждены объективными результатами исследований и субъективными оценками пациентов. Запрета на использование мидокалма ни одна из стран не объявляла. Ограничения в его применении касаются только противопоказаний.

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

МИДОКАЛМ инструкция по применению (уколы в ампулах, таблетки). MYDOCALM — миорелаксант центрального действия, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов.

Мидокалм инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги и форма выпуска (таблетки 50 мг. и 150 мг. по 30 штук в пачке, уколы в ампулах 1 мл. — раствор для инъекций) лекарства для лечения неврологических синдромов, которые связаны с болями, повышением тонуса мышц и нарушением трофики.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

В таблетке препарата содержится, в качестве активного вещества, толперизона гидрохлорид. В растворе для парентерального введения – толперизона гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Таблетка 50 мг: : 50 мг. толперизона гидрохлорида. : 0.73 мг. моногидрата лимонной кислоты, 0.8 мг. коллоидного диоксида кремния, 1.7 мг. стеариновой кислоты, 4.5 мг. талька, 14 мг. МКЦ, 29.77 мг. крахмала кукурузного, 48.5 мг. моногидрата лактозы. : 0.045 мг. коллоидного диоксида кремния, 0.244 мг. титана диоксида, 0.392 мг. моногидрата лактозы, 3.927 мг. гипромеллозы.

Таблетка 150 мг: : 150 мг. толперизона гидрохлорида. : 2.19 мг. моногидрата лимонной кислоты, 2.4 мг. коллоидного диоксида кремния, 5.1 мг. стеариновой кислоты, 13.5 мг. талька, 42 мг. МКЦ, 89.31 мг. крахмала кукурузного, 145.5 мг. моногидрата лактозы. : 0.089 мг. коллоидного диоксида кремния, 0.487 мг. титана диоксида, 0.785 мг. моногидрата лактозы, 0.785 мг. макрогола 6000, 7.854 мг. гипромеллозы. Мидокалм инструкция по применению.

Раствор (уколы) 1 мл: : 1 мл. толперизона гидрохлорида, 2.5 мг. лидокаина гидрохлорида.
: метилпарагидроксибензоат (Е218), моноэтиловый эфир диэтиленгликоля. : Раствор в ампулах — уколы для инъекций.

Формы выпуска

  1. Таблетки 50 мг. и 150 мг. — 30 штук в пачке;
  2. Раствор для инъекций, прозрачного цвета со специфическим запахом в стерильных ампулах по 1 мл. — 5 ампул в пачке.

Мидокалм — показания к применению, от чего помогает

Инструкция по применению указывает, что Мидокалм следует применять в следующих случаях:

  • Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
  • Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
  • Гипертонус и спастичность скелетных мышц на фоне органических поражений ЦНС (после инсульта, рассеянный склероз, поражения пирамидной системы, повреждение спинного мозга, токсическое или вирусное воспаление спинного и головного мозга и т.д.);
  • Миогенные контрактуры и спастика мышц, обусловленная патологиями костно-мышечной системы (спондилез, люмбаго с ишиасом, артрозы крупных суставов, цервикальный синдром);
  • Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
  • Болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией;
  • Заболевания, протекающие с мышечной дистонией;
  • Заболевания, протекающие с облитерацией сосудов: облитерирующий атеросклероз, синдром Рейно;
  • Заболевания головного мозга невоспалительного характера с расстройствами мышечного тонуса (детский паралич);
  • В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
  • Расстройства иннервации сосудов;
  • Желчно-каменная болезнь;
  • Менструальные боли;
  • Остеохондроз;
  • В составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
  • Болевой синдром на фоне геморроя;
  • Тонус матки, угрожающий выкидышем;
  • Почечные колики.

МИДОКАЛМ инструкция по применению препарата

Схема применения составляется в зависимости от тяжести симптомов, сопровождающих заболевание, и от переносимости пациентом Мидокалма.

Пероральное применение Мидокалма в форме таблеток взрослым пациентам назначают 150 — 450 мг. в сутки. Суточную дозу препарата Мидокалм инструкция рекомендует делить на 3 приема. Начальная дозировка – 50 мг. по 3 раза в сутки. Если эффект от такой дозы не проявляется, то её увеличивают.

МИДОКАЛМ уколы в ампулах, таблетки — инструкция по применению

Мидокалм в ампулах предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Рекомендованная суточная доза Мидокалма при внутримышечном введении — по 200 мг. в сутки (в два приёма), а при внутривенном – 1 мл. в сутки (в один приём). Дексаметазон в ампулах при внутривенном введении осуществляют очень медленно, капельным способом. Для пациентов от 3 месяцев до 7 лет препарат Мидокалм назначают из расчёта 5 — 15 мг/кг (по три раза в день). Пациентам от 7 до 15 лет препарат рекомендуют внутрь в суточной дозе 3 — 5 мг/кг (по три раза в день — мидокалм инструкция по применению). Приём препарата необходимо осуществлять одновременно с приёмом пищи.

Для чего назначают таблетки Мидокалм


 Таблетки Мидокалм: 50 и 150 мг. — инструкция по применению

Препарат Мидокалм выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют белый цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим веществом препарата является толперизон, его концентрация в одной таблетке составляет 50 и 150 мг.

Прием таблеток Мидокалм показан для патогенетического лечения ряда патологических состояний организма, к которым относятся:

  • Снижение повышенного тонуса скелетных мышц при органических поражениях структур центральной нервной системы (энцефаломиелит, рассеянный склероз, патология пирамидных путей головного мозга, инсульт головного мозга);
  • Комплексное лечение детского церебрального паралича и другой патологии центральной нервной системы, сопровождающейся значительным повышением тонуса скелетных мышц;
  • Восстановительная терапия после травм опорно-двигательной системы или проведенных хирургических вмешательств — Мидокалм инструкция по применению;
  • Патогенетическая терапия патологии органов опорно-двигательной системы, снижение мышечных спазмов, контрактур при спондилезе, остеоартрозе, остеохондрозе.

Также таблетки Мидокалм применяются в комплексной терапии облитерирующей патологии артериальных сосудов, которая сопровождается ухудшением кровотока в них (ангиопатия артерий сетчатки глаз, болезнь Рейно, облитерирующий эндартериит), а также патологического нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания по применению таблеток

Прием таблеток Мидокалм противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Детский возраст до 3-х лет;
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата;
  • Миастения – патологическая мышечная слабость.

Перед началом приема таблеток Мидокалм следует убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.

Способ применения таблеток и дозы

Таблетки Мидокалм принимаются внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая дозировка препарата зависит от возраста пациента:

  • Дети в возрасте 3-6 лет – 5 мг. на 1 кг. массы тела в 3 приема в течение суток;
  • Дети в возрасте 7-14 лет – 2-4 мг. на 1 кг. массы тела в 3 приема в течение суток;
  • Дети в возрасте старше 14 лет и взрослые – 50 мг. 2-3 раза в день. При необходимости дозировка может быть увеличена до 150 мг. 2-3 раза в день.

Длительность применения таблеток Мидокалм определяется врачом в индивидуальном порядке в зависимости от характера и тяжести патологического процесса.

Побочные эффекты от применения таблеток

Прием таблеток Мидокалм может приводить к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Сердечно-сосудистая система – снижение уровня системного артериального давления;
  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в области живота;
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (сыпь, отечность, зуд, напоминающие ожог крапивой — мидокалм инструкция по применению), бронхоспазм (аллергическое сужение бронхов с развитием одышки), ангионевротический отек Квинке (отечность тканей области лица и половых органов), анафилактический шок (системная реакция организма с развитием полиорганной недостаточности на фоне выраженного снижения артериального давления);
  • Нервная система – головная боль и мышечная слабость.

При развитии побочных эффектов дозу таблеток Мидокалм снижают, после чего они обычно исчезают.

Для чего назначают уколы в ампулах Мидокалм


 Уколы (ампулы) Мидокалм — инструкция по применению

Мидокалм в уколах – это инъекционный раствор, назначаемый пациентам с повышенным мышечным тонусом, который спровоцирован неврологическими заболеваниями.

Действие препарата направлено на расслабление мускулатуры, снятие гипертонуса и спастичности и оказание обезболивающего эффекта. При этом препарат не оказывает влияния на сознание и состояние ЦНС в целом. Мидокалм в ампулах является миорелаксантом центрального действия, относится к аминокетоновой группе.

В одной ампуле Мидокалм содержится доза 1 мл., основной химический состав раствора:

    • 1 мл. толперизона гидрохлорида;
    • 2.5 мг. лидокаина.

Вспомогательные вещества:

      • Консервант и антисептик – метилпарагидроксибензоат;
      • Эфир диэтиленгликоля моноэтиловый, полученный при помощи окиси этилена с этанолом;
      • Дистиллированная вода для инъекций.

Основные показания к применению уколов Мидокалма:

      • Миастения неврологического характера;
      • При синдроме мышечной дистонии;
      • Гипертонус мышц, увеличивающийся при нагрузке или напряжении, и который вызывает сопротивление даже при слабом движении;
      • Спастичность скелетной мышечной ткани, которая провоцирует скованность движений, плохую ориентацию конечностей в пространстве и нарушение речи.

Гипертонус и спастичность в свою очередь могут быть вызваны следующими заболеваниями (а значит уколы Мидокалма можно применять в комплексной терапии):

      • После различных травм спинного мозга;
      • Во время дистрофии позвоночника;
      • Люмбального синдрома, который вызван поясничным или грудным остеохондрозом;
      • После инсульта. Мидокалм инструкция по применению;
      • При артрозах;
      • Рассеянного склероза;
      • Скованности мышц шейного и плечевого отдела;
      • При воспалении спинного и головного мозга, которые вызванны интоксикацией, аллергическими реакциями или вирусами;
      • Хронических заболеваниях позвоночного столба;
      • При поражении нервных структур, влияющих на связность и сложность движений.

Во взаимодействии с другими лекарственными средствами уколы Мидокалма могут быть назначены при:

      • Синдроме Рейно, развивающегося по причине спазма капилляров;
      • Хронических заболеваниях артерий, симптомы которых изначально выражаются онемением конечностей или хромотой;
      • Диффузной склеродермии, сопровождающейся фибромами кожи и внутренних органов;
      • Недостатке кровоснабжения капилляров;
      • Осложнениях, вызванных сахарным диабетом.

Противопоказания по применению уколов

Применение Мидокалма противопоказано в таких случаях:

      • Тяжелая форма миастении, поражающая мышцы лица, языка и шеи;
      • Период беременности и лактации;
      • Индивидуальная непереносимость. Мидокалм инструкция по применению.

Лицам, возраст которых не превышает 18 лет, препарат не назначают.

Способ применения уколов и дозы

Уколы Мидокалма специально были созданы для того, чтобы лекарство не попадало в желудок. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Дозировка инъекций рекомендована следующая:

      • Внутримышечно - назначают по 1 мл. дважды в сутки;
      • Внутривенно – 1 мл. ежесуточно, но при этом введение должно быть медленное либо выбирается капельный способ.

Препарат, применяемый в форме уколов, действует быстро. Количество инъекций определяет лечащий врач, в зависимости от развития и запущенности заболевания.

Побочные эффекты от применения уколов

О реакциях организма при передозировке препаратом нет точных данных. Согласно проведенных исследований на крысах выяснено, что в случаях увеличения концентрации в крови действующего вещества сверх нормы отмечаются:

      • Затруднение дыхательных функций организма, возможно до полной остановки сердца и летального исхода;
      • Некоторые расстройства координации движений, что провоцируется мышечной слабостью.
      • Судороги;
      • Повышенная раздражительность;
      • Одышка, способствующая параличу органов дыхания.

Противопоказания

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

      • Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
      • Возраст до 1 года;
      • Выявленная аллергия на лидокаин (при применении уколов) или на толперизон;
      • Миастения — стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани.

Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе, следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

      • Страдающим от эпилептических припадков;
      • Мидокалм инструкция по применению гласит, что препарат противопоказан людям, страдающим от болезни Паркинсона;
      • Имеющим в анамнезе острые психозы;
      • Имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
      • Имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
      • Страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами, которые ограничивали бы применение Мидокалма, отсутствуют. Несмотря на то, что Толперизон обладает способностью воздействовать на ЦНС, он не провоцирует седативного эффекта. По этой причине его разрешается комбинировать с седативыми средствами, снотворным и содержащими алкоголь препаратами.
Толперизон не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС. Активность вещества усиливают:

      • Клонидин (вещество, обладающее гипотензивным действием);
      • Препараты для общей анестезии;
      • Психотропные препараты;
      • Мышечные релаксанты периферического действия.

Мовалис, Мидокалм и Мильгамма — совместимость препаратов

Мильгамма, Мовалис и Мидокалм являются хорошо сочетающимися между собой препаратами. Поэтому их нередко назначают в составе комплексной терапии пациентам с патологиями опорно-двигательной системы. Мидокалм инструкция по применению.

Пациенты с подобного рода заболеваниями в подавляющем большинстве случаев страдают от сильных болей в суставах. Применение совместно Мовалиса и Мидокалма позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, снять спазм и мышечный гипертонус. Кроме того, Мовалис характеризуется нейтральным действием по отношению к хрящевой ткани.

Препарат Мильгамма относится к фармакологической группе «Витамины группы В» и используется как общеукрепляющее средство. Он оказывает выраженное метаболическое, обезболивающее и нейропротективное действие.

Принадлежащие к группе В нейротропные витамины благотворно воздействуют на воспалительные и дегенеративные заболевания, поражающие нервную систему и двигательный аппарат. Схема приема «Мовалис-Мильгамма-Мидокалм» определяется лечащим врачом.

Цена препарата МИДОКАЛМ

      • Мидокалм таблетки (50 мг. 30 штук) — минимальная цена на Мидокалм 50 мг. 320 руб. — максимальная цена — 370 руб.;
      • Мидокалм таблетки (150 мг. 30 штук) — минимальная цена на Мидокалм 150 мг. 360 руб. — максимальная цена — 400 руб.;
      • Мидокалм уколы (1 мл. 5 ампул) — минимальная цена на Мидокалм уколы 400 руб. — максимальная цена — 490 руб.

Особые указания

Во избежание осложнений и нежелательных эффектов следует строго соблюдать дозировку. Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Не влияет на способность вождения автотранспортных средств.

Случаев нарушения координации движения, торможения реакции не наблюдалось, но специальных исследований не проводилось.

Мидокалм – аналоги препарата

Аналоги Мидокалма - это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.

К аналогам Мидокалма относятся :

      • Баклофен (активное вещество - Баклофен ). Баклофен обладает схожей эффективностью с Мидокалмом, имея массу побочных эффектов: сонливость, затруднения мочеиспусканий и дефекации, снижение Аналог Баклофенкровяного давления, галлюцинации, депрессивные состояния. Принимать лекарственный препарат без назначения врача не рекомендовано. Использовать Баклофен следует при наличии спастичности мышц, возникшего в результате инсульта, черепно-мозговых травм, рассеянного склероза и детского церебрального паралича;
      • Миолгин (актвные вещества - Парацетамол и Хлорзоксазон ). Препарат мидокалм инструкция по применению содержит парацетамол, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выпускается в форме капсул по 250 и 300 мл. действующих веществ: парацетамола и хлороксазона. Показания к применению аналогичны Мидокалму: травма или перенапряжение мышечного аппарата, растяжение связок, различные неврологические расстройства, головная боль, кривошея, миозит. Миолгин с осторожностью назначается лицам до 18-летнего возраста. Побочные эффекты заключаются в головокружении, нарушении сна, аллергических реакциях, появлениях тошноты и рвоты;
      • Сирдалуд (активное вещество - Тизанидин ). Оказывает незаменимую эффективность при мышечных спазмах острого характера и при хронической спастичности. В сутки достаточно однократного приема данного лекарственного средства, что снижает риски развития побочных реакций. Выпускается средство в таблетках и назначается при наличии кишечных спазмов, вызванных неврологическими заболеваниями и после проведения операций. Не рекомендуется принимать при нарушении печеночной и почечной недостаточности, при беременности и во время лактации;
      • Толперизон (активное вещество — Толперизон «Tolperisone» ). Этот дешевый аналог Мидокалма имеет существенное преимущество, заключающееся в низкой стоимости, несмотря на схожий механизм воздействия. Выпускается в виде ампул и таблеток и назначается преимущественно для лечения мышечных спазмов, радикулита, межпозвоночных грыж, остеохондроза и ушибов спины. : наличие аллергических реакций, миастении, детский возраст до года, беременность период лактации, детский возраст до года, беременность период лактации.
      • Лексотан (действующее вещество - Бромазепам );

Аналоги обычно подбираются при наличии непереносимости компонентов состава или из-за отсутствия результата от лечения. Они обладают похожими свойствами, но отличаются своим составом и механизмом воздействия.

Перечисленные аналоги имеют в своей основе иные действующие вещества, но стоят они фактически также и обладают похожими свойствами. Менять на другой медикамент допускается лишь после разрешения лечащего врача.

Многие задаются вопросом «Что лучше — Сирдалурд или Мидокалм, Баклофен или Мидокалм». Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества. Если сравнивать Мидокалм с Сирдалурдом, то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества.

Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог. Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалурд, провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.

Мидокалм — отзывы пациентов

      • Ирина Николаевна. Страдаю остеохондрозом уже давно. Спина болит очень часто. Меня просто спасает Мидокалм. Достаточно двух таблеток в сутки по 50 мг. на протяжении 10 дней и мне становится лучше. Если боли очень сильные, то первые дни я дополнительно использую ещё свечи Вольтарен. Свечи быстрее снимают воспаление в позвоночнике и боли. Мидокалм инструкция по применению — препарат доступный по цене, и в то же время очень действенный;
      • Сергей Юрьевич. Я принимаю Мидокалм после того как перенес операцию. Мне приходится проходить лечения даже после того когда сделали операцию. И эти таблетки могут вызывать аллергическую реакцию, но мой организм вполне переносит это лекарство и не какова побочного действия у меня не проявляется. Принимаю я этот препарат по одной таблетки три раза в день после еды. Покупаю я их в разных аптеках и они всегда есть в наличие и по цене не такие уж и дорогие. Обязательно читайте инструкцию приема и противопоказания этого препарата;
      • Анастасия Григорьевна. Я тоже его принимала. Не поверите от головной боли, как я думала. Пошла к врачу, особо, если честно, не слушала, что он говорит, потому что голова буквально раскалывалась. Он что-то написал на бумажке, а пошла купила, начала принимать. Оказалось, что этот препарат. На третий день головные боли прошли, и я решила почитать инструкцию, вложенную в коробку. Тут я немного была ошарашена, потому что препарат от суставов и так далее, когда у меня болит голова. Ничего не поняла из того, что он написал мне своим врачебным почерком на бумажке, поэтому пошла к врачу. Оказалось, голова у меня болела из-за шейного остеохондроза, поэтому Мидокалм и помог;
      • Елизавета Дмитриевна. Мое знакомство с остеохондрозом началось с шейного остеохондроза. Лечить его я как то не думала, да и не доставлял он мне каких то особых беспокойств. Но вот спустя время, к нему присоединился еще и остеохондроз поясничного отдела. При чем, такой сильный, что я просто не могла двигаться. Если я наклонялась, то потом, выпрямится, мне было очень трудно и больно. Такую же боль я испытывала и по ночам и утром после пробуждения. Естественно, отправилась к врачу. Тот мне назначил кучу препаратов, среди которых и был Мидокалм. Но врач посоветовал применять это средство наряду с другими препаратами, для достижения эффекта;
      • Светлана Сергеевна. При болях в спине и мышцах принимала несколько раз в году. Очень быстро помогает и почти нет побочных явлений. Стоит недорого — мидокалм инструкция по применению. Есть во всех аптеках. Но ещё я слышала, что есть и прописывают инъекции, чтобы действие шло не через желудочно-кишечный тракт, а напрямую в мышцы. Тоже были хорошие результаты. Мне были выписаны эти таблетки в сочетании со специальной гимнастикой для укрепления мышц спины. Прошёл курс лечения и я уже 2 года как не хожу к врачу. Просто нет жалоб на бывшую болезнь. Но если болит иногда, то я сразу вспоминаю про этот препарат. Там есть побочные явления и противопоказания, но производитель всё точно указал-и как принимать таблетки, и что нужно делать при возникновении проблем.

Видео обзор препарата МИДОКАЛМ (MYDOCALM)

Сильнодействующий препарат, нормализующий кровообращение в конечностях при артрозе, который можно приобрести в аптеке по рецепту врача - это Мидокалм таблетки. Для лечения неврологических синдромов он является высокоэффективным средством, но следует помнить, что средство относится к группе смешанных центральных миорелаксантов и оказывает прямое влияние на центральную нервную систему (ЦНС). Принимать Мидокалм можно только по назначению лечащего доктора.

От чего таблетки Мидокалм

Местноанестезирующий препарат Мидокалм оказывает быстрое целенаправленное воздействие на ЦНС и применяется при лечении заболеваний суставов, остеохондрозе позвоночника и других патологий опорно-двигательного аппарата и сосудов. Таблетки обладают спазмолитическим эффектом (снимают спазм гладкой мускулатуры сосудов), устраняют чрезмерное мышечное напряжение (спазмы мышц), способствуют снижению тонуса скелетных мышц.

Основное действующее вещество миорелаксанта (гидрохлорида толперизона) обладает специфической способностью снимать боль и нормализировать трофику мышечных тканей конечностей. Помимо этого, Мидокалм оказывает воздействие на мембраны клеток, препятствуя их разрушению, которое происходит в результате патологических процессов при неврологических заболеваниях.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска препарата Мидокалм - двояковыпуклые круглые таблетки, содержащие 50 мг или 150 мг гидрохлорида толперизона (о чем свидетельствует гравировка 50 или 150 на одной стороне таблетки). Каждая пилюля покрыта пленочной оболочкой белого цвета и имеет слабый специфический запах. Мидокалм расфасован в блистеры по 10 таблеток в каждом. Картонная пачка содержит 3 блистера и инструкцию по применению лекарства. Компонентный состав каждой таблетки приведен в таблице:

Вещество

Количество в таблетках, содержащих 50 мг толперизона гидрохлорид, мг

Количество в таблетках, содержащих 150 мг толперизона гидрохлорид, мг

Ядро таблетки

Гидрохлорида толперизон

Моногидрат лимонной кислоты

Цетилуксусная (стеариновая) кислота

Силикат магния с гидроксилом (тальк)

Микрокристаллическая целлюлоза

Кукурузный крахмал

Лактозы моногидрат

Пленочная оболочка

Коллоидный безводный диоксид кремния

Титана диоксид

Лактозы моногидрат

Полимер этиленгликоля Макрогол

Метилоксипропилцеллюлоза (гипромеллоза)


Как действует препарат

Мидокалм избирательно угнетает каудальную часть (расположенную ближе к окончанию) совокупности клеточных скоплений головного мозга, что приводит к блокировке холинорецепторов (мембранных белков), отвечающих за преобразование энергии в нервные импульсы и мышечные сокращения. Механизм действия таблеток заключается в торможении импульсопроводимости двигательных нейронов и блокировке спинномозговых рефлексов.

Усиление обращения крови и лимфы происходит за счет облегчения проведения импульсов возбуждения по ретикулоспинальному пути. После попадания в желудок вещество толперизон всасывается из ЖКТ, достигая максимального уровня концентрации в крови через 30-60 минут. Выводится из организма с мочой в виде промежуточных продуктов клеточного метаболизма.

Показания к применению Мидокалма

Показанием для применения сильнодействующего миорелаксанта является патологически повышенный мышечный тонус, который возникает при заболеваниях ЦНС и провоцирует болевой синдром. Врач невролог может назначить Мидокалм в следующих случаях:

  • при лечении остеохондроза для устранения сильного болевого синдрома;
  • для купирования приступов сильных болей, возникающих на фоне нарушений иннервации сосудов;
  • при комбинированном лечении остеохондроза, артериосклероза, диффузной склеродермии;
  • для снятия мышечных спазмов при восстановительной постоперационной терапии;
  • для лечения болезней головного мозга невоспалительного характера, которые сопровождаются мышечной дистонией;
  • как терапия повышенного мышечного тонуса, возникающего при патологиях системы органов движения;
  • при ишемическом инсульте для снятия спазмов сосудов головного мозга.

Как принимать Мидокалм

Схема приема миорелаксанта на основе толперизона назначается врачом, исходя из показаний для его применения. Инструкция к препарату Мидокалм таблетки содержит общие рекомендации по употреблению препарата. Лекарство следует пить после приема пищи для повышения биодоступности толперизона. Проглотить таблетку необходимо целиком, запивая водой.

Рекомендованные начальные дозы Мидокалм зависят от возраста пациента. Детям в возрасте от 3 до 7 лет препарат назначается из расчета 5 мг на 1 кг веса ребенка трижды в день. Дети старше 7 лет употребляют 3-5 мг толперизона на 1 кг веса три раза в сутки. Взрослые пациенты старше 14 лет принимают 100-150 мг в сутки (разбивается на 3 приема). На протяжении курса лечения дозировка постепенно увеличивается до 450 мг в сутки.

Особые указания

Мидокалм следует принимать в строгом соответствии с инструкцией и рекомендациями лечащего врача. Целенаправленных исследований влияния миорелаксанта на концентрацию внимания и способность управлять механизмами и транспортными средствами не проводилось. Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что за всю практику применения таблеток, снотворного эффекта и снижения скорости реакции после приема не наблюдалось.

При беременности

Прием Мидокалма на первом триместре беременности не рекомендуется, ввиду отсутствия клинически подтвержденного доказательства безопасности препарата для нормального развития эмбриона. Начиная со второго триместра, таблетки могут быть назначены доктором, если ожидаемый терапевтический эффект от их приема будет выше, чем потенциальная опасность для плода.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению Мидокалм не содержит ограничительных указаний по поводу одновременного приема других лекарственных препаратов. Воздействие на ЦНС не сопровождается седативным эффектом, поэтому миорелаксант можно комбинировать со снотворными средствами. Следует учитывать, что принимая одновременно миорелаксант и нестероидные противовоспалительные препараты, толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты. Мидокалм усиливает миорелаксирующий эффект под воздействием психотропных препаратов и клонидина.

Мидокалм и алкоголь

В ходе проведения исследований установлено, что препарат не влияет на воздействие этанолсодержащих веществ на ЦНС. Лекарственные средства, имеющие в своем составе этанол, разрешены к применению во время лечения. Употребление алкоголя во время лечения препаратом Мидокалм не запрещено, хотя эта комбинация может оказывать седативное действие, если злоупотребить спиртосодержащими напитками.

Побочные действия

  • тошнота;
  • рвота;
  • головная боль;
  • слабость в мышцах;
  • повышенная раздражительность;
  • гипотензия.

Передозировка

Зарегистрированные данные о случаях передозировки таблетками Мидокалма и ее последствиях отсутствуют. На основании проведенных клинических исследований можно сделать вывод, что после однократного приема 600 мг гидрохлорида толперизона могут проявиться следующие признаки передозировки, которые следует устранять промыванием желудочно-кишечного тракта:

Противопоказания

Врач, назначая Мидокалм, должен удостовериться, что пациент не принадлежит к категории больных, которым прием миорелаксанта противопоказан. К таким категориям относятся кормящие грудью женщины, дети и пациенты пожилого возраста. Для того чтобы избежать неприятных последствий, следует предупредить невролога, если:

  • отмечалась гиперчувствительность к лидокаину;
  • есть аллергия на толперизона гидрохлорид;
  • поставлен диагноз миастения;
  • планируется беременность;
  • в анамнезе присутствуют тяжелые нарушения функции почек;
  • отмечается склонность к аллергической реакции на медикаменты.

Условия продажи и хранения

Миорелаксант Мидокалм относится к лекарственным средствам списка Б (сильнодействующие лекарственные средства) и отпускается только на основании рецепта, выписанного врачом. Хранить препарат следует при температуре от +15 до +30 градусов в труднодоступном для детей месте. По истечении трех лет с момента производства лекарства (указан на упаковке), употреблять его не следует.

Аналоги

Схожее фармакологическое действие или аналогичное действующее вещество препаратов-аналогов Мидокалма не означает, что можно самостоятельно заменить выписанный врачом миорелаксант. Механизм воздействия на организм у разных препаратов отличается, поэтому возможность применения того или иного лекарства должен одобрить лечащий доктор. Самыми популярными аналогами Мидокалма являются:

  • Мепротан;
  • Сирдалуд;
  • Тизалуд;
  • Баклофен;
  • Толперизон;
  • Миолгин.

Цена Мидокалма

Цена Мидокалма в таблетках находится в пределах от 294 до 499 рублей за 30 шт. и зависит от количества действующего вещества в 1 пилюле. В таблице представлены цены таблеток в аптеках:

Количество действующего вещества

Цена Мидокалм

ЗдравСити

Терравита

Окно помощи

Клевер-Фарма

Солнышко

Действующее вещество Мидокалма снимает спазм мышц, уменьшая и подавляя болевой синдром. Обезболивающий эффект местного характера также способствует снижению болевого порога, нормализует чувствительность поражённой области. Дополнительно обладает сосудорасширяющим действием, тем самым улучшая кровоток.

Врачи-неврологи активно применяют его в повседневной практике, успешно излечивая случаи, с трудом поддающиеся терапии. Но сфера применения Мидокалма становится все более широкой.

Ключевым веществом Мидокалма является толперизона гидрохлорид. Он относится к средствам, расслабляющим скелетную мускулатуру путём воздействия на соответствующие центры в головном мозге. Такое действие вещества является основным лечебным эффектом.

Для обезболивания места инъекции в упаковке препарата содержится Лидокаин. Перед постановкой первого укола требуется скарификационная проба – диагностический тест на обнаружение аллергической реакции.

В состав лекарственного средства также входят вспомогательные вещества, продляющие срок хранения, сохраняющие химические свойства толперазона. К ним относятся консерванты – эфиры альфа-аминоуксусной кислоты, метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, вода для инъекций – упрощает проведение инъекций, так как не требуется разведение препарата.

Различные формы выпуска и их сравнительная характеристика

Различные формы выпуска

Форма Раствор Таблетки
Производитель Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия) -
Концентрация Толперазона 100 мг в 1 мл По 50 и 150 мг
Количество в упаковке 5 ампул по 1 мл 30 штук
Дополнительные вещества эфиры альфа-аминоуксусной кислоты, метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты Производные лимонной кислоты, соли кремния и прочие
Всасывание Быстрое, около 5 минут при введении в мышцу. При введении в вену – в течение 2-3 минут Медленное, до 60 минут
Действие Эффект наступает уже на 2-3 день лечения Облегчение симптомов через 1-2 недели приёма
Курс От 5 до 10 дней Около месяца
Удобство приёма Требуется квалифицированный персонал, так как имеются нюансы введения препарата (проведение и интерпретация пробы, медленная инъекция) Более удобны в повседневной жизни пациента. Не нужно оформлять больничный лист.

Препараты с аналогичным эффектом

Аналоги, имеющие в составе то же действующее вещество, что Мидокалм:

Среди указанных средств можно найти более дешевые препараты, чем Мидокалм. Но эффективность может быть различна. Мидокалм наиболее изучен, имеется большой опыт применения его в клинической практике. Перед покупкой или заменой лекарства рекомендуется посоветоваться со своим лечащим врачом.

Препараты-аналоги, содержащие другое действующее вещество, но характеризующиеся сходным действием на организм, назначаемые при таких же состояниях:

Ориентировочно стоимость таких препаратов составляет от 200 до 380 рублей. Самым дешёвым из данного списка является Сирдалурд. Его цена колеблется в диапазоне от 220 до 300 рублей.

Фармакологическая принадлежность к одной группе Мидокалма и Сирдалурда порождает возможную взаимозаменяемость. Однако в их составе содержатся абсолютно разные вещества. Мидокалм появился на рынке фармацевтических препаратов раньше, потому используется шире. Основное отличие препаратов состоит в более редком появлении нежелательных реакций при приёме Сирдалурда. Однако он гораздо чаще вызывает такой неприятный симптом, как сонливость и выраженную апатию. При лечении не рекомендуется вождение автомобиля, выполнение работ, в которых важна скорость реагирования.

Цена Мидокалма разнится в зависимости от места продажи в России. В среднем по стране стоимость составляет около 300 – 400 рублей за упаковку инъекционной формы лекарства, 250 – 400 рублей стоит упаковка таблетированного Мидокалма. Количество толперазона в одной таблетке не изменяет его стоимость.

Химическое вещество в составе лекарственного средства удерживает структуру клеточной стенки, не позволяя ей разрушаться. Такой эффект связан с усилением активности соответствующих ферментов, избирательном изменении обменных процессов в клетке. Мидокалм затрудняет процесс освобождения медиаторов из гранул.

По структуре Толперазон похож на Лидокаин и оказывает похожее действие – локальный обезболивающий эффект. За счет торможения выброса медиаторов в межсинаптическую щель уменьшает скорость проведения нервного импульса в нервных окончаниях очага поражения и двигательных нейронах, иннервирующих мышцы. Блокируется передача импульсации спинного мозга. За счёт этого уменьшает возбуждающее влияние структур центральной нервной системы на мышцы.

Толперизон затрудняет передачу возбуждения в ретикулярной формации головного мозга.

Мидокалм оказывает спазмолитическое и адреноблокирующее влияние . В мышцах снижается тонус и ликвидируются болевые ощущения, увеличивается объём активных и пассивных движений. Также расширяет просвет сосудов и усиливает кровоток.

Выявлен Н-холинолитический эффект Мидокалма. Он основан на блокировании никотиновых рецепторов мозгового слоя надпочечников, нервных ганглиях и окончаниях нервов в мышечной ткани. Таким образом, поступающий нейромедиатор – ацетилхолин не воздействует на невосприимчивые рецепторы.

Может использоваться как антидот стрихнина при неимении других препаратов.

Как и большинство других лекарственных средств, Толперизон распадается на метаболиты в печени. После прохождения первичной трансформации активная фракция Мидокалма составляет пятую часть от количества принятого вещества, остальное количество подвергается выведению. Выходит из организма с мочой.

Показания Мидокалма в уколах

Используется при поражении опорно-двигательного аппарата:

  • Остеохондроз различных отделов позвоночника – применяется для снижения интенсивности болевого синдрома, релаксации околопозвоночных мышц;
  • Ущемление нерва – радикулит;
  • Патология спинного мозга;
  • Резидуальный период геморрагического и ишемического инсультов;
  • Поражения мозга, вызвавшие нарушение работы мышц – болезнь Литтла, ДЦП;
  • Прогрессирующие заболевания нервной системы;
  • Патологическое повышение тонуса мышц – в результате ампутаций конечностей, операций с повреждение нервных стволов и окончаний;
  • Воспалительные и невоспалительные нарушения работы суставов.

Показания со стороны системы кровообращения:

  • Нарушения кровотока в головном и спинном мозге – травматического, воспалительного характера;
  • Восстановление тока крови в исходе закупорки тромбами вен, артерий, лимфатических сосудов;
  • Прогрессирующие склерозирующие заболевания – облитерирующий эндартериит;
  • Поражение сосудистой стенки иммунными комплексами при аутоиммунных заболеваниях –дерматомиозит, системная красная волчанка, синдром Рейно;
  • Ранний послеоперационный период в травматологии и ортопедии;
  • Затруднение микроциркуляции при сахарном диабете.

В урологии:

  • Острые, затяжные и хронические виды простатита;
  • Для облегчения симптомов почечной колики.

В гинекологии и акушерстве:

  • Используется для облегчения симптомов болезненных месячных;
  • Рекомендуется как спазмолитическое средство при угрозе самопроизвольного выкидыша в первые 12 недель беременности (снимает тонус матки).

В гастроэнтерологии:

  • Применяется в качестве спазмолитика и обезболивающего средства при неэффективности других препаратов. К примеру, при обострении желчнокаменной болезни.

Доза подбирается индивидуально лечащим врачом. Для детского возраста предпочтителен приём в таблетках.

  • Для детей дошкольного возраста (3-6 лет) Мидокалм применяется в дозе 5 мг на 1 кг веса в сутки.
  • От 7 до 14 лет – расчёт ведется согласно формуле 4 мг на 1 кг веса ребёнка в сутки.
  • После 14 лет детям и взрослым людям препарат назначается по 50 мг на приём 3 раза в день. При неэффективности доза повышается до максимальной – 150 мг на приём. Толперазон принимается после еды, запивая большим количеством жидкости (любой, кроме молока).

Инъекционную форму Мидокалма применяют по схеме:

  • При внутримышечном пути введения – 100 мг (1 мл) дважды в день. Время введения должно составлять не менее 5 минут;
  • При внутривенном пути – 100 мг однократно в день. Препарат необходимо вводить крайне медленно, через капельницу (такая рекомендация связана с риском резкого падения артериального давления, это один из побочных эффектов Мидокалма).

Курс лечения таблетированной формой зависит от цели назначения. Если основное предназначение – снятие напряженности мышц и боли, курс терапии около месяца. В случаях восстановления после операции или заболеваний с нарушением кровообращения, лечение длится годами с кратковременными перерывами. Учитывая побочные эффекты, при длительной терапии приоритет отдаётся Мидокалму в уколах.

Курс лечения инъекционной формой Мидокалма составляет от 5 до 10 дней, иногда терапия повторяется.

Побочные действия и противопоказания

Основные нежелательные реакции, возникающие после приёма препарата, принято делить на 3 типа.

1 тип – побочные действия, регистрируемые у большего количества пациентов:

  • Кожный зуд, нарушения пищеварения в виде тошноты, рвоты.

2 тип – нечастые:

  • Снижение аппетита вплоть до полного отсутствия;
  • Расстройства сна;
  • Головные боли, усталость;
  • Снижение артериального давления;
  • Жидкий стул, сухость слизистых оболочек;
  • Болезненность и слабость мышц.

3 тип – редкие:

  • Изменение общего настроения, депрессивное состояние;
  • Аллергические реакции общего характера до анафилактического шока;
  • Расстройства памяти и внимания, изменение чувствительности к раздражающим факторам;
  • Головокружение, слуховые феномены;
  • Расширение поверхностных сосудов кожи;
  • Повышение частоты дыхания и изменение ритма;
  • Возможна кровоточивость слизистой носа;
  • Боль и дискомфорт в области живота;
  • Изменения в работе печени, повышение печеночных проб;
  • Аллергические высыпания на коже: крапивница, аллергический дерматит;
  • Неприятные ощущения при ходьбе в околосуставной области;
  • Повышение частоты мочеиспусканий, появление белка в общем анализе мочи;
  • Ощущение жара, жажда;
  • Уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитоз в общем анализе крови.

4 тип – очень редко встречаемые:

  • Снижение количества гемоглобина и эритроцитов;
  • Увеличение периферических лимфоузлов;
  • Замедление частоты сердечных сокращений;
  • Разрежение костной плотности, их повышенная ломкость;
  • Увеличение креатинина в крови.

  • Наличие в анамнезе аллергических реакций на толперазон, лидокаин и вспомогательные вещества в составе лекарства;
  • Младенческий возраст, период лактации;
  • Заболевания с мышечной слабостью (к примеру, миастения).

С осторожностью используется при заболеваниях печени и почек, в педиатрии (при гипертонусе -редко), при сниженном артериальном давлении. При применении во время вынашивания ребёнка предполагаемая польза должна превышать возможность развития дефектов плода. В случаях использования в первом триместре пороков развития у новорождённого ребёнка зафиксировано не было. Нельзя забывать и об индивидуальной реакции непереносимости. В этом случае анафилактоидная реакция развивается уже после первого использования лекарственного средства.

Толперазон не увеличивает снотворный эффект других лекарств. Мидокалм не нарушает обмен алкоголя в организме. Лекарственные препараты с добавлением спирта разрешены.

Действие толперазона дополняют препараты для индукции в наркоз, лекарства, расслабляющие мышцы, клонидин, нейротропные лекарственные средства.

С другими лекарствами, используемыми в лечении простатита, Мидокалм взаимодействует без нарушения метаболизма.

На способность к управлению автомобилем и деятельность, требующую концентрацию внимания, Толперазон не влияет.

Передозировка

За все время использования Мидокалма в практике случаев передозировки не отмечено. В опытах приём Толперазона в количестве более 300 мг в сутки было отмечено резкое снижение мышечного тонуса, судорожный синдром, нарастание частоты дыхания и его остановка.

Мидокалм (действующее вещество - толперизон) относится к центральным миорелаксантам (средствам, способствующим расслаблению мышц). Механизм действия данного препарата окончательно не разгадан, что абсолютно не мешает успешно использовать его при таких патологических состояниях, как повышенный тонус и спазмы мышц. Обладает мембранстабилизирующим и местным обезболивающим действием, снижает чувствительность к боли периферических нервов, препятствует передаче импульсов по афферентным (чувствительным) и двигательным нейронам, что, в свою очередь, блокирует моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Еще одно возможное, но доподлинно не установленное свойство мидокалма - способность препятствовать высвобождению биологически активных веществ - медиаторов вследствие торможения поступления ионов кальция в пресинаптические нервные окончания. В спинномозговом стволе мидокалм ставит барьер распространению возбуждения по ретикулоспинальному пути. Снижает активность определенного участка головного мозга, отвечающего за мышечные сокращения - каудальной части ретикулярной формации. Весь этот калейдоскоп фармакологически значимых «технико-тактических характеристик» мидокалма позволяет снижать патологически высокий тонус мышц, уменьшать их ригидность (жесткость, неэластичность) и подверженность спазмам, облегчать функционально-двигательную активность, притупляя при этом болезненные ощущения.

Препарат может назначаться и пожилым пациентам, он довольно хорошо переносится, не оказывает токсического влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает седативным действием и не ухудшает умственную работоспособность и иные высшие мозговые функции.

Мидокалм выпускается в таблетках и в ампулах (в последнем случае к наименованию лекарственно средства прибавляется обозначение «Рихтер»). В инструкции на него дается настоятельная рекомендация использовать данный препарат сугубо по назначению врача. Собственно, по-другому вряд ли получится, т.к. мидокалм отпускается из аптек только по рецепту врача. Прием таблеток должен осуществляться после приема пищи, запивать их следует небольшим объемом жидкости, оптимально - воды. Стандартной начальной дозой для взрослых и подростков старше 14 лет считается 50 мг при условии 2-3-кратного ежедневного приема, впоследствии допускается повышать дозу препарата до 150 мг при точно такой же кратности приема. Для младших возрастных категорий доза рассчитывается в зависимости от массы тела: 2-4 мг на 1 кг при трехразовом суточном приеме (пациенты 7-14 лет) и 5 мг на 1 кг в сутки (пациенты 3-6 лет). При инъекционном способе введения препарата разовой дозой является 1 мл раствора, вводимый дважды в сутки (внутримышечно) или 1 раз в сутки (внутривенно).

Фармакология

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.

Метаболизм и выведение

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.73 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг, стеариновая кислота - 1.7 мг, тальк - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал кукурузный - 29.77 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.045 мг, титана диоксид (E171) - 0.244 мг, лактозы моногидрат - 0.392 мг, макрогол 6000 - 0.392 мг, гипромеллоза - 3.927 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм ® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

Показания

  • лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
  • лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
  • восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
  • в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
  • в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
  • болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.