Немозол: инструкция по применению для детей и взрослых. Немозол для детей: инструкция по применению

Catad_pgroup Противогельминтные

Немозол - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Немозол®

Международное непатентованное название: албендазол

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: албендазол -200,00/400.00 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 129,70/83,00 мг, кукурузный крахмал высушенный - 0/10.00 мг, натрия лаурилсульфат - 4,00/5,00 мг, повидон (поливинилпирролидон К 30) -3,350/5,00 мг, метилпарагидроксибензоат -0,270/0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,030/0.040 мг, желатин - 3,70/5,50 мг, тальк очищенный - 6.70/10.00 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 3.350/5,20 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,00/3,00 мг, магния стеарат - 2,00/3,00 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 2,40/5,32 мг, диоксид титана - 1.80/3.20 мг, тальк очищенный - 1,20/1.60 мг, натрия лаурилсульфат - 0,10/0 мг, макрогол 400 -0.500/0 мг, пропиленгликоль - 0/1.60 мг.

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX: Р02СА03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит -албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром СУР1А2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Нематодозы:
аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
трихинеллез, возбудитель -Trichinella spiralis;
токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

Тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
- патология сетчатки глаза;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью
Препарат албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.

Максимальная суточная доза - 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (а т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг -200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхиноккозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3,0x109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.

Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту. тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение албендазола с иразиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Следует помнить, что перед применением Немозола, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы альбендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг.
По 2 таблетки 200 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 или 5 таблеток 400 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

Производитель
«логотип фирмы (на английском языке)»

Владелец регистрационного удостоверения

48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067. Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India

Адрес места производства
Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
а/я Седжавта, округ Ратлам 457002, штат Мадхья Прадеш, Индия
P.O. Sejavta. District Ratlam 457002, M.P., India

Претензии потребителей направлять в адрес Представительства в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублевское шоссе, д.36, корп.2. офис 233-235

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Немозол

Торговое название

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл, 20 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - албендазол 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, кислота бензойная, калия гидроксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, сорбитола раствор 70% не кристаллизованный, натрия кармеллоза высушенная, калия гидроксида 5% раствор для коррекции значения рН от 4.5 до 5.5, ароматизатор эссенция фруктовая смешанная ID25676, ароматизатор эссенция со вкусом мороженого отличного FB2867, вода очищенная.

Описание

Однородная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Бензимидазола производные. Албендазол

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Немозол - противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;

Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

Trematodae (сосальщики): Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;

Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Показания к применению

кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз

тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз

тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)

описторхоз, клонорхоз

лямблиоз

Способ применения и дозы

Суспензию принимают внутрь, во время или после приема пищи, можно запивать водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Лечение кишечных нематодозов

Аскаридоз, трихоцефалез (власоглав)

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг (20 мл суспензии) в сутки однократно или в 2 приема после еды, детям 6 -12 лет - 200 мг (10 мл суспензии) однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Энтеробиоз (острицы)

Достаточно назначения препарата в дозе 400 мг (20 мл суспензии) взрослым и детям старше 12 лет, детям старше 6 лет до 12 лет 5 мг/кг массы тела однократно. Ни подготовки, ни диеты не требуется. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

Стронгилоидоз (кишечная угрица)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 400 мг (20 мл суспензии), детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

Анкилостомидоз (кривоголовка)

Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза. При однодневном лечении эффективность составляет 85%, а при удлинении курса до 2-3 дней она повышается.

Лечение тканевых нематодозов

Трихинеллез

Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 7 - 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность

лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).

Токсокароз

Немозол назначают детям старше 6 лет до 12 лет в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки, взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (40 мл суспензии) в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Как правило, требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели - месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспетическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.

Лечение тканевых цестодозов

Кистозный эхинококкоз

Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.

Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в день, детям 6 - 12 лет 10 мг/кг/сут массы тела в 2 - 3 приема после еды. Продолжительность курса лечения - 4 недели.

В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и гиперферментемии требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немозол назначают курсами с интервалом в 2 недели-1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) - 12-18 месяцев.

Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и контроле за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.

Альвеолярный эхинококкоз

Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.

Цистицеркоз

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг (20 мл суспензии) 3 раза в день, детям 6 - 12 лет в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема после еды. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40-50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.

Лямблиоз, описторхоз

Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг (20 мл суспензии) 1 раз в сутки в течение 3 суток, или при весе менее 60 кг, включая детей от 6 до 12 лет, из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

Максимальная суточная доза - 800 мг (40 мл суспензии) больным с массой тела 60 кг и более, менее 60 кг - 15 мг/кг.

Побочные действия

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эритема, в том числе синдром Стивенса - Джонсона

Головная боль, головокружение

Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор

Повышение уровня печеночных энзимов, гепатит

Лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбопения

Лихорадка

Повышение артериального давления

Нарушения функции почек

Апластическая анемия, подавления костного мозга, нейтропения

Противопоказания

Гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

Патология сетчатки глаза

Беременность и период лактации

Детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни албендазола.

Особые указания

Чтобы избежать приема Немозола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры контрацепции во время лечения и в течении одного месяца после завершения приема препарата при системном гельминтозе.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализуются после прекращения приема Немозола. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и больше, Немозол нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени нормализуются.

Немозол может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить. В процессе коротких курсов лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Случаи не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата помещают в пластмассовые флаконы вместимостью с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемой алюминиевой крышкой с прокладкой. На крышку надевают дозирующий поливинилхлоридный колпачок.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Ipca laboratories Limited», Индия

48, Кандивили Инд. Эстейт, Мумбай 400067, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Ipca Laboratories Limited, Индия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

г. Алматы, ул. Курмангазы, 48 а, офис 10

тел.: 261-51-41

факс: 261-44-66

[email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Ознакомимся с составом данного препарата. Главное активное вещество . Данный компонент является главным действующим во всем препарате. Он останавливает полимеризацию бета-тубулина.

Вспомогательные компоненты:

• Кармеллоза натрия.
• Глицерол.
• Бензойная кислота.
• Гидроксид калий.
• Полисорбат.
• Сорбитол.
• Ароматизаторы.

Вспомогательные компоненты помогают веществу быстрее всасываться в желудочно-кишечный тракт, смягчают действие препарата на слизистую оболочку кишечника, а также помогают при выведении препарата из организма.

Пациенты, которые хотят избавиться от гельминтов, часто спрашивают натуральные препараты с наименьшими побочными эффектами. В таких случаях рекомендую это средство.

Фармакокинетика

Наиболее чувствительны к данному препарату черви, относящиеся к классу нематод и цестод. При пероральном применении препарат очень плохо абсорбируется в кишечнике (5%-7% от общей дозы). Для увеличения этого показателя, а вместе с тем эффективности препарата, рекомендуется употреблять его вместе с жирной пищей. В таком абсорбция Альбендазола увеличивается в 4-6 раз.

Более 75% абсорбировавшегося Альбендазора, связывается с белками плазмы. Это очень высокий показатель, по сравнению с другими подобными средствами.

Период полувыведения препарата из организма составляет 8-12 часов. В случаях, если у человека есть заболевания, которые влияют на работу желчного пузыря, процесс полувыведения может увеличиваться.

Формы выпуска – что удобнее для малыша?

Как и большинство препаратов, Немозол выпускается в нескольких формах:

• Суспензия.
• Таблетки жевательные.
• Таблетки, покрытые оболочкой.

Сделано это не только для удобства. В зависимости от формы выпуска в препарате может меняться состав. К примеру, если суспензия содержит вспомогательные вещества, которые не переносит человек, ему стоит пить таблетки, так как в их составе отсутствует ряд компонентов.

Немозол выпускается в трех основных формах, давайте их рассмотрим, а также определим, что лучше всего подойдет ребенку. Аналогом Немозола считается Вермокс. Перед тем, как выбрать , посоветуйтесь с врачом.

Суспензия для детей

Препарат выпускается в виде суспензии во флаконах массой 20 мл. Такой объем выбран недаром, один такой флакон является курсом лечения большинства видов глистов для одного человека.
Суспензия считается лучшим вариантом для приема детям.

В таком виде препарат наименее токсичен и неспособен нанести вред организму ребенка и его иммунной системе. Помимо этого, в виде суспензии препарат начинает действовать на порядок быстрее. Многие медики советуют выбирать именно суспензию, особенно для детей, если нет противопоказаний.

Таблетки жевательные

Жевательные таблетки белого цвета с риской по центру, округлой формы.

Особенность данных таблеток заключается:

1. их обязательно необходимо раскусить;
2. желательно пожевать во рту перед проглатыванием.

Делается это для того, чтобы средство смогло повлиять на слизистую оболочку полости рта, а также быстрее начало действовать, попав в организм.

Подобные таблетки не рекомендуется принимать малышам , так как процедура приема и вкус могут вызвать у ребенка рвотный рефлекс и тошноту. Несмотря на то что таблетка безвкусная и похожа на мел, ребенку захочется выплюнуть её после разжевывания.

Таблетки, покрытые оболочкой

Сюда относятся таблетки, которые покрыты оболочкой. Имеют овальную форму. По составу практически ничем не отличаются от жевательных таблеток. Действует препарат также как суспензия или жевательные таблетки.

• аллергические реакции;
• непереносимость на вспомогательные компоненты в суспензии.

Следует незамедлительно начать лечение! Защитите себя и своих близких!

Показания к применению

Немозол применяется для лечения пациентов с такими заболеваниями, как:

• энтеробиоз;
• аскаридоз;
• трихипеллеоз;
• некатороз и другие.

Немаловажным является то, что Немозол применяется для лечения лямблиоза у детей (одно из самых распространенных заболеваний). Стоит сказать, что Немозол является универсальным препаратом и способен справиться не с одним десятком заболеваний.

В основе средства - пчелиный прополис, обладающий выраженным антибактериальным, противовирусным действием. Препарат нравится, потому что он полностью натуральный, на травах, а для профилактики это очень важно."

Инструкция по применению и схема приема

Как уже говорилось ранее, применение суспензии для детей является наиболее практичным и рекомендуемым. Происходит это потому, что расчет лекарственного средства у детей происходит исходя не только из возраста, но и из веса. Давайте более детально разберемся с особенностями приема лекарственного средства у детей.

Рассчитываем дозировку по возрасту

Необходимо сказать, что расчет по возрасту у детей достаточно прост:

Давайте рассмотрим, как правильно рассчитать дозировку по возрасту (универсальная схема):

• Суспензия.
• Для детей возрастом 1 – 2 года 200 мг (10 мл суспензии) один раз.
• Детям старше двух лет 400 мг (20 мл суспензии) один раз.
• Таблетки 400 мг.
• Детям возрастом от двух лет можно давать одну жевательную таблетку один раз.
• Детям возрастом от четырех лет можно давать одну таблетку в оболочке.

Действительно, многих может удивить, что доза приема детям от двух лет равна стандартной дозе для взрослого человека. Так происходит потому, что препарат хоть и является достаточно сильным, он не слишком токсичен и неплохо переносится детским организмом (особенно суспензия).

Суспензия 100 мг/5 мл

Суспензия является единственным вариантом для детей возрастом до двух лет. Благодаря своему составу, она способна не разрушать слизистую оболочку кишечника у ребенка.

Необходимо понимать, что, по сути, один флакон суспензии 20 мл, равен той же таблетке весом в 400 мг. Флакон суспензии Немозола, это все лишь четыре чайных ложки препарата.

Побочные действия

Рассмотрим побочные эффекты относительно разных систем жизнедеятельности организма:

• Сердечно-сосудистая система. Чаще всего проявляется повышением артериального давления. Реже тромбоцитопения, лейкопения.
• Нервная система. Средство редко влияет на нервную систему пациента, тем не менее иногда может возникнуть головная боль, судороги в конечностях, а также головокружение.
• Пищеварительная система. Возможно появление тошноты (иногда может вызвать рвоту), диарея, возможно боли в желудке.

Противопоказания

Немозол имеет немного противопоказаний, но с ними обязательно необходимо ознакомиться:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата (как суспензия, так и таблетки).
• Суспензию запрещено давать детям до 1 года.
• Жевательные таблетки можно давать, начиная с 2 лет.
• Таблетки в оболочке назначаются детям возрастом от 4 лет.
• Препарат запрещается людям с заболеванием сетчатки глаза.
• Запрещено принимать пациентам, которые имеют серьезные проблемы с печенью и почками.

При совмещении можно узнать здесь.

Лекарственное взаимодействие

Начиная лечение препаратом «Немозол» необходимо внимательно следить, чтобы другие препараты, которые в это время принимает пациент, не содержали циметидин, карбамазепин, дексамтазон и празиквантел.

В этих случаях совмещение может вызвать осложнения в виде передозировки. Вместо Немозола врач может назначить аналогичный препарат .

Заражение глистами часто встречается в детском возрасте, поэтому с такой проблемой сталкиваются многие родители. Лечение гельминтозов у детей требует применения одновременно эффективных и безопасных средств. Одним из таких лекарств можно назвать Немозол. Специально для самых маленьких пациентов его производят в виде приятной на вкус суспензии. Когда ее назначают детям и в какой дозе дают ребенку?

Форма выпуска

Жидкая форма Немозола выпускается в пластиковых флаконах. Внутри одной бутылочки содержится белая сладкая суспензия в объеме 20 мл. Лекарство также имеет и твердую форму – таблетки для разжевывания и таблетки в оболочке.

Состав

Действие суспензии обеспечивает вещество под названием албендазол. Из 5 мл сиропа пациент получает его в дозировке 100 мг. Чтобы лекарство было жидким, сладким на вкус и не портилось при хранении, в него добавляют очищенную воду, карбоксиметилцеллюлозу натрия, глицерол, гидрохлорид калия, сорбитол и бензойную кислоту, а также микрокристаллическую целлюлозу, полисорбат 80, сорбиновую кислоту и ароматизаторы.

Принцип действия

Суспензия всасывается в пищеварительном тракте плохо, но этот процесс улучшается при одновременном употреблении пищи (особенно жирной). Метаболические изменения албендазола происходят в печени, где образуется сульфоксид, у которого тоже имеется противогельминтная активность. Выведение лекарства из организма происходит с мочой, но не изменяется при нарушенной работе почек.

Показания

Суспензию Немозол назначают при:

• Аскаридозе.
• Лямблиозе.
• Анкилостомидозе.
• Трихоцефалезе.
• Энтеробиозе.

• Трихинеллезе.
• Стронгилоидозе.
• Эхикококкозе.
• Нейроцистицеркозе.
• Токсокарозе.
• Некаторозе.
• Смешанных инвазиях, вызванных сразу несколькими видами гельминтов.

С какого возраста назначают?

В аннотации к Немозолу в форме суспензии нет каких-либо ограничений по возрасту. Такое средство можно давать даже малышам первых лет жизни, если для этого имеются основания, но детям до года медикамент обычно не назначают.

Кроме того, важно помнить, что применение лекарства у детей как 1-2 лет, так и старше, без консультации педиатра не рекомендуется.

Противопоказания

Немозол нельзя давать детям с гиперчувствительностью к любому из компонентов суспензии, а также при поражениях сетчатки. Осторожного применения лекарства требуют пациенты с болезнями печени или нарушениями кроветворения.

Побочные действия

• Пищеварительный тракт пациента может отреагировать на прием суспензии тошнотой, болями в животе или рвотой. Иногда препарат ухудшает работу печени, что проявляется в анализе крови небольшим повышением активности ферментов, называемых трансаминазами.
• У некоторых детей отмечают отрицательное влияние препарата на ЦНС в виде головокружения или головной боли.

• Изредка Немозол становится причиной повышения температуры , аллергической реакции (например, в виде зуда или сыпи), повышенного давления крови или почечной недостаточности.
• В анализе крови ребенка, принимающего суспензию , могут определяться сниженные показатели лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов.

Применение и дозировка

Инструкция по применению разрешает давать лекарство младенцам во время кормления, а детям постарше – в любой из приемов пищи. Одновременно рекомендуется пролечить всех других членов семьи, проживающих вместе с ребенком. Дозировка препарата зависит от нескольких факторов, среди которых и диагноз, и масса тела пациента, и его возраст:

• Если у ребенка обнаружен лямблиоз , то дозу медикамента нужно рассчитать по массе тела маленького пациента. Для этого вес в килограммах умножается на 10 или 15 и получается количество албендазола, которое нужно принимать ежедневно однократно в течение 5-7 дней. Например, ребенку с весом 15 кг дают по 150 мг албендазола в сутки (15*10), что соответствует 7,5 мл суспензии.
• При заражении аскаридами , власоглавом, острицами либо другими нематодами лекарство дают однократно. Ребенку старше 2 лет препарат следует выпить сразу в полном объеме, то есть все 20 мл суспензии из одной бутылочки. Пациентам младше 2 лет разовую дозу определяет врач, но чаще всего лекарство дают один раз в количестве 10 мл.

• Если у ребенка выявлен токсокароз , то в возрасте до 14 лет дозу Немозола следует рассчитывать по массе тела. Медикамент дают в дозировке 10мг/1кг в сутки, разделяя получившееся количество на 2 приема. Детям старше 14 лет медикамент назначается по 400 мг албендазола дважды в день, то есть по 1 бутылочке суспензии на прием, поэтому удобнее использовать твердые формы. Тем более что длительность лечения поражения токсокарами составляет 1-2 недели.
• Если причиной использования Немозола выступает эхинококкоз либо нейроцистицеркоз, то дозировку рассчитывают по весу, умножая количество килограммов на 15. Такая суточная доза делится на 2 приема. К примеру, ребенку с весом 20 кг требуется 300 мг албендазола в сутки, поэтому ему дают дважды в день по 7,5 мл суспензии (по 150 мг). При весе больше 60 кг медикамент назначают по 400 мг на прием дважды в сутки.

Немозол – это антигельминтный препарат, предназначенный для выведения лямблий из организма человека. Применяют для лечения тканевых либо кишечных инвазий.

Врачи рекомендуют использовать Немозол, для детей у которых присутствуют вышеперечисленные заболевания или смешанное заражение гельминтами. При этом дозировка лекарства должна быть больше в 5 раз. Больший процент альбендазола усваивается белками плазмы и устанавливается в различной жидкости человеческого организма (моча, желчь, кистозная и спинномозговая).

Важно! Лекарство принимается одновременно с жирной едой либо грейпфрутами, — способствуют абсорбции до 5 раз быстрее.

• Нарушение, сбой в энергетическом процессе.
• Тормозит клеточное усвоение глюкозы, аденозина трифосфата.
• Поражает мышечные волокна червей, что приводит к блокировке двигательного аппарата.

Лекарство выводится с желчью, малая часть — почками. На полувыведение требуется от 8 до 12 часов. Если у ребенка имеются заболевания связанные с желчевыводящими путями или желчным пузырем процесс выведение может затянуться.

Препарат можно приобрести в виде:

• Суспензии (100 мг/5 мл) в стеклянном флаконе объемом 20 мл. В 5 мл сиропа содержится 100 мг активного вещества, а в самой баночке до 400 мг альбендазола. Принимать Немозол разрешено детям от года и старше.
• Жевательных таблеток 400 мг. Применяют для лечения детей в возрасте от 2 лет.
• Таблеток в оболочке, 400 мг. Подходят к применению детям старше 6 летнего возраста.

К любой форме препарата вкладывается инструкция по применению Немозола, чтобы правильно рассчитать дозу, изучить противопоказания и возможные побочные явления.

Применение

Немозол для лечения детей используют перорально. К препарату прилагается инструкция по применению, чтобы дозировать лекарство исходя из возраста ребенка.

Также дозировка и курс терапии зависит от вида возбудителей.

Особенности приема суспензии

Для лечения малышей от года обычно назначают суспензию, так как принимать детям жидкую форму лекарства удобно и безопасно. Немозол суспензия принимается детьми во время еды. Дозировка и курс лечения определяется врачом.

Особенности лечения детей до 2 лет:

• Препарат не рекомендован детям до года.
• Назначают при заражении такими возбудителями: аскаридоз, анкилостомоз, энтеробиоз и некатороз.
• Однократная доза суспензии – 10 мл.

Что нужно учитывать при использовании лекарства от 2 лет:

1. Показания – аскаридоз, анкилостомоз, энтеробиоз, трихинеллез и некатороз. Однократный прием дозы составляет 20 мл. При заражении энтеробиозом нужно пройти терапию Немозолом всей семье, как для лечения, так и для профилактики появления гельминтов.
2. При тениозе и стронгилоидозе доза та же, но лечение длится 3 дня.
3. Токсароз выводится на протяжении 10 дней.
4. Если это смешанная форма заражения доза та же, но 2 раза в день на протяжении 3 суток.
5. Лямблиоз лечится однократным приемом 20 мл Немозола, в течение 5 дней.
6. Если ребенок заражен цистным либо альвеолярным эхинококкозом или нейроцистицеркозом, начиная с веса 60 кг дают по 20 мл сиропа 2 раза в день. При весе менее 60 кг рассчитывают 15 мг на 1 кг веса, но не больше 800 мг за 24 часа. Доза делится на утро и вечер.
7. Описание к препарату указывает, что курс лечения от цистного и альвеолярного эхинококкоза длиться около месяца. При плохих анализах курс терапии назначают повторно после полумесячного перерыва. Полное лечение проходит в 3 курса с перерывами по 14 дней.
8. При «мигрирующей личинке» принимают по 20 мл лекарства на протяжении 1-3 суток.

Прием препарата в таблетках

Как принимать ребенку препарат в таблетках? Немозол в такой форме рекомендован от 3 лет.

Немозол — инструкция по применению для детей указывает: таблетки нужно предварительно размельчить, либо разжевать во время приема пищи. Дозировку и длительность терапии определяет врач.

Применение:

1. Анкилостомоз, энтеробиоз, трихинеллез, аскаридоз лечится 1 таблеткой (200 мг).
2. При токсокарозе принимают по 1 таблетке в течение 10 дней. Тениозу и стронгилоидозу хватает 3 дней лечения.
3. Если у ребенка смешанная инвазия пьют по 1 таблетке в течение 3 дней.
4. При заражении лямблиозом до 12 летнего возраста назначают 1 таблетку в день на протяжении 5 суток.
5. Альвеолярный и цистной эхинококкоз, а также нейроцистицеркоз лечат таблетками и суспензией. Чтобы точно дозировать препарат, нужна жидкая форма Немозола.
6. Терапия «мигрирующей личинки» проходит однократным приемом таблетки в течение 3 суток.

Появление побочных действий обусловлено присутствием в составе активного вещества – альбендазол. Пациенты утверждают, что при длительном применении препарата возникают побочные явления, а при вторичном лечении их мало или вообще не бывает.

• Побочные эффекты, связанные с пищеварительной системой: тошнота и рвота, стоматит, сухость в ротовой полости, боль в желудке, газообразование и изменение стула.
• Проблемы, связанные с системой кроветворения и сердца: лейкопения, гипертония и тромбоцитопения.
• Побочные действия в области ЦНС (центрально – нервная система): головная боль и головокружение, сбой в режиме (бессонница либо сонливость), падение остроты зрения, путаница в сознании, плохая ориентация в пространстве.
• Проблемы с другими органами и системами: аллергические высыпания (дерматит, зуд, сыпь, жжение, покраснение и крапивница). А также почечная недостаточность, прыщи или потеря волос (сильное выпадение).

Противопоказания

Немазол не следует принимать детям, у которых имеются проблемы:

• Гиперчувствительность к отдельным компонентам лекарства.
• Патология глазной сетчатки.
• Повышенная активность ферментов печени (сначала нужно нормализовать показатели).
• Лейкопения (прогрессирующая).

Важно: для профилактики появления глистов, препарат не используется.

В случае соблюдения приема назначенной дозы лекарства могут быть побочные действия (это по статистике отзывов), их сложно отличить от передозировки, поэтому лучше обратиться к специалисту.

Признаки приема завышенной дозы Немозола:

1. Головокружение.
2. Тошнота и рвота.
3. Вялость, сонливость.
4. Искаженное зрительное восприятие.
5. Обморочное состояние либо потеря сознания.

При передозировке:

1. Нарушенная речь.
2. Желтуха.
3. Искаженное зрение, галлюцинации.
4. Проблемы с печенью (может увеличиться).
5. Изменение оттенка выделений (пот, слюна, моча и кал) в темно – оранжевый, коричневый либо красный цвет.

При обнаружении побочного действия нужно приостановить лечение Немозолом, и промыть желудок с помощью активированного угля. Если произошло отравление, потребуется симптоматическая терапия.

Видео