От чего парацетамол 325. Когда необходимо использовать лекарство? Можно ли принимать с антибиотиками Парацетамол
Каждый ребенок и взрослый человек хоть раз, но сталкивался с использованием препаратов, содержащих парацетамол. Это средство является одним из самых распространенных и доступных. Однако не все знают, что препарат может иметь разную дозировку. В данной статье речь пойдет о том, что такое «Парацетамол 325». Инструкция по использованию будет описана ниже.
Что входит в состав средства и в каком виде оно выпускается?
Препарат «Парацетамол 325» – таблетки. Инструкция говорит о том, что основным составляющим компонентом является парацетамол. Помимо этого, в лекарстве могут присутствовать вспомогательные вещества. Однако это зависит от формы выпуска пилюль. Таблетки могут иметь капсульную оболочку, которая максимально быстро доставляет препарат в желудок и уже там растворяется. Также в продаже вы можете встретить обычные шероховатые таблетки «Парацетамол 325». Инструкция по применению к такому виду препарата обычно прилагается отдельно или указывается непосредственно на упаковке.Когда необходимо использовать лекарство?
В каких случаях назначают средство «Парацетамол 325»? Инструкция говорит о том, что лекарство отлично снимает жар и боль. Также препарат может оказывать незначительный противовоспалительный эффект. Именно поэтому показания для его приема будут следующие:- лихорадка у взрослых и детей;
- головная и мышечная боль;
- зубная боль и мигрень;
- воспалительные процессы, которые вызывают повышение температуры тела и так далее.
«Парацетамол 325»: инструкция по применению
Средство обычно назначается в индивидуальной дозировке. При этом каждому пациенту подбирается отдельная схема и длительность курса коррекции. Однако при самостоятельном применении препарата существуют определенные ограничения. Всегда учитывайте ту информацию, которая указана в инструкции.Аннотация указывает на то, что препарат принимается в дозе от 10 до 15 миллиграмм на один килограмм массы тела пациента. Если человек весит 60 кг, то ему можно принять от 600 до 900 миллиграмм препарата. В одной таблетке, как вы уже знаете, содержится 325 мг действующего вещества. Исходя из этого, можно сделать вывод, что разовый прием равен 1-3 капсулам. Повторить процедуру можно не ранее, чем через 4 часа. При этом суточная доза не должна превышать 60 миллиграмм на один килограмм. При весе пациента в 60 кг его суточная порция препарата не может быть больше, чем 10 таблеток.
Используется ли лекарство у малышей?
Разрешает применять средство «Парацетамол 325» инструкция детям. Однако при этом нужно обязательно соблюдать указанную дозировку препарата. Так, если ребенок весит 10 килограмм, то разовая доза должна составлять 100-150 миллиграмм препарата. Это примерно треть или четверть таблетки.Стоит отметить, что для разделения лучше выбирать шероховатые таблетки, а не гранулированные капсулы. В противном случае вы можете просто просчитаться с дозой. Для детей первого года жизни и вовсе стоит выбрать альтернативную форму препарата. Наиболее удобными будут ректальные суппозитории, которые имеют дозировку в 100 миллиграмм действующего вещества на одну капсулу.
Что можно сказать о беременных женщинах и кормящих матерях?
Разрешает ли использовать лекарство «Парацетамол 325» инструкция в этот период? Аннотация указывает на возможность применения препарата. Медики говорят о том, что подобное лекарство является одним из самых безвредных для будущих и кормящих мам. Это обусловлено безопасным действующим веществом и низкодозированными капсулами.В обычной практике применяется препарат в количестве 500 миллиграмм на одну таблетку. Часто будущие мамы принимают по половине капсулы. Так, можно не опасаясь использовать таблетки «Парацетамол» (325 мг).
Инструкция при этом разрешает провести повторный прием лекарства при отсутствии положительной динамики.
Противопоказания для приема препарата
Данное лекарство имеет некоторые противопоказания. Их обязательно нужно учитывать при проведении коррекции.Не стоит принимать таблетки при болезнях печени и почек в обостренной форме. Также при некоторых патологиях крови стоит отказаться от подобного лечения. Если есть повышенная чувствительность к парацетамолу, то категорически запрещается пить лекарство.
Препарат нельзя использовать при болях в животе неясного происхождения. В противном случае вы рискуете вызвать смазанную клиническую картину. При этом доктор не сможет верно поставить диагноз и назначить лечение. Если есть воспаления в кишечнике, то также нужно отказаться от использования лекарства, особенно в виде ректальных суппозиториев.
Также не стоит самостоятельно превышать дозировку. Это может вызвать негативные реакции со стороны нервной системы, пищеварительного тракта и других органов.
Являются одними из самых популярных средств для снятия боли и устранения лихорадки. Стоит отметить, что подобные средства довольно безопасны. В данной статье речь пойдет о лекарстве под названием «Парацетамол 325». Вы узнаете об особенностях применения этого препарата. Также сможете выяснить, какая у средства дозировка. «Парацетамол 325» отзывы имеет в большинстве случаев положительные. О них будет сказано далее.
Форма выпуска лекарства
Препарат «Парацетамол 325» выпускается в виде капсул, в которых содержится порошкообразное лекарство. Также вы можете встретить в продаже средство, которое имеет форму стандартных таблеток с шероховатой поверхностью.
Лекарство «Парацетамол 325» не имеет формы суспензии и ректальных суппозиториев. В этом виде медикаменты имеют иные дозировки действующего вещества.
Когда назначается лекарство?
Медикамент «Парацетамол 325» чаще всего назначается медиками для лечения повышенной температуры тела. Также средство может применяться для устранения болевого синдрома различного происхождения. Многие пациенты считают, что медикамент является противовирусным и антивоспалительным препаратом. Однако это ошибочное мнение. Часто назначается «Парацетамол 325» детям. Основными показаниями для использования лекарства являются следующие:
- лихорадка или гипертермия;
- гриппозные состояния;
- боль в голове и мигрень;
- зубная боль;
- для профилактики осложнений после вакцинации у детей;
- при периодических болях у женщин;
- в качестве комплексного лечения различных патологий.
Противопоказания и ограничения
Как и каждый препарат, «Парацетамол 325» имеет некоторые противопоказания. Среди них можно выделить повышенную чувствительность к действующему веществу и аллергическую реакцию. Также не стоит использовать лекарство при тяжелых заболеваниях почек и печени. В некоторых случаях противопоказанием может быть болезнь крови.
Будущим мамам и кормящим женщинам нужно с особой осторожностью принимать таблетки. При этом нужно максимально снизить дозировку лекарства. Детям в возрасте до одного года стоит предлагать иные формы данного действующего вещества. Если же такой возможности не возникает, то необходимо предварительно растворить капсулу в воде.
Дозировка медикамента
В зависимости от возраста пациента и течения болезни может быть разной схема приема лекарства «Парацетамол 325». Для детей медики рекомендуют использовать не всю таблетку, а делить ее на порции.
Разовая доза для взрослого человека не должна превышать одного грамма. При этом пациент может принять от 1 до 3 пилюль. Повторить схему можно через четыре часа.
Если средство необходимо дать ребенку, то препарат «Парацетамол 325 мг» делится на несколько частей. За один прием можно предложить малышу не более 15 миллиграмм препарата на один килограмм массы тела. Так, при весе ребенка в 10 килограмм нужно дать ему 150 мг лекарства (примерно половина таблетки). Повторить манипуляцию можно минимум чем через 4-6 часов.
Если вы принимаете средство для облегчения боли, то коррекция может осуществляться не более пяти суток. При лечении лихорадки и гипертермии медики не рекомендуют пить капсулы больше трех дней.
Реакция на лечение
Чаще всего препарат вызывает только положительные реакции организма. Так, после приема происходит блокировка болевых рецепторов и снижается температура.
Если же средство было принято неверно, то могут возникнуть неожиданные обстоятельства. К таковым можно отнести появление аллергической реакции, нарушения в работе пищеварительного тракта, проблемы со стороны центральной нервной системы и так далее. Если возникли подобные неприятные симптомы, то стоит немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Чаще всего лечение не требуется, и реакции проходят самостоятельно. Однако в некоторых случаях может понадобиться помощь медиков и госпитализация.
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
07.03.2013 № 190
Регистрационное удостоверение
№ UA/5069/02/01
Инструкция
для медицинского применения препарата
Парацетамол 325 мг
(Paracetamolum 325 mg)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: .
Состав лекарственного средства парацетамол:
действующее вещество: 1 таблетка содержит парацетамола 325 мг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармелоза, повидон, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кислота стеариновая.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые; на одну из поверхностей нанесенные черточка и надписи «Р» и «325». На поверхности таблеток допускается мармурность.
Название и местонахождения производителя.
ООО «Стиролбиофарм». Украина, 84610, Донецка обл., г. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.
Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код ATC N02B E01.
Таблетки содержат парацетамол - аналгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30−60 минут. Период полувыделения составляет 1−4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельное. Выводится преимущественно почками в форме коньюгированных метаболитов.
Показание для применения парацетамола.
Головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения; боль в спине; ревматическая боль; боль в мышцах; периодические боли у женщин; невралгии; зубная боль; облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как горячка, ломота, боль.
Противопоказание парацетамола.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, урожденная гиперболерубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевание крови, выраженная анемия, лейкопения.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Нужно учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Не превышать указанных доз. Не принимать препарат с другими средствами, которые содержат парацетамол.
Если головная боль становится постоянным или симптомы не исчезают, нужно обратиться к врачу.
Парацетамол. Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормление грудью.
Беременность. Назначение препарата в период беременности или кормление грудью возможное лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Период кормления грудью. Парацетамол внедряется в грудное молоко, но в клинически незначащих количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не рекомендуется применять детям возрастом до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для перорального приема.
Взрослым и детям возрастом от 12 лет: по 1−2 таблетки каждые 4−6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами может составлять не меньше 4 часов. Максимальная суточная доза - не больше 4000 мг на протяжении 24 часов.
Детям (6−12 лет): по 1 таблетке (325 мг) каждое 4−6 часов в
случае необходимости, с интервалом между приемами не меньше 4 часов. Принимать не больше 4 доз на протяжении 24 часов.
Продолжительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без рекомендации врача - 3 дня.
Передозировка.
Поражение печени может возникнуть у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли свыше 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (продолжительное лечение карбамазепаном, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лечебными средствами, которые индуктируют ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств етанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или больше парацетамола может привести к поражению печени.
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, блювота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12−48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в енцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальное следствие. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в участке поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
При продолжительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кровообразования может развиться апластичная анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС -головокружение, психомоторное возбуждение и нарушения ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
При передозировке необходимая быстрая медпомощь. Пациента нужно немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и блюванием или могут не отображать тяжести передозировки или риска поражения органов.
Нужно рассмотреть лечение активированному углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-Ацетилцистеином может быть применено на протяжении 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает на протяжении 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после это времени. В случае необходимости пациенту внутривенно ввести N-Ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствия блевания можно применить перорально метионин, как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.
Побочные эффекты.
Побочные реакции парацетамола: - аллергические реакции: анафилаксия, кожный свербеж, сыпь
на коже и слизистых оболочках (как правило генерализованная сыпь, эритематозный, крапивница), ангионевротический отек, мультиформна ексудативна эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсичный епидермальный некролиз (синдром Лайєлла); - со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в епигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития селезеночника; - со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; - со стороны органов кровообразования: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобенемия (цианоз, отдышка, боли в сердце), гемолитическая анемия; - со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к других НПЗЗ;
Взаимодействие с другими лечебными средствами и другие виды взаимодействий.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтний эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном продолжительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсичное влияние парацетамола на печень вследствии повышения степени преобразования препарата на гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсичное влияние препаратов на печень.
Одновременное применение высоких доз парацетамолу с изониазидом повышает риск развития гепатотоксичного синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Сохранять в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С у недоступному для детей месте.
Упаковка.
По 6 или 12 таблеток в блистере; по 6 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 12 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке.
Код : N02B E01
Прочие анальгетики и антипиретики (N02B)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: парацетамол;1 капсула содержит парацетамола 325 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат; оболочка капсулы содержит: титана диоксид (Е 171), бриллиантовый голубой (Е 133), желатин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216).
Лекарственная форма.
Капсулы.Твердые желатиновые капсулы от светло-голубого до голубого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.Препарат содержит парацетамол - анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельно. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.
Показания к применению.
Головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения, боль в спине, ревматическая боль, боль в мышцах, периодические боли у женщин, невралгии, зубная боль; для облегчения симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль.Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.Надлежащие меры безопасности при применении.
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Следует иметь в виду, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты. Не превышать указанных доз. Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачуОсобые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.Беременность. Назначение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью. Безопасность применения беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять его при беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам,которые кормят грудью, применять препарат не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не рекомендуется применять детям до 10 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для перорального приема.Детям, старше 10 лет - внутрь по 1 капсуле за прием 2-3 раза в сутки.
Наибольшая суточная доза 1,5 г.
Взрослым и детям, старше 12 лет по 1-3 капсулы каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов.
Наибольшая суточная доза - 4 г.
Продолжительность лечения определяет врач.
Передозировка.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.Симптомы передозировки в первые 24 часа - бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и привести к летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если нет и ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки либо риска поражения органов. Следует рассмотреть целесообразность лечения активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови нужно измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином можно применять в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого промежутка времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.
Побочные эффекты.
Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (- аллергические реакции: анафилаксия, кожный зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованные, эритематозные высыпания, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); - со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи; - со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы; - со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия; - со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении метоклопрамида и домперидона и снижаться при одновременном применении - холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.
Срок годности.
2 года.Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С.Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капсулы по 325 мг № 10 (10х1), № 20 (№ 10х2) в блистерах в коробке.Категория отпуска.
Без рецепта.действующее вещество: 1 таблетка содержит парацетамола 325 мг;
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кислота стеариновая.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые; на одну из поверхностей нанесены риска и надписи «Р» и «325». На поверхности таблеток допускается мраморность.
Название и местонахождение производителя
ООО «Стиролбиофарм».
Украина, 84610, Донецкая обл., м. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.
Фармакотерапевтическая группа
Аналгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.
Таблетки содержат парацетамол - аналгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельное. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.
Показания для применения
Головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения; боль в спине; ревматическая боль; боль в мышцах; периодические боли у женщин; невралгии; зубной боли; облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.
Надлежащие меры безопасности при применении
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени.
Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Не превышать указанных доз.
Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.
Если головная боль становится постоянным или симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Назначение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Период кормления грудью. Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначимых количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального приема.
Взрослым и детям старше 12 лет : по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - не более 4000 мг в течение 24 часов.
Детям (6-12 лет): по 1 таблетке (325 мг) каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Принимать не более 4 доз в течение 24 часов.
Продолжительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без рекомендации врача - 3 дня.
Передозировка
Поражение печени может возникнуть у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, что индуктують ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.
Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В случае необходимости пациенту внутривенно ввести N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При
отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.
Побочные эффекты
Побочные реакции парацетамола:
- аллергические реакции: анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках
(обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи;
- со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
- со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз,
одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия;
- со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.
Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с алкоголем.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 или 12 таблеток в блистере;
по 6 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке;
по 12 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке;
по 12 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке;
по 30 или 50 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта - таблетки № 6, № 12, № 30 в блистерах;
- таблетки № 30 в контейнерах.
По рецепту - таблетки № 120 в блистерах,
- таблетки № 50 в контейнерах.