Солпадеин актив, таблетки растворимые. Солпадеин таблетки - официальная инструкция по применению

N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками

Фармакологическая группа

Анилиды в комбинациях

Состав и форма выпуска

1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противокашлевое, анальгезирующее, жаропонижающее.

Угнетает синтез ПГ, уменьшает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

Фармакодинамика

Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, увеличивет концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15-60 мин. T1/2 в плазме — 1-4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20-30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозировки 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат нормально всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T1/2 в плазме — 3-4 ч. Кофеин быстро всасывается, Cmax достигается через 20-60 мин, T1/2 — около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.

Показания препарата Солпадеин

Болевой синдром (головная боль, ревматическая боль, зубная боль, мигрень, меналгия, невралгия, люмбаго, травматическая боль, боль при растяжениях), синусит, лихорадка, простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, однако после консультации с врачом.

Побочные действия

Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).

Взаимодействие

Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин уменьшает скорость всасывания парацетамола.

Способ применения и дозы

Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами — 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (наибольшая суточная дозировка — 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет — по 1/2-1 табл. (наибольшая суточная дозировка — 4 табл.). Таблетки растворимые изначально растворяют в стакане воды.

Передозировка

Осложнения при передозировке наиболее вероятны у заболевших с нецирротическим поражением печени. Симптомы — бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.Лечение — при передозировке парацетамола — прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина — промывание желудка, в тяжелых случаях — искусственная вентиляция легких, использование кислорода и налоксона.

Меры предосторожности

Не надлежит применять вместе с др. парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет — таблетки растворимые. Не предлогается нарушать режим дозирования — не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное употребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.

Условия хранения препарата Солпадеин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солпадеин

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Солпадеин – известный лекарственный препарат с комбинированным составов, в который входит парацетамол, кофеин, иногда кодеин. Он эффективно справляется с болью и жаром, оказывает общетонизирующее влияние на организм. Рекомендован к приему при различного рода болях, простудных недугах и пр.

Показания к применению

Таблетки Солпадеин практикуют при лечении:

• Головных болей
• Мигрени
• Невралгии
• Простудных недугах
• Фарингите
• Лихорадке
• Ревматических патологиях.

Можно принимать лекарство и от зубной боли, также оно помогает при снижении температуры тела.

Состав препарата

Действующие ингредиенты: парацетамол, кофеин

Второстепенные: крахмал, повидон, калия сорбат, тальк, стеариновая кислота, триацетин и пр.

Лечебные свойства

Эффективность медикамента обеспечивают, входящие в его состав основные компоненты. Парацетамол оказывает жаропонижающую и спазмолитическую активность, вследствие селективного угнетения синтезы простагландинов в центральной нервной системе. Кофеин повышает противоболевое воздействие парацетамола. Лекарство быстро всасывается и поступает в ткани и клетки. Метаболизируется в печени, выводится в основном почками на протяжении 24 часов.

Формы выпуска

Цена от 97 до 200 рублей.

Таблетки, покрытые пленкой, по 8 или 12 штук в блистере, в картонной пачке 1 блистр.

Шипучие таблетки, белого цвета в ламинированном стрите по 2 шт, в упаковке 6 стрипов.

Способ применения

Назначается по 1-2 таблетки, 3-4 раза в сутки. После принятой дозы должно пройти не меньше 4 часов. Продолжительность курса не больше 5 дней, дальнейшее лечение продолжается только по назначению доктора.

При беременности и грудном вскармливании

Солпадеин Фаст инструкция беременным принимать лекарство запрещает. При лактации пить таблетки можно, но только после консультации с доктором и под его контролем.

Противопоказания

Солпадин не разрешается в случае диагностирования таких патологий:

• Серьезные недуги почек и печени
• Бронхиальная астма
• Высокое внутричерепное давление
• Угнетенное дыхание
• Травмы головы
• Признаки глаукомы
• Эпилепсия.

Противопоказаниями к применению средства также является непереносимость каких-либо составляющих лекарства, после операционный период на желчных путях. Запрещено пить шипучие таблетки Солпадеина и при беременности. Не назначается медикамент в таблетированной форме малышам до 7 лет, а в виде капсул детям до 12 лет.

Меры предосторожности

Использование лекарства Солпадеин должно проводиться только по назначению специалиста, самостоятельный прием не разрешается.

С осторожностью нужно сочетать с ингибиторами МАО.

Также особую осторожность необходимо соблюдать больным с вирусным гепатитом и доброкачественными образованиями.

Не принимать препарат совместно с алкогольными напитками.

Во время терапии Солпадеином употребление в больших дозах крепкого кофе и чая может сказаться раздражительность и повышенной напряженностью.

Медикамент нередко вызывает сонливость, поэтому при его приме лучше отказаться от вождения транспорта и работ, где требуется повышенная концентрация внимания.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нельзя совмещать с медикаментами, в состав которых входит парацетамол.

Варфарин и некоторые другие кумарины увеличивают рис кровотечений.

Фенитоин, Рифампицин, антидепрессанты трицеклического ряда параллельно с Солпадеином способны вызвать тяжелую интоксикацию.

Всасываемость эрготамина повышает кофеин, содержащий в указанном препарате.

Домперидон и Метоклопрамид снижают усваиваемость парацетамола.

Совместное применение значительно понижает действенность урикозурических средств.

Побочные эффекты

Среди возможной отрицательной симптоматики растворимыми таблетками Солпадена, выделяют следующие проявления:

• Аллергию (высыпания, отечность, крапивницу)
• Приступы тошноты, проблемы со стулом, проявляющиеся запором
• Возбудимость нервной системы
• Сонливость или отсутствие сна.

При продолжительном использовании есть риск развития гепатотоксического эффекта.

Передозировка

При превышении норм Солпадеина диагностируют отрицательные проявления для каждого компонента препарата:

• Парацетамол: тошнота, рвоты, нарушение функции печени, бледность кожных покровов, анорексия, абдоминальная болезненность.
• Кофеин: повышенная нервозность, возбудимость, нарушение сна, проблемы с мочеиспусканием, приливы крови, учащенный сердечный ритм, дисфункция ЖКТ.
• Кодеин: сбои дыхания, артериальная гипотензия, признаки миоза.

В данной ситуации показана симптоматическая терапия, назначаемая врачом.

Условия и срок хранения

По инструкции к применению Солпадеин фаст полагается сберегать при температуре 23-25 градусов тепла, уберегая от детей.

Период пригодности не больше 5 лет.

Аналоги

Нурофен

Рекитт Бенкизер, Велокибритания

Цена от 95 до 420 рублей

Нурофен входит в число противовоспалительных нестероидных средств на основе ибупрофена. Он хорошо понижает температуру, быстро устраняет боль. Прием разрешен при головных, зубных и мышечных болях, также можно принимать при простудных патологиях, гриппе и пр. Выпускается в виде капсул, шипучих таблеток, сиропа, мазь и крем отсутствуют.

Плюсы:

• Быстрое действие
• Удобные формы выпуска.

Минусы:

• Много противопоказаний
• Есть побочные эффекты.

Проходол

Ай Си Эн Лексредства, Россия

Цена от 67 до 85 рублей

Проходол – анальгетический медикамент, помогающий быстро и эффективно справиться с болью. Прописывается при лихорадочном синдроме, при болях в суставах, мышцах, голове. Имеет большое разнообразие лекарственный форм: капсулы, порошок, раствор для инъекций, свечи, суспензия.

Плюсы:

• Эффективное средство
• Множество форм выпуска.

Минусы:

• Нельзя принимать длительный период
• Немало противопоказаний.

Солпадеин (парацетамол+кофеин+кодеин) – комбинированный ненаркотический обезболивающий препарат. Парацетамол – антипиретик и анальгетик. Кофеин – психостимулятор и энерготоник, устраняющий сонливость, снимающий усталость, повышающий ментальную и физическую работоспособность и потенцирующий анальгезирующее действие лекарственного средства. Кодеин повышает болевой порог, способствуя лучшей переносимости болевых ощущений. Сфера применения Солпадеина достаточно разнообразна: это головная (в т.ч. мигренозная), зубная, суставная боль, поражения периферических нервов, болезненные менструации, травмы, ЛОР-заболевания и т.д. Проблема купирования боли является одной из самых актуальных в современной медицине. В условиях стационара ее решение не представляет особых сложностей (чему способствует наличие широкого арсенала наркотических анальгетиков и квалифицированного персонала). В быту же ее сложность значительно возрастает, особенно если речь идет о выраженном болевом синдроме, свойственном невралгиям и заболеваниям опорно-двигательного аппарата. Решить эту проблему поможет Солпадеин. Наличие в его составе кодеина и парацетамола обеспечивает блокаду двух ключевых механизмов зарождения боли: кодеин инактивирует опиатные рецепторы, а парацетамол, в свою очередь, подавляет процесс образования простагландинов. Третий компонент препарата кофеин потенцирует обезболивающее действие парацетамола на 35%. Высокий обезболивающий потенциал Солпадеина делает возможным его использование для купирования боли после хирургических вмешательств. Его эффективность в устранении послеоперационной и посттравматической боли объясняется тем, что в развитии последней важную роль играет воспалительный компонент. Такие препараты, как трамадол и бупренорфин не способны блокировать синтез простагландинов, поэтому использование Солпадеина в таких случаях является более оправданным.

Побочные эффекты кодеина, включая нарушения дыхания и кровообращения, сведены к минимуму, т.к. в составе Солпадеина его содержится всего 8 мг на одну дозу. Парацетамол, в отличие от анальгина, не обладает иммуносупрессорным действием. При необходимости быстрого анальгетического эффекта можно использовать быстрорастворимую форму Солпадеина. Препарат допускается применять в педиатрической практике по достижению пациентом возраста 12 лет. Солпадеин противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью одного или нескольких компонентов препарата, заболеваниями печени и почек в тяжелой форме, выраженной гипертонией, глаукомой, а также в период беременности и грудного вскармливания. Оптимальное время приема – после еды. Кратность приема – 3-4 раза в день. Продолжительность приема Солпадеина ограничена пятью днями как анальгетика и тремя днями как антипиретика. Определение суточной дозы, равно как и ее последующая коррекция – исключительная прерогатива врача. Медицинская консультация строго обязательна при сохранении клинической картины или при непреходящей головной боли. При случайно передозировке необходимо срочно обратиться к врачу, чтобы исключить риск отсроченного токсического поражения печени ввиду наличия в составе препарата парацетамола. Присутствие в составе Солпадеина кодеина делает возможным формирование психической или физической зависимости, что приобретает реальные черты при превышении рекомендованных доз или продолжительности приема препарата. Во время медикаментозного курса следует свести к минимуму или вовсе исключить потребление кофеинсодержащих продуктов.

Фармакология

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.

Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин не предоставлены.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета "Solpadeine" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122).

5 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
5 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
6 шт. - блистеры (2) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - пачки-обложки пластиковые.
8 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб.

Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Передозировка

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации - звон в ушах; при тяжелой интоксикации - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.

Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.

Этанол увеличивает T 1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - запор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, сонливость, головокружение.

Прочие: редко - учащенное сердцебиение.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.

Показания

Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:

• головная боль;
• зубная боль;
• мигрень;
• боли в мышцах и суставах;
• невралгия;
• болезненные менструации;
• боль при радикулите и растяжениях;
• боли при синуситах;
• боль в горле.

Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

• выраженные нарушения функции печени или почек;
• заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• глаукома;
• дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;
• артериальная гипертензия;
• одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 12 лет);
• повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (до 12 лет).

Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза - 4 таб.

Детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза - 8 таб.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.

Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Солпадеин выпускают в форме таблеток двух видов:

• капсуловидные таблетки удлиненной формы белого цвета, с красной маркировкой «Solpadeine» на одной стороне;
• растворимые таблетки белого цвета с риской с одной стороны.

Состав Солпадеина:

Солпадеин в форме капсуловидных таблеток выпускают в блистерах по 5, 6, 8 и 12 штук. В форме растворимых таблеток Солпадеин выпускают в стрипах по 2 штуки.

Аналогами Солпадеина являются следующие лекарственные препараты: Аврора хот сип, Антигриппин, Апап ночной, Аскопар, Боларен, Вокасепт, Грипго, Грипмакс, Грипоцитрон, Грипустоп, Долар, Колд-икс, Колдрекс, Комбигрипп, Кофан, Лемсип макс, Максиколд, Неогрип, Нолгрип, Паравит, Радиколд, Ринза, Риностоп, Спазго, Стопгрипан, Тайлолфен хот, Тилофен, Тримол, Фармацитрон, Фервекс, Флюколдекс, Циклопар, Цитрамон, Эффералган.

Фармакологическое действие

В состав Солпадеина входят три активных ингредиента: парацетамол, кофеин и кодеин. Парацетамол производит на организм анальгезирующий и жаропонижающий эффект.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие. По отзывам Солпадеин уменьшает сонливость, снимает чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность, при артериальной гипотензии повышает АД, увеличивает ЧСС.

Кодеин, входящий в состав Солпадеина, оказывает на организм анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.

Показания к применению Солпадеина

Согласно инструкции Солпадеин показан детям старше 12 лет и взрослым при болевом синдроме:

• зубная боль;
• боль при радикулите и растяжениях;
• головная боль;
• мигрень;
• болезненные менструации;
• невралгия;
• боль в горле;
• боли в суставах и мышцах;
• боли при синуситах.

Кроме того, Солпадеин по инструкции применяют для снижения температуры тела у детей старше 12 лет и взрослых при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях.

Противопоказания к применению Солпадеина

В инструкции к Солпадеину указаны следующие противопоказания:

• глаукома;
• заболевания крови (анемия, тромбоцитопения);
• артериальная гипертензия;
• генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• выраженные нарушения функции почек и печени;
• лактация;
• дыхательная недостаточность, повышенное внутричерепное давление, состояния после черепно-мозговой травмы;
• беременность;
• детский возраст до 12 лет;
• гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата.

По отзывам Солпадеин не следует принимать вместе с другими парацетамолсодержащими лекарственными средствами.

Следует с осторожностью назначать Солпадеин по инструкции при:

• бронхиальной астме;
• синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия);
• пожилом возрасте;
• врожденной гипербилирубинемии (синдромы Ротора и Дубина-Джонсона).

Способ применения Солпадеина и режим дозирования

Согласно инструкции Солпадеин предназначен для приема внутрь, после еды. Растворимые таблетки перед приемом растворяют в половине стакана воды.

Детям старше 16 лет и взрослым, как правило, назначают по 1-2 таб. от трех до четырех раз в сутки. Интервал между приемами препарата или аналогов Солпадеина не должен быть меньше четырех часов. Максимальная разовая дозировка – 2 таб., суточная – не более 8 таб.

Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают Солпадеин по инструкции в дозировке 1 таб. от трех до четырех раз в сутки. Максимальная разовая дозировка – 1 таб., суточная – не более 4 таб.

Препарат или аналоги Солпадеина не следует принимать дольше трех дней в качестве жаропонижающего средства, и дольше пяти дней в качестве обезболивающего средства.

Применение Солпадеина в период беременности и грудного вскармливания

Препарат и аналоги Солпадеина противопоказаны в период беременности. Во время грудного вскармливания не следует применять Солпадеин: по отзывам его действующие компоненты выделяются с грудным молоком.

Побочные действия

Согласно отзывам Солпадеин хорошо переносится пациентами. Возможно возникновение следующих побочных эффектов со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

• головокружение, сонливость, нарушение сна;
• крапивница, кожная сыпь, зуд, Отек Квинке;
• запор, боль в эпигастрии, тошнота;
• метгемоглобинемия, тромбоцитопения, анемия;
• учащенное сердцебиение.

По отзывам Солпадеин при длительном применении в высоких дозировках может вызывать нарушения функции почек и печени.

Передозировка

Передозировка Солпадеином по отзывам вызывает следующие симптомы:

• боли в желудке;
• тошнота;
• потливость;
• тахикардия;
• бледность кожных покровов;
• звон в ушах;
• судороги;
• коллапс;
• спутанное сознание;
• бронхоспазм;
• сонливость;
• затрудненное дыхание.

В случае передозировки препаратом или аналогом Солпадеина необходимо сделать промывание желудка, принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При длительном применении препарата или аналога Солпадеина усиливается эффект непрямых антикоагулянтов, что увеличивает вероятность развития кровотечений.

Совместное применение Солпадеина с:

• индукторами микросомального окисления печени увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что может привести к развитию тяжелой интоксикации;
• ингибиторами микросомального окисления снижает риск гепатотоксического действия парацетамола;
• урикозурическими препаратами снижает действие последних.

Кодеин, входящий в состав Солпадеина, усиливает действие седативных средств, анальгетиков и снотворных препаратов.

Кофеин, входящий в состав Солпадеина, ускоряет всасывание эрготамина.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом прохладном месте. Растворимые таблетки хранят не дольше 4 лет, капсуловидные – не дольше 5 лет.

С уважением,

П №015458/01

Торговое патентованное название: СОЛПАДЕИН

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Каждая таблетка содержит:
парацетамол 500 мг
кодеина фосфат 8 мг
кофеин 30 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кислота стеариновая, магния стеарат, этанол (95 %), деминерализованная вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (Е122)

Описание: таблетки белого цвета удлиненной формы в виде капсул. На одной из сторон таблетки маркировка «Solpadeine» красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое средство.

Код ATX: N02BE51

Фармакологические свойства:

Солпадеин содержит комбинацию трех активных ингредиентов: парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие, кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии), усиливает обезволивающее действие препарата, кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли.

Показания к применению:

Солпадеин применяется у взрослых и детей старше 12 лет при болевом синдроме: головная, зубная боль, мигрень, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите, растяжениях, при синуситах и боли в горле. Солпадеин применяют также для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет, при «простудных», других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания:

• Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата;
• одновременный прием других парацетамолсодержащих средств
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• заболевания крови (тромоцитопения, анемия];
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• глаукома
• дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление
• артериальная гипертензия;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст (до 12 лет)

С осторожностью - при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, пожилом возрасте.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь после еды взрослые и дети старше 16 лет по 1 -2 таблетки 3-4 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Для детей от 12 до 16 лет - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, с интервалами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза-4 таблетки.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

Побочное действие:

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. Могут возникать тошнота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия. Редко может встречаться учащенное сердцебиение, запор, нарушение сна, сонливость, головокружение. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови. Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях - звон в ушах; тяжелая интоксикация - спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными препаратами:
Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Кофеин ускоряет всасывание эрготэмина. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств. Этанол увеличивает период полувыведения парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

Особые указания:

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• У Вас астма или другое заболевание дыхательной системы;
• Вы принимаете антидепрессанты, препараты против тошноты и рвоты, а также понижающие уровень холестерина в крови;

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ. А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ УПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

Форма выпуска:

Таблетки.
По 4, 5,6,8 или 12 таблеток в блистер (пвх/алюминиевая фольга). 1 или 2 блистера по 5 или 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или 1 блистер по 12 таблеток упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

1 или 2 соединенных вместе блистера по 5 ил/ 6 таблеток, или 1 блистер по 8 таблеток, или соединенные вместе 1 блистер по 4 таблетки и 1 блистер по 8 таблеток упакованы в пластиковую пачку-обложку (ПВХ/алюминий) на которую нанесен полный текст инструкции по применению, утвержденный МЗ РФ

Срок годности:

5 лет Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:

«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер», произведено «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лимитед», Ирландия. GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan. Co. Waterford., Ireland.
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Нокбрак, Дангарван, Графство Ватерфорд. Ирландия,

Адрес в России: 119180 г Москва, Якиманская наб., д.2