Спрей альдецин инструкция по применению. Альдецин: инструкция по применению
Альдецин – гормональный препарат, применяемый при аллергическом или вазомоторном рините для снятия и устранения основной симптоматики и воспаления. Имеет ряд противопоказаний и особенностей применения.
Состав, форма выпуска, упаковка
Отпускается в виде спрея в баллонах с дозирующим устройством. Активным компонентом выступает беклометазон. Сама распыляемая жидкость имеет белый и непрозрачный цвет.
Производитель
Производителем является американская компания «Шеринг Плау».
Показания
Показаниями являются:
- Бронхиальная астма.
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
- Беременность, лактация;
- Гиперчувствительность;
- Возраст до 6 лет;
- Туберкулез;
- Системные или местные инфекции;
- Недавняя травма или хирургическое вмешательство в области носа;
- Частые кровотечения из носа.
С осторожностью можно применять после предварительной консультации с врачом людям, перенесшим , а также тем, у кого в анамнезе числятся глаукома, амебиаз, изъязвление носовой перегородки, гипотиреоз, печеночная недостаточность.
Механизм действия
Беклометазон – гормональный , оказывающий антигистаминное, иммуносупрессивное и противовоспалительное действие. Он способствует торможению процессов высвобождения медиаторов воспаления в тучных клетках, благодаря чему повышается продукция липомодулина (ингибитора фосфолипазы А).
Снижается освобождение кислоты арахидоновой, угнетается синтез продуктов ее метаболизма. В результате происходит уменьшение отека, секреции желез в слизистой носа и улучшается мукоцилиарный транспорт. После ингаляционного введения практически не имеет минералкортикоидной активности и резорбтивного действия.
Что нужно знать о гормональных препаратах, рекомендации доктора Комаровского:
Инструкция по применению
Взрослым назначают 2 ингаляции (50мкг каждая) до 4 раз в сутки. Если течение болезни тяжелое, то суточная доза составляет 600-800мкг, а затем по мере улучшения состояния количество впрыскиваний уменьшается.
Детям назначают 1-2 впрыскивания 2-4 раза в день. Таким образом проводится .
Интраназальная терапия предполагает использование 1 впрыскивания за раз до 4 раз в сутки. Такой метод применения можно использовать уже с 6 лет.
Перед использованием желательно очистить носовые ходы с помощью сморкания или промывания. Суточный максимум для детей составляет 10 доз (6-12 лет), а для взрослых – 20.
При осуществлении впрыскивания аэрозоля осуществляется вдох через нос и далее выдох через рот. Затем тоже самое проводится и с другой стороной.
Побочные действия
Побочное действие может проявиться в виде:
- Инфекции носоглотки с присоединением ;
- Ринореи;
- Носового кровотечения;
- Раздражения слизистой носа;
- Чиханием, нарушением обоняния;
- Повышения глазного давления;
- Нарушения аппетита;
- Глаукомы;
- (тошнота, рвота, понос);
- Затрудненного дыхания.
При длительном применении может проявиться перфорация перегородки, из-за чего распылять непосредственно на носовую перегородку препарат нельзя.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться типичные симптомы применения ГКС, в числе которых синдром гиперкортицизма и подавление функции надпочечников.
Особые указания
Препарат нельзя распылять на носовую перегородку. Действие медикамента при интраназальном методе применения проявляется не сразу, если сравнивать его с местными сосудосуживающими средствами, а лишь через несколько дней.
Препарат на основе ГКС способен понижать иммунитет, а потому нередки случаи присоединения инфекции. Поэтому людям с пониженным иммунным ответом следует учитывать данный фактор.
Лекарственное взаимодействие
Фенобарбиталм, фенитоином, рифампицином и иными индукторами окисления микросомального типа может быть снижена эффективность препарата.
Эстрогены, метандростенол, теофиллин, бета2-адреностимуляторы и параллельно принимаемые перорально ГКС усиливают действие друг друга. Повышается эффективность бета-адреностимуляторов.
Как правильно использовать капли в нос:
Состав и форма выпуска
в баллонах ПЭ по 8,5 г (с дозирующим устройством и мундштуком); в пачке картонной 1 баллон.
Описание лекарственной формы
Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное .Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, ПГ.
Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — 87%. Т 1/2 — 15ч.
Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.
Показания препарата Альдецин ®
аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);
вазомоторный ринит;
полипоз носа (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания;
системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex, с поражением глаз);
недавнее хирургическое вмешательство или травма носа
геморрагический диатез;
частые носовые кровотечения;
детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены).
С осторожностью:
сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков;
недавно перенесенный инфаркт миокарда;
изъязвление носовой перегородки;
глаукома;
тяжелая печеночная недостаточность;
гипотиреоз;
беременность;
период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Альдецин ® можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.
Побочные действия
Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.
При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином ® , если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин ® следует отменить, постепенно снижая дозу.
Взаимодействие
Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими ЛС не выявлено.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.
Метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.
Повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Способ применения и дозы
Интраназально, в виде ингаляций.
Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) — у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) — у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции
Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».
Перед проведением ингаляции следует освободить носовые ходы. Интенсивно встряхнуть флакон. Вставить носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед.
Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку!
Затем следует произвести глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохнуть через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производится аналогичным образом.
Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.
Передозировка
Симптомы: при применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма.
Лечение: при появлении таких симптомов дозу следует снизить.
Особые указания
Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Терапевтический эффект Альдецина ® , в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.
Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин ® назальный спрей до полного заживления ран.
Условия хранения препарата Альдецин ®
При температуре не выше 25 °C. (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Альдецин ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| J30 Вазомоторный и аллергический ринит | Аллергическая ринопатия |
| Аллергическая риносинусопатия | |
| Аллергические заболевания верхних дыхательных путей | |
| Аллергические заболевания дыхательных путей | |
| Аллергический насморк | |
| Аллергический ринит | |
| Аллергический ринит сезонный | |
| Вазомоторный насморк | |
| Длительные аллергические риниты | |
| Круглогодичные аллергические риниты | |
| Круглогодичный аллергический ринит | |
| Круглогодичный или сезонный аллергический ринит | |
| Круглогодичный ринит аллергической природы | |
| Насморк вазомоторный аллергический | |
| Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
| Острый аллергический ринит | |
| Отек слизистой носа | |
| Отек слизистой оболочки носа | |
| Отек слизистой оболочки полости носа | |
| Отечность слизистой носа | |
| Отечность слизистой оболочки носа | |
| Поллиноз | |
| Постоянный аллергический ринит | |
| Риноконъюнктивит | |
| Риносинусит | |
| Риносинусопатия | |
| Сезонные аллергические риниты | |
| Сезонный аллергический ринит | |
| Сенной ринит | |
| Хронический аллергический ринит | |
| J33.0 Полип полости носа | Полипоз носа |
| Резекция полипов носовой полости | |
| J33.1 Полипозная дегенерация синуса | Полипоз носа |
| J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь | Аллергический бронхит |
| Астматический бронхит | |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит обструктивный | |
| Заболевание бронхов | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обратимая бронхиальная обструкция | |
| Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей | |
| Обструктивное заболевание бронхов | |
| Обструктивное заболевание легких | |
| Обструктивный бронхит | |
| Рестриктивная патология легких | |
| Спастический бронхит | |
| Хронические заболевания легких | |
| Хронические неспецифические заболевания легких | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический обструктивный бронхит | |
| Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей | |
| Хроническое обструктивное заболевание легких | |
| J45 Астма | Астма физических усилий |
| Астматические состояния | |
| Бронхиальная астма | |
| Бронхиальная астма легкого течения | |
| Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты | |
| Бронхиальная астма тяжелого течения | |
| Бронхиальная астма физических усилий | |
| Гиперсекреторная астма | |
| Гормонозависимая форма бронхиальной астмы | |
| Кашель при бронхиальной астме | |
| Купирование приступов удушья при бронхиальной астме | |
| Неаллергическая бронхиальная астма | |
| Ночная астма | |
| Ночные приступы астмы | |
| Обострение бронхиальной астмы | |
| Приступ бронхиальной астмы | |
| Эндогенные формы астмы |
Выбор формы
выпуска и
дозировки
Способ применения и дозировка Альдецин
- АЛЬДЕЦИН Спрей назальный дозированный
Интраназально - в виде ингаляции.
Взрослые и подростки от 12 лет : рекомендуемая доза - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 4 раза/сут, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет : рекомендуемая доза - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза/сут, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0.8 мг) у взрослых и 8 ингаляции (0.4 мг) у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Побочное действие Альдецин
- АЛЬДЕЦИН Спрей назальный дозированный
Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.
При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин следует отменить, постепенно снижая дозу.
Практически все лекарства вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.
Передозировка
- АЛЬДЕЦИН Спрей назальный дозированный
При применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу следует снизить.
- АЛЬДЕЦИН Спрей назальный дозированный
Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.
Метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.
Очень значимая информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.
- АЛЬДЕЦИН Спрей назальный дозированный
Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Терапевтический эффект Альдецина, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.
Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.
Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин назальный спрей до полного заживления ран.
Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции
Перед первым применением спрея назального необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".
Перед проведением ингаляции освободите носовые ходы. Интенсивно встряхните флакон. Вставьте носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю - в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед. Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку.
Произведите глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохните через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производите аналогичным образом.
Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.
С осторожностью
Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, амебиаз, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, беременность, период лактации.
- высокая биодоступность препарата;
- быстрое оказание лечебного эффекта;
- несколько форм выпуска препарата в спрее для назального применения по 50мкг/доза и в аэрозоле для ингаляции по 50 мгк/доза.
Недостатки:
- сравнительно высокая цена препарата.
Cпрей для назального применения дозированный 50 мкг/доза; баллон аэрозольный ПЭ с клапаном дозирующего действия 8 г, коробка картонная 1
217.70 руб.
* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)
Инструкция по применению:
Интраназально препарат вводится с помощью спрея. Перед употреблением баллончик необходимо встряхнуть несколько раз и сделать калибровку (выполнить 5 – 8 нажатий дозирующего устройства) если баллончик новый или им не пользовались 2 недели. Калибровка выполняется для соблюдения точной дозы препарата вводимой в организм.
Баллончик со спреем необходимо держать вертикально, аппликатор плотно вставить в ноздрю. Выполнить глубокий выдох через рот, затем сделать глубокий, интенсивный вдох через нос с одновременным нажатием спрея. После этого задержать дыхание и выдохнуть через рот. Свободная ноздря при этом плотно прикрыта.
Недопустимо распыления спрея на носовую перегородку.
Детям от 6 до 12 лет препарат назначается по 1 – 2 впрыску (50 – 100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки.
Детям от 12 лет и взрослым спрей назначается по 1 – 2 впрыску (50 – 100 мкг) в каждый носовой ход 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 0,4 мг у детей и 0,8 мг у взрослых.
Ингаляционно препарат вводится в виде аэрозоля. Перед употреблением баллончик с аэрозолем необходимо встряхнуть и перевернуть так, чтобы дно было сверху, а впрыскивающий механизм снизу. После 3 – 4 нормальных вдохов и выдохов делается максимальный выдох через рот и вставляется впрыскивающее устройство, которое плотно заживается губами, нос при этом плотно зажат специальной прищепкой или пальцами. Производится глубокий вдох через рот с одновременным нажатием баллончика, дыхание задерживается на несколько секунд и производится выдох через нос. Баллончик вынимается изо рта, рот плотно прикрывается. Дыхание осуществляется через нос, разговор запрещен в течение 5 – 7 минут. После использования ингаляционных аэрозолей необходимо полоскание полости рта чистой водой.
Детям от 6 до 12 лет препарат назначается по 1 – 2 ингаляции (50 – 100 мкг) 2 – 4 раза в сутки.
Детям старше 12 лет и взрослым препарат назначается в зависимости от тяжести заболевания по 2 – 20 ингаляций (100 – 1000 мкг) деленных на 4 – 6 раз в сутки.
Курс лечения и дозы препарата подбирает индивидуально ваш лечащий доктор.
Препарат можно использовать при беременности и кормлении грудью с осторожностью, по строгим медицинским показаниям.
Детям препарат назначается с 6 лет.
Сравнительная таблица
| Название препарата | Биодоступность, % | Биодоступность, мг/л | Время достижения максимальной концентрации, ч | Время полувыведения, дней |
| 56 – 70 | 56 – 67 | 45 – 72 | 3 – 5 | |
| 89 – 91 | 90 – 98 | 36 – 72 | 3 – 5 | |
| Альдецин | 87 – 94 | 85 – 88 | 36 – 48 | 4 – 5 |
| 87 – 99 | 99 – 100 | 24 – 36 | 3 – 6 | |
| 85 – 94 | 85 – 87 | 30 – 39 | 2 – 3 | |
| 80 – 90 | 82 – 88 | 24 – 30 | 4 – 7 | |
| 45 – 50 | 43 – 59 | 72 – 90 | 7 – 10 | |
| 98 – 100 | 99 – 100 | 25 – 34 | 3 – 6 | |
| 88 – 89 | 78 – 90 | 56 – 70 | 2 – 5 | |
| 94 – 97 | 91 – 99 | 12 – 24 | 2 – 5 | |
| 84 – 88 | 84 – 89 | 16 – 20 | 11 – 12 | |
| 98 — 100 | 99 – 100 | 12 – 15 | 6 – 7 | |
Международное наименование
Беклометазон (Beclometasone)Групповая принадлежность
Глюкокортикостероид для местного примененияЛекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный, капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный, раствор для ингаляцийФармакологическое действие
ГКС местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) – ингибитора фосфолипазы А2, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей, Pg.
Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что в конечном итоге улучшает показатели функции внешнего дыхания.
Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения.
Практически не обладает МКС активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах – более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут – системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.
При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.
Применение и дозировка
Ингаляционно. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет:
Бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ – менее 20%) – по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции;
Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) – 0.6-1 мг/сут за 2-4 ингаляции;
Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%) – 1-2 мг/сут за 2-4 ингаляции.
Максимальная суточная доза препарата у взрослых должна не превышать 1 мг, в очень тяжелых случаях – 1.5-2 мг/сут за 3-4 приема.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей должна не превышать 500 мкг.
Беклометазон дипропионат, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии.
Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.
Порошок для ингаляций в дисках (бекодиск 200 мкг) назначают по 200 мкг 2-4 раза в сутки.
Особые указания
Перед назначением ингаляционных ЛС необходимо проинструктировать больного о правилах применения препарата, обеспечивающих наиболее полное попадание ЛС в нужные участки легких.
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.
При регулярных ингаляциях беклометазона улучшение дыхания обычно наступает через 1 нед лечения. Отсутствие эффекта возможно у пациентов с повышенным содержанием мокроты и слизи в дыхательных путях и выраженным бронхоспазмом, мешающим достижения препарату зоны действия. В таких случаях назначают ингаляции адреностимуляторов за 15-30 мин до ингаляции беклометазона или начинают лечение с системного применения ГКС.
Перевод больных, регулярно принимающих пероральные ГКС, на ингаляции беклометазона, а также последующее лечение следует осуществлять с особой осторожностью, под ежедневным контролем пикфлуометрии (пневмотахометрии), поскольку угнетение коры надпочечников, вызванное длительным применением ГКС, восстанавливается медленно.
Перед назначением ингаляционных форм беклометазона больные должны находиться в относительно стабильном состоянии, а само их назначение должно дополнять обычную поддерживающую дозу системного ГКС. Примерно через 1 нед суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать – по 1 мг/нед (в пересчете на преднизолон). Ухудшение состояния на фоне поддерживающей дозы в 400 мкг/сут означает необходимость перевода больных на пероральное введение преднизолона. Регулярное использование позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (больные, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
Больные, переведенные на ингаляционное лечение и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь запас ГКС и при себе – предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например аллергического ринита или экземы.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта – применение нистатина, флуконазола, амфотерицина. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Максимальная суточная доза препарата у взрослых должна не превышать 1 мг. В дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных существенно не подавляет функцию надпочечников. При превышении этой дозы у некоторых больных может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников. Лечение в дозах более 1 мг/сут проводится под наблюдением врача.
При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности беклометазона дипропионата у беременных женщин и о выделении его с грудным молоком женщин недостаточно.
Препараты беклометазона, содержащие в 1 дозе 50-100 мкг, играют важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяют обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывают задержки роста ребенка. Беклометазон в дозе 250 мкг не предназначен для использования в педиатрии. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного периода времени.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками (при низких температурах эффективность применения препарата снижается).
Взаимодействие
Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с др. ЛС не выявлено.
Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бета-адреностимуляторы, позволяя уменьшить частоту их использования.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность.
Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.
Повышает эффект бета-адреностимуляторов.