Вильпрафен дозировка взрослым. Побочные действия после использования медикамента

Макролиды отвоевали себе большую долю фармакологического рынка и место в аптечке многих людей благодаря своей эффективности и мягкости действия, к таким средствам относит Вильпрафен инструкция по применению. Макролиды - это определенная группа антибиотиков, уничтожающая патогенные микроорганизмы благодаря нарушению синтеза их белка. К таким антибиотикам и причисляет Вильпрафен инструкция.

Вильпрафен - антибиотик, активным компонентом которого является джозамицин. Он способен избавлять человеческий организм от таких патогенов, как:

  • бордетеллы;
  • нейссерии;
  • некоторые кокков (стафило-, стрепто-, пневмококки и некоторые другие);
  • коринебактерии (микроорганизмы, вызывающие дифтерию);
  • клостридии;
  • и даже трепонемы.

Всасывается в организм препарат очень быстро. Буквально в течение 2 часов он уже содержится в биологических жидкостях человека в максимальном количестве. Прекрасно распределяется в тканях, проникает в ткань легких, пот, слюну, лимфатическую ткань (легко обнаруживается в небных миндалинах). Выводятся метаболиты джозамицина с желчью и в небольшом количестве с мочой. Антибиотик Вильпрафен проникает через плаценту и попадает в кровь плода, выделяется с молоком матери. Но активный компонент практически не активен в отношении естественной микрофлоры, населяющей кишечник человека, что является его несомненным достоинством.

Общая характеристика препарата

Вильпрафен - это препарат для общего применения. Принимают его исключительно перорально, то есть лекарство принимают внутрь. Выпускается медикамент с активным компонентом джозамицин и джозамицин пропионат в виде:

  • белых таблеток Вильпрафен 500 мг;
  • белых с легким желтым оттенком таблеток с буквенным индексом «IOSA» - Вильпрафен 1000 мг или Вильпрофен Солютаб.

Вильпрафен инструкция Солютаб описывает как диспергируемые (растворимые) таблетки с приятным клубничным ароматом. Такую таблетку можно и проглотить, запив водой, и растворить в 20 мл жидкости и выпить в виде раствора.

Противопоказания и побочное действие

Вильпрафен Солютаб инструкция описывает как средство, при приеме которого могут быть побочные эффекты. Чаще всего со стороны ЖКТ. Это может быть дискомфорт в области желудка, тошнота, редко открывает рвота или понос, крайне редко развивается колит. Могут быть аллергии от крапивницы до отека Квинке, дисфункция печени. Очень редко пациентов беспокоит снижение слуха, которое проходит после уменьшения дозы или отмены средства.

Превышать назначенные врачом дозы не следует, хотя о случаях передозировки в официальной инструкции не сообщается. Самостоятельный прием средства не рекомендован не только по причине возможных побочных эффектов, но и потому что это лекарство может взаимодействовать с другими медикаментами при совместном их применении.

Применяют это средство от самых разных болезней, например, детских: дифтерии, скарлатины и коклюша. От ЛОР-патологий, от инфекций, вызывающих воспалительные процессы в тканях глаза и ротовой полости, от заболеваний, передающихся половым путем, начиная с необходимости устранить условно-патогенную микрофлору (микоплазмы и уреаплазмы), заканчивая лечением сифилиса и гонореи.

Эффективен этот медикамент и для лечения (в комплексе с другими средствами) воспалений слизистой желудка, связанных с Хеликобактер пилори. Его принимают при и цервицитах, инфицированных повреждениях кожи и ожогах. При обычной шаровидной угревой сыпи может быть назначен 500 Вильпрафен 2 раза в сутки 1 месяц, а затем в поддерживающей дозировке 500 мг/сутки еще 2 месяца.

Длительность терапии и дозировка зависят от заболевания, и определяются возрастом (точнее, весом) пациента. Устанавливает и регулирует правила лечения врач:

  1. Обычно взрослым и подросткам, начиная с 14 лет, Вильпрафен Солютаб 1000 мг назначают 2 раза в сутки. При необходимости можно добавить еще один прием в той же дозе.
  2. Детям с весом более 40 кг могут назначить 1000 Вильпрафен в суточной дозе 2 грамма (1 грамм на прием).
  3. Детям, которые весят от 20 кг до 40 кг могут назначить 1000 Вильпрафен по 1/2 таблетки 2 раза/сутки, таблетки растворяют в воде.
  4. Если ребенок весит 10-20 кг, то врач назначает 500 Вильпрафен по половине или четверти таблетки 2 раза/сутки.

Курс лечения лекарством в дозе 500 мг или для средства 1000 Вильпрафен Солютаб составляет от 5 дней до 3 недель. Это зависит от микроорганизма, ставшего причиной болезни, тяжести течения патологического процесса и общего состояния пациента.

После сопоставления пользы и вреда, препарат может быть назначен для лечения женщин в период беременности. Часто его назначают для терапии хламидийной инфекции у беременных или уреаплазмоза. Можно проводить лечение кормящих мам.

Учитывая высокую эффективность и широкий спектр влияния антибиотика, который обещает для средства Вильпрафен Солютаб 1000 инструкция по применению - цена препарата, это первое, чем заинтересуется потенциальный потребитель.

Стоимость препарата

Для представителей населения с доходом ниже среднего, цена на Вильпрафен не самая радующая. К бюджетным антибактериальным средствам он однозначно не относится. Минимальная на Вильпрафен 500 мг цена 469 рублей. Но приобрести это лекарство много проще по более высокой стоимости. Средняя для лекарства Вильпрафен 500 цена 550 рублей. Совершенно логично предположить, что если достаточно высока на Вильпрафен цена 500 мг цена диспергируемых таблеток будет минимум на 100 рублей выше.

В среднем в аптечных сетях на Вильпрафен Солютаб цена составляет около 650 рублей. Пациентам которые ищут для лекарства Джозамицин цену придется удовлетворится стоимостью препарата Вильпрафен (500-700 рублей), потому что именно такого его международное торговое название - Wilprafen.

Учитывая соотношение на Вильпрафен цены инструкции по применению, точнее, эффективности препарата и его стоимости, пациенты хотели бы узнать можно ли найти средство сопоставимое с этим медикаментом по действию, но более приемлемое по цене.

Официальная инструкция по применению Вильпрафен (таблетки)


Препараты аналогичного действия

Для лекарства Вильпрафен аналоги с той же структурой, но более приемлемые по стоимости отсутствуют. Если этот препарат требуется заменить, лучше обратиться с вопросом к специалисту. Врач выберет наиболее подходящее средство из группы макролидов-азолидов. Это могут быть препараты:

  • Азитромицин или его аналоги,
  • Эритромицин,
  • Кларитромицин,
  • Ровамицин и другие антибиотические средства.

Для медикамента Вильпрафен аналогами дешевле можно считать Азитромицин (он стоит порядка 46-50 рублей), Эритромицин (по цене 75-100 рублей).

Краткий обзор отзывов

На Вильпрафен отзывы в целом положительны и со стороны специалистов, и со стороны пациентов. Особого внимания препарат удостоился со стороны урологов и гинекологов. И врачи, и пациенты отмечают действенность средства и практически полное отсутствие побочных эффектов. Некоторые пациенты не могут принимать препарат из-за непереносимости джозамицина. У них лекарство вызывает проявления аллергии. В основном жалуются на крапивницу.

Несмотря на хорошую переносимость лекарства, возможность его применения в период вынашивания малыша и кормления его грудью, редкие побочные эффекты применять средство в целях самолечения не рекомендуется. Вильпрафен: инструкция по применению, цена, отзывы аналоги - вся эта информация изложена лишь с целью познакомить пациентов с этим макролидом. Его достоинствами и недостатками.

Видео: Когда нужны антибиотики? (Доктор Комаровский)

Международное непатентованное название: джозамицин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Активные ингредиенты
Джозамицин - 500 мг
Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг
микрокристаллическая целлюлоза - 101,0 мг, полисорбат 80 - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,0 мг, кармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титана диоксид - 0,641 мг, алюминия гидроксид - 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров - 1,15385 мг

Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код ATX: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S- субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp ., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus ), Streptococcus spp. , в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae ), Mycoplasma spp ., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмалогии:
блефарит, дакриоцистит

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H. pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата
  • гиперчувствительность к другим макролидам;
  • тяжёлые нарушения функции печени:
  • дети с массой тела менее 10 кг.

Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки.. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 ООО до <1/1000, очень редко от <1/10 000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - дискомфорт в желудке, тошнота
Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея
Редко - стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко - псевдомембранозный колит

Реакции гиперчувствительности:
Редко - крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция.
Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

Со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

Со стороны органов чувств:
В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха
Прочие: очень редко - пурпура

Передозировка и другие ошибки при приёме
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

Антигистаминные препараты
При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Алкалоиды спорыньи
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Особые указания
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
4 года.
Вильпрафен не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп, Нидерланды /
«AstellasPharmaEuropeB.V.», Elisabethhof 19, 2353 EWLeiderdorp, TheNetherlands.

Производитель


Via Galilei, n.7, 20016 Рею (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Италиа C.p.JL, Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель

Монтефармако С.п.А., Италия/MontefarmacoS.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.

Вильпрафен представляет собой антибактериальный препарат, представляющий макролидную группу. Подходит для терапии инфекционных заболеваний кожного покрова, дыхательных путей и мочеполовой системы, а также показывает высокую эффективность при устранении стоматологических инфекций. Активным компонентом медикаментозного препарата является джозамицин.

Вильпрафен является макролидным антибиотиком, который производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Внешне они продолговатые и двояковыпуклые, белого цвета, имеются риски с обеих сторон. Картонная упаковка содержит по одному блистеру, в каждом находится десять таблеток.

Одна антибактериальная таблетка содержит пятьсот миллиграмм активного вещества джозамицина. К вспомогательным компонентам можно отнести стеарат магния, коллоидный кремниевый диоксид, натрия кармеллозу, полисорбат, а также целлюлозу микрокристаллическую. Оболочка таблеток изготовлена из талька, диоксида титана, метилцеллюлозы, сополимера кислоты метакриловой и ее эфиров, гидроксида алюминия.

Для чего применяется

Вильпрафен представляет группу антибиотиков, которые можно принимать исключительно по назначению лечащего доктора.

Таблетки по 500 миллиграмм прописывают для эффективной и качественной терапии воспалительно-инфекционных болезней, которые спровоцированы патогенными микроорганизмами, имеющими чувствительность к активному компоненту джозамицину.

Препарат применяется в следующих случаях:

  • фарингит, ларингит, синусит, тонзиллит, средний отит, паратонзиллит;
  • коклюш, воспаление легких, пситтакоз, бронхит острого типа, бронхопневмония;
  • гингивит, пародонтит;
  • наличие дифтерии или скарлатины;
  • уретрит, гонорея, простатит;
  • сифилис, лимфогранулема венерическая;
  • хламидийные и микоплазменные инфекции мочеполовой системы;
  • угри, воспаление рожистое, пиодермия и фурункулы, лимфангит и лимфаденит.

Важно помнить, что лечение Вильпрафеном назначается только лечащим доктором, нельзя заниматься самолечением в подобных случаях.

Фармакологическое действие

Это макролидный антибактериальный препарат, который оказывает сильный бактериостатический эффект, что обусловлено ингибированием выработки белка бактериями. Когда в области воспалительного очага скапливается достаточно высокая концентрация активного вещества, наблюдается бактерицидное воздействие.

После перорального приема происходит достаточно быстрая абсорбция из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в крови наблюдается через несколько часов.

Грамотное применение с интервалом в двенадцать часов помогает сохранить эффективный уровень концентрации активного вещества на протяжении суток. Добиться улучшения самочувствия можно после двух-четырех дней систематического приема.

Активный ингредиент джозамицин отлично проникает через мембраны, может скапливаться в небных миндалинах, лимфатической и легочной тканях, слюне, слезах и поте, органах мочеполовой системы. Метаболизм происходит в печени, препарат выводится с мочой и желчью. Наблюдается активность по отношению к грамотрицательным и грамположительным аэробным бактериям, внутриклеточным микроорганизмам.

Инструкция по применению

Учитывая то, что Вильпрафен является антибиотиком, самолечение недопустимо, для начала необходимо проконсультироваться с доктором. Оптимальная суточная доза для подростков старше четырнадцати лет и взрослых составляет один или два грамма трижды в сутки.

При хламидиозе принимают по 500 миллиграмм дважды в день в течение двух недель, при пиодермии - по 500 мг два раза в сутки не менее десяти дней.

Чтобы избавиться от хронического пародонтита, курс лечения составляет две недели, доза - по пятьсот миллиграмм дважды в сутки. При наличии шаровидных, обыкновенных угрей лечение длится две недели дважды в сутки по одной таблетке, а затем еще восемь недель по 500 мг один раз в сутки.

Таблетки глотают целиком, запивая небольшим количеством воды, все делается между основными приемами пищи. Зачастую длительность лечебного курса устанавливается индивидуально врачом. Курс лечения при наличии стрептококковой инфекции не должен быть менее десяти суток.

Вильпрафен Солютаб

Отличительная черта лекарственного препарата в том, что в одной таблетке содержится 1000 миллиграмм активного вещества. Оптимальная суточная дозировка для взрослых пациентов составляет от 1,5 до 2 грамм, но в тяжелых ситуациях ее можно увеличить и до трех. Важно знать, что суточная дозировка делится на два или три приема с равным интервалом времени.

Детям можно давать с пятилетнего возраста трижды в сутки по 40-50 мг на 1 кг веса. Существует два способа применения: таблетку можно глотать целой и запивать водой или предварительно растворять ее в двадцати миллилитрах чистой воды, тщательно размешав перед приемом. Продолжительность терапии устанавливается доктором.

Противопоказания и побочные эффекты

Среди основных противопоказаний к приему можно отметить повышенную чувствительность к веществам антибиотика, острые нарушения функционирования желчевыводящих путей и печени. Вильпрафен способен провоцировать развитие следующих побочных эффектов:

  • понос;
  • рвота и тошнота;
  • диспепсический синдром;
  • отсутствие аппетита и аллергическая реакция в виде зуда, крапивницы;
  • стоматит и абдоминальная боль;
  • запор;
  • колит псевдомембранозный;
  • дерматит буллезный, желтуха и гепатит;
  • нарушение работы печени;
  • эритема, анафилактический шок, некролиз эпидермальный.

Применение для детей

Что касается грудничков и детей в возрасте до четырнадцати лет, то антибиотик Вильпрафен назначают в виде суспензии. Оптимальная суточная дозировка составляет 30-50 миллиграмм на килограмм массы тела, ее необходимо разделить на три приема. Для лечения детей до трехмесячного возраста дозировка подбирается очень строго и точно. Перед использованием нужно встряхивать содержимое флакона.

Использование при беременности

В некоторых случаях Вильпрафен прописывают даже в период лактации и беременности, если польза для женщины будет выше риска для плода. Лечащий врач обязательно должен все взвесить, чтобы назначить наиболее оптимальный и эффективный курс терапии. Подходит для быстрого лечения хламидиоза у беременных.

Особые указания

На фоне проявления псевдомембранозного колита отменяется прием препарата и назначается симптоматическое лечение. Строго противопоказано употреблять медикаменты для снижения кишечной моторики. Пациентам, имеющим почечную недостаточность, важно точно корректировать дозировку, учитывая значение креатинового клиренса.

Учитывая инструкцию по применению, запрещается прописывать данный препарат недоношенным малышам. Использование у новорожденных детей строго контролируется врачом, тщательно нужно следить за работой печени. Важно учитывать риск перекрестной устойчивости к разным группам антибактериальных препаратов.

Согласно клиническим исследованием, медикамент не оказывает влияние на возможность управлять транспортом и выполнять сложные работы, нуждающиеся в быстрой и точной реакции.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется параллельно принимать данный антибиотик с Пенициллином и Цефалоспорином. Одновременный прием с Линкомицином чреват снижением эффективности обоих средств. Вильпрафен снижает скорость эвакуации Теофиллина. Применение с Циклоспорином может увеличить концентрацию в крови до нефротоксической.

Тормозит процесс выведения Терфенадина и Астемизола, что может увеличить риск появления смертельно опасной аритмии. Употребление с Дигоксином повышает уровень последнего в крови. Если наблюдается прием с контрацепцией гормонального типа, обязательно должна использоваться другая форма защиты.

Аналоги

Основным аналогом данного препарата является Вильпрафен Солютаб.

Цена препарата

Приобрести Вильпрафен можно в любом аптечном учреждении по цене 520-600 рублей за десять таблеток.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Вильпрафена . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 500 мг и 1000 мг солютаб), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Вильпрафен, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (прыщи, уреаплазмы, хламидии и другие инфекционные возбудители), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Вильпрафену дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и дозировка

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таблетки, растворенная в воде) 2 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии Вильпрафен назначают в дозе 1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

  • фамотидин 40 мг в сутки или ранитидин 150 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + метронидазол 500 мг 2 раза в сутки;
  • омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки;
  • омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза в сутки + амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки;
  • фамотидин 40 мг в сутки + фуразолидон 100 мг 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза в сутки + джозамицин 1 г 2 раза в сутки + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза в сутки.

Таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.

Формы выпуска

Таблетки 500 мг и 1000 мг (Вильпрафен Солютаб).

Вильпрафен - антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин (действующее вещество препарата Вильпрафен) активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

После приема внутрь Вильпрафен быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит);
  • дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
  • скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);
  • коклюш;
  • пситтакоз;
  • инфекции полости рта (гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс);
  • инфекции глаз (блефарит, дакриоцистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые /в т.ч. послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
  • сибирская язва;
  • рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
  • венерическая лимфогранулема;
  • гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • заболевания ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит).

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • дети с массой тела менее10 кг;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Побочное действие

  • дискомфорт в желудке;
  • тошнота;
  • дискомфорт в животе;
  • рвота;
  • диарея, запор;
  • стоматит;
  • снижение аппетита;
  • псевдомембранозный колит;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • анафилактоидная реакция;
  • буллезный дерматит;
  • многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона);
  • желтуха;
  • дозозависимые преходящие нарушения слуха;
  • пурпура.

Лекарственное взаимодействие

Т.к. бактериостатические антибиотики способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Вильпрафен не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Вильпрафен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Вильпрафен солютаб.

Применение при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы или риска.

Регистрационный номер :

Торговое название : ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин

Лекарственная форма : таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

Описание :

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, макролид.

Код АТС : J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика .
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска : таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности : 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель :
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия
Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,