Колю гонал ф можно ли лечить зубы. Сколько стоит препарат? Показания к использованию лекарства

Инструкция по применению:

Гонал-ф – рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного (п/к) введения: порошок или масса белого цвета (стеклянные флаконы объемом 3 мл, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 флаконов в комплекте с растворителем в шприцах или флаконах 1, 3, 5 или 10 шт. соответственно);
  • Раствор для п/к введения: прозрачная, бесцветная жидкость, возможна легкая опалесценция (шприц-ручка по 0,5 мл, 0,75 мл, 1,5 мл, в пластиковом контейнере 1 шприц-ручка в комплекте с 5, 7 или 14 иглами одноразового использования соответственно, в картонной коробке 1 контейнер).

Действующее вещество Гонала-ф – фоллитропин альфа:

  • 1 флакон – 5,5 мкг, или 75 международных единиц (МЕ);
  • 1 шприц-ручка – 22 мкг (300 МЕ), 33 мкг (450 МЕ), 66 мкг (900 МЕ).

Вспомогательные вещества:

  • Лиофилизат: натрия гидрофосфата дигидрат, сахароза, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидроксид, фосфорная кислота, полисорбат 20, метионин;
  • Раствор: сахароза, полоксамер 188, метионин, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, м-крезол, натрия гидроксид, фосфорная кислота, вода для инъекций.

Растворитель: вода для инъекций.

Показания к применению

Применение Гонала-ф показано при лечении бесплодия у женщин:

  • Овариальная стимуляция при неэффективности терапии кломифеном и отсутствии роста и созревания фолликулов, в том числе на фоне синдрома поликистозных яичников;
  • Контролируемая овариальная повышенная стимуляция в программе вспомогательной репродуктивной технологии;
  • Овариальная стимуляция при гипогонадотропных патологиях (в комбинации с лютеотропиновым препаратом).

Кроме этого, препарат используют при лечении гипогонадотропного гипогонадизма у мужчин для стимуляции сперматогенеза (в сочетании с хорионическим гонадотропином).

Противопоказания

  • Опухоли гипофиза или гипоталамуса;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, противопоказания к применению у женщин:

  • Объемные опухоли или кисты яичников, не обусловленные синдромом поликистоза яичников;
  • Рак матки;
  • Карцинома яичника;
  • Рак молочных желез;
  • Маточные кровотечения неустановленной этиологии;
  • Овариальная первичная недостаточность;
  • Фибромиома матки и аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Преждевременная менопауза.

Нельзя назначать препарат мужчинам с первичной тестикулярной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Гонал-Ф вводят п/к, ежедневно меняя место инъекции.

Режим дозирования и период применения назначает врач на основании клинических показаний.

  • Ановуляторное бесплодие с сохраненным менструальным циклом, в том числе при нарушении его периодичности: начальная доза – 75-150 МЕ 1 раз в сутки, каждые 7 или (желательно) 14 дней следует повышать дозу на 37,5-75 МЕ до получения желаемого эффекта. Лечение необходимо начинать в первые 7 дней менструального цикла. Стимуляцию проводят под контролем ультразвукового исследования (УЗИ), измеряя уровень эстрогенов в крови и/или величину фолликулов. Доза одной инъекции не должна превышать 225 МЕ. Терапию прекращают при отсутствии положительной динамики после 4 недель применения препарата, возобновляя в следующем цикле с более высокой дозы. При достижении оптимальной реакции спустя 24-48 часов после последней п/к инъекции препарата пациентке необходимо однократное введение рекомбинантного человеческого хориогонадотропина (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в дозе 5-10 тыс. МЕ. В день введения чХГ и на следующий день женщине рекомендуется половой контакт. При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию введение чХГ следует отменить. В следующем цикле необходимо проводить стимуляцию в более низкой дозе;
  • Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программе вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ): 150-225 ME 1 раз в сутки, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза может варьировать, но не должна превышать 450 ME. Лечение продолжают от 5 до 20 дней, обычно к 10-му дню введения препарата по данным УЗИ фолликулы достигают адекватных размеров. Через 24-48 часов после последней инъекции следует однократное введение 250 мкг р-чХГ или 5-10 тыс. ME чХГ для ускорения окончательного созревания фолликулов. Подавление эндогенного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) и его поддержание на низком уровне достигается введением в течение 2 недель агониста или антагониста гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Затем терапию продолжают в течение 7 дней в сочетании с Гоналом-ф в дозе 150-225 МЕ до достижения фолликулами адекватных размеров. В дальнейшем дозу можно корректировать с учетом ответа яичников. Вероятность успешной терапии сохраняется в процессе проведения первых 4-х попыток;
  • Овариальная стимуляция при гипогонадотропных патологиях в комбинации с лютеотропиновым препаратом (ЛГ): доза и схема подбирается индивидуально. Обычно, начальная доза – 75-150 ME 1 раз в сутки в течение не более 35 дней одновременно с 75 ME лутропина альфа. При необходимости дозу Гонала-ф можно повышать каждые 7-14 дней на 37,5-75 ME. Если в течение указанного курса стимуляция не дает адекватного ответа, лечение прекращают и возобновляют в более высокой дозе в следующем цикле. При достижении фолликулами оптимальных размеров через 24-48 часов после последней инъекции препарата и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5-10 тыс. ME чХГ. Половой контакт необходим в день инъекции чХГ и на следующий день или альтернативно можно провести внутриматочную инсеминацию. При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию терапию следует прекратить и возобновить в следующем цикле с более низкой дозы Гонала-ф.

Мужчинам препарат назначают при гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза по 150 ME 1 раз в 2 дня. Курс лечения в сочетании с чХГ – 4 и более месяцев. При отсутствии клинического эффекта лечение можно продлить до 18 месяцев.

Побочные действия

Очень часто применение Гонала-ф вызывает местные реакции в виде кровоподтеков, покраснения, боли, отека в месте инъекции легкой или средней степени выраженности.

У женщин обе формы препарата могут вызывать побочные эффекты:

  • Репродуктивная система: очень часто – кисты яичников; часто – синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести; редко – у женщин с заболеванием фаллопиевых труб в анамнезе – внематочная беременность, осложнение СГЯ в виде перекрута кисты яичника, многоплодная беременность;
  • Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – повышение свертываемости крови (тромбоэмболия);
  • Со стороны дыхательной системы: очень редко – у больных с бронхиальной астмой обострение или ухудшение течения болезни;
  • Аллергические реакции: очень редко – слабовыраженное покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и шок.

Кроме этого, нежелательными эффектами на фоне применения лиофилизата у женщин могут стать:

  • Нервная система: часто – головная боль;
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – ишемический инсульт, легочная эмболия, инфаркт миокарда;
  • Пищеварительная система: часто – отрыжка, колика;
  • Репродуктивная система: редко – тяжелая форма СГЯ, апоплексия яичника;
  • Прочие: артралгия, лихорадка, острая легочная недостаточность.

Также применение раствора Гонала-ф у женщин может вызывать побочные действия:

  • Нервная система: очень часто – головная боль;
  • Пищеварительная система: часто – дискомфорт в животе, тяжесть;
  • Репродуктивная система: нечасто – тяжелая форма СГЯ.

У мужчин применение препарата может стать причиной побочных эффектов:

  • Дерматологические реакции: часто – акне;
  • Эндокринная система: часто – гинекомастия;
  • Половая система: часто – варикоцеле;
  • Прочие: часто – увеличение массы тела.

Кроме этого, применение раствора у мужчин вызывает побочные реакции:

  • Иммунная система: очень редко – системные аллергические реакции легкой и средней степени тяжести (покраснение кожи, крапивница, отечность лица, сыпь, затрудненное дыхание), анафилактические реакции, шок;
  • Дыхательная система: очень редко – ухудшение течения или обострение бронхиальной астмы.

Особые указания

Применять препарат следует под контролем врача с опытом лечения бесплодия.

Первую инъекцию препарата проводит квалифицированный специалист. Самостоятельное введение допускается только в случае, если пациент хорошо обучен, мотивирован и имеет возможность получить консультацию специалиста.

До начала терапии следует обследовать бесплодную пару на предмет исключения недостаточности коры надпочечников, гипотиреоза, гипоталамо-гипофизарных новообразований, гиперпролактинемии.

Необходима оценка проходимости фаллопиевых труб.

При порфирии, в том числе у близких родственников, лечение должно проходить под тщательным мониторингом состояния пациента, в случае его ухудшения или появления первых признаков болезни терапия может быть прекращена.

Применение препарата требует регулярной оценки состояния яичников с использованием УЗИ, включая определение эстрадиола в плазме крови.

Лечение мужчин и женщин следует проводить с применением минимальных эффективных доз.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) следует дифференцировать от неосложненного увеличения яичников. Существенное увеличение размеров яичников и сосудистой проницаемости, значительный уровень половых гормонов вызывает накопление жидкости в брюшной, плевральной или перикардиальной полостях, что характерно для клинических симптомов СГЯ.

При тяжелой форме СГЯ появляется чувство распирания и боль в животе, одышка, значительное увеличение размера яичников, олигурия, повышение массы тела, тошнота, рвота, диарея, гемоконцентрация, гиповолемия, нарушение электролитного баланса, гемоперитониум, асцит, плевральный выпот, острый респираторный дистресс-синдром, гидроторакс. Очень редко СГЯ может стать причиной перекрута яичника, эмболии легочной артерии, ишемического инсульта или инфаркта миокарда.

Высокий уровень эстрадиола в плазме крови и поликистоз яичников относятся к факторам риска развития СГЯ.

При строгом соблюдении режима дозирования и тщательном мониторинге терапии риск развития СГЯ и многоплодной беременности минимизируется.

Пациенткам с чрезмерным ответом яичников на стимуляцию чХГ назначать не следует и в течение 4 дней им запрещен незащищенный половой контакт.

При контролируемой овариальной гиперстимуляции для ВРТ риск развития СГЯ снижают путем аспирации всех фолликулов.

Частота многоплодной беременности, самопроизвольных абортов и эктопической беременности после программ ВРТ и индукции овуляции выше, чем при естественном зачатии. Вероятность многоплодной беременности при ВРТ зависит от количества перенесенных эмбрионов, их жизнеспособности и возраста женщины.

Многократное проведение курсов терапии у женщин может стать причиной доброкачественных и злокачественных опухолей репродуктивных органов, в том числе яичника.

Поскольку беременность повышает вероятность тромбоэмболических нарушений, женщинам, недавно перенесшим или с текущей тромбоэмболической патологией, необходимо сопоставить пользу от терапии с возможным риском.

Повышенный уровень фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может указывать на первичную тестикулярную недостаточность. Применение Гонала-ф в этом случае не эффективно. Контроль спермограммы для оценки ответа на стимуляцию рекомендуется провести после 4-6 месяцев терапии.

Перед назначением препарата врач должен быть проинформирован обо всех аллергических патологиях пациента и используемых до начала лечения препаратах.

Гонал-ф не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ответную реакцию яичников усиливает сочетание препарата с чХГ, кломифена цитратом. При десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ дозу Гонала-ф требуется увеличить, так как снижается ответ яичников на стимуляцию.

Аналоги

Аналогами препарата Гонал-Ф являются: Фоллитроп, Фоллитропин Альфа.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света месте при температуре: лиофилизат до 25 °C, раствор – 2-8 °C, после вскрытия шприца-ручки – не более 28 дней при температуре не выше 25 °C, не замораживать.

Срок годности – 2 года.

  • Инструкция по применению ГОНАЛ-Ф
  • Состав препарата ГОНАЛ-Ф
  • Показания препарата ГОНАЛ-Ф
  • Условия хранения препарата ГОНАЛ-Ф
  • Срок годности препарата ГОНАЛ-Ф

Форма выпуска, состав и упаковка

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 5.5 мкг (75 МЕ): фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009278 от 16.02.2011 - Действующее

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и (1 мл).

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) - контейнеры пластиковые (5) - коробки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (шприц 1 шт.) - контейнеры пластиковые (10) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ГОНАЛ-Ф основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.


Фармакологическое действие

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека, полученный методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка.

Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, способствует развитию множественных фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий) действие.

Фармакокинетика

Всасывание

При п/к и в/м введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

Распределение

После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточной жидкости.

V ss составляет 10 л.

При повторном введении препарата фоллитропин альфа накапливается в течение 3-4 дней в количестве, которое в 3 раза превышает С ss . Тем не менее, как было показано, Гонал-Ф эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина, несмотря на недоступный для определения низкий уровень ЛГ.

Выведение

T 1/2 из организма человека в начальной фазе составляет около 2 ч, в конечной фазе - около 24 ч. Общий клиренс - 0.6 л/ч. 1/8 введенной дозы препарата Гонал-Ф выделяется с мочой.

Показания к применению

У женщин:

  • отсутствие овуляции и в случае неэффективности лечения кломифеном;
  • для стимуляции суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при использовании технологии вспомогательных методов репродукции;
  • отсутствие овуляции в результате дефицита ФСГ и ЛГ (в комбинации с ЛГ).

    • У мужчин:

  • для активизации процесса сперматогенеза при дефиците ФСГ (в комбинации с ХГ).

Режим дозирования

Гонал-Ф вводят п/к.

Женщинам при ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или по концентрации эстрогена в сыворотке крови. Лечение начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5 МЕ (75 МЕ) через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза при инъекции не должна превышать 225 МЕ (0.38 мл). При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции Гонала-Ф пациентке однократно вводят чХГ (человеческий хорионический гонадотропин). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус.

При развитии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. В следующем цикле лечение следует возобновить с назначением препарата в более низкой (по сравнению с предыдущим циклом) дозе.

При проведении вспомогательных методов репродукции Гонал-Ф назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но не должна превышать 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров (в среднем через 5-20 дней), что контролируется по концентрации эстрогенов в сыворотке крови и/или с помощью УЗИ. После выполнения последней инъекции препарата Гонал-Ф через 24-48 ч назначают однократную инъекцию чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов.

Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне обычно используют агонисты гонадотропин-рилизинг-фактора. В обычно используемой схеме Гонал-Ф назначают приблизительно через 2 недели после начала лечения агонистом. Курсы обоих препаратов проводятся до достижения требуемого уровня развития фолликулов.

При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально.

Гонал-Ф назначают ежедневно в течение 3 недель п/к одновременно с ЛГ. Начальная доза составляет 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза Гонал-Ф может быть увеличена на 37.5-75 ME через 7-14 дней.

Если не наблюдается положительного эффекта в течение 3-х недель, лечение следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе.

После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции Гонал-Ф и лутропина альфа однократно вводят чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется коитус. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инъекция спермы.

При наличии синдрома гиперстимуляции яичников лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Лечение следует возобновить в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом.

Мужчинам при гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-Ф назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес.

1. Вымойте руки. Очень важно, чтобы Ваши руки и предметы, которыми Вы будете пользоваться, были максимально чистыми.

2. Найдите чистую поверхность и выложите на нее два тампона, пропитанных спиртом, одну ампулу с растворителем, одну ампулу с лекарством, один шприц, одну иглу для приготовления раствора и иглу для подкожной инъекции.

3. Откройте ампулу:

  • у Вас должна быть одна ампула, содержащая прозрачную жидкость (растворитель) и набор флаконов с препаратом Гонал-Ф (белый порошок). На головке ампулы с растворителем Вы увидите небольшую цветную точку. Точка расположена как раз над тем местом ампулы, по которому ее следует переломить. Осторожно постучите по верхней части ампулы таким образом, чтобы жидкость, находящаяся в шейке ампулы, стекла в нижнюю ее часть.

4. Теперь нажмите на шейку и разломите ампулу по цветной точке. Осторожно поставьте открытую ампулу вертикально на рабочую поверхность.

5. Извлеките растворитель. Для этого присоедините иглу для приготовления раствора к шприцу и, держа ее в одной руке, возьмите открытую ампулу, введите в нее иглу и извлеките весь растворитель. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не дотронуться до иглы.

6. Откройте и приготовьте раствор для инъекций:

  • откройте флакон с препаратом Гонал-Ф, возьмите шприц и впрысните его содержимое в ампулу с препаратом Гонал-Ф. Если для инъекций Вам назначено более одного флакона препарата Гонал-Ф, осторожно втяните раствор обратно в шприц и впрысните содержимое шприца в другой флакон с препаратом, действуя таким образом до тех пор, пока не наберете назначенную вам дозу препарата. В 1 мл растворителя можно растворить до трех флаконов препарата Гонал-Ф. Если Вам назначен лутропин-альфа, вы можете смешать два препарата в одном шприце. Приготовьте раствор лутропина-альфа, наберите его в шприц, введите раствор во флакон с Гонал-Ф, растворите препарат и наберите раствор обратно в шприц. В 1 мл растворителя можно растворить до 3-х флаконов.

7. Смените иглу и удалите пузырьки воздуха:

  • если Вы увидите пузырьки воздуха в шприце, осторожно постучите по шприцу, держа его иглой вверх, до тех пор, пока пузырьки не соберутся вверху. Нажмите на плунжер и двигайте дот тех пор, пока не будут удалены все воздушные пузырьки.

8. Сделайте инъекцию:

  • Ваш доктор или медицинская сестра дадут Вам рекомендации относительно места инъекции (например, в живот или переднюю часть бедра). Протрите место будущей инъекции спиртовым тампоном. Оттяните кожу и введите иглу под углом 45-90°. Впрысните лекарство под кожу. Не вводите раствор непосредственно в вену. Введите раствор, осторожно нажимая на поршень. Не спешите, введите все содержимое шприца. Затем быстро вытащите иглу и протрите кожу спиртовым тампоном круговыми движениями.

9. Уничтожьте использованные предметы:

  • сразу же после окончания инъекции выбросьте все иглы и пустые ампулы в специальный контейнер.

Побочное действие

У женщин

Со стороны эндокринной и половой систем: внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (легкая форма характеризуется болями в нижней части живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, образованием кист яичников;

  • тяжелая форма (редко) - возникновением больших кист яичников, склонных к разрыву, асцитом, гидротораксом).

    • Местные реакции: боль и гиперемия.

    Прочие: головная боль, лихорадка, артралгия;

  • редко - тромбоэмболии, аллергические реакции.

    • У мужчин

    Особые указания

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат Гонал-Ф не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении препарата Гонал-Ф вместе с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции роста фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к снижению реакции образования фолликулов и необходимости увеличения дозы препарата Гонал-Ф.

    О несовместимости препарата Гонал-Ф с другими лекарственными средствами не сообщалось.

    Гонал Ф – это выпускаемый в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекций для подкожного или внутримышечного введения препарат, обладающий фолликулостимулирующим действием.

    В качестве активного вещества препарата используется рекомбинантный (или, иначе говоря, полученный методом генной инженерии) фолликулостимулирующий гормон человека фолитропин альфа, который, попадая в организм, одновременно оказывает гонадотропное и эстрогенное действия.

    Готовый раствор бесцветен или имеет желтоватый оттенок, прозрачный и может слегка опалесцировать.

    Фармакологическое действие Гонал Ф

    Полученный методом генной инженерии из клеток яичников китайского хомячка, гормон фолитропин альфа, который является основным ингредиентом препарата Гонал Ф, представляет собой r-hFSH-агглютинин антирезус фолликулостимулирующего гормона. Действие вещества направлено на стимулирование роста и созревание фолликулов яичника, повышение содержания эстрогенов, стимулирование пролиферации эндометрия у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина.

    Исследования доказали, что у женщин с недостаточной секрецией эндогенных гонадотропинов фолитропин альфа, несмотря на чрезмерно низкий и поэтому недоступный для измерения уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ), оказывает стимулирующее действие на процессы развития фолликулов и стероидогенез (биологический процесс, сопровождающийся образованием из холестерина стероидов и их последующей трансформацией в другие стероиды).

    Влияя на соответствующие рецепторы в клетках, являющихся для него мишенями, фолитропин альфа также стимулирует развитие фолликулов и овуляцию у женщин с нарушениями функции объединенной структуры гипоталамуса и гипофиза, которые сопровождаются олигоменореей (проявлением гипоменструального синдрома, характеризующегося наступлением менструаций реже, чем один раз в 40 дней) или (полным отсутствием менструаций в течение нескольких циклов).

    Отзывы о Гонал Ф, составленные практикующими врачами, подтверждают, что препарат способствует развитию множественных фолликулов, когда возникает необходимость в суперовуляции при использовании методов искусственной репродукции (в частности при оплодотворении in vivo, при пересадке гаметы или зиготы в фаллопиеву трубу).

    Сравнительные клинические исследования фолитропина альфа и уринарного фолликулостимулирующего гормона в программах вспомогательных репродуктивных технологий и стимулирования овуляции показали, что Гонал Ф (отзывы специалистов это подтверждают) представляет собой более эффективное средство для инициации созревания фолликулов по таким показателям, как снижение кумулятивной дозы и длительность курса лечения. Кроме того, на фоне его применения, в отличие от уринарного фолликулостимулирующего гормона, снижается вероятность нежелательной гиперстимуляции яичников.

    Видео: Гонал-Ф

    Применяемый совместно с хорионическим гонадотропином человека на протяжении не менее чем четырех месяцев, препарат стимулирует сперматогенез у мужчин, у которых отмечается недостаточность фолликулостимулирующего гормона.

    После введения раствора Гонал Ф под кожу показатели абсолютной биодоступности фолитропина альфа составляют около 70%. При повторном введении ФСГ в течение трех-четырех дней накапливается в количестве, превышающем в три раза его содержание после разового введения. Именно в этот период достигается его равновесное состояние. Приблизительно восьмая часть попадающего в организм действующего вещества выводится почками вместе с мочой.

    Показания к применению

    • При нарушениях цикличности и характера менструального цикла у женщин (при ановуляции) в случае, когда терапия кломифеном не дает ожидаемого результата;
    • Пациенткам, которым в рамках программ искусственного оплодотворения показана контролируемая гиперстимуляция процесса овуляции;
    • Для стимуляции овуляции у женщин, у которых отмечается тяжелый дефицит лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона (как правило, Гонал Ф назначается в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона);
    • В комбинации с хорионическим гонадотропином для стимуляции сперматогенеза у мужчин с гипогонадотропным .

    Противопоказания

    Также не следует назначать Гонал Ф в случаях, когда его применение не может дать положительного результата. В частности, женщинам с аномалиями развития половых органов и матки, которые являются несовместимыми с беременностью, при первичной гипофункции яичников (или первичной овариальной недостаточности) и в случаях наступления преждевременной менопаузы.

    Согласно отзывам о Гонал Ф, у мужчин применение препарата нецелесообразно при первичной тестикулярной недостаточности.

    Способ применения и дозировка

    Готовый раствор Гонал Ф вводится в организм шприц-ручкой путем подкожной или внутримышечной инъекции. При этом лиофилизат разводят растворителем непосредственно перед применением.

    Первые инъекции проводят под контролем лечащего врача, далее допускается самостоятельное введение препарата, но лишь после прохождения должного обучения специфическим правилам использования предварительно заполненных шприцев.

    Заблаговременно заполненные шприц-ручки должны использоваться только одним пациентом и не предназначены для замены в них картриджа. Инъекцию следует делать ежедневно в одно и то же время, меняя только место введения препарата.

    Видео: Бесплодие...ЭКО..ОБО Всем! Мой неудачный опыт.2-ое видео - Стимуляция

    Не допускается вводить раствор, если он непрозрачный или в нем присутствуют посторонние частицы.

    Продолжительность лечения, суточную дозу препарата, а также оптимальное время для начала терапии с применением Гонал Ф определяет лечащий врач в зависимости от причины бесплодия пациентки. При этом лечение полностью адаптируют к ее индивидуальной реакции, для чего проводят регулярные ультразвуковые исследования размеров фолликула и/или уровня выработки в организме эстрогенов.

    Побочные действия

    Инструкция Гонал Ф предупреждает о том, что в отдельных случаях на фоне лечения препаратом возможны побочные реакции в виде тошноты, боли в нижней части живота и прочих проявлений гиперстимуляции яичников. Также не исключается вероятность тромбоэмболии и нарушения нормального течения беременности.

    Все интересное

    Форма выпускаФармакологическое действие Показания к применению Противопоказания к применению Способ применения и дозировка Побочные действия Видео: Врач гинеколог о последствиях и осложнениях после использования гормональной…

    Фармакологическое действие Состав, форма выпуска и аналогиПоказания к применению ПротивопоказанияСпособ применения Побочные действияЛекарственное взаимодействиеУсловия хранения Декапептил – гормональный медикамент, применяемый при лечении миомы…

    Фармакологическое действиеПоказания к применению ПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияДиане 35 представляет собой препарат, обладающий выраженным эстрогенным, антиандрогенным, гестагенным и контрацептивным действием. Он…

    Видео: Как сделать подкожный укол. Учимся вместеФармакологическое действие Показания к применениюПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияЦены в интернет-аптеках:от 2199 руб.ПодробнееДиферелин – это препарат, являющийся аналогом…

    Фармакологические свойства Показания к применениюСпособ применения и дозировкаПротивопоказанияПобочные действияЦены в интернет-аптеках:от 19000 руб.Видео: Герцептин® ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй по 440 мг у флаконі №…

    Фармакологическое действие Показания к применению Способы применения и дозировкиПобочные действия ПротивопоказанияДополнительная информацияЦены в интернет-аптеках:от 384 руб.ПодробнееВидео: Гонадотропин зачем он нужен?Гонадотропин – это…

    Фармакологическое действие Показания к применению Способы применения и дозировкиПобочные действия Противопоказания к применению Передозировка Аналоги Дополнительная информацияХорагон – это гонадотропное лекарственное средство, которое относится к…

    Фармакологическое действиеСостав, форма выпуска и аналоги Показания к применению ПротивопоказанияВидео: Кломид. Что это такое.Способ применения Видео: ОШИБКИ атлетов на ПКТ! Долой стереотипы! (канал LW Production)Побочные действияЛекарственное…

    Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозировкаПобочные действия Противопоказания к применениюПередозировкаДополнительная информацияЦены в интернет-аптеках:от 595 руб.ПодробнееКлостилбегит – это антиэстрогенный…

    Форма выпуска и составПоказания к применениюПротивопоказанияСпособ применения и дозировкаПобочные действияАналогиСроки и условия храненияМенопур – препарат менопаузного человеческого гонадотропина.Форма выпуска и составВыпускается лекарственное…

    Лекарственная форма:   лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:

    1 флакон содержит:

    действующее вещество: фоллитропин альфа (р-чФСГ) 5,5 мкг (75 ME); вспомогательные вещества: сахароза 30 мг, натрия гидрофосфат дигидрат 1,11мг, натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг, метионин 0,1 мг, полисорбат 20 0,05 мг, фосфорная кислота q.s., натрия гидроксид q.s.

     Описание:

    Белый лиофилизированный порошок или белая лиофилизированная масса (лиофилизат).

     Фармакотерапевтическая группа: Фолликулостимулирующее средство АТХ:  

    G.03.G.A Гонадотропины

    G.03.G.A.05 Фоллитропин альфа

    Фармакодинамика:

    ГОНАЛ-ф® - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ) - является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции, в том числе для программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

    Сравнительные клинические исследования р-чФСГ () и у-ФСГ (уринарного фолликулостимулирующего гормона) для ВРТ и индукции овуляции продемонстрировалибольшую эффективность ГОНАЛ-ф® для инициации созревания фолликулов по таким показателям как снижение кумулятивной дозы, так и продолжительности лечения, по сравнению с у-ФСГ и, таким образом, снижение риска нежелательной гиперстимуляции яичников. Для ВРТ назначение ГОНАЛ-ф® в меньшей суммарной дозе при более короткой продолжительности лечения приводит к получению большего количества извлеченных ооцитов по сравнению с у-ФСГ.

    Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступную для измерения малую концентрацию лютеинизирующего гормона (ЛГ).

     Фармакокинетика:

    При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Стационарная равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней. Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).

    После внутривенного введения определяется во внеклеточных жидкостях, причем начальный период его полувыведения из организма составляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыведения составляет примерно 24 часа. Величина равновесного объема распределения составляет 10 л, клиренс - 0,6 л/час. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выделяется с мочой.

    Показания:

    Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном.

    Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах ВРТ.

    Овариальная стимуляция у женщин с выраженным дефицитом ФСК и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ).

    Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином (чГХ)).

     Противопоказания:

    Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипоталамо- гипофизарные опухоли.

    У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочных желез.

    Препарат не следует назначать:

    • у женщин: при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариальной недостаточности, преждевременной менопаузе.
    • у мужчин: при первичной тестикулярной недостаточности.
     Беременность и лактация: В период беременности и грудного вскармливания препарат ГОНАЛ-ф® не назначается. Способ применения и дозы:

    Лечение препаратом ГОНАЛ-ф® следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия.

    Препарат ГОНАЛ-ф® предназначен для подкожного введения.

    Первая инъекция препарата ГОНАЛ-ф® проводится под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение ГОНАЛ-ф® могут осуществлять только пациенты хорошо мотивированные, обученные и имеющие возможность получить советы специалиста.

    Сухое вещество растворяют в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя растворяют содержимое до трех флаконов препарата, что позволяет уменьшить вводимый объем инъекции.

    Женщины Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном ГОНАЛ-ф® следует назначать курсом в виде ежедневных инъекций. Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ яичников (измеряют размеры фолликулов) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая на 37,5 -75 ME через 7-14 дней до получения адекватного, но не чрезмерного, ответа. Максимальная доза ежедневной инъекции не должна превышать 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию можно начинать с более высокой, чем в предыдущем цикле, дозы. После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг рекомбинантного человеческого хорионического гонадотропина (р-чГХ) или 5000-10 000 ME человеческого хорионического гонадотропина (чГХ). В день инъекции чГХ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

    В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение фоллитропином альфа следует прекратить и отменить назначение чГХ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы ГОНАЛ-ф®.

    Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах ВРТ ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно по 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Коррекцию дозы препарата ГОНАЛ-ф® следует проводить не чаще одного раза в 3-5 дней, однократно доза может быть увеличена на 75- 150 ME. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (5-20 дней, в среднем к 10-му дню лечения).

    Через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® однократно вводят 250 мкг p -чГХ или 5000-10 000 ME чГХ для индукции окончательного созревания фолликулов.

    Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют агонист или антагонист гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). В обычном протоколе введение ГОНАЛ-ф® начинают приблизительно через две недели после начала лечения агонистом ГнРГ, затем продолжают введение обоих препаратов до получения фолликулов адекватного размера. Например, после двух недель лечения агонистом ГнРГ назначают 150-225 ME ГОНАЛ-ф® в течение 7 дней. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от развития фолликулов и концентрации эстрадиола в плазме крови.. Имеющийся опыт с ВРТ свидетельствует о том, что в основном вероятность успешного лечения сохраняется в процессе первых 4-х попыток и затем постепенно снижается.

    Овариальная стимуляция у женщин с выраженным дефицитом ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами ЛГ)

    Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.

    Обычно ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение ГОНАЛ-ф® начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф® может быть увеличена на 37,5 - 75 ME каждые 7-14 дн ей. При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

    После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чГХ или 5000-10 000 ME чГХ. В день инъекции чГХ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

    В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чГХ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы ГОНАЛ-ф®.

    Мужчины

    Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с чГХ).

    Мужчинам обычно назначают ГОНАЛ-ф® в дозе 150 ME три раза в неделю в течение не менее 4-х месяцев в комбинации с чГХ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

     Побочные эффекты:

    При применении лекарственного препарата ГОНАЛ-ф® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая единичные сообщения). Частота побочных эффектов в каждой группе указана в порядке убывания.

    Применение у женщин

    Нарушения со стороны иммунной системы : очень редко - от легких до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), развитие тяжелых аллергических реакций, в том числе анафилактические реакции и шок.

    Нарушения со стороны нервной системы : часто - головная боль.

    Нарушения со стороны сосудов : очень редко - тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелой формой СГЯ.

    : очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боли в животе, тяжесть, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочныой железы: очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести (включая сопутствующую симптоматику); нечасто - тяжелая форма СГЯ (включая сопутствующую симптоматику); редко - осложнение СГЯ тяжелой формы (см. раздел "Особые указания").

    очень часто - реакции легкой / средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, гематома, отек).

    Применение у мужчин

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - от легких до средней тяжести системные аллергические реакции (например, покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), развитие тяжелых аллергических реакций, в том числе анафилактические реакции и шок.

    Нарушения со стороны дыхательной системы : очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто - появление угрей (акне).

    Нарушения со стороны половых органов или грудной железы : часто - гинекомастия, варикоцеле.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - реакция легкой / средней степени выраженности в месте инъекции (например, боль, покраснение, гематома, отек). часто - увеличение массы тела.

    При появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

     Передозировка:

    В настоящее время о случаях передозировки препарата ГОНАЛ-ф® не сообщалось. По-видимому, следует ожидать развития синдрома гиперстимуляции яичников (см. раздел "Особые указания").

     Взаимодействие:

    При сочетании ГОНАЛ-ф® с другими стимулирующими препаратами (чГХ, кломифеном) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза агонистом или антагонистом ГнРГ - снижается (требуется увеличение дозы препарата). О взаимодействии препарата ГОНАЛ-ф® с другими лекарственными препаратами данных не имеется.

     Особые указания:

    Поскольку препарат может вызвать различные побочные реакции, ГОНАЛ-ф® должен назначаться только врачом- специалистом, непосредственно занимающимся проблемами бесплодия.

    Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены обследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований и при необходимости назначена соответствующая терапия.

    Необходимо оценить проходимость маточных труб с целью выбора метода ВРТ. Следует исключить непроходимость маточных труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения.

    У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом ГОНАЛ-ф® требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии.

    При лечении препаратом ГОНАЛ-ф® требуется оценка состояния яичников при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в плазме крови. Реакция на введение ФСГ может отличаться у различных пациентов, поэтому следует использовать минимальные эффективные дозы как у женщин, так и у мужчин.

    Препарат ГОНАЛ-ф® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе, то есть не является значимым источником натрия.

    Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

    СГЯ необходимо дифференцировать от неосложненного увеличения яичников. В отличие от неосложненного увеличения яичников СГЯ является медицинским случаем, степень тяжести которого может варьировать.

    Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, увеличением его размеров, увеличение размеров яичников. При СГЯ средней степени тяжести могут дополнительно отмечаться тошнота, рвота, увеличение яичников, в том числе за счет образования кист. При тяжелой форме СГЯ отмечаются одышка, олигурия, выраженное увеличение размера яичников, увеличение массы тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, высокая концентрация половых гормонов, увеличение сосудистой проницаемости, приводящей к накоплению жидкости в брюшной, плевральной полостях и, реже, в перикарде.. При тяжелой форме СГЯ Могут иметь место гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум, гидроторакс, острый респираторный дистресс-синдром. В очень редких случаях тяжелый СГЯ может осложниться перекрутом кисты яичника или тромбоэмболическими нарушениями, такими как эмболия легочной артерии, ишемический инсульт или инфаркт миокарда.

    Есть основания полагать, что чГХ играет ключевую роль в возникновении СГЯ. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чГХ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса или использовать барьерные методы

    контрацепции не менее 4-х дней. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения чГХ необходимо наблюдение за пациентками в течение минимум двух недель.

    СГЯ легкой или средней степени тяжести обычно разрешается спонтанно. В случае развития тяжелой формы СГЯ терапия препаратом ГОНАЛ-ф®, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить соответствующее лечение.

    Для минимизации риска СГЯ и многоплодной беременности, регулярно используют УЗИ и оценку концентрации эстрадиола в плазме крови. Факторами риска развития СГЯ являются синдром поликистозных яичников, концентрация эстрадиола >900 пг/мл (3300 пмоль/л) и наличие более 3 фолликулов диаметром не менее 14 мм. При ВРТ риск развития СГЯ увеличивается при концентрации эстрадиола >3000 пг/мл (1100 пмоль/л) или наличии 20 и более фолликулов диаметром 12 мм и более. Когда концентрация эстрадиола >5500 пг/мл (20200 пмоль/л) или когда в наличии 40 или более фолликулов, следует воздержаться от применения чХГ.

    Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для ВРТ, снижают путем аспирации всех фолликулов.

    При наступлении беременности степень тяжести СГЯ может усугубиться, а его длительность увеличиться. Наиболее часто СГЯ возникает после прекращения гормональной терапии и достигает своего максимума через 7-10 дней. Как правило, СГЯ самопроизвольно исчезает с наступлением менструации.

    У пациенток с синдромом поликистозных яичников риск развития СГЯ выше.

    Многополодная беременность

    Частота многоплодной беременности и родов при индукции овуляции выше, по сравнению с естественным зачатием, наиболее частым вариантом при многоплодии является двойня.

    Многоплодная беременность, особенно в случае большого количества эмбрионов, повышает риск неблагоприятного исхода для матери и плода. Для минимизации риска многоплодной беременности, рекомендуется тщательный мониторинг овариального ответа. При ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их жизнеспособностью и возрастом пациентки.

    Невынашивание беременности

    Частота невынашивания беременности после индукции овуляции и программ ВРТ выше, чем в общей популяции.

    Эктопическая беременность

    У пациенток с заболеваниями маточных труб в анамнезе повышен риск эктопической беременности независимо, наступила ли беременность обычным путем или в процессе лечения бесплодия. Вероятность эктопической беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий выше, чем в общей популяции.

    Новообразования органов репродуктивной системы

    Имеются сообщения о доброкачественных и злокачественных новообразованиях яичника и других репродуктивных органов у женщин после многократного проведения курсов лечения бесплодия различными лекарственными препаратами. В настоящее время связи между терапией гонадотропинами и повышенным риском новообразований при бесплодии не установлено.

    Врожденные аномалии развития

    Частота врожденных аномалий после применения программ ВРТ может быть несколько выше, чем при естественной беременности и родах. Тем не менее, неизвестно, связано ли это с особенностью родителей (например, возраст матери, качество спермы) и многоплодной беременностью или же непосредственно с процедурами ВРТ.

    Тромбоэмболические осложнения

    У пациенток с недавно перенесенными или текущими тромбоэмболическими заболеваниями, а также при вероятном риске их возникновения, при наличии заболевания в анамнезе или у родственников, применение препарата ГОНАЛ-ф® может увеличить этот риск или осложнить течение данных заболеваний. Для пациенток данной группы польза от терапии должна быть соотнесена с возможным риском. Следует отметить, что беременность сама по себе, как и СГЯ, несет повышенный риск тромбоэмболических нарушений.

    Лечение мужчин

    Повышенная концентрация ФСГ в плазме крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение р-чФСГ/чГХ неэффективно и ГОНАЛ-ф® назначать не следует. Через 4-6 месяцев после начала курса терапии рекомендуется провести контроль спермограммы.

    Пациенты должны быть осведомлены о вышеперечисленных рисках перед началом терапии.

    Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения препаратом ГОНАЛ-ф®.

    В случае назначения ГОНАЛ-ф® вместе с лутропином альфа их можно смешивать в одном шприце.

    1.Вымойте руки. Очень важно, чтобы Ваши руки и все предметы, которыми Вы пользуетесь, были максимально чистыми.

    2.Соберите все, что Вам нужно. Найдите чистую поверхность и разложите все, что Вы будете использовать:

    Флакон с препаратом

    Предварительно заполненный шприц с растворителем

    2 пропитанных спиртом тампона

    Одна игла для приготовления раствора и игла для подкожного введения

    Контейнер для утилизации.

    3. Приготовьте раствор для инъекции. Снимите защелкивающуюся крышку с флакона и защитный колпачок с иглы шприца. Введите иглу шприца с растворителем во флакон, проткнув резиновую крышку флакона. Медленно впрысните все содержимое шприца во флакон. Вращайте флакон для лучшего растворения. Не трясите его.

    4.После растворения лиофилизата проверьте чистый ли раствор, не содержит ли он каких-либо частиц. Переверните флакон дном кверху и наберите раствор обратно в шприц. Удалите шприц из флакона.

    (Если Вам назначена доза, содержащаяся в нескольких флаконах, медленно впрысните содержимое шприца в следующий флакон. Повторите операцию как описано выше до тех пор, пока не получите нужной дозы. Если Вам прописан Вы можете смешать два препарата в одном шприце. Приготовьте раствор лутропина альфа, наберите его в шприц, введите раствор во флакон с ГОНАЛ-ф®, растворите препарат и наберите раствор обратно в шприц. В 1 мл растворителя можно растворить до 3-х флаконов.

    5.Смените иглу на иглу для подкожного введения. Если Вы видите пузырьки воздуха в шприце, поверните его иглой вверх и постучите осторожно по шприцу, чтобы все пузырьки собрались в верхней части шприца. Нажимайте на поршень, пока они все не исчезнут.

    6.Немедленно вводите раствор. Ваш доктор или медсестра уже должны были посоветовать Вам, куда лучше делать инъекцию. Это может быть живот или бедро. Сожмите кожу и резко введите иглу под углом 45 или 90° . Делайте инъекцию под кожу как Вас учили. Не вводите в вену. При инъекции нажимайте на поршень осторожно, пока не введете всю дозу. После этого немедленно выньте иглу и круговыми движениями протрите место инъекции спиртовым тампоном.

    7.Сразу же после окончания инъекции выбросите использованные шприцы (лучше в отдельный контейнер) и остатки раствора препарата.

     Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5,5 мкг (75 ME). Упаковка: В прозрачном бесцветном стеклянном флаконе, вместимостью 3 мл, укупоренном резиновой пробкой и алюминиевым кольцом с защитной съемной крышечкой. Растворитель: вода для инъекций по 1 мл в предварительно наполненном шприце из бесцветного стекла.

    1, 5 или 10 флаконов с лиофилизатом, таким же количеством предварительно наполненных шприцев с растворителем и 2,

    10 или 20 стерильных игл соответственно помещены в пластиковый контейнер и затем в картонную пачку вместе с Инструкцией по применению.

     Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

     Срок годности:

    2 года для лиофилизата.

    3 года для растворителя.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-000200 Дата регистрации: 15.03.2010 / 08.02.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Мерк Сероно С.А., Филиал Обонн Швейцария Производитель:   Представительство:   МЕРК, ООО Россия Дата обновления информации:   05.05.2017 Иллюстрированные инструкции