Прегабалин – инструкция по применению и отзывы. Прегабалин-Рихтер - официальная инструкция по применению
Здравствуйте, уважаемые читатели! Спасибо за то, что решили уделить внимание моему маленькому скромному отзыву! Сегодня я бы хотела рассказать вам о таблетках под названием «Прегабалин-рихтер» от компании Gedeon Richter. Данное лекарственное средство стало для меня настоящей панацеей, избавив от боли и от судорог, из-за которых я не могла нормально спать по ночам! Причина все в том, что я достаточно продолжительное время страдала от непроходимости тонкого кишечника. В конце концов было проведено оперативное вмешательство, с моей проблемой удалось справиться. Вот только операция не прошла для меня даром, и после нее началась новая напасть: у меня начали жутко болеть ноги. Боль преследовала меня и днем, и ночью. Я старалась пить все известные мне сильные обезболивающие, но особого эффекта не было, или же он был непродолжительным. У меня упало качество жизни, я даже на работе отпуск взяла, потому что не представляла, как целый день высижу в офисе с такими симптомами! И это днем еще только боль. А по вечерам! Если займу неправильную позу или, не дай Бог, во вне отлежу ногу, это же такие болезненные судороги начинались - врагу не пожелаешь такого состояния. Я уже даже в депрессию впала. Мне не хотелось ничего, лишь бы только избавиться от этой боли! Но я все же решила послушать совета сестры и обратиться к другому врачу, который будет мне выписывать не только обезболивающие, ни капельки мне не помогающие. Но возможно посоветует что-нибудь еще. Именно так и случилось! Врач из частной поликлиники прописал мне пропить курс препарата «Прегабалин-рихтер». Если не поможет, то снова приходить к нему. Я смогла купить «Прегабалин-рихтер» в аптеке прямо в поликлинике. Стоимость препарата составляет триста пятьдесят рублей за упаковку (четырнадцать таблеток по сто пятьдесят миллиграмм).
«Прегабалин-рихтер» по своим фармакологическим свойствам является противосудорожным препаратом. Основным действующим веществом данного лекарства является прегабалин. Существуют разные дозировки этого компонента, от двадцати пяти до трехсот миллиграммов прегабалина в капсуле. Сам препарат представляет из себя твердые желатиновые капсулы с светло-коричневой крышечкой и желтым корпусом. Внутри же каждой капсулы содержится белый кристаллический порошок.
Показаниями к применению лекарства «Прегабалин-рихтер» являются:
В качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками;
Лечение фибромиалгии;
Лечение нейропатической боли;
Лечение генерализованного тревожного расстройства.
Противопоказания к применению препарата «Прегабалин-рихтер»:
Непереносимость галактозы, лактозная недостаточность;
Повышенная непереносимость действующих и дополнительных компонентов препарата;
Возраст до восемнадцати лет.
Внимательно изучив инструкцию данного препарата, я узнала, что у него все-таки существуют и побочные эффекты, больше всего среди которых меня пугали головокружение, сонливость, тошнота. Судя по дозировки, которой необходимо было придерживаться, нужно было пить по две капсулы в сутки. Но я начала с одной, перед сном, так как дозировка была большая (сто пятьдесят граммов), я боялась, что меня днем вырубит. Но нет, никаких побочных действий не было! Зато какое же я облегчение испытала после приема! Мне одной упаковки препарата хватило, чтобы за неделю избавиться от судорог и навязчивой боли. Боль уходила постепенно, пока ноги не перестали болеть вовсе. Я сейчас не хожу, а просто летаю! Очень довольна результатом!
Видео обзор
| Все(27) |
|---|
 Прегабалин
|  Лирика прегабалин
|  Аптечные наркотики Лирика! Узнай всю правду!
|  Лирика (прегабалин): механизм действия
|  Прегабалин
|  ЛИРИКА | Прегабалин наркотики в Сочинских аптеках лечение от лирики | ПРОЗАВИСИМОСТЬ
|  Лирика (прегабалин): дифференциальная диагностика...
|  ПОЙМАЛИ КУРЬЕРА ТРОПИКАМИД И ПРЕГАБАЛИН / АПТЕЧНЫЕ НАРКОТИКИ / ИЗЪЯТИЕ НАРКОТИКОВ /СУРГУТ
|  НАДОЕЛО ТРАТИТЬ ДЕНЬГИ НА ЛИРИКУ СМОТРИ!!
|  жру лирику! сдает нервная система
|  Лирика Синдром отмены
|  Сюжет про лирику Ева Дзейтова
|  как бросить лирику!
|  Ем 600 мг лирики(300+300) + разговор
|  ЛИРИКА (Прегабалин) современные наркотики в аптеках
|  Никакой "Лирики": у известного препарата обнаружились |
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 75,0 мг, 150,0 мг, 300,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.
Оболочка капсул:
состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин;
состав крышечки капсулы: краситель железа диоксид красный E172 (для дозировок 75 мг и 300 мг), титана диоксид (для дозировки 150 мг), желатин.
Описание
Дозировка 75 мг. Твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом белого цвета и крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета.
Дозировка 150 мг. Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и крышечкой белого цвета.
Дозировка 300 мг. Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета.
Содержимое капсул – однородный порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.
Код АТХ N03AX16
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии аналогичны у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, принимающих противоэпилептические препараты, и у пациентов с хронической болью.
Всасывание
Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через один час как при однократном, так и многократном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет
> 90 % и не зависит от принятой дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается в течение 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не оказывает клинически значимого влияния на степень его всасывания.
Распределение
Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После приема дозы меченного радиоактивной меткой прегабалина приблизительно 98 % радиоактивного вещества, обнаруженного в моче, представляло собой неизмененный прегабалин. На долю N‑метилированного производного прегабалина, которое является основным метаболитом прегабалина, обнаруживаемым в моче, приходилось 0,9 % от принятой дозы препарата.
Выведение
Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.
Линейность/нелинейность
Фармакокинетика прегабалина в рекомендуемом диапазоне суточных доз имеет линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность фармакокинетики прегабалина низкая (< 20 %). Фармакокинетику препарата при многократном приеме можно предсказать исходя из его фармакокинетики при однократном приеме. Поэтому необходимость в рутинном мониторинге концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.
Клинические исследования показывают, что пол не имеет клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.
Нарушение функции почек
Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно выводится из плазмы крови при гемодиализе (после 4 часов гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови уменьшается приблизительно на 50 %). Так как основным путем элиминации является выведение почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется уменьшение дозы, а после гемодиализа необходим прием дополнительных доз.
Нарушение функции печени
Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин не подвергается значительному метаболизму и выделяется с мочой преимущественно в неизмененном виде, ожидается, что нарушение функции печени не будет значительно влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.
Пациенты детского возраста
Фармакокинетика прегабалина оценивалась у пациентов детского возраста с эпилепсией (возрастные группы: от 1 до 23 месяцев, от 2 до 6 лет, от 7 до 11 лет и от 12 до 16 лет) при уровне доз 2,5; 5; 10 и 15 мг/кг/сутки в исследовании фармакокинетики и переносимости.
После перорального приема прегабалина натощак пациентами детского возраста, как правило, время до достижения максимальной концентрации в плазме крови было аналогичным для всех возрастных групп и составляло от 0,5 до 2 часов после применения дозы.
Значения параметров Cmax и AUC увеличивались линейно при увеличении дозы в каждой возрастной группе. Значение AUC у пациентов детского возраста с массой тела до 30 кг было меньше на 30 % по причине увеличенного на 43 % скорректированного по массе тела клиренса у этих пациентов по сравнению с пациентами с массой тела ≥ 30 кг.
У пациентов детского возраста в возрасте до 6 лет терминальный период полувыведения прегабалина в среднем составлял от 3 до 4 часов, а у детей в возрасте 7 лет и старше - от 4 до 6 часов.
Популяционный фармакокинетический анализ продемонстрировал, что клиренс креатинина был значимой ковариатой клиренса прегабалина при пероральном приеме, масса тела была значимой ковариатой кажущегося объема распределения прегабалина при пероральном приеме, и эти зависимости были аналогичными для популяции пациентов детского возраста и популяции взрослых пациентов.
Фармакокинетика прегабалина у пациентов в возрасте младше 3 месяцев не изучалась.
Клиренс прегабалина имеет тенденцию к снижению в более пожилом возрасте. Это снижение клиренса при пероральном приеме прегабалина сопоставимо со снижением клиренса креатинина, что связано с более пожилым возрастом. Пациентам с возрастными нарушениями почечной функции может понадобиться снижение дозы прегабалина.
Кормящие женщины
Фармакокинетику прегабалина в дозе 150 мг каждые 12 часов (суточная доза 300 мг) оценивали у лактирующих женщин спустя по крайней мере 12 недель после родов. Лактация не оказывала влияния на фармакокинетику прегабалина или оказывала незначительное влияние. Прегабалин выделялся в грудное молоко со средним значением равновесных концентраций примерно 76 % от значений равновесных концентраций в плазме крови матери. Теоретическая средняя суточная доза прегабалина, поступающая ребенку с грудным молоком (предполагаемое среднее потребление молока: 150 мл/кг/сутки) женщин, принимающих 300 мг/сутки или максимальную дозу 600 мг/сутки, составляет от 0,31 до 0,62 мг/кг/сутки соответственно. Эти расчетные дозы составляют приблизительно 7 % от общей суточной дозы для матери из расчета в мг/кг массы тела.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).
Механизм действия
Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-белок) потенциал-зависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе.
Показания к применению
Лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых
Эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами с вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Нейропатическая боль
Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Эпилепсия
Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости препарата через одну неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через одну неделю – до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Генерализованные тревожные расстройства
Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Необходимость лечения должна пересматриваться регулярно.
Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости препарата через одну неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, еще через одну неделю дозу можно увеличить до 450 мг в сутки, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Отмена прегабалина
Пациенты с нарушением функции почек
Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина, снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек должно осуществляться в индивидуальном порядке по клиренсу креатинина (КлКр), как указано в таблице 1, и определяться по следующей формуле:
КлКр (мл/мин) =
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50 % препарата через 4 часа). У пациентов, получающих гемодиализ, суточную дозу препарата подбирают с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе препарата через каждые 4 часа гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).
Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина в зависимости от функции почек
1 Общая суточная доза (мг/сут.) должна быть разделена в соответствии с режимом дозирования для получения требуемого значения мг/дозу
2 Дополнительная доза - это разовая добавочная доза
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациенты детского и подросткового возраста
Безопасность и эффективность препарата Прегабалин у детей младше 12 лет и подростков (в возрасте 12-17 лет) не установлены. Имеющиеся данные приводятся в разделах «Побочные действия», «Фармакологические свойства», но дать по ним рекомендации по дозированию невозможно.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата в связи со снижением функции почек.
Побочные действия
При применении Прегабалина зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Очень часто
Головокружение, головная боль, сонливость
Назофарингит
Повышение аппетита
Эйфория, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессонница, снижение либидо
Атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезия, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, заторможенность
Нечеткость зрения, диплопия
Вертиго
Сухость во рту, тошнота*, рвота, метеоризм, вздутие живота, запор, диарея*
Эректильная дисфункция
Повышенная утомляемость, периферический отек, отек, нарушение походки, падение, чувство опьянения, плохое самочувствие
Повышение массы тела
Мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника
Нейтропения
Гиперчувствительность*
Анорексия, гипогликемия
Галлюцинации, приступ паники, беспокойство, тревожное возбуждение, депрессия, депрессивное настроение, приподнятое настроение, агрессия*, перемены в настроении, деперсонализация, затруднения с подбором слов, необычные сновидения, повышение либидо, аноргазмия, апатия
Обморок, ступор, миоклонус, потеря сознания*, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, когнитивное расстройство, психическое расстройство*, расстройство речи, гипорефлексия, гиперестезия, ощущение жжения, агевзия, недомогание*
Потеря периферического зрения, нарушение зрения, опухание глаза, дефект полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, синдром сухого глаза, повышенное слезоотделение, раздражение глаз
Гиперакузия
Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность*
Гипотензия, гипертензия, приливы жара, гиперемия, холодные руки и ноги
Одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп, сухость слизистой носа
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, повышенное слюноотделение, оральная гипестезия
Папулезная сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд*
Опухание суставов, миалгия, мышечные судороги, боль в шее, ригидность мышц
Недержание мочи, дизурия
Сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, боль в молочных железах
Генерализованный отек, отек лица*, чувство стеснения в груди, боль, пирексия, жажда, озноб, астения
Повышение уровня креатинфосфокиназы крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы крови, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, гипокалиемия, снижение массы тела
Ангионевротический отек*, аллергическая реакция*
Расторможенность
Судороги*, паросмия, гипокинезия, дисграфия
Потеря зрения*, кератит*, осциллопсия, изменение глубины зрительного восприятия, мидриаз, косоглазие, яркость зрительного восприятия
Удлинение интервала QT*, синусовая тахикардия, синусовая аритмия
Чувство стеснения в горле, отек легких*
Припухлость языка*, дисфагия, асцит, панкреатит
Синдром Стивенса-Джонсона*, холодный пот
Рабдомиолиз
Олигурия, задержка мочи*, почечная недостаточность
Аменорея, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, гинекомастия*
Снижение количества лейкоцитов
* Дополнительные реакции, зарегистрированные во время пострегистрационного исследования препарата
Пациенты детского возраста
Профиль безопасности прегабалина, наблюдаемый в исследованиях у пациентов детского возраста, был аналогичен таковому у взрослых пациентов.
Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях
Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.
Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Поскольку у человека прегабалин преимущественно выводится в неизмененном виде с мочой, подвергается незначительному метаболизму (< 2 % дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, его фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные противодиабетические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс Прегабалина.
Пероральные контрацептивы, норэтистерон и/или этинилэстрадиол
Одновременное применение прегабалина с пероральными контрацептивами, норэтистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на фармакокинетику этих веществ в равновесном состоянии.
Лекарственные препараты, влияющие на центральную нервную систему
Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
В контролируемых клинических исследованиях при многократном пероральном приеме Прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не наблюдалось клинически значимых эффектов на дыхательную функцию.
Имеются сообщения, полученные во время пострегистрационного применения препарата, о дыхательной недостаточности и коме у пациентов, получающих Прегабалин и другие депрессанты центральной нервной системы.
Прегабалин, по-видимому, аддитивно усиливает эффект оксикодона, состоящий в нарушении когнитивной и общей моторной функции.
Взаимодействия и пациенты пожилого возраста
Специальные исследования фармакодинамических взаимодействий у добровольцев пожилого возраста не проводились. Исследования межлекарственных взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов.
Особые указания" type="checkbox">
Особые указания
Пациенты с сахарным диабетом
Некоторым пациентам с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела при применении прегабалина, может понадобиться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Реакции гиперчувствительности
Имеются сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая случаи ангионевротического отека. При появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, отек вокруг рта или отек верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить прием прегабалина.
Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и психическое расстройство
Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые могут повышать риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста. В ходе пострегистрационного применения препарата поступали сообщения о потере сознания, спутанности сознания и психическом расстройстве. Поэтому пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока им не станут известны потенциальные эффекты препарата.
Эффекты, связанные со зрением
В контролируемых исследованиях у пациентов, получавших лечение прегабалином, ухудшение четкости зрения наблюдалось чаще, чем у пациентов, получавших плацебо; в большинстве случаев этот побочный эффект исчезал при продолжении применения препарата. В клинических исследованиях, в которых проводилось офтальмологическое обследование, частота случаев снижения остроты зрения и изменения полей зрения была выше у пациентов, получавших прегабалин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; частота изменений со стороны глазного дна была выше у пациентов, получавших плацебо.
В период пострегистрационного применения препарата также были зафиксированы нежелательные явления со стороны органа зрения, в том числе потеря зрения, нечеткое зрение или другие изменения остроты зрения, многие из которых имели кратковременный характер. Отмена препарата может привести к исчезновению или уменьшению выраженности этих симптомов со стороны зрения.
Почечная недостаточность
Сообщалось о случаях почечной недостаточности, и в некоторых случаях отмена прегабалина приводила к обратимости данной нежелательной реакции.
Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов
Имеется недостаточно данных об отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорожными приступами с помощью прегабалина в ситуации добавления этого препарата к противоэпилептической терапии с целью его применения в качестве монотерапии.
Симптомы отмены
После прекращения кратковременного и длительного лечения прегабалином у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Наблюдались следующие явления, свидетельствующие о физической зависимости: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение. Следует сообщить об этом пациенту в начале лечения.
В ходе применения прегабалина или вскоре после его отмены могут возникать судороги, включая эпилептический статус и развернутые судорожные приступы. Что касается прекращения длительного лечения прегабалином, то данные свидетельствуют, что частота и тяжесть симптомов отмены могут зависеть от дозы препарата.
Хроническая сердечная недостаточность
У некоторых пациентов, принимавших прегабалин в течение пострегистрационного периода, были зарегистрированы случаи хронической сердечной недостаточности. Эти реакции наблюдались преимущественно у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми нарушениями во время применения прегабалина по нейропатическим показаниям. Прегабалин следует применять у таких пациентов с осторожностью. Отмена прегабалина может привести к разрешению реакции.
Лечение центральной нейропатической боли, обусловленной повреждением спинного мозга
Во время лечения центральной нейропатической боли, обусловленной повреждением спинного мозга, общая частота нежелательных реакций, частота нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и в особенности частота сонливости были повышены. Это может быть обусловлено аддитивным эффектом, вызванным сопутствующими лекарственными препаратами (например, противоспазматические препараты), необходимыми для лечения этого заболевания. Это следует учитывать при назначении прегабалина для лечения этого заболевания.
Суицидальное мышление и поведение
У пациентов, получавших противоэпилептические препараты по нескольким показаниям, были зарегистрированы суицидальные мысли и поведение. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических лекарственных препаратов также продемонстрировал небольшое повышение риска возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Механизм этого риска неизвестен, и доступные данные не исключают возможности повышения риска при применении прегабалина. В связи с этим, пациенты должны находиться под мониторингом на предмет признаков появления суицидального мышления и поведения, и следует рассмотреть возможность
соответствующего лечения. Пациентам (а также лицам, осуществляющим уход за пациентами) следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков суицидального мышления или поведения.
Снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта
В течение пострегистрационного периода были зарегистрированы явления, связанные со снижением функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, непроходимость кишечника, паралитическая непроходимость кишечника и запор), когда прегабалин применялся одновременно с лекарственными препаратами, которые могут вызывать запор, такими как опиоидные анальгетики. При одновременном применении прегабалина и опиоидных препаратов можно рассмотреть возможность применения мер для предотвращения запора (в особенности у пациентов женского пола и пожилого возраста).
Ненадлежащее применение, потенциальное злоупотребление и зависимость
Сообщалось о случаях ненадлежащего применения препарата, злоупотребления или зависимости от него. Пациентам со злоупотреблением псхоактивными веществами в анамнезе прегабалин следует назначать с осторожностью, и таких пациентов следует наблюдать с целью выявления симптомов ненадлежащего применения препарата, злоупотребления или зависимости от него (развитие толерантности, повышение дозы, поведение, направленное на поиск препарата).
Энцефалопатия
Сообщалось о случаях энцефалопатии, преимущественно у пациентов с основными заболеваниями, которые могут приводить к энцефалопатии.
Непереносимость лактозы
Прегабалин содержит лактозы моногидрат. Препарат не следует назначать больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Беременность и период лактации
Женщины, способные к деторождению/контрацепция у мужчин и женщин
Поскольку потенциальный риск для человека неизвестен, женщинам, способным к деторождению, необходимо использовать эффективные методы контрацепции.
Беременность
Достаточные данные по применению прегабалина у беременных женщин отсутствуют.
Прегабалин не следует применять во время беременности без явной необходимости (за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода).
Период лактации
Прегабалин выделяется в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии прегабалином должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Репродуктивная функция
Клинические данные о влиянии прегабалина на репродуктивную функцию женщин отсутствуют.
По данным клинического исследования влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов у мужчин отсутствовало.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и тем самым влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам рекомендуется избегать управления транспортными средствами, работы со сложными механизмами или осуществления любой другой потенциально опасной деятельности до тех пор, пока не будет выяснено, оказывает ли данный препарат влияние на их способность осуществлять эту деятельность.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея
78, Йакгондан 4-гил, Хянгнам-юп, Хвасон-си, Кенгидо, Республика Корея
Медицинский препарат Прегабалин является комбинированным лекарственным средством с выраженным противосудорожным и анальгезирующим эффектом. Назначается в составе комплексной терапии при эпилепсии, является независимым лекарственным средством в случае прогрессирующей фибромиалгии. Прежде чем лечить нейропатическую боль таким способом, требуется проконсультироваться с лечащим врачом, исключить медицинские противопоказания. Поверхностное самолечение полностью исключено, опасно для здоровья.
Что такое Прегабалин
Это известный противосудорожный препарат, который обеспечивает системное действие в организме. Таблетки Прегабалин собирает положительные отзывы пациентов и врачей, но при условии правильно подобранной схемы консервативного лечения. Среди других фармакологических свойств требуется акцентировать внимание на анальгезирующем и анксиолитическом действии, быстром терапевтическом эффекте.
Состав и форма выпуска
Медицинский препарат Прегабалин выпускается в форме желатиновых капсул белого цвета, заполненных мелким лечебным порошком. Имеется несколько вариантов таких пилюль для приема перорально, которые отличаются по концентрации активного компонента в химическом составе и цвету крышечки. Фасуется этот лекарственный препарат по 10, 30 и 60 капсул, выпускается в упаковках ячейковых контурных, полиэтиленовых банках или стеклянных флаконах в зависимости от количества лекарства. Особенности химического состава представлены ниже:
Фармакологические свойства
Анальгезирующий и противосудорожный эффект вызван связыванием прегабалина с субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, в результате чего наблюдается необратимое замещение -габапентина. Поэтому можно с уверенностью сказать, что одноименный активный компонент лекарства продуктивно убирает болевые проявления диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и фибромиалгии.
Активный компонент медикамента продуктивно всасывается в органы ЖКТ, своей предельной концентрации в плазме крови достигает спустя 1 час. Биодоступность прегабалина составляет порядком 90% и не зависит от употребляемой перорально дозы. Действующее вещество не подвергается процессу метаболизма, а выводится из организма в неизменном виде почками – с мочой. Основной метаболит - n-метилированное вещество преобладает в емкой концентрации в такой биологической жидкости. Поэтому важно контролировать клиренс креатинина при назначении этого лекарственного препарата.
Показания к применению
Указанный медикамент задействуют, как самостоятельное лекарство или активно используют в составе комплексной терапии. Основные показания к применению представлены следующим списком:
- нейропатическая боль;
- фибромиалгия;
- парциальные судорожные приступы;
- генерализованное тревожное расстройство;
- эпилепсия, как вспомогательное лечение.
Инструкция по применению Прегабалина
Капсулы рекомендованы для приема внутрь полным курсом, но предварительно требуется проконсультироваться с лечащим врачом. Если противопоказания полностью отсутствуют, риск побочных явлений минимальный, а лекарственное взаимодействие возникнуть не должно, вот что необходимо знать о способе применения и суточных дозах лекарственного препарата Прегабалин:
- Лечение не зависит от приема пищи, однако выпивать капсулы рекомендуется в одно и тоже время суток.
- Отказ от лечения должен быть не мгновенным, врачи настаивают на постепенном снижении рекомендованной дозировки на протяжении недели.
- Рекомендованные суточные дозы варьируются в пределах 150 – 600 мг, которые требуется разделить на 2 – 3 приема.
- При патологиях почек и в пенсионном возрасте желательно корректировать суточные дозировки в индивидуальном порядке.
- При болезнях печени в таких мероприятиях необходимости не возникает – процесс метаболизма в печени отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Выбирая лекарство Прегабалин в составе комплексной терапии, важно помнить, что препарат успешно сочетается далеко не со всеми фармакологическими группами. Вот что необходимо знать о лекарственном взаимодействии:
- При одновременном применении Прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС, врачи не исключают нарушение дыхания, развитие комы.
- При одновременном приеме с ненаркотическими анальгетиками, например, опиоидами можно вызвать серьезные проблемы в работе органов ЖКТ, например, спровоцировать хронический запор.
- Если объединить прием Прегабалина с Оксикодоном, Лоразепамом или Этанолом, значительное влияние на дыхание вовсе отсутствует. А вот когнитивные функции можно нарушить.
- В комплексе с пероральными гипогликемическими веществами, инсулином (для пациентов с сахарным диабетом), диуретиками клиренс Прегабалина существенно не меняется.
- При лечении генерализованного тревожного расстройства не запрещено сочетание Бензодиазепина и Прегабалина.
- При нейропатической боли врачи назначают препараты Прегабалин, Амитриптилин, Габапентин, в осложненных клинических картинах – в сочетании с морфином.
Совместимость с алкоголем
Согласно инструкции по применению, сочетать Прегабалин со спиртными напитками крайне нежелательно. В противном случае нарушается двигательная функция пациента и координация движений, существенно снижаются когнитивные функции, прогрессирует аритмия и абстинентный синдром. Чтобы избежать таких приступов, важно полностью отказаться от этанола на период лечения.
Побочные действия
Сонливость и головокружения часто беспокоят пациентов, которые начали курс указанного медикамента. Кроме того, могут неожиданно появиться приступы астении и атаксии, спутанность сознания, периферические отеки, потеря остроты зрения, нарушение внимания и координации движений. Прегабалин Канон может спровоцировать и другие побочные явления, которые напоминают о себе еще в самом начале курса:
- со стороны обмена веществ: анорексия, гипогликемия;
- со стороны органов ЦНС: спутанность сознания, эйфория, бессонница, дезориентация, панические атаки, повышенная раздражительность, апатия, склонность к депрессии, нарушение психомоторных функций, ажитация;
- со стороны органов кроветворения: нейтропения, спазмы сосудистых стенок;
- со стороны органов зрения: диплопия, синдром сухого глаза, раздражение слизистой оболочки, потеря остроты, астенопия, фотопсия;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия и аритмия, сердечная недостаточность;
- со стороны сосудов: гиперемия, артериальная гипертензия и гипотония, приливы, похолодание конечностей;
- со стороны органов ЖКТ: анорексия, признаки диспепсии, гиперсекреция слюнных желез, асцит, отек языка, дисфагия, сухость слизистых ротовой полости;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине и конечностях, миалгия, тремор конечностей, судороги мышц, дизартрия;
- со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, дизурия, задержка мочи, олигурия;
- со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, дисменорея, гинекомастия, анеморея, повышенное либидо при отсутствии оргазма;
- другие: увеличение массы тела, повышение концентрации креатинина в крови и других жизненно важных показателей биологической жидкости.
Злоупотребление препаратом
При систематическом нарушении предписанных суточных доз не исключены случаи передозировки, при которых наблюдается усиление побочных явлений. Пациент испытывает панические атаки, находится в состоянии повышенной тревожности, при этом врачи не исключают кому. Чтобы вывести излишки лекарства из крови, необходимо промывание желудка и поддерживающая терапия, при необходимости назначают гемодиализ.
Противопоказания
Ограничения к применению могут быть абсолютными или относительными, поэтому перед началом курса, в любом случае, требуется дополнительно проконсультироваться со специалистом. Абсолютные медицинские препараты представлены следующим списком:
- дефицит лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;
- индивидуальная непереносимость галактозы;
- детский и подростковый возраст до 17 лет;
- патологии почек (что связано с клиренсом креатинина);
- повышенная чувствительность организма к компонентам в химическом составе.
Относительные противопоказания носят временный характер, но тоже могут существенно подорвать и без того небезупречное здоровье пациента. В данном случае речь идет о таких ограничениях, согласно инструкции по применению:
- хронические болезни почек;
- сердечная недостаточность;
- хроническая бессонница;
- обширные патологии нервной системы;
- лекарственная зависимость.
Условия продажи и хранения
Указанный медицинский препарат отпускается по рецепту, а купить его можно в каждой аптеке города. Хранить Прегабалин желательно в сухом, темном и прохладном месте, при этом исключить всякий контакт с детьми. В случае истечения срока годности лекарство необходимо в срочном порядке утилизировать, не использовать пациентами по назначению.
Аналоги Прегабалин
Препарат может не подходить по химическому составу, вызывать у пациента острые аллергические реакции или вовсе не обеспечивать желаемого терапевтического эффекта. В таком случае врачи рекомендуют подобрать достойный аналог Прегабалина по рекомендации лечащего врача. Специалисты выделяют эффективность следующих фармакологических позиций:
- Альгерика;
- Паглюферал;
- Лирика;
- Нейронтин;
- Габагамма;
- Типорамат;
- Конвалис.
Цена Прегабалина
Медицинский препарат Прегабалин-Рихтер можно купить в аптеке, но предварительно заручиться поддержкой лечащего врача, получить рецепт и ценные сведения о предстоящем курсе лечения. Расценки характерного медикамента по Москве могут отличаться в зависимости от репутации аптеки и ее территориального расположения. Ниже представлена таблица, где можно купить указанные капсулы, по какой цене:
Видео
Согласно принятой медицинской терминологии, Прегабалин относится к противосудорожным препаратам с анксиолитическим и анальгезирующим действием. Такой комплексный эффект обеспечен активным компонентом состава прегабалином, который является аналогом гамма-аминомасляной кислоты. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.
Состав Прегабалина
Препарат Прегабалин (Pregabalin) выпускается в виде капсул. Их состав:
| Вид капсул | Описание | Концентрация прегабалина, мг на шт. | Вспомогательные компоненты | Упаковка | Цена, рублей |
| Желтая крышка и корпус с белым порошком | Моногидрат лактозы, желатин, диоксид титана, крахмал кукурузный прежелатинизированный и обычный, тальк, красители, индигокармин, солнечный закат | Блистеры по 14 шт., по 1 или 4 блистера в пачке с инструкцией по применению | 215 за 14 шт. |
||
| Светло-коричневая крышка и желтый корпус | 620 за 56 шт. |
||||
| Светло-коричневые корпус и крышка | 475 за 14 шт. |
||||
| Коричневая крышечка и желтый корпус | 1690 за 56 шт. |
||||
| Коричневые корпус и крышечка | 1900 за 56 шт. |
||||
| Темно-коричневая крышка и желтый корпус | 1500 за 14 шт. |
||||
| Темно-коричневые крышка и корпус | 1650 за 56 шт. |
Фармакологические свойства
Анальгезирующее и противосудорожное действия препарата обусловлены связыванием активного компонента с дополнительной субъединицей (альфа-2-дельта-протеином) потенциалзависимых кальциевых каналов центральной нервной системы, что приводит к необратимому замещению габапентина при помощи аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы. За счет этого снижаются клинические признаки генерализованного тревожного расстройства.
После приема таблеток натощак прегабалин быстро всасывается, достигает предельной концентрации в плазме через час (при одновременном приеме пищи время увеличивается на треть). Активный компонент обладает 90-процентной биодоступностью, не соединяется с белками плазмы и практически не метаболизируется – 98% дозы выходит в неизмененном виде. Не установлено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Остатки дозы выводятся почками, период полувыведения равен 6 часам. У здоровых добровольцев и больных с эпилепсией, хроническими болевыми синдромами показатели фармакокинетики не отличаются. При нарушении функции почек снижается клиренс прегабалина. Нарушение работы печени не должно влиять на свойства препарата. У пациентов старше 65 лет снижен клиренс креатинина, что должно влиять на снижение дозы средства.
Показания к применению препарата Прегабалин
В инструкции по применению говорится о показаниях. К таковым относятся:
- нейропатические боли, фибромиалгия у взрослых;
- дополнительная терапия эпилепсии у взрослых при парциальных судорожных приступах, которые сопровождаются вторичной генерализацией (или нет);
- астенопия;
- генерализованное тревожное расстройство у взрослых.
Способ применения и дозировка
Капсулы принимаются внутрь независимо от приема пищи. Стандартная суточная дозировка равна 150–600 мг, разделенным на 2–3 приема. Отмена лечения Прегабалином происходит постепенно, в течение недели минимум. При пропуске таблетки нужно принять ее как можно скорее, но не допускать двойного приема дозы. На следующий день препарат принимается стандартно. В зависимости от болезни дозы отличаются:
Особые указания
Из инструкции можно узнать и об особых указаниях приема препарата. Полезные рекомендации:
- Прегабалин с осторожностью используется при сердечной недостаточности, с лекарственной зависимостью в анамнезе.
- При сахарном диабете на фоне повышения массы тела потребуется коррекция дозы гипогликемических препаратов.
- При развитии симптомов ангионевротического отека (отека лица или периоральной области, отечности тканей верхних дыхательных путей) терапия отменяется.
- Противосудорожное средство может повысить риск развития суицидальных мыслей, поведения. В период лечения требуется тщательный врачебный контроль на предмет возникновения депрессии или ухудшения ее течения.
- Терапия Прегабалином сопровождается сонливостью, потерей и спутанностью сознания, нарушением когнитивных функций и головокружением, что может привести к падениям и случайным травмам, особенно у пожилых людей. При лечении следует с осторожностью управлять автомобилем или механизмами.
- Монотерапия судорог препаратом малоэффективна, потому что на ее фоне могут развиться эпилептический статус, малые припадки.
- Во время лечения средством может развиться почечная или сердечная недостаточность, в ряде случаев они проходят после отмены терапии. Риску появления недостаточности работы сердца подвержены пожилые пациенты, страдающие от невропатии.
- Длительная или краткосрочная терапия с быстрой отменой лекарства может привести к головным болям, бессоннице, тошноте, грипполобному синдрому, диарее, депрессии, тревогам, потливости, судорогам, головокружению.
- Развитие сонливости повышается при лечении центральной нейропатической боли на фоне поражения спинного мозга. Это является следствием суммирования эффектов Прегабалина и прочих препаратов (например, антиспастических).
- Имелись случаи развития лекарственной зависимости, энцефалопатии при терапии средством.
При беременности
Врачи не рекомендуют применение Прегабалина во время беременности, потому что нет данных о безопасности и эффективности средства у этой группы пациенток. Во время терапии лекарством женщины репродуктивного возраста должны адекватно предохраняться. При лактации препарат лучше не использовать. По данным исследований на животных, активный компонент токсически действует на репродуктивную функцию, выводится с грудным молоком.
В детском возрасте
Применение Прегабалина у детей и подростков до 17 лет не рекомендуется инструкцией. Такое ограничение связано с не до конца изученными эффективностью и безопасностью использования препарата у данной группы пациентов. После достижения 17 лет средство можно применять в дозировке, назначенной врачом, которая зависит от типа болезни и переносимости препарата больным.
При нарушениях функций почек и печени
Согласно инструкции, при почечной недостаточности доза препарата снижается, потому что его клиренс прямо пропорционален зависимости клиренса креатинина. Вещество удаляется из плазмы гемодиализом, поэтому после процедуры нужна дополнительная доза. Пациентам с нарушениями работы печени коррекция дозировки Прегабалина не требуется, потому что отклонения не влияют на концентрацию вещества в плазме.
Лекарственное взаимодействие
Полезно изучить лекарственное взаимодействие препарата с прочими медикаментами. Об этом говорится в инструкции:
- Одновременный прием средства с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, приводит к нарушению дыхания, может закончиться комой.
- Прегабалин отрицательно влияет на работу желудочно-кишечного тракта в сочетании с ненаркотическими анальгетиками, диуретиками и инвазиями лекарств, вызывающих запор. Это заканчивается развитием кишечной непроходимости, паралитического илеуса.
- Препарат усиливает нарушения двигательной и когнитивной функций, вызванные Оксикодоном. Он повышает эффективность Лоразепама, этанола, понижает работу инсулина.
Побочные действия
Принимая таблетки Прегабалин, пациент может столкнуться с развитием побочных признаков. Возможными реакциями являются:
- эйфория, расторможенность, спутанность сознания, бессонница, снижение или усиление либидо, апатия, раздражительность, панические атаки, дезориентация, кошмары, деперсонализация, галлюцинации;
- беспокойство, подавленность или лабильность настроения, ажитация, депрессия, аноргазмия;
- головная боль, головокружение, нарушение обоняния, внимания, координации, сонливость, обморок, ухудшение памяти, ступор, тремор, амнезия, летаргия, психомоторное возбуждение, жжение кожи, потеря вкуса;
- двоение в глазах, нечеткость зрения, кератит, сужение поля зрения и его остроты, боль, сухость, отечность глаз, расширение зрачка, искры перед глазами, ощущение колебания предметов, косоглазие;
- снижение или увеличение массы тела, повышение аппетита, гипогликемия, анорексия;
- тахикардия, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, приливы крови к лицу, аритмия, снижение или повышение давления, похолодание конечностей;
- отек легких, одышка, стесненность глотки, кашель, храп, сухость в носу, ринит, заложенность носа, кровотечение из носа, назофарингит;
- сбой метаболизма;
- диарея, запор, тошнота, рвота, отек языка, метеоризм, панкреатит, вздутие живота, повышенное слюноотделение, асцит, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс;
- подергивание мышц, рабдомиолиз, припухлость суставов, шейная боль, мышечные спазмы, миалгия, скованность мышц, артралгия;
- дизурия, почечная недостаточность, олигурия, недержание мочи;
- гинекомастия, эректильная дисфункция, дисменорея, задержка эякуляции, аменорея, выделения из молочных желез;
- нейтропения, нейропатия;
- кожный зуд, гиперемия, потливость, холодный пот, папулезная сыпь, крапивница, аллергия;
- чувство опьянения, нарушение походки, генерализованные отеки, озноб, гипертермия.