Может ли от редуксина повыситься температура. Противопоказания Редуксина — Их Надо Знать И Учитывать

Редуксин относится к препаратам центрального действия для лечения ожирения, а в качестве активного компонента представлен сибутрамин, который оказывает целенаправленное воздействие на одну из областей головного мозга, которая непосредственно отвечает за ощущение сытости.

Так, пациенту после выпитой таблетки не приходит чувство голода, при этом он вовсе не нуждается в обильной и сытной пище. Характерной особенностью Редуксина является возможность самостоятельно контролировать объемы потребляемой пищи и, тем самым, противостоять ожирению.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Редуксин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Редуксином, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: препарат для лечения ожирения центрального действия.

В состав редуксина входит активные компоненты: сибутрамина гидрохлорида моногидрат, а также микрокристаллическая целлюлоза. В качестве дополнительного вещества в составе лекарства содержится кальция стеарат.

Средство выпускается в виде капсул по 10 мг и 15 мг.

Для чего применяется Редуксин?

Редуксин показан для снижения массы тела при следующих состояниях: алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более; алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более, если имеются другие факторы риска, обусловленные избыточной массой тела, такие как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Лечебные эффекты Редуксина:

  1. Усиление чувства насыщения;
  2. Снижение тяги к принятию пищи;
  3. Усиление продукции тепла;
  4. Дезинтаксикационное действие;
  5. Сорбционное действие;
  6. Выведение аллергенов из организма;
  7. Повышение активности центральных серотониновых синапсов;
  8. Повышение активности центральных адреналиновых синапсов;
  9. Выведение продуктов жизнедеятельности из организма.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Инструкция по применению

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза – 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Противопоказания

Не стоит использовать препарат Редуксин в таких случаях:

  1. Синдром Жиль де ля Туретта.
  2. Психические отклонения.
  3. Органические причины избытка веса.
  4. Болезни сердца и нарушения системы кровообращения.
  5. Глаукома (закрытоугольного типа).
  6. Повышенное давление.
  7. Болезни почек и печени.
  8. При доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
  9. В случае проявления тиреотоксикоза.
  10. Феохромоцитома.
  11. Период беременности и лактации.
  12. Возрастные ограничения до 18 лет и после 65 лет.
  13. При нарушении функционирования системы пищеварения (анорексия, булимия).
  14. В сочетании с препаратами, воздействующими на центральную нервную систему.
  15. При повышенной чувствительности к сибутрамину или другим веществам препарата.

С осторожностью следует назначать Редуксин при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе, эпилепсия, склонность к кровотечению, нарушение свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Побочные явления

Бессонница, сухость во рту, кожный зуд, головокружение, тромбоцитопения, мигрени, кровотечения, отёки, раздражительность, тошнота, дисменорея. Также проявляются нарушения со стороны пищеварительной и сердечной систем. У кардиологических больных сибутрамин повышает количество инфарктов и, соответственно, количество летальных исходов.

Опасность сибутрамина: у некоторых пациентов с лабильностью психики, вне зависимости от наличия сердечно-сосудистых заболеваний, длительный (в течении более чем двух лет) приём препарата может привести к суицидальным тенденциям.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в пожилом возрасте старше 65 лет.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу: Редуксин Лайт.

Цены

Средняя цена РЕДУКСИН в аптеках (Москва) 1108 рублей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007г. № 964.

«Редуксин» - лекарственное средство, предназначенное для уменьшения массы тела пациента. При использовании грозит скачками давления и другими побочными эффектами, поэтому перед применением лекарства требуется согласование с врачом. Как правило, препарат назначается при необходимости сбросить 30−40 кг, то есть при различных формах ожирения. Основная цель «Редуксина» - снизить чувство голода.

Состав и свойства препарата

Препарат производят в капсулах дозировкой 10 и 15 мг. Упаковывается в блистеры и картонные коробки по 30 и 60 капсул голубого или синего цвета. Главные компоненты «Редуксина» - микрокристаллическая целлюлоза и сибутрамин. Назначение сибутрамина - снизить чувство голода. В результате постоянного применения человек потребляет меньше калорий и начинает худеть. Целлюлоза вызывает чувство насыщения, в желудке набухает и заполняет все пространство, впитывая всю влагу. Поэтому пациентов часто мучает жажда.

Укажите своё давление

Двигайте ползунки

«Редуксин» и сибутрамин запрещены к распространению на территории Европы и США из-за неконтролируемых побочных эффектов. На территории нашей страны «Редуксин» продается только по рецепту врача. Относится к наркотическим веществам, вызывает привыкание.

Необходимо понимать, от «Редуксина» возникает психологическое нежелание употреблять пищу, а не медикаментозное. Принимают препарат 1 раз в день, по утрам, до еды. Лекарство нужно запить большим количеством жидкости. Первично назначают дозу 10 мг, при симптомах непереносимости препарата снижают до 5 мг. При отсутствии эффекта от лечения через месяц дозу необходимо увеличить. Если пациент прибавляет в весе, курс прекращают. Лечение длится не более 2 лет в связи с отсутствием исследований о безопасном употреблении «Редуксина» дольше указанного срока.

Показания и противопоказания


Основная цель «Редуксина» - снизить чувство голода.

«Редуксин» назначают только людям в тяжелой стадии ожирения, когда иные способы снизить вес не действуют. Основные показания: алиментарное ожирение с ИМТ 30. Возможно применение при ИМТ 2 кг/м2,если пациент болен сахарным диабетом 2- го типа. Люди по-разному переносят препарат, поэтому при появлении побочных симптомов необходимо снизить вдвое дозу и обратиться к лечащему врачу. Нельзя принимать «редуксин» детям до 18 лет и пожилым пациентам старше 65 лет.

Препарат противопоказан пациентам:

  • с аллергией или индивидуальной непереносимостью компонентов;
  • при нервных анорексии или булимии;
  • с психическими расстройствами;
  • с синдромом Туррета;
  • при ожирении по органическим причинам (гипотериозе);
  • если прием совмещается со снотворными препаратами, антидепрессантами или ингибиторами МАО;
  • имеющим сердечно-сосудистые заболевания;
  • с гипертензией;
  • алкоголикам, наркоманам;
  • беременным, кормящим матерям;
  • с заболеваниями печени и почек.

Состав и форма выпуска:
Капсулы по 10мг, 15мг № 30 или по 10мг, 15мг № 60. Действующее вещество - сибутрамин.
Вспомогательные вещества - МКЦ, кальция стеарат, краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин.

Фармакологическое действие препарата Редуксин:
Сибутрамин способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, увеличению термопродукции, воздействует на бурую жировую ткань, способствует снижению массы тела, увеличивает концентрацию в сыворотке крови литопротеинов высокой плотности.

Показания Редуксина:
Редуксин показан для снижения массы тела при:
алиментарном ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/ м² и более;
амалиментарным ожирением с ИМТ 27 кг/ м² и более;
других факторах риска, обусловленных избыточной массой тела: сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Способ применения препарата Редуксин:
Внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от индивидуальной переносимости. Рекомендуемая начальная доза: 10 мг, при плохой переносимости — 5 мг. Принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель после начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг в сутки.
Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня.
Лечение не следует продолжать, если после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в течение большего срока данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Ограничения к применению:
Запрещено применение препарата при:
— повышенной чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
— наличии органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
— серьезных нарушениях питания (нервная анорексия или нервная булимия);
— психических заболеваниях;
— синдроме Жиль-де ля Туретта (генерализованные тики);
— одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин;
— применении других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков);
— применении препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
— ишемической болезни сердца, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, врожденных пороках сердца, окклюзивных заболеваниях периферических артерий, тахикардии, аритмии, инсульте, транзиторных нарушениях мозгового кровообращения;
— неконтролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление выше 145/90 мм.рт.ст.);
— тиреотоксикозе;
— тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
— доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
— феохромоцитоме;
— закрытоугольной глаукоме;
— установленной фармакологической, наркотической или алкогольной зависимости;

Запрещено принимать во время беременности и лактации. Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Запрещено в возрасте до 18 лет и от 65 лет.

С осторожностью назначать при:
— аритмии в анамнезе;
— хронической недостаточности кровообращения;
— заболеваний коронарных артерий;
— холелитиазе;
— артериальной гипертензии (контролируемая и в анамнезе);
— неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе);
— нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Побочные эффекты:
Побочные эффекты возникают в начале лечения, а далее с течением времени ослабевают:
— сухость во рту и бессонница;
— головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии;
— изменение вкуса;
— тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, вазодилатация;
— потеря аппетита;
— запор, тошнота и обострение геморроя;
— потливость;
— дисменорея;
— отеки;
— гриппоподобный синдром, зуд кожи;
— боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда;
— ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
— острый интерстициальный нефрит;
— кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу);
— судороги, тромбоцитопения;
— транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
— возможен умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

Передозировка Редуксина:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение бета-адреноблокаторов при повышении артериального давления и тахикардии.

Особые указания:
Редуксин применяют только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 месяцев менее 5 кг).

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно.

У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень артериального давления выше 145/90 мм.рт.ст., контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, гораздо чаще.

У пациентов, у которых уровень артериального давления дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT:
Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин);
антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол);
стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд;
пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты;
Интервал между приемом ингибиторов моноаминоксидазы (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина должен составлять не менее 2 недель. Необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее апноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Пропуск дозы препарата:
не принимайте в следующий прием двойную дозу препарата, продолжайте дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Редуксин не более 2 лет.
Прием препарата Редуксин может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям. Например, при одновременном применении Редуксина:
с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии);
с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин);
с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил);
противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Условия и сроки хранения:
Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом месте при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.

Редуксин (Сибутрамин+Целлюлоза микрокристаллическая) – препарат для избавления от избыточных жировых отложений, реализующий свой терапевтический потенциал благодаря сочетанному действию входящих в его состав компонентов. Сибутрамин становится истинным лекарственным средством только после метаболических трансформаций в биологических средах организма. Активные метаболиты препарата – первичные и вторичные амины – подавляют обратный нейрональный захват нейромедиаторов серотонина и норэпинефрина. Повышение концентрации последних в синапсах нервных окончаний активизирует серотониновые 5-гидрокситриптаминовые рецепторы и адренорецепторы, что, в свою очередь, способствует развитию ощущения сытости, снижения психологической потребности в еде, увеличению продукции тепла. Стимулируя бета-3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на адипозную ткань (т.н. «бурый жир»). Уменьшение доли жировой ткани в композиции тела сопровождается повышением уровня липопротеинов высокой плотности (т.н. «хорошего холестерина») в крови с одновременным снижением концентрации триглицеридов, липопротеинов низкой плотности («плохого холестерина»), общего холестерина и мочевой кислоты.

Являясь выраженным энтеросорбентом, микрокристаллическая целлюлоза обладает хорошей поглощающей способностью и дезинтоксикационными свойствами. Абсорбирует и обеспечивает элиминацию из организма различных патогенов, экзогенных и эндогенных токсинов, аллергенов, а также потенциально токсичных метаболитов.

После перорального приема Редуксин быстро и в значительном (около 80%) объеме абсорбируется в пищеварительном тракте.

Подвергается эффекту первого прохождения через печень (именно на этом этапе и образуются активные метаболиты препарата). Период полужизни сибутрамина – около 1 часа, его активных метаболитов – 14-16 часов. Выводится препарат главным образом почками. Кратность приема Редуксина – 1 раз в день. Дозу в каждом конкретном случае определяет врач, наблюдая за индивидуальной реакцией организма пациента в начальной фазе терапевтического курса. В качество такой пробной дозы используется 10 мг, при отмечающихся побочных реакциях на препарат дозу снижают вдвое, при подтвердившейся индивидуальной непереносимости – отменяют. Оптимальное время приема – утром, после пробуждения, но при необходимости Редуксин можно принимать и вместе с едой в более позднее время. Если в первый месяц медикаментозной терапии масса тела снизилась менее, чем на 5%, то дозу увеличивают в 1,5 раза (до 15 мг). Продолжительность терапевтического курса при отсутствии положительных результатов не должна превышать 90 дней. Если по его итогам не было достигнуто снижение массы тела более чем на 5%, лечение признается неудачным. Такой же вывод следует и в том случае, если пациент после начального снижения массы тела, начинает вновь прибавлять в весе (3 и более кг). Общая продолжительность приема Редуксина не должна превышать двух лет, поскольку данный препарат является относительно молодым, и к настоящему времени еще не получено достаточно сведений о его эффективности и безопасности. Принимая Редуксин, необходимо придерживаться сбалансированной диеты и уделять достаточно времени физическим упражнениям.

Фармакология

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Форма выпуска

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

Дозировка

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст старше 65 лет;
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Каждая без исключения девушка мечтает иметь стройное или подтянутое тело и предпринимает попытки борьбы с лишним весом. Нередко, снизить массу тела требуется по медицинским показаниям, и тогда, помимо диет могут потребоваться еще и особые лекарственные препараты, одним из которых является «Редуксин». Противопоказания и вред этого лекарства активно обсуждаются врачами и пациентами, и его, как и любой другой медикамент не стоит принимать без консультации специалиста.

Описание

Препарат «Редуксин» является медикаментозным средством для лечения ожирения, основным действующим веществом которого является сибутрабина гидрохлорид.

Во время приема лекарственного средства усиливается обмен веществ и повышается расход энергии. Лекарство подавляет чувство голода и аппетит, благодаря чему, любые, даже самые строгие диеты переносятся с легкостью.

«Редуксин» популярный и распространенный препарат для похудения на отечественном рынке и выпускается в форме капсул, внутри которых содержится бело-желтых порошок.

Стоит знать! Лекарственное средство выпускается с различными дозировками действующего вещества, чаще всего 10 и 15 мг.

Помимо подавления чувства голода и значительного снижения аппетита, препарат оказывает влияние и на жировые ткани, способствуя более быстрому похудению. Медикамент воздействует на центральную нервную систему и головной мозг, поэтому его прием, особенно при превышении рекомендованных дозировок может вызывать различные побочные эффекты.

Важно! В некоторых случаях для похудения и лечения ожирения «Редуксин» применять категорически противопоказано, к тому же, он не совместим со многими лекарственными препаратами, в особенности нейролептиками и успокоительными средствами.

Перед приемом препарата следует пройти полное медицинское обследование и проконсультироваться с диетологом и лечащим врачом.

Формы выпуска

Препарат «Редуксин» выпускается в различных формах, отличающихся по составу и действию. В аптеках можно найти следующие варианты препарата:


Состав и действие

Основными действующими веществами препарата «Редуксин» являются:

  1. Сибутамина гидрохлорид в дозировке 10 или 15 мг;
  2. Микрокристаллическая целлюлоза – 158, 5 мг.

Помимо активных компонентов капсулы также содержат:

  • желатин;
  • стеарат кальция;
  • диоксид титана;
  • азарубин;
  • патентованный синий краситель.

В основе работы центральной нервной системы лежит создание и передача электрических импульсов между нейронами через особые отростки различной длины и разветвленности – дендриты и аксоны. Обеспечивается такая передача особыми веществами нейромедиаторами, которые влияют на скорость передачи сигнала. Эти вещества накапливаются в нервных клетках и высвобождаются только при прохождении сигнала на конкретном участке нервной системы, сохраняя путь по которому прошел сигнал, чтобы ответ от коры головного мозга был получен в том же месте, из которого поступил запрос.

Стоит знать! Путь сигнала нервной системы, созданный нейромедиаторами, называется синапсом.

К нейромедиатором относятся многие гормоны, в том числе норадреналин и серотонин, которые могут не только создавать синапс из нервной клетки, но и подвергаться обратному захвату, то есть возвращаться назад в ту клетку, из которой ранее были высвобождены.

Сибутрамин является ингибитором обратного захвата и препятствует всасыванию нейромедиаторов в отростки нервных клеток, благодаря чему резко возрастает количество норадреналина и серотонина в межклеточном пространстве и кровотоке.

Таким образом сибутрамин обеспечивает:

  • притупление голода;
  • ускорение насыщения;
  • стимуляцию метаболизма (ускорение обмена веществ);
  • активность сердечно-сосудистой системы;
  • увеличение термопродукции;
  • снижение уровня триглицеридов, общего холестерина и мочевой кислоты в сыворотке крови;
  • разрушение бурой жировой ткани.

Микрокристалическая целлюлоза является активными энтеросорбентом с дезинтоксикационным действием. Этот элемент препарата «Редуксин» способен связывать и выводить из организма токсические вещества, патогенные микроорганизмы и продукты их жизнедеятельности:

  • ксенобиотики;
  • аллергены;
  • токсины эндогенной и экзогенной природы;
  • избыточные продукты обмена веществ;
  • метаболиты.

Показания

Учитывая, что «Редуксин» является сильнодействующим лекарственным препаратом, реализовывающимся по рецепту, принимать его следует при наличии особых показаний.

Препарат назначают для снижения массы тела при таких состояниях как:

  1. Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м² и выше.
  2. Алиментарное ожирение с индексом массы тела 27 кг/м² и выше при наличии факторов риска вызванных чрезмерной массой тела (нарушения липидного обмена, сахарный диабет 2-го типа и т.д.).

Стоит знать! Индекс массы тела – особый показатель разработанный бельгийским социологом и статистиком Адольфом Кетле в 1869 году и применяемый в официальной диетологии и медицине. Для расчета ИМТ используется формула: вес/удвоенный рост в метрах.

Часто препарат применяется пациентами с более низким чем показано производителем ИМТ с целью получения желанного веса и фигуры, однако в любом случае его прием должен быть согласован со специалистом.

Важно! Врачи назначают «Редуксин» только в том случае, когда другие методики снижения веса не обеспечили необходимого результата, а избыточная масса тела угрожает здоровью пациента.

Противопоказания

Учитывая активное воздействие препарата «Редуксин» на центральную нервную систему существует целый ряд противопоказаний, при которых прием лекарственного средства категорически запрещен:

  1. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из ингредиентов препарата.
  2. Наличие органических причин избыточного веса (например, гормональные нарушения, гипотериоз, и т.д.);
  3. Нарушения питания – возникшие на фоне нервных нарушений анорексия или булимия.
  4. Психические болезни и расстройства.
  5. Генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта).
  6. Прием некоторых лекарственных препаратов.
  7. Заболевания сердечно сосудистой системы, в том числе хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, ишемическая болезнь, аритмия и тахикардия. Заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни.
  8. Артериальная гипертензия (давление более 145/90 мм.рт.ст.).
  9. Тиреотоксикоз.
  10. Феохромоцитома.
  11. Нарушения работы печени либо почек тяжелой степени.
  12. Закрытоугольная глаукома;
  13. Доброкачественная гиперплазия простаты.
  14. Любая зависимость (медикаментозная, алкогольная, наркотическая).
  15. Детский и пожилой возраст (препарат запрещен к приему лицам моложе 18 и старше 65 лет).

В некоторых ситуациях препарат «Редуксин» применяется с особой осторожностью:

  • наличие аритмии в анемнезе;
  • болезни коронарных артерий, в том числе перенесенные ранее;
  • неврологические нарушения и расстройства (задержка умственного развития, судороги, и т.д., в том числе перенесенные ранее);
  • легкие и средние нарушения работы печени и почек;
  • вербальные и моторные тики в анамнезе;
  • холелитиаз;
  • контролируемая артериальная гипертензия.

Важно! Прием препарата «Редуксин» категорически противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, так как отсутствуют исследования по поводу безопасности его воздействия на организм матери и плода в этот период. Во время приема лекарственного средства следует применять контрацепцию.

Побочные эффекты

По результатам исследований, в том числе посмаркетинговых прием препарата «Редуксин» может сопровождаться некоторыми побочными эффектами. Нежелательные проявления, связанные с приемом капсул для похудения наиболее сильно проявляются на начальном этапе терапии и со временем становятся слабее. В большинстве случаев такие эффекты обратимы и не отличаются особой тяжестью.

Побочное действие препарата может проявляться следующими симптомами:

  1. Со стороны центральной нервной системы:
  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    • тахикардия;
    • ощущение сердцебиения;
    • повышение артериального давления;
    • мерцательная аритмия.
  3. Со стороны желудочно-кишечного тракта и пищеварительной системы:
    • потеря аппетита;
    • запор;
    • тошнота;
    • обострение геморроя;
    • диарея;
    • рвота;
    • задержка мочи.
  4. Со стороны кожных покровов:
  5. Со стороны иммунной системы:
  6. Со стороны психики:
    • суицидальные настроения;
    • психоз;
    • маниакальные склонности.
  7. Со стороны зрительных органов:
    • затуманивание зрения;
  8. Со стороны репродуктивной системы:
    • нарушение эякуляции;
    • отсутствие оргазма;
    • импотенция;
    • нарушения женского цикла;
    • маточные кровотечения.

Помимо описанных побочных эффектов во время терапии «Редуксином» также возможны:

  • гриппоподобный синдром;
  • болевые ощущения в спине и животе;
  • парадоксальное усиление аппетита;
  • усиленная жажда;
  • ринит;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • нервозность и раздражительность;
  • повышение печеночных ферментов в крови;
  • кровотечения;
  • острый нефрит.

Польза и вред

Препарат «Редуксин» обладает рядом полезных свойств:


Стоит знать! Прием капсул «Редуксин» обеспечивает медленное и постепенное похудение до 1 кг в неделю, в связи с чем не создается стресс для организма вызванный резкими скачками массы тела.

Прием препарата сопровождается изменение пищевых привычек, пациенты начинают меньше есть и потребность в пище постепенно снижается, поэтому даже после окончания терапии «Редуксином» результаты похудения сохраняются в течение длительного времени.

Среди достоинств препарата можно также отметить удобство его применения (по одной капсуле в сутки) и отсутствие привыкания.

Несмотря на большое количество достоинств препарат «Редуксин» изготовлен на основе сильнодействующего химического вещества и может нанести определенный вред организму, в особенности при неконтролируемом приеме, превышении дозировки и лечении без консультации врача и предварительного медицинского осмотра.

Согласно наблюдениям врачей и пациентов терапия «Редуксином» сопровождается:

  1. Негативными изменениями в составе крови.
  2. Возрастанием риска инсультов и инфарктов, особенно у пациентов со склонностью к сердечно-сосудистым заболеваниям.
  3. Большим количеством побочных эффектов.
  4. Ухудшением общего состояния и самочувствия.
  5. Раздражительностью и нервными расстройствами.

Стоит знать! Во время исследований проводимых в течение двух лет на животных было выявлено, что у самцов крыс, на которых применялся препарат, значительно возросла частота образования доброкачественных опухолей, а потомство кроликов рождалось с заметными аномалиями.

Сибутрамин, на основе которого создан препарат «Редуксин» является сильнодействующим психотропным веществом, которое тонизирующее воздействует на центральную нервную систему, подобно наркотическому веществу. В результате, применение препарата не стимулирует похудение, а создает психологическое состояние, при котором появляется энергия и снижается аппетит.

Важно! В 2010 году препарат «Редуксин» был отозван с американского фармацевтического рынка из-за минимальной эффективности и высокого риска опасных для здоровья в целом и сердечно-сосудистой системы в частности последствий.

Инструкция по применению

Капсулы «Редуксин» предназначены для приема внутрь. Их следует проглатывать в целом виде не разжевывая и не раскрывая, запивая значительным количеством воды.

Принимают капсулы по 1 штуке в сутки, в дозировке назначенной врачом, начиная с минимальной дозы в 10 мг.

Стоит знать! В случае если после месяца приема препарата результаты терапии неудовлетворительны и масса тела снизилась менее чем на 5%, дозировка увеличивается до 15 мг.

Общая длительность лечения при значительно ожирении не должна превышать двух лет, так как данные о безопасности приема препарата более продолжительное время отсутствуют.

Если в течение трех месяцев общую массу тела не удалось снизить на 5% от исходного веса. лечение «Редуксином» отменяют и подбирают иное лекарственное средство.

Важно! Терапия ожирения и снижение веса с применение препарата «Редуксин» должно проводится по назначению и под контролем опытного врача. Лечение сочетают с диетическим питанием и физическими нагрузками.

В инструкции к препарату указано, что принимать его можно натощак, либо непосредственно перед приемом пищи. Согласно отзывам наибольшая эффективность от «Редуксина» наблюдается при приеме капсулы в середине дня, так как только в таком случае чувство голода подавляется до самого вечера.

Особые указания

Препарат «Редуксин» применяется в составе комплексной терапии ожирения наряду с особым диетическим питанием и рекомендованными специалистом физическими упражнениями.

Существуют особые указания, которые следует учитывать во время приема препарата:

  1. Во время лечения следует измерять артериальное давление и частоту сердцебиения. В первые месяцы лечения каждые две недели. Далее ежемесячно. Если уровень давления превышает показатель 145/90 препарат подлежит отмене.
  2. Прием препарата «Редуксин» запрещено сочетать с терапией ингибиторами МАО (эфедрин, этиламфетамин, фенфлурамин и т.д), а также другими лекарственными средствами, воздействующими на ЦНС, в том числе нейролептиками и антидепрессантами, лекарственными средствами от нарушений сна и любыми другими препаратами для снижения веса, обладающими центральным действием. Начинать терапию «Редуксином» можно не ранее чем через две недели после приема подобных средств.
  3. При одновременном приеме антиаритмических препаратов, стимуляторов моторики ЖКТ, гипокалиемии и гипомагниемии «Редуксин» применяют с особой осторожностью.
  4. Во время терапии следует обращать внимание на возникновение таких нежелательных симптомов как диспноэ (нарушения дыхания), боли в грудной клетке, отечность ног, однако взаимосвязь между возникновением таких проявлений и приемом «Редуксина» не доказана.
  5. При пропуске очередной дозы препарата не следует принимать в следующий прием двойную дозировку. Лечение продолжается по назначенной врачом схеме.
  6. Управлять транспортом и механизмами, а также заниматься другими видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания во время терапии «Редуксином» следует с особой осторожностью.