От чего помогает антибиотик ципринол. Ципринол таблетки - официальная инструкция по применению

Инструкция

Препарат Ципринол применяется для профилактики и лечения целого ряда воспалительных и инфекционных патологий. Многочисленные клинические испытания показали, что он может вызывать негативные реакции при бесконтрольном приеме, поэтому перед его использованием нужно ознакомиться с инструкцией по применению.

Состав и действие

В таблетках содержится 250, 500 или 750 мг активного вещества - ципрофлоксацина. Дополнительные составляющие:

  • пропиленгликоль;
  • диоксид титана;
  • тальк;
  • гипромеллоза;
  • стеарат магния;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • повидон;
  • карбоксиметилкрахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза.

В 1 мл раствора для уколов (внутривенно и внутримышечно) содержится 2 или 10 мг действующего компонента. Добавочные вещества:

  • инъекционная жидкость;
  • концентрированная хлористоводородная кислота;
  • эдетат динатрия;
  • молочная кислота.

Действие медикамента - бактерицидное, антибактериальное. Применяется для улучшения состояния у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей, респираторной системы, ЛОР-органов, мягких тканей, опорно-двигательного аппарата и кожи.

Антибиотик или нет

Лекарство относится к группе фторхинолоновых антибиотиков.

Форма выпуска

Таблетки

Помещены в пластинки по 10 шт. В картонной коробке находится 1 или 2 пластинки.

Раствор

Фармакологические свойства препарата Ципринол

Фармакодинамика

Препарат характеризуется широким спектром бактериального воздействия. Его действующее вещество подавляет активность ДНК-гиразы патогенных бактерий.

Лекарство активно против многих грамотрицательных и грамположительных штаммов бактерий, кроме Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas maltophila, Pseudomonas cepacia.

Фармакокинетика

При попадании в организм ципрофлоксацин полно и быстро абсорбируется стенками пищевода. Пища тормозит этот процесс, но не оказывает никакого влияния на максимальную плазменную концентрацию и биологическую доступность. Высшая концентрация достигается за 60-90 минут.

Активный ингредиент равномерно распределяется по всему организму. Высокий уровень вещества фиксируется в матке, желчном пузыре, тканях простаты, семенной жидкости, печени, почках, легких и желчи.

Биотрансформируется в печеночных структурах. В основном выводится с мочой и калом. Срок полувыведения варьируется в диапазоне 3-5 часов.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью длительность этого периода повышается до 12 часов.

От чего препарат

Основное назначение лекарства - воспалительные и инфекционные патологии:

  • респираторной системы: муковисцидоз, пневмония, острая стадия бронхита, пневмония;
  • ЛОР-органов: мастоидит, синусит, отит среднего уха;
  • мочевыводящей системы и почек: цистит, пиелонефрит, уретрит;
  • половых органов и органов малого таза: простатит, оофорит, эндометрит, сальпингит, эпидидимит;
  • органов ЖКТ: холангит, холецистит, инфекционная форма диареи, кампилобактериоз, сальмонеллез, холера, иерсиниоз, брюшной тиф;
  • инфекции кожи.

При цистите

При этой патологии лекарство помогает снять воспаление и восстановить пораженные ткани.

Пиелонефрите

Медикамент уничтожает не только патогенные бактерии, но и условно-патогенные, вызывающие развитие этой болезни. При этом пациенту нужно пить как можно больше жидкости.

Недержание мочи

Лекарственное средство повышает тонус гладкой мускулатуры органов мочевыводящей системы. Благодаря этому функции удержания мочи восстанавливаются.

Как принимать Ципринол при инфекции мочевыводящих путей

Средство принимается перорально. В сутки при инфекционных поражениях мочевыводящей системы рекомендуется принимать по 250 мг лекарства. В тяжелых случаях дозировку можно увеличивать до 500 мг дважды в день.

Сколько дней принимать Ципринол

Срок приема лекарства может варьироваться от 1 до 4 недель в зависимости от тяжести инфекции.

Противопоказания

Основные ограничения к приему антибиотика:

Медикамент прописывается осторожно при атеросклерозе кровеносных сосудов головного мозга, тяжелых психических патологиях, эпилепсии, тяжелой почечной и печеночной недостаточности, в престарелом возрасте и на фоне приема ГКС (глюкокортикостероидов).

Побочные действия

Бактерицидное средство чаще всего вызывает такие отрицательные эффекты:

  • кроветворная система: анемия, тромбоцитоз;
  • органы чувств: ухудшение обоняния и вкуса, диплопия, гул в ушах, ухудшение слуха;
  • нервная система: потливость, головная боль, галлюцинации, депрессивные расстройства, увеличение внутричерепного давления, судороги, утомляемость, мигрень;
  • ССС: нарушения ЧСС, гипотензия, обморочные состояния, потливость, «приливы», тахикардия;
  • мочевыводящая система: кристаллурия, полиурия, гематурия, уретральные кровотечения, гломерулонефрит, задержка мочи;
  • костно-мышечный аппарат: повреждения сухожилий, артрит, артралгия, суставные отеки, миалгия;
  • иные: суперинфекции, чувство слабости, фоточувствительность;
  • клинические показатели: гиперкреатининемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия.

Передозировка

Может проявляться головокружением, поносом, тошнотой и рвотой. В тяжелых ситуациях наблюдаются судороги, галлюцинации, тремор и потеря пространственной ориентации.

Терапия симптоматическая. Антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

На фоне применения лекарства может наблюдаться увеличение протромбинового периода.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь - по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения - от 7-10 дней до 4 недель.

Для в/в введения разовая доза - 200-400 мг, кратность введения - 2 раза/сут; продолжительность лечения - 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Прочие: васкулит.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T 1/2 теофиллина, что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.


Ципринол (Ciprinol) - противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, антибактериальное, бактерицидное лекарственное средство.
Бактерицидное действие ципрофлоксацина как фторхинолонового антибактериального средства обусловлена??способностью подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.
Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (C max) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и от значения площади под кривой (AUC) и МИК.

Фармакокинетика

.
Инфузии ципрофлоксацина средняя максимальная концентрация достигается в конце инфузии. При внутривенном применении фармакокинетика ципрофлоксацина носит линейный характер в интервале доз до 400 мг.
При сравнении параметров фармакокинетики при внутривенном применении 2 раза и 3 раза в сутки не было обнаружено аккумуляции ципрофлоксацина или его метаболитов.
Инфузия 400 мг ципрофлоксацина, которую осуществляли в течение 60 минут каждые 12:00, характеризовалась общей площадью под кривой концентрация / время (AUC), эквивалентной такой после приема дозы ципрофлоксацина 500 мг каждые 12:00.
Процент связывания ципрофлоксацина с белками крови незначительное (20-30%). Ципрофлоксацин находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме и имеет значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который составляет 2-3 л / кг массы тела достигает высоких концентраций в различных тканях, например в легких (эпителиальная жидкость, альвеолярные макрофаги, образцы биопсии), синусах, горящих поврежденных тканях и в тканях мочеполовых органов (моча, простата, эндометрий), где общая концентрация превышает таковую в плазме крови.
Были зафиксированы низкие концентрации следующих четырех метаболитов: дезетиленципрофлоксацину (M 1), сульфоципрофлоксацину (М 2), оксоципрофлоксацин (М 3) и формилципрофлоксацину (M 4). Метаболиты демонстрируют in vitro антимикробную активность, но в меньшей степени, чем исходное соединение.
Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1A2.
Ципрофлоксацин выделяется преимущественно в неизмененном виде почками и меньше - через кишечник. Период полувыведения из плазмы у лиц с нормальной функцией почек - примерно 4-7 часов.

Показания к применению

Ципринол показан для лечения нижеперечисленных инфекций. Перед началом терапии следует обратить особое внимание на всю доступную информацию о резистентности к ципрофлоксацину.
Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Взрослые .
- Инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями:
- обострение хронического обструктивного заболевания легких;
- бронхо-легочные инфекции при кистозный фиброз или при бронхоэктазах;
- пневмония.
- Хронический гнойный средний отит.
- Обострение хронического синусита, особенно если он вызван грамотрицательными бактериями.
- Инфекции мочевого тракта.
- Инфекционные поражения половой системы:
- орхоэпидидимит, в частности вызванный Neisseria gonorrhoeae;
- воспалительные заболевания органов малого таза, в частности вызванные Neisseria gonorrhoeae.
- Инфекции желудочно-кишечного тракта (например диарея путешественников).
- Интраабдоминальные инфекции.
- Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями.
- Тяжелое течение отита наружного уха.
- Инфекции костей и суставов.

- Ципрофлоксацин можно применять при введении пациентов с нейтропенией, если существует подозрение, что повышение температуры тела вызвано бактериальной инфекцией.
Дети и подростки .
- Бронхолегочные инфекции при кистозный фиброз, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa)
- Осложненные инфекции мочевого тракта и пиелонефрит.
- Легочная форма сибирской язвы (профилактика после контакта и радикальное лечение).
- Ципрофлоксацин можно применять для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда врач считает это необходимым.

Способ применения

Внутрь, в/в.
Таблетки Ципринол принимать натощак, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
По 0,25 г 2-3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0,5-0,75 г 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.
Рекомендуемые схемы дозировки:
- неосложненные инфекции почек и мочевыводящих путей: по 250 мг 2 раза в сутки; при осложненных инфекциях — по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей — 3 дня; осложненных инфекций мочевыводящих путей — 7-10 дней;
- хронический простатит: по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 28 дней;
- инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести: по 250-500 мг; в более тяжелых случаях — по 750 мг 2 раза в сутки;
- острая гонорея: однократный прием в дозе 250-500 мг; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной — 750 мг каждые 12 ч в течение 7-10 дней;
- шанкроид: по 0,5 г 2 раза в день в течение нескольких дней;
- бактерионосительство Salmonella typhi: по 250 мг 2 раза в сутки; при необходимости разовая доза может быть увеличена до 500 или 750 мг. Курс лечения — до 4 нед;
- тяжелые инфекции (остеомиелит, инфекции брюшной полости): по 750 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии остеомиелита может составлять до 2 мес;
- инфекции ЖКТ, вызванные Staphylococcus aureus: по 750 мг каждые 12 ч в течение 7-28 дней;
- диарея путешественников: 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — от 5 до 7 дней, в некоторых случаях — до 14 дней;
- инфекции уха, горла и носа: средней степени тяжести — 250-500 мг 2 раза в сутки; тяжелой степени — 500-750 мг 2 раза в сутки;
- при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких: рекомендуемая доза — 20 мг/кг веса 2 раза в сутки (максимальная доза — 1500 мг). Продолжительность лечения — 10-14 дней;
- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: от 500 до 750 мг за 1-1,5 ч до операции;
- лечение и профилактика сибирской язвы: 500 мг 2 раза в сутки — у взрослых и 15 мг/кг 2 раза в сутки — у детей. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. В начале лечения рекомендуется использование парентеральных форм. Общая продолжительность терапии — 60 дней.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 3 дня после нормализации температуры. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 (200 мг) или 60 мин (400 мг).
Перед применением 1 ампулу концентрата для приготовления раствора для инфузий необходимо развести адекватным количеством инфузионного раствора: 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида до минимального объема 50 мл.
Разовая доза — 200 мг; при тяжелых инфекциях — 400 мг; кратность введения — 2 раза в сутки.
Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.
Рекомендуемые дозы :
- при особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., стафилококками или Streptococcus pneumoniae; сепсисе, перитоните, инфекциях костей и суставов: доза может быть увеличена до 0,4 г 3 раз в сутки;
- при острой неосложненной гонорее: 100 мг однократно;
- для профилактики послеоперационных инфекций: за 30-60 мин до операции 200-400 мг; при продолжительной операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.
Средняя продолжительность лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее; до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными силами организма; не менее 10 дней — при стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений и при хламидийных инфекциях; 7-14 дней — при всех остальных инфекциях; не более 2 мес — при остеомиелите;
- у больных с иммунодефицитом: лечение проводят в течение всего периода нейтропении;
- при легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение): взрослым — по 400 мг 2 раза в сутки; детям от 5 до 17 лет — 10 мг/кг веса тела 2 раза в день.

Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность — 60 дней;
- при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких: рекомендуемая доза — 10 мг/кг каждые 8ч (не более 400 мг каждые 8 ч). Продолжительность лечения — 10-14 дней.
Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.
Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.
При скорости клубочковой фильтрации (Cl креатинина 31-60 мл/мин/1,73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 800 мг. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 кв.м; концентрация креатинина выше 2 мг/100 мл) необходимо назначать половину суточной дозы; максимальная суточная доза — 400 мг.
При перитоните у пациентов, находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе, возможно интраперитонеальное введение ципрофлоксацина в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата. Не следует превышать максимальную разовую дозу — 400 мг (максимальная суточная доза — 800 мг).
Раствор для инфузии можно совмещать с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида.
После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (опасная для жизни), угнетение функции костного мозга (опасное для жизни).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, аллергический/ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок (опасный для жизни), реакции, подобные сывороточной болезни.
Психические расстройства: психомоторная возбудимость, спутанность сознания и дезориентация, тревожность, патологические сновидения, депрессия, галлюцинации, психотические реакции
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, нарушение вкуса, парестезии, дизестезии, гипоэстезия, тремор, судороги с возможностью возникновения эпилептического статуса, головокружение, мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия, периферическая нейропатия и полинейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, гипергликемия, тошнота, диарея, рвота, боль в области желудка и кишечника, боль в животе, диспептические расстройства, метеоризм, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени (очень редко прогрессирующий до печеночной недостаточности, угрожающей жизни).
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нарушение цветового восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах, потеря слуха/нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение интервала Q-T, тахикардия по типу пируэт (torsades de pointes)*.
Со стороны сосудистой системы: вазодилатация, артериальная гипотензия, синкопальное состояние, васкулит.
Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка (включая астматические состояния).
Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса — Джонсона (с потенциальной угрозой для жизни), токсический эпидермальный некролиз (с потенциальной угрозой для жизни).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечно-скелетная боль (например боль в конечностях, пояснице, грудной клетке), артралгии, миалгии, артрит, повышение мышечного тонуса и судороги мышц, мышечная слабость, тендинит, разрывы сухожилий (преимущественно ахиллова), обострение симптомов миастении гравис.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Нарушения общего состояния и реакции в месте введения: астения, лихорадка, отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Ципринол являются: повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим компонентам препарата, а также к другим фторхинолонов; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина

Беременность

Данные по применению ципрофлоксацина у беременных демонстрируют отсутствие развития мальформаций или фето-/неонатальной токсичности. Нельзя исключить вероятность того, что препарат может быть вредным для суставных хрящей новорожденных/плода. Поэтому в период беременности лучше избегать приема ципрофлоксацина.
Период кормления грудью. Ципрофлоксацин проникает в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять во время кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других средств на ципрофлоксацин
Препараты, удлиняющие интервал QT
Ципринол , как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью пациентам, получающим препараты, которые удлиняют интервал QT (например антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики) (см. Раздел «Особенности применения»).
При одновременном применении ципрофлоксацина (перорально) и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральных добавок (например кальция, магния, алюминия, железа), фосфатзвьязуючих полимеров (например севеламер), сукральфат или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащие магний, алюминий или кальций, абсорбция ципрофлоксацина снижается. В связи с этим ципрофлоксацин следует принимать или за 1-2 часа до или хотя бы через 4:00 после приема этих препаратов.
Данное ограничение не касается антацидов, принадлежащих к классу блокаторов H 2 рецепторов.
Пищевые, в т.ч. молочные продукты
Кальций в составе пищевых продуктов незначительно влияет на абсорбцию. Однако следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (таких как молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция), так как абсорбция ципрофлоксацина может снижаться.
Пробенецид влияет на почечную секрецию ципрофлоксацина. Одновременное применение лекарственных средств, содержащих пробенецид, и ципрофлоксацина приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.
Метоклопрамид пришвидчуе всасывания ципрофлоксацина, в результате чего достижения максимальной концентрации в плазме крови происходит быстрее. Не отмечено влияния на биодоступность ципрофлоксацина.
Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих омепразол, приводит к незначительному снижению C max и AUC ципрофлоксацина.
Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства
Тизанидин нельзя назначать одновременно с ципрофлоксацином (см. Раздел «Противопоказания»). При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови (увеличение С max в 7 раз, диапазон - 4-21 раз, увеличение показателя AUC - в 10 раз, диапазон - 6-24 раза). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови ассоциируются гипотензивные и седативные побочные реакции.
При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспортировки (почечный метаболизм) метотрексата, что может приводить к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом. Одновременное назначение не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).
Одновременное применение ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих теофиллин, может привести к нежелательному повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови, что, в свою очередь, может привести к развитию побочных реакций. В редких случаях такие побочные реакции могут иметь летальный исход. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и адекватно снижать его дозу (см. Раздел «Особенности применения»).
После одновременного применения ципрофлоксацина и средств, содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифилин), сообщалось о повышении концентрации этих ксантинов в сыворотке крови.
Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточных концентраций фенитоина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней препарата.
При одновременном применении ципрофлоксацина и антагонистов витамина К может усиливаться их антикоагулянтное действие. Сообщалось о повышении активности оральных антикоагулянтов у пациентов, получавших антибактериальные препараты, в частности фторхинолоны. Степень риска может варьировать в зависимости от основного вида инфекции, возраста, общего состояния больного, поэтому точно оценить влияние ципрофлоксацина на повышение значения международного нормализованного отношения (МНО) сложно. Следует проводить регулярный контроль МНО во время и сразу после одновременного введения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиону).
Было обнаружено, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, ингибитором изоэнзима CYP450 1A2 умеренного действия приводит к повышению AUC и С max ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующее корректировки дозы рекомендуются осуществлять во время и сразу после совместного введения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).
После одновременного применения 250 мг ципрофлоксацина с клозапином течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину были повышены на 29% и 31% соответственно. Клиническое наблюдение и соответствующую коррекцию дозы клозапина рекомендуется осуществлять во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином (см. Раздел «Особенности применения»).
Сообщалось, что одновременное применение ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изоферментов цитохрома Р450 1А2, и лекарственных средств, содержащих лидокаин, снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на нормальную переносимость лечения лидокаином, возможно взаимодействие с ципрофлоксацином, что ассоциируется с побочными реакциями и может развиться при одновременном применении указанных препаратов.
C max и AUC силденафила выросли примерно в два раза после перорального применения 50 мг силденафила и сопутствующего назначения 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата Ципринол ® с силденафилом и учитывать соотношение риск / польза.
Одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и C max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно ожидать похожих эффектов при одновременном применении указанных препаратов (см. Раздел «Особенности применения»).
Было определено транзиторное повышение креатинина плазмы крови при одновременном назначении ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих циклоспорин. Поэтому необходим регулярный (2 раза в неделю) контроль концентрации креатинина в плазме крови у этих пациентов.

Передозировка

Сообщалось, что передозировка вследствие приема 12 г препарата приводило к симптомам умеренной токсичности. Острая передозировка в дозе 16 г приводило к развитию острой почечной недостаточности.
Симптомы передозировки Ципринолом включали головокружение, тремор, головную боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурия и гематурия. Сообщалось также о оборотную почечную токсичность.
Кроме обычных неотложных мероприятий, проводимых при передозировке рекомендовано контролировать функцию почек, в частности определение рН мочи и в случае необходимости повышения ее кислотности для предупреждения явлений кристаллурии. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Антациды, содержащие в своем составе кальций или магний, теоретически имеют снижать всасывание ципрофлоксацина при передозировке.
С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).
В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение. Необходимо контролировать показатели ЭКГ, поскольку интервал QT может увеличиться.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг. В блистере, 10 шт. 1 блистер в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. В блистере, 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. В ампулах из нейтрального прозрачного стекла, 10 мл. На ампулу нанесена цветная точка на месте разлома. В блистере или в пластиковой контурно-ячейковой упаковке, 5 шт. 1 блистер или контурно-ячейковая упаковка в картонной пачке.
Раствор для инфузий, 2 мг/мл. В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, на которую нанесена надпись «Flip off», 50, 100 или 200 мл.
В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, на которую нанесена надпись «Flip off», 50, 100 или 200 мл. На алюминиевый колпачок нанесен внутренний производственный код препарата.
В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, 50, 100 или 200 мл.
В прозрачном флаконе (стекло типа I, Ph.Eur.), закупоренном резиновой крышкой с тефлоновой пленкой, закатанной алюминиевым колпачком, и сверху закрытом пластмассовой крышкой, 50, 100 или 200 мл. На алюминиевый колпачок нанесен внутренний производственный код препарата.
1 фл. в пачке картонной.

Состав

1 таблетка Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг или 582 мг (эквивалентно 250 и 500 мг ципрофлоксацина соответственно).
Вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); повидон; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.
Оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль
1 таблетка Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 873 мг (эквивалентно 750 мг ципрофлоксацина).
Вспомогательные вещества: повидон; карбоксиметилкрахмал натрия тип А; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат.
Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cp; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль.
1 ампула Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацин 100 мг.
Вспомогательные вещества: кислота молочная — 43 мг; динатрия эдетат — 1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная — q.s. до pH 3,4-3,6; вода для инъекций — q.s. до 10 мл.
1 мл раствора Ципринол содержит активное вещество: ципрофлоксацин 2 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лактат; натрия хлорид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций.

Основные параметры

Название: ЦИПРИНОЛ
Код АТХ: J01MA02 -

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Ципринол таблетки - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-000047-231209

Торговое название препарата:

Ципринол ®

Международное непатентованное название:

ципрофлоксацин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:
ЯДРО:
Активное вещество:
Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 873,00 мг (эквивалент 750 мг ципрофлоксацина)
Вспомогательные вещества: повидон 16,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, Типа А 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 61,00 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 2,00 мг, кроскармеллоза натрия 30,00 мг, магния стеарат 10,00 мг
ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, 6 ср 28,00 мг, тальк 2,50 мг, титана диоксид, Е171 5,60 мг, пропиленгликоль 2,00 мг

Описание

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство – фторхинолон.

Код АТХ : J01MA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противомикробный препарат пшрокого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к др. антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hamia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii; умеренно чувствительны – Mycobacterium avium.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.
Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренная.
К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
He эффективен в отношении Treponema pallidum.
Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.
Фармакокинетика. При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальную концентрацию в сыворотке крови и биодоступность препарата.
Биодоступность препарата составляет 50-85%. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 750 мг препарата достигается через 1-1,5 часа и составляет 4,3 мкг/мл.
Принятый внутрь ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину и лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных – 14-37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает через плаценту.
Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в плазме.
Объем распределения в организме составляет 2-3,5 л/кг. Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.
Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).
Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма – почки (50-70%). От 15 до 30% выводится кишечником. У больных с неизмененной функцией почек период полувыведения составляет обычно 3-5 часов; при хронической почечной недостаточности (ХПН) увеличивается до 12 ч. Небольшое количество ципрофлоксацина выводится с грудным молоком.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
- дыхательных путей: пневмония (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза (вызванные Pseudomonas aeruginosa);
- осложненный пиелонефрит;
- органов малого таза и половых органов (эпидидимоорхит, простатит, сальпингит, эндометрит, оофорит, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит);
- органов брюшной полости, вызванные грамотрицательными бактериями: внутрибрюшинный абсцесс, холецистит, холангит (в комбинации с метронидазолом или клиндамицином);
- кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, инфицированные раны, ожоги; абсцессы, флегмона;
- опорно-двигательного аппарата: остеомиелит, септический артрит;
Инфекции на фоне иммунодефицита (возникающие на фоне терапии иммунодепрессивными лекарственными средствами или у пациентов с нейтропенией).
Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах (урологических, на желудочно-кишечном тракте (в комбинации с метронидазолом)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.
Беременность и период лактации.
Детский и подростковый возраст до 18 лет;
Одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления (АД), сонливости);
Хроническая почечная недостаточность (ХПН) (для данной дозы ципрофлоксацина).

С осторожностью

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)), одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т. ч. антиаритмические 1А и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами профермента CYP1A2 (в т. ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), миастения gravis, применение у пациентов то в пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, после еды. Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.
Рекомендуемые схемы дозирования:
- инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей тяжелой степени тяжести – по 750 мг 2 раза в сутки;
- осложненный пиелонефрит – по 750 мг 2 раза в день. Курс лечения – минимум 10 дней; в особых ситуациях (например, абсцесс почки) длительность терапии может быть более 21 дня;
- инфекции кожи и мягких тканей, тяжелое течение – 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения-7-14 дней;
- тяжелое течение инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит) – 750 мг 2 раза в день. Продолжительность терапии остеомиелита может составлять до 2 месяцев;
- инфекции органов малого таза и половых органов – по 750 мг 2 раза в сутки.
- инфекции брюшной полости, вызванные грамотрицательными бактериями – по 750 мг 2 раза в сутки.
- инфекции на фоне иммунодефицита – ципрофлоксацин следует принимать в комбинации с другими антибактериальными средствами в дозе – 750 мг 2 раза в сутки.
- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: от 500 до 750 мг ципрофлоксацина назначается внутрь за 1-1,5 часа до операции;
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще три дня после нормализации температуры. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (≥10), «часто» (от ≥1/100 до <1/10), «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100), «редко» (от ≥1/10000 до <1/1000), «очень редко» (≤10000), «частота неизвестна».
Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «частота неизвестна».

Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь.

Дети
У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, усталость, боль и чувство дискомфорта в животе, почечная и печеночная недостаточность (кристаллурия и гематурия). При острой передозировке в дозе 16 г описан случай развития острой почечной недостаточности. Острая почечная недостаточность обратимая.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, назначение активированного угля, обеспечить достаточное поступление жидкости, рекомендуется мониторировать функцию почек, включая рН и кислотность мочи, с целью профилактики развития кристаллурии.
Специфический антидот неизвестен. Только незначительное количество ципрофлоксацина (менее 10%) выводится с помощью гемо- и перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, у пациентов, получающих лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), (см. раздел «Особые указания»).
Образование хелатных соединений
Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.
Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.
Прием пищи и молочных продуктов
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Омепразол
При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может отмечаться незначительное снижение Cmax препарата в плазме крови и уменьшение AUC.
Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызывать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и, соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных побочных явлений, в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента.
Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).
Другие производные ксантина
Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Одновременное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин
При одновременном применении цинрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в плазме крови.
Пероральные гипогликемические средства
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).
Пробенецид
Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение нипрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации нипрофлоксацина в плазме крови.
Фенитоин
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) концентрации фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение концентрации фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.
Метотрексат
При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата.
В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.
Тизанидин
В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Сmax в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC – в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина может вызывать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.
Дулоксетин
В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Ропинирол
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1A2, приводит к увеличению Сmax и AUC ропинирола на 60 и 84%, соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время одновременного применения с ципрофлоксацином и в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии.
Лидокаин
В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1A2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).
Клозапин
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31%, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его одновременного применения с ципрофлоксацином и в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).
Силденафил
При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/ риск.
Антагонисты витамина К
Одновременное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение MHO. Следует часто контролировать MHO во время одновременного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии.

Особые указания

Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями
При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae
Препарат Ципринол ® не рекомендуется применять для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его недостаточной эффективности в отношении возбудителя.
Инфекции половых путей
При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных тестах.
Нарушения со стороны сердца
Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пациентов пожилого возраста также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью применять ципрофлоксацин одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), или у пациентов с повышенным риском удлинении интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, электролитным дисбалансом (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Применение у детей
Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется применять ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
Гиперчувствительность
Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»), в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата Ципринол ® следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
Желудочно-кишечный тракт
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
Гепатобилиарная система
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот, прием препарата Ципринол ® следует прекратить (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов, принимающих препарат Ципринол ® и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.
Опорно-двигательный аппарат
Пациентам с тяжелой миастенией gravis следует применять препарат Ципринол ® с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.
При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение препарата Ципринол ® следует прекратить, исключить физические нагрузки, т. к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата Ципринол ® могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия), иногда двухстороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Ципринол ® . У пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение глюкокортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.
Препарат Ципринол ® следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.
Нервная система
Препарат Ципринол ® , как и другие фторхинолоны может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности.
Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевании ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата.
При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел «Побочное действие»). При возникновении судорог применение препарата Ципринол ® следует прекратить.
Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая препарат Ципринол ® . В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных (см. раздел «Побочное действие»). Если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить прием препарата Ципринол ® и сообщить об этом врачу.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая препарат Ципринол ® , отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение препарата.
Кожные покровы
При приеме препарата Ципринол ® может возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом.
Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) (см. раздел «Побочное действие»).
Цитохром Р450
Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ципринол ® и препаратов, метаболизируемых данными изоферментами, таких как, теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, оланзапин, ропинирол, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызывать специфические нежелательные реакции.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих препарат Ципринол ® .

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ /
Организация, принимающая претензии потребителей:
125212, г, Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

ципрофлоксацин

Фармакологическое действие:

Ципринол относится к антибактериальным средствам для системного применения. Фторхинолоны.

Ципрофлоксацин подавляет фермент ДНК-гиразу, подавляя способность бактерии размножаться. Препарат осуществляет бактерицидное действие на микроорганизмы как в период размножения, так и в фазе покоя. Ципринол высокоэффективен по отношению практически ко всем грамотрицательным и грамположительным возбудителям. К ципрофлоксацину чувствительны: Salmonella spp., Shigella spp, Klebsiella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Hafnia spp., Serratia spp., Edwardsiella spp., Proteus, Providencia spp., Morganella spp ., Aeromonasspp., Yersinia, Vibriospp., Haemophilus, Plesiomonas, Campylobacterspp., Pasteurella, Pseudomonasspp. (В том числе - Pseudomonas aeruginosa), Neisseria spp., Legionella, Moraxella spp., Acinetobacter spp., Branhamella spp., Brucella spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium, Chlamydia, и плазмидные формы бактерий.

Разную чувствительность проявляют: Gardnerella spp., Streptococcus agalactiae, Alcaligenes spp., Flavobacterium spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Streptococcus viridans, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium tuberculosis. Анаэробные кокки (Рeptococcus, Peptostreptococcus) умеренно чувствительны к ципрофлоксацину, а Bacteroides - устойчивый.

Ципрофлоксацин эффективен по отношению к бактериям, производящих бета-лактамазы. Ципринол активен в отношении микроорганизмов, резистентных к большинству антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов. Ципрофлоксацин может быть активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако нужно учитывать, что между различными фторхинолонами есть перекрестная резистентность. Как правило, резистентны к Ципринолу Nocardia asteroides, Treponema pallidum, Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum. Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно.

Показания к применению:

Для взрослых Ципринол применяют для лечения неосложненных и осложненных инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями:

Инфекции дыхательных путей, лечение пневмоний, вызванных стафилококками, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Legionella, Moraxella catarrhalis;

Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;

Инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, перитонит;

Инфекции костей, инфекции суставов;

Инфекции глаз;

Инфекции органов малого таза (гонорея, простатит, аднексит);

Инфекции почек, мочевыводящих путей;

Инфекции кожи и мягких тканей;

Выборочная деконтаминация кишечника в период курса лечения иммунодепрессантами;

Профилактика и лечение инфекций при ослабленном иммунитете (в т.ч. период лечения иммунодепрессантами и при нейтропении);

Для детей в возрасте 1-17 лет Ципринол применяют как препарат IIили IIIряда для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E.coli. Для детей 5-17 лет - для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких.

Для взрослых и детей Ципринол применяют для снижения риска возникновения/прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis.

Способ применения:

Дозировка и режим приема определяются индивидуально в зависимости от тяжести и локализации течения инфекции и вида возбудителя.

Рекомендуемые дозы: . при гонорее, при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей: по 125 мг два раза в сутки; . при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, при инфекциях дыхательных путей: по 250 500 мг два раза в сутки; . при других инфекциях: по 500 мг два раза в сутки; . при инфекциях тяжелого течения, при рецидивирующих инфекциях у пациентов с муковисцидозом, при инфекциях органов брюшной полости, костей и инфекциях суставов, вызванных стафилококками или Pseudomonas, при перитоните и септицемии, при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, рекомендуется повысить дозу до 750 мг два раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1500 мг.

При лечении амбулаторных больных пневмонией, вызванной Pneumococcus, не применять ципрофлоксацин как препарат 1-го выбора. Таблетки Ципринола глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Прием препарата не зависит от приема пищи, но прием натощак ускоряет его усвоение.

Если состояние больного не позволяет принимать таблетки, следует провести парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а потом после улучшения состояния перейти к лечению препаратом в форме таблеток.

Пациентам пожилого возраста нужно назначать более низкие дозы ципрофлоксацина (учитывать тяжесть заболевания и клиренс креатинина (например, при КК 30-50 мл / мин.). Рекомендуемая доза ципрофлоксацина - 250-500 мг через каждые 12 ч).

Для лечения детей Ципринол применяют после тщательной оценки соотношения риск / польза (высока вероятность развития побочных эффектов со стороны суставов и околосуставных тканей). Придерживаться такого режима дозирования: - При осложнениях муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, детям 5-17 лет назначают по 20 мг на 1 кг веса перорально два раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1500 мг. Курс лечения 10-14 дней; - При инфекциях мочевыводящих путей или пиелонефрите доза составляет 6-10 мг на 1 кг веса каждые 8 ​​часов, но не выше максимальной дозы 400 мг, или 19-20 мг на 1 кг веса каждые 12 часов, но не выше максимальной дозы 750 мг.

Для уменьшения риска возникновения, а также прогрессирования сибирской язвы после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis: для взрослых доза Ципринола составляет 500 мг 2 раза в сутки, для детей - 15 мг на 1 кг веса 2 раза в сутки. Не превышать максимальную разовую дозу - 500 мг и суточную дозу - 1000 мг. Прием Ципринола начинать сразу после предположения или подтверждения инфицирования. Курс приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы - 60 дней.

Нарушение функции почек При КК 31 -60 мл/мин/1, 73 м2 либо его концентрации в плазме крови 1,4-1,9 мг/100 мл суточная доза ципрофлоксацина для применения перорально - не более 1000 мг в день. При КК до 30 мл/мин/1, 73 м2, либо его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл доза ципрофлоксацина в сутки для перорального применения - не более 500 мг. Нарушение функции почек и гемодиализ. При КК до 30 мл/мин/1, 73 м2, или концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина для применения перорально - 500 мг, в дни проведения гемодиализа назначают прием ципрофлоксацина после проведения процедуры.

Нарушение функции почек и перитонеальный диализ у пациентов при амбулаторном лечении. По 1 таблетке в дозировке 500 мг ципрофлоксацина (1 x 500 мг) или по 2 таблетки 250 мг (2 x 250 мг).

Больным с нарушением функции печени нет необходимости корректировать дозу. Продолжительность лечения Ципринолом зависит от тяжести и течения заболевания, результатов бактериологических исследований. Рекомендовано продолжать лечение как минимум три дня после нормализации температуры/снятия клинических симптомов.

Длительность лечения при острой неосложненной гонорее, цистите - 1 сутки. При инфекциях мочевыводящих путей, почек, органов брюшной полости - 7 суток. При остеомиелите возможен курс терапии до 2-х месяцев. При других инфекциях обычно курс лечения Ципринолом 7 - 14 дней. У больных с ослабленным иммунитетом лечение Ципринолом проводится в течение всего периода нейтропении. Лечение инфекций, вызванных стрептококками и хламидиями, продолжается не менее 10 суток.

Побочные действия:

Со стороны кровяной и лимфатической систем:

Нечасто: лейкопения, эозинофилия;

Редко: анемия, лейкоцитоз, гранулоцитопения, изменение уровней протромбина, тромбоцитоз, тромбоцитопения;

Очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга.

Со стороны нервной системы:

Нечасто: головокружение, головная боль, усталость, возбуждение, бессонница, спутанность сознания;

Редко: галлюцинации, парестезии, перспирация, чувство страха, депрессия, ночной бред, тремор, гипестезия, судороги;

Очень редко: нестабильное поведение, повышенное внутричерепное давление, психозы, гиперестезия, атаксия, судороги.

Со стороны органов чувств:

Нечасто: изменение вкуса, нарушение зрения;

Редко: шум в ушах, временная глухота, нарушение зрения;

Очень редко: временная потеря вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: мигрень, тахикардия, потеря сознания, приливы жара, перспирация, периферические отеки;

Очень редко: васкулит.

Со стороны дыхательной системы:

Редко: отек гортани, одышка.

Со стороны ЖКТ, печени, желчного пузыря, желчных протоков:

Часто: тошнота и диарея;

Нечасто: боль в животе, рвота, потеря аппетита, метеоризм;

Редко: холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит;

Очень редко: гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: сыпь;

Нечасто: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь;

Редко: фотосенсибилизация;

Очень редко: папулы, петехии, геморрагические кисты, корки/струпья, нодозная эритема, полиморфная экссудативная эритема,

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Нечасто: боль в суставах;

Редко: отек суставов, боль в мышцах;

Очень редко: тендинит, миастения, разрыв сухожилия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко: интерстициальный нефрит, гематурия и кристаллурия, временная почечная недостаточность.

Общие нарушения:

Нечасто: слабость, продолжительное применение может привести к псевдомембранозному колиту и кандидозу;

Редко: реакции гиперчувствительности, повышение температуры, анафилактические реакции (могут проявиться после первой

дозы), боль в спине, в конечностях, в грудине;

Очень редко: обострение миастении, реакции, подобные сывороточной болезни.

Лабораторные показатели:

Нечасто: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, повышение уровня мочевины, уровня креатинина и билирубина в сыворотке крови;

Очень редко: повышение уровня амилазы и липазы.

Редко: гипергликемия, кристаллурия и гематурия; При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение нужно прекратить.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам Цмпринола, а также к другим фторхинолонам.

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина (присутствуют клинически значимые побочные эффекты, связанные с увеличением уровня тизанидина в плазме крови).

Беременность:

Недостаточно данных о применении ципрофлоксацина во время беременности.

Во время беременности и кормления грудью применение Ципринола допускается только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Возможно негативное влияние ципрофлоксацина на развитие суставного хряща в организме ребенка. Известно, что ципрофлоксацин проникает в грудное молоко, потому его прием не рекомендуется во время кормления грудью. Кормление грудью следует прекратить, если для матери необходимо лечение ципрофлоксацином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При комбинации ципрофлоксацина с антацидами (в которых содержится алюминий, магний либо кальций) или сукральфатом, происходит снижение абсорбции ципрофлоксацина. Поэтому рекомендуется принимать ципрофлоксацин либо за 4 часа до применения антацидов или сукральфата, либо спустя 2-4 часа после его приема.

Препараты, содержащие железо или цинк, снижают абсорбцию ципрофлоксацина. Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина и/или кофеина может вызвать повышение уровня теофиллина и/или кофеина в сыворотке и повысить время их вывода. Риск появления этих побочных эффектов увеличивается. Одновременное назначение циклоспорина и ципрофлоксацина повышает нефротоксичность циклоспорина. Необходим контроль концентрации теофиллина и циклоспорина в сыворотке. Совмещение ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов может повысить время кровотечения, поэтому нужно контролировать протромбиновое время.

Во время лечения ципрофлоксацином есть высокий риск разрыва сухожилия у больных, которые параллельно проходят курс терапии кортикостероидами. Совмещение приема ципрофлоксацина и фенитоина может привести к изменению концентрации фенитоина в сыворотке. С особой осторожностью назначать Ципринол при лечении пациентов с сахарным диабетом, т.к. действие глибенкламида может усилиться и вызвать гипогликемию. Совместное применение с НПВП (особенно опиоидными анальгетиками) и очень высоких доз хинолонов может вызвать судороги.

Передозировка:

Данных о передозировке нет. Слишком большие дозы Ципринола могут вызвать головную боль, тошноту, рвоту, диарею, головокружение, в тяжелых случаях возможны помрачение сознания, тремор, галлюцинации, судороги. При передозировке проводят симптоматическое лечение.

Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи. В случае приема слишком большого количества таблеток Ципринола рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительного средства. При интоксикации гемодиализ не является клинически эффективным.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг и 500 мг, № 10 в блистере и в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 750 мг, № 10 и № 20 в блистере (1х10, 2х10) и в картонной упаковке.

Условия хранения:

Таблетки по 250 мг и 500 мг хранить при температуре до 25 °C, в сухом и защищенном от света месте.

Таблетки по 750 мг хранить при температуре до 30 °C.

Состав:

Действующее вещество:

в 1 таблетке содержится250 мг, 500 мг или 750 мг ципрофлоксацина в виде гидрохлорида моногидрата;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, тальк, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, пропиленгликоль.

Дополнительно: Поскольку ципрофлоксацин может вызвать тяжелые реакции со стороны ЦНС, следует особенно осторожно назначать препарат больным пожилого возраста, больным с нарушениями функции ЦНС (эпилепсия, судороги в анамнезе, снижение судорожного порога, снижение мозгового кровообращения, психические нарушения, апоплексия).

У больных с тяжелыми поражениями печени состояние может ухудшиться. У пациентов с любым типом почечной недостаточности и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием препарата может спровоцировать гемолитическую анемию.

Первый прием может привести к тяжелым аллергическим реакциям. Избегать ощелачивания мочи во время лечения Ципринолом (возможна кристаллурия в щелочной моче). Перед лечением и во время приема Ципринола обеспечить достаточную гидратацию больного. Для людей с почечной недостаточностью нужно уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препаратов.

Избегать солнечных лучей и искусственных источников УФ-света во время лечения, поскольку могут проявляться реакции фоточувствительности. Прием Ципринола может сочетаться с ростом резистентности микроорганизмов. Обращать внимание на случаи тяжелой и продолжительной диареи (может быть проявлением псевдомембранозного колита). Следует прекратить прием лекарств и назначить соответствующую терапию.

Есть информация о единичных случаях тендинита и разрыва сухожилия во время лечения хинолонами, особенно у пожилых пациентов, которые также принимают кортикостероиды. Рекомендуется прекратить прием Ципринола при возникновении боли по ходу сухожилия или при появлении первых признаков тендинита. Во время лечения и сразу после его завершения пациенту не рекомендуются чрезмерные физические нагрузки. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Ципринол» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Общая информация

    Форма продажи:

    Безрецептурный

    Действующее в-о:

    Ципрофлоксацин

Описание препарата «Ципринол» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.