Таблетки трамадол их свойства. Трамадол: инструкция по применению


Химическое название
транс - (±) - 2 - [(диметиламино) метил] - 1 - (3 - метоксифенил) циклогексанол (в виде гидрохлорида)

Описание

Белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, хорошо растворимый в воде и этаноле.
Фармакологическое действие

Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Ca2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных ЛС. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в ЦНС.

Представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров - правовращающего (+) и левовращающего (-), каждый из которых проявляет отличное от др. рецепторное сродство.

(+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина.

(-)Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-десметилтрамадол (М1 метаболит) также селективно стимулирует мю-опиоидные рецепторы.

Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее, чем у кодеина, и в 6000 раз слабее, чем у морфина. Выраженность анальгезирующего действия в 5-10 раз слабее морфина.

Анальгезирующее действие обусловлено снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.

В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.

При продолжительном применении возможно развитие толерантности.

Анальгезирующее действие развивается через 15-30 мин после приема внутрь и продолжается до 6 ч.
Фармакокинетика

Абсорбция - 90%; биодоступность - 68% при приеме внутрь (увеличивается при многократном применении), 70% - при ректальном приеме, при в/м введении - 100%.

TCmax после приема внутрь таблеток - 2 ч, при приеме капель - 1 ч, при в/м введении - 45 мин, М1 метаболита - 3 ч.

Проникает через ГЭБ и плаценту, 0.1% выделяется с грудным молоком.

Объем распределения - 203 л при в/в введении и 306 л - при пероральном.

Связь с белками плазмы - 20%.

В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-дезметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6.

T1/2 во второй фазе - 6 ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О-дезметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет - 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени - 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5±9.4 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях - 22.3 ч и 36 ч соответственно. T1/2 при ХПН (КК менее 5 мл/мин) - 11±3.2 ч (трамадол), 16.9±3 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях - 19.5 ч и 43.2 ч соответственно.

Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%.

Около 7% выводится с помощью гемодиализа.
Показания к применению

Болевой синдром (сильной и средней интенсивности, в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения).

Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.
Противопоказания

Гиперчувствительность, отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и др. психоактивными ЛС, прием ингибиторов МАО, риск суицида, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, беременность, период лактации (в случае длительного применения), детский возраст (до 1 года - для парентерального введения; до 14 лет - для приема внутрь).
С осторожностью

Опиодная наркомания, нарушение сознания различного генеза, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, эпилептический синдром (церебрального генеза), состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС; одновременное назначение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторыми антидепрессантами и ЛС, снижающими аппетит), трициклическими антидепрессантами, прочими трициклическими соединениями (например, прометазином), противомигренозными ЛС (триптанами), наркотическими анальгетиками, ингибиторами МАО, нейролептиками и др. ЛС, снижающими порог судорожной готовности.
Режим дозирования

В/в, в/м, п/к, внутрь, ректально.

Внутрь: для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет - по 0.05 г (таблетки, капсулы) с небольшим количеством жидкости или 20 кап раствора (или капель) для приема внутрь с небольшим количеством жидкости или на сахаре. Через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки.

Таблетки ретард - 100-200 мг каждые 12 ч. Суточная доза - 0.4 г (в исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы).

Ректально - 0.1 г. Кратность приема - до 4 раз в сутки.

В/в медленно, п/к или в/м: 0.05-0.1 г. Если эффект недостаточен, то через 20-30 мин после в/в введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь. Суммарная суточная доза - 0.4 г.

Детям в возрасте старше 1 года - внутрь, только капли или парентерально (в/в, в/м, п/к), в дозе 1-2 мг/кг. Суточная доза - 4-8 мг/кг (1 кап - 2.5 мг).

Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка (возможно удлинение T1/2). При КК менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата.
Побочное действие

Со стороны нервной системы: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании.

Со стороны ССС: проявления вазодилатации - тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении - лекарственная зависимость. При резкой отмене - синдром "отмены".
Передозировка

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности ССС. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.
Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.

Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия. Из-за повышенного риска судорог, одновременное применение карбамазепина и трамадола не рекомендовано.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотические ЛС (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Ингибиторы изофермента CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) снижают метаболизм трамадола.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и ЛС, снижающие аппетит), трициклические антидепрессанты, прочие трициклические соединения (например, прометазин), противомигренозные ЛС (триптаны), наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, нейролептики и др. ЛС, снижающие порог судорожной готовности, повышают риск развития судорог.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противомигренозные ЛС (триптаны) и ЛС, нарушающие метаболизм трамадола (ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4), при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром.
Особые указания

Не применяют для терапии синдрома "отмены" наркотиков.

Не следует одновременно употреблять этанол.

В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Трамадол – наркотический анальгетик, который используется для снижения болей при серьезных травмах и опухолях. Препарат быстро устраняет болевой синдром, но является менее эффективным, чем морфин.

Форма выпуска

Трамадол в основном выпускается как раствор для инъекций. Производятся и другие формы препарата (таблетки, капсулы, ректальные свечи), однако они хуже усваиваются организмом, а потому реже используются в медицинской практике.

Раствор для инъекций Трамадол расфасован в стеклянные стерильные флаконы, скрытые в картонной упаковке.

Действие препарата

Инъекции «Трамадол» обладают эффектом опиумного анальгетика. Они производят следующий эффект на организм пациента:

  • затормаживает проведение болевых импульсов по нервной системе;
  • открывает каналы кальция и калия;
  • увеличивает воздействие успокоительных препаратов;
  • активирует рецепторы опиоидного типа в головном и спинном мозге.

Важно! Комплексное воздействие помогает почти полностью избавиться от болей, ведь поддается влиянию опиумного анальгетика даже спинной мозг.

Из-за сильного наркотического воздействия препарат включен в первоочередный список по контролю медикаментов в Российской Федерации.

Состав вещества

Для изготовления используются вспомогательные вещества, применяющиеся для создания раствора для инъекций, и основной активный компонент – гидрохлорид трамадола.

Фармакокинетика

Вещество абсорбируется клеточными тканями на 90%. Из числа впитавшегося гидрохлорида трамадола усваивается только 68%. При постоянном использовании препарата организм начинает лучше воспринимать препарат и усваивать большие дозы вещества.

Медикамент проникает через плацентарный барьер и воздействует на эмбрион, поэтому применение при беременности проводится с особой осторожностью. Активное вещество также на 0,1% попадает в грудное молоко кормящих матерей.

В конце пути вещество выводится при помощи почек, около 35% гидрохлорида трамадола при этом удаляются в неизменном от первоначального вида.

В целом анальгетический эффект сохраняется не более 4-8 часов, после чего требуется повторная инъекция препарата.

Показания к применению препарата

Трамадол предназначен для борьбы с сильными болями. Поэтому назначать его могут при любых сильно проявляющихся болевых ощущениях. Основные сферы применения:

Так как вещество считается наркотическим и его отпуск строго контролируется в РФ, нельзя использовать анальгетик при любых слабых болях. «Трамадол» направлен на избавление от сильных болевых ощущений, которые существенно снижают качество жизни, вызывают бессонницу, моральное и нервное истощение.

Способ применения раствора для инъекций

Дозировку в первую очередь должен определять лечащий врач, который назначил пациенту данный препарат. Размер ежедневной дозы препарата зависит от следующих факторов:

  • вес пациента;
  • возраст;
  • уровень чувствительности к болевым ощущениям;
  • степень охватывающих его болей.

Важно! Чем выраженнее боли и чем тяжелее пациенту с ними справиться, тем выше будет дозировка Трамадола.

Курс терапии и ее длительность также выбирает врач. Не следует нарушать данные им рекомендации, так как это может обернуться побочными эффектами или снижением эффективности лечения.

Вводить препарат можно:

  • подкожно;
  • внутривенно (при этом нажимать на шприц нужно медленно);
  • внутримышечно.

Чтобы правильно провести инъекции, необходимо обладать минимальными медицинскими навыками.

Если врач не прописал пациенту иной курс препарата, следует придерживаться следующей инструкции по применению уколов Трамадол:

  1. Использовать в качестве начальной дозы 50-100 мг (это соответствует 1-2 мл раствора).
  2. Если эффект от применения вышеуказанной дозировки оказался недостаточным, то повысить дозу. Повторно (не ранее чем через 60 минут) следует ввести еще 1 мл раствора для инъекций.
  3. В течение дня можно использовать до 400 мг (8 мл раствора), если сниженные дозировки не позволяют полностью избавиться от болей. Тогда начальной дозой препарата является 100 мг.
  4. Если препарат применяется для пожилых пациентов, то интервал между приемами вещества должен быть выше 60 минут. Это связано с тем, что обмен веществ у пожилых людей замедляется, из-за чего при часто введении анальгетика может возникнуть передозировка.
  5. При лечении онкологических заболеваний разрешается дозировка более 400 мг в день, но только с разрешения специалиста.

Противопоказания к применению

Медикамент обладает рядом противопоказаний к применению. Основной запрет – возраст до 14 лет. Дети плохо переносят опиумные анальгетики, у них быстрее развивается зависимость, которая может вылиться в серьезные нарушения здоровья.

Другие противопоказания:

  • применение ингибиторов МАО во время использования анальгетика или за 2 недели до его назначения;
  • аллергические реакции, характерные при применении опиумных препаратов;
  • риск угнетения дыхания при бронхиальной астме и ей подобных состояниях;
  • дисфункции печени и почек тяжелой степени;
  • нарушения ЦНС.

Строго запрещено назначать препарат, если пациент недавно перенес отравление снотворными препаратами, наркотиками или алкогольными напитками.

Побочные эффекты от использования Трамадола

Так как медикамент опиумный, список побочных эффектов на организм пациента довольно обширен. Основные проблемы, которые могут возникнуть в ходе использования анальгетика:

  1. Повышенная потливость организма. Выражается даже при умеренной двигательной активности.
  2. Спутанность сознания, заторможенность или ускорение мыслей.
  3. Головные боли и мигрени продолжительного характера.
  4. Повышенная стимуляция нервной системы, которая выражается целым рядом побочных эффектов – треморов рук, спутанной речью, ярко выраженными эмоциями, эффектом эйфории.
  5. Быстрая утомляемость даже при выполнении элементарных действий.
  6. Склонность к постоянной сонливости (если не наблюдается обратный эффект – гипервозбужденность).
  7. Бессонница.
  8. Неправильная координация движений, конечностей.
  9. Приступы учащенного сердцебиения.
  10. Тошнота, переходящая в рвоту.
  11. Диарея и другие временные расстройства ЖКТ.
  12. Депрессивные или маниакальные состояния.
  13. Нарушения памяти: амнезия, при которой плохо запоминаются текущие события.
  14. Аллергические реакции – зуд кожи, покраснение, возникновение сыпи и крапивницы.
  15. Дисфункции зрительного и вкусового восприятия, в том числе галлюцинации; иногда – нарушение осязательного восприятия.
  16. Нарушения выведения мочи: недержание, болезненное мочеиспускание и т.п.
  17. Изменение менструального цикла. Смещение либо полное отсутствие менструации (временное).

В связи с обширным рядом побочных эффектов, Трамадол назначается только тогда, когда польза от применения препарата превышает возможный вред. Как яркий пример – случаи, когда резкие онкологические боли не позволяют передвигаться, работать и даже употреблять пищу.

В случае длительного применения препарата, что не рекомендовано при болях среднего уровня, может развиться наркотическая зависимость. Она выражается целым рядом типичных симптомов – раздражительность, нарушения сна, повышенная потливость, ломка и т.п. Во время применения Трамадола нужно постоянно следить за состоянием пациента и стараться избегать возникновения зависимости.

Допустимость применения препарата при беременности и грудном вскармливании

Врачи допускают использование медикамента и при вынашивании ребенка, и при грудном вскармливании малыша. Однако и в том, и в другом случае важно соблюдать осторожность.

В меньшей мере Трамадол воздействует на ребенка при кормлении грудью. Тогда процент вещества, который поступает к малышу, не превышает 0,1%. Однако и этот процент может отрицательно повлиять на состояние ребенка. Если замечены аллергические реакции при отсутствии прикорма, явные нарушения работы нервной системы (бессонница, апатия или повышенная активность), важно обратиться к специалисту.

При беременности использовать препарат не рекомендуется, ведь он в малых дозах попадает в область плаценты и может вызвать привыкание у эмбриона. Допускается короткий курс препарата, если боли вызывают у матери сильный стресс, еще более опасный для ребенка.

Взаимодействие с алкоголем

  • галлюцинаций;
  • нарушений сознания;
  • нарушений координации;
  • гипертензии;
  • повышенной нервной возбудимости;
  • и другим эффектам, которые свойственны человеку в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.

Если пациент использует жизненно важные препараты на основе спирта, рекомендуется по возможности заменить их на бесспиртовые аналоги. Если сделать это нельзя, необходимо обратиться за консультацией к врачу, прописавшему препарат, или к аналогичному специалисту. Он может принять одно из следующих решений:

  • временно снизить дозировку препарата на основе спирта;
  • уменьшить количество приемов препарата в месяц;
  • временно отменить медикамент, заменив его аналогичным.

Полностью отменять важные медикаменты нельзя, так как это может привести к резкому ухудшению здоровья и даже дает риск летального исхода.

Если пациент, которому прописаны уколы Трамадола, склонен к алкоголизму, очень важно следить за его поведением и не позволять употреблять спиртное.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя использовать одновременно с препаратами, которые угнетают ЦНС (седативными). Трамадол вызывает усиление седативного эффекта, особенно если в составе препарата есть этанол.

Также нельзя применять одновременно с Хинидином, так как этот препарат может вызывать увеличение концентрации Трамадола и передозировку.

При постоянном использовании наркотического анальгетика одновременно с барбитуратом возможно снижение эффективности и того, и другого препаратов.

Употребление при вождении

Не рекомендуется использовать препарат, если пациент собирается сесть за руль или скоро будет выполнять опасные для жизни действия (взаимодействовать с режущими станками на заводах и т.п. действия). В период применения медикамента рекомендуется взять больничный, отказаться от умственной профессиональной деятельности и от тяжелого труда, требующего мелкой моторики и внимания.

При использовании медикамента снижаются:

  • скорость реакции;
  • уровень сосредоточенности;
  • координация движений;
  • мелкая моторика рук.

Передозировка

Достичь состояния передозировки можно, если употребить более 8 мг препарата на один килограмм массы тела. Так, максимально допустимая дозировка в 400 мг, которая применяется при болевых ощущениях средней степени тяжести, противопоказана пациентам с весом до 50 кг: она может вызвать передозировку.

При соблюдении указанных специалистом дозировок привести к передозировке может только слишком частое введение препарата. Особенно это касается пожилых людей, у которых длительность выведения медикамента из организма повышенная (более 8 часов).

Медикамент не сразу приводит к максимальной степени передозировки, поначалу можно вообще не заметить симптомы нарушения. В зависимости от того, насколько была превышена допустимая доза, развиваются симптомы трех стадий отравления:

  1. Первая стадия. Выражается типичными симптомами отравления: тошнота и повышенное потоотделение, снижение частоты сердцебиения и снижение артериального давления. Редко возникает легкий жар. Пациент может замечать у себя головокружение, головные боли, «мушки» — черные точки, помутнения зрения.
  2. Вторая стадия. Начинаются нарушения дыхания. Пациент дышит поверхностно, тяжело. Сердцебиение продолжает ухудшаться, наблюдается сужение зрачков. Возникают сильные боли в области живота. Может появиться диарея. Передвигаться становится тяжело, заметно сильное замедление реакций организма.
  3. Третья стадия. Могут проявиться судороги и другие симптомы эпилепсии, часто возникает отек легких или гортани. Начинается удушье или спазм легких, которые могут привести к потере сознания. Угнетение ЦНС часто заканчивается комой. Если не помочь пациенту, может наступить смертельный исход.

Данная передозировка не компенсируется при помощи промывания желудка. При обнаружении симптомов превышения допустимой дозы необходимо обратиться к врачу, чтобы тот быстро компенсировал опасное состояние при помощи детоксикации и специальных медикаментов.

Так как передозировка грозит впадением в кому и смертью, необходимо тщательно соблюдать предписания врача и осторожно отмерять необходимую дозу препарата. Особенно это касается пожилых людей. Им нельзя просто следовать инструкции в упаковке: важно посетить специалиста, чтобы тот профессионально и индивидуально назначил курс терапии.

Аналоги препарата

Препарат можно сменить на схожие наркотические анальгетики. Применение ненаркотических обезболивающих при сильных болях не оправдано.

Возможные аналоги:

  • Трамал;
  • Протрадон;
  • Синтрадон;
  • Трамолин;
  • Трамундин ретард;
  • Трамолин ретард.

Заменить Трамадол на аналоги можно только с разрешения врача.

Можно также использовать разные формы препарата:

  • капсулы;
  • таблетки;
  • раствор для внутреннего употребления.

Если делать постоянные инъекции неудобно, можно заменить форму выпуска на одну из вышеперечисленных. Но для этого нужно вновь посетить врача и попросить рецепт, иначе препарат не продадут даже при наличии предписания на покупку ампул.

При смене формы выпуска препарата нужно учесть, что степень усвоения разных вариантов препарата различная. Поэтому и дозировка несколько отличается. Все необходимые изменения в рецепте сделает врач.

Условия хранения, срок годности и отпуск из аптек

Препарат отпускается строго по рецепту. Покупка без рецепта или по поддельным рецептам преследуется по закону.

Условия хранения – при температуре до 20 градусов, в сухом и темном месте. Желательно не вынимать ампулы из упаковки. Хранить в дали от детей.

Срок годности – 2 года.

Таблетки - 1 табл. трамадол - 100 мг вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); магния стеарат; крахмал картофельный в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки; или в банках темного стекла или банках полимерных по 20 шт.; в коробке 1 банка. Раствор для инъекций - 1 мл трамадол - 50 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций в ампулах по 1 или 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 10 ампул или в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Дозировка Трамадол

Таблетки: внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от времени приема пищи. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей. Обычно начальная доза для взрослых и подростков старше 14 лет - по 1/2 (50 мг) или 1 табл. (100 мг). При необходимости препарат можно принимать повторно через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (4 табл.). Длительность и схема применения трамадола определяется лечащим врачом. Раствор для инъекций: в/в (вводить медленно!), в/м и п/к. Обычно препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет (массой тела свыше 50 кг). Режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально. Не следует назначать препарат дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Обычная разовая доза для в/в введения составляет 50-100 мг (1-2 мл). При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 мин возможно введение повторной разовой дозы - 50 мг (1 мл). При сильной боли в качестве начальной дозы вводят 100 мг препарата. Как правило, 400 мг/сут трамадола достаточно для снятия боли. Для снятия боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы. При проведении в/в капельной инфузии начальную дозу 0,05-0,1 г (50-100 мг) вводят в/в медленно (в течение 20 мин), затем начинают поддерживающую капельную инфузию со скоростью 12 мг/ч до максимально возможной суточной дозы, которая составляет 0,4 г (400 мг). При в/м и п/к введении начальная доза составляет обычно 0,05-0,1 г (50-100 мг), дальнейшие инъекции возможны, при необходимости, в дозе 0,03 г (30 мг) до максимально возможной суточной дозы. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 0,4 г (400 мг). Детям в возрасте старше 1 года трамадол рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг, максимальная суточная доза не должна превышать 4-8 мг/кг. Препарат следует разводить водой для инъекций, при этом необходимо учитывать, какие концентрации препарата могут быть получены (1 мл препарата содержит 0,05 г (50 мг), 2 мл - 100 мг трамадола): Для разведения препарата можно использовать воду для инъекций, физиологический раствор и 5% раствор декстрозы. Пожилым пациентам интервал между введениями следует увеличить (в связи с замедлением выведения препарата). Максимальная суточная доза - не более 300 мг. Пациентам с заболеваниями почек и печени следует увеличивать интервал между введениями разовых доз.

Действующее вещество

Трамадола гидрохлорид (tramadol)

Форма выпуска, состав и упаковка

1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Трамадол относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект.

Показания

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных);

— с целью обезболивания при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Противопоказания

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);

— одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);

— беременность;

— период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям);

— возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к препарату.

Дозировка

Доза и длительность применения определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

При умеренных болях взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет рекомендуется назначать Трамадол в разовой дозе 1 мл (50 мг трамадола гидрохлорида). Если через 30-60 мин боль не утихает, можно ввести повторно 1 мл препарата.

Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. При обычном применении дневная доза не должна превышать 400 мг. При наличии опухолей, или во время оперативных вмешательств может быть необходимым существенно более высокое повышение дозировки.

Детям в возрасте от 1 до 13 лет рекомендуется назначать в качестве разовой дозы по 1-2 мг/кг массы тела. В этом случае Трамадол разводят . Следует учитывать то, какие концентрации должны быть при этом достигнуты (1 мл препарата содержит 50 мг трамадола гидрохлорида):

При разведении 1 мл Трамадола водой для инъекций получают следующие концентрации:

Трамадол вводят в/в (медленно), в/м и п/к.

При наличии у пациента нарушенной функции печени/почек , а также пациентам пожилого возраста при наличии сильных болей Трамадол назначают 1 раз, либо меньшее количество раз. При наличии у таких пациентов хронических болей следует увеличить интервал между приемами препарата в связи с замедленным выведением и наличием опасности накопления Трамадола в организме.

Пациентам в возрасте старше 75 лет , даже при отсутствии видимых нарушений функции печени/почек следует увеличивать интервал между назначениями препарата.

Побочные действия

Наиболее характерны головокружение, тошнота, запоры, (у 15-30% больных), рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, диарея (у 5.5-15% больных).

С частотой менее 5% возможны снижение массы тела, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

О всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и судороги.

Лечение: первая помощь при отравлении - поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. В легких случаях достаточно промывание желудка. Применение не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ мало эффективен. При судорогах целесообразно использовать .

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя или лекарственных средств, обладающих угнетающим влиянием на ЦНС, может привести к взаимному усилению центральных эффектов, в т.ч. - угнетению дыхания.

Имеются единичные сообщения о развитии эпилептических судорог при сочетанном применении с нейролептиками.

Может ослабить анальгетический эффект Трамадола и уменьшить длительность его действия.

Трамадол не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, т.к. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни явлений со стороны ЦНС, дыхательного центра и системы кровообращения.

Необходимо помнить о том, что приведенные взаимодействия имеют место и в случае кратковременного приема препаратов.

Особые указания

У больных пожилого возраста Трамадол применяют с увеличенными интервалами времени.

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным с эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств, препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффекта взаимодействия.

На фоне длительного применения карбамазепина действие Трамадола может быть слабее.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Трамадола не следует водить автомобиль или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.

Ни для кого не секрет, что медицинские манипуляции могут быть весьма болезненными для пациентов. Также часто восстановительный период после операции вызывает массу неприятных ощущений, которые мешают больному сосредоточиться на своем выздоровлении. Чтобы облегчить подобные состояния, врачи назначают прием обезболивающих препаратов. Некоторые из них относятся к категории наркотических средств, поэтому продаются в аптеках только по рецепту врача и требуют особой внимательности при приеме. Одним из самых распространенных средств, относящихся к данной категории, которое широко применяется в российской медицине, является "Трамадол". Что это за препарат и в каких случаях его назначение оправдано - мы расскажем читателям в сегодняшней статье. Также мы сообщим об аналогах этого лекарства и его противопоказаниях.

Краткое описание препарата

Многим людям, оказавшимся на больничной койке по причине серьезной болезни, лечащие врачи выписывают "Трамадол". Что это такое - они пытаются разобраться самостоятельно по отзывам знакомых или через интернет. К сожалению, не всегда полученная информация является полной, и пациенты могут даже отказаться от приема лекарства, сделав о нем неправильные выводы.

Итак, что это - "Трамадол"? Данный препарат характеризуется как опиоидный анальгетик, который купирует болевые синдромы различного течения. Параллельно он усиливает действие седативных средств и обладает противокашлевым эффектом.

Назначается препарат при умеренных и сильных болях, в том числе и онкологическим больным. Для них существует своя схема приема и дозировка "Трамадола". Нужен ли рецепт для покупки этого лекарственного средства? Этим вопросом задаются многие пациенты, которым рекомендован прием препарата. Так как "Трамадол" внесен в реестр наркотических средств, без рецепта со специальной печатью вам никто его не продаст.

Отзывов о "Трамадоле" очень много, поэтому мы обязательно проанализируем их в одном из разделов нашей статьи.

Формы выпуска

Описываемый нами препарат применяется в медицине очень широко, благодаря этому он выпускается в разнообразных формах. Хотя чаще всего назначается "Трамадол" в капсулах и таблетках. В статье мы расскажем читателям обо всех формах выпуска препарата и укажем допустимую для них дозировку.

Итак, в каком виде мы можем встретить "Трамадол" в аптеках? Давайте рассмотрим данный вопрос:

  • Таблетки. Пациентам с болевым синдромом обычно показана именно таблетированная форма препарата. Каждая таблетка содержит пятьдесят либо сто миллиграммов активных и вспомогательных веществ. Она имеет круглую и плоскую форму с нанесенными рисками. В белом цвете допустимы вкрапления и легкий земляничный аромат. Производитель выпускает таблетки "Трамадол" в упаковках с разным количеством. К примеру, при дозировке в пятьдесят миллиграммов вы можете приобрести коробку с одним, двумя, тремя или пятью блистерами, на каждом из которых размещено по десять таблеток. Если врач назначает вам долговременный прием "Трамадола", то выгоднее будет приобретать препарат в контейнере. В нем может быть до ста таблеток обезболивающего. При дозировке в сто миллиграммов можно во флаконах, коробках, контейнерах и ячейковых упаковках.
  • Капсулы. Внешне они выглядят очень твердыми и имеют желатиновую оболочку. В зависимости от производителя капсулы могут различаться по размеру и цвету. Обычно каждая капсула содержит белый порошок без вкраплений. В аптеках их можно приобрести в контурных ячейковых упаковках, в картонных пачках либо флаконах. Максимальное количество капсул в упаковке составляет сто штук.
  • "Трамадол" в инъекциях. Данная форма лекарства выпускается в стеклянных ампулах по одному и двум миллилитрам. Само вещество не имеет запаха и цвета, также недопустимо появление осадка или взвеси.
  • Капли. Эта форма появилась в аптеках не так давно, но ее довольно быстро оценили и медики, и пациенты. Капли могут иметь коричневатый оттенок и выраженный аромат мяты. Каждый флакон упаковывается в картонную коробку. По объему он варьируется от десяти до ста миллилитров.
  • Суппозитории. "Трамадол" в форме ректальных суппозиториев имеет белый цвет и торпедообразную форму. В упаковке может быть один или два блистера, на каждом размещено до десяти свечей.

Имейте в виду, что каждый врач сам выбирает необходимую дозировку обезболивающего "Трамадол" и его форму. Обычно это напрямую зависит от заболевания.

Состав препарата

Так как лекарственное средство производится в разных вариантах, то и его состав в зависимости от формы выпуска меняется. Неизменным остается только активное вещество - трамадола гидрохлорид. Он в том или ином количестве содержится во всех препаратах, выпускающихся под названием «Трамадол»:

  • в одном миллилитре раствора его пятьдесят миллиграммов;
  • в свече - около ста миллиграммов;
  • таблетки и капсулы могут содержать в себе пятьдесят либо сто миллиграммов основного действующего вещества;
  • в одном миллилитре капель сто миллиграммов главного компонента.

Препарат имеет и ряд вспомогательных веществ, для каждой формы выпуска они тоже свои. Для таблеток, к примеру, данный список выглядит следующим образом:

  • лактоза;
  • ароматизатор;
  • целлюлоза и так далее.

В растворе количество вспомогательных компонентов минимально:

  • вода для инъекций;
  • натрия ацетат.

Все вещества безвредны для здоровья, однако производитель допускает, что на некоторые компоненты у пациентов может возникнуть индивидуальная аллергическая реакция.

"Трамадол": показания к применению

Препарат назначают для купирования болевого синдрома в следующих случаях:

  • онкология;
  • травмы;
  • послеоперационный период.

Часто лекарственное средство помогает снизить болезненные ощущения при проведении различных медицинских манипуляций.

В некоторых случаях допустимо применение препарата в стоматологии, неврологии и ревматологии. Однако в любом случае целесообразность его назначения определяет только лечащий врач.

Противопоказания

В инструкции по применению к таблеткам "Трамадол" (так же, как и к другим формам выпуска) отмечено, что препарат имеет ряд противопоказаний. Эти пункты должен внимательно прочитать каждый пациент, ведь лечащий врач может и не догадываться о некоторых его проблемах со здоровьем, которые являются препятствием для приема обезболивающего средства.

Данный список может выглядеть следующим образом:

  • либо алкогольная интоксикация организма;
  • почечная либо печеночная недостаточность;
  • в виде лекарства, облегчающего синдром "отмены";
  • диагностированные суицидальные наклонности и депрессия;
  • возраст до года, когда мы говорим о каплях, и период до четырнадцати лет в остальных случаях;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к опиоидам.

Кроме уже описанных выше противопоказаний, существует категория пациентов, которым с большой осторожностью необходимо назначать препарат "Трамадол". Чаще всего они страдают рядом следующих симптомов и заболеваний:

  • эпилепсия и судороги;
  • черепно-мозговые травмы;
  • гипертоническая болезнь;
  • боли неопределенного характера в брюшной полости.

Во время лечения "Трамадолом" нельзя применять алкоголь, также стоит воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с механизмами, требующими высокой концентрации внимания.

Стоит иметь в виду, что при долгом применении препарата у пациентов может возникнуть привыкание. Поэтому при лечении нужно строго придерживаться указанной врачом дозировки.

Инструкция по применению "Трамадола": таблетки и капсулы

Препарат необходимо запивать большим количеством чистой воды, не разжевывая. При необходимости его можно растворить в воде. Для этих целей будет достаточно сто двадцати пяти миллилитров жидкости.

Чаще всего прием лекарства начинается с самой минимальной дозы. Она составляет пятьдесят миллиграммов в сутки. Если в течение часа не наступит желаемый эффект, то можно выпить еще одну таблетку.

Однако однократная дозировка "Трамадола" не должна превышать сто миллиграммов. В сутки можно принимать не более четырехсот миллиграммов обезболивающего.

Стоит учитывать, что пожилым людям необходимо делать большие перерывы между приемами таблеток. Это связано с их замедленным метаболизмом. Капсулы "Трамадол" принимаются по той же схеме, что и таблетки. На организм больного они оказывают идентичное воздействие.

Дозировка капель

Действие "Трамадол" не меняется в зависимости от его формы выпуска, однако каждая имеет свою определенную схему приема и дозировку. Капли стоит разбавлять небольшим количеством жидкости, при этом неважно, до или после еды вы станете их принимать. Также можно капать "Трамадол" на кусочек сахара, в таком виде многим пациентам его вкус кажется более приятным.

Разовая доза составляет двадцать капель, в сутки можно принимать не более ста шестидесяти капель. Препарат в такой форме иногда назначают детям до четырнадцати лет. Если ваш врач счел нужным выписать столь сильное лекарство ребенку, то его количество должно рассчитываться по следующей схеме: один-два миллиграмма на килограмм веса. В перерасчете на возраст дозировка может быть такой:

  • один год - от четырех до восьми капель;
  • три года - двенадцать капель;
  • шесть лет - от восьми до шестнадцати капель;
  • девять лет - до двадцати четырех капель на один прием;
  • от двенадцати до четырнадцати лет - до тридцати шести капель.

Флакон "Трамадола" оснащен очень удобной крышечкой с защитой от детей. Сам ребенок не сможет открыть его, что очень важно, когда речь идет о таком сильном препарате.

Суппозитории ректальные: как применять

Обычно в данном виде препарат назначается до четырех раз в сутки. Пациент должен вводить одну свечу. Перерыв между приемом лекарства должен составлять не менее четырех часов. Лучше, если это период составит шесть часов.

Уколы: дозировка

Обезболивающее средство в виде инъекций можно вводить тремя способами:

  • внутривенно;
  • внутримышечно;
  • подкожно.

Начальная доза препарата составляет один миллилитр. Если облегчение не наступает, то через час можно ввести еще раз такое же количество раствора. При очень сильных болях однократная доза увеличивается до двух миллилитров.

В сутки можно принимать до восьми миллилитров "Трамадола". Указанную дозировку ни в коем случае нельзя превышать.

Инструкция по применению лекарства онкологическим больными

Выяснить, как принимать "Трамадол" при онкологии, можно только у своего лечащего врача. Для каждого пациента составляется индивидуальная схема приема, в зависимости от течения болезни она корректируется.

Обычно в случае с онкологическими больными разовая дозировка никогда не бывает меньше ста миллиграммов. Поэтому часто возникает привыкание к препарату и синдром «отмены» после прекращения его приема.

Побочные действия

"Трамадол" и аналоги этого лекарственного средства имеют довольно обширный список побочных эффектов. О них необходимо знать до того, как начинать прием лекарства, ведь в случае ухудшения состояния его необходимо мгновенно прекратить.

Сердечно-сосудистая система может отреагировать на "Трамадол" тахикардией, гипотензией и коллапсом.

Со стороны пищеварительная системы возможен следующий диапазон реакций:

  • запор;
  • диарея;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • рвота и метеоризм.

Наиболее активно реагирует на прием препарата ЦНС. Пациенты могут ощутить общее недомогание, слабость, некую заторможенность, повышенную потливость и утомляемость. Кроме этого возможны сильные головные боли и головокружения, резкая смена настроения, тревожность и раздражительность, проблемы со сном (сонливость или, наоборот, бессонница), потеря памяти и нарушения координации.

Возможны и аллергические реакции на препарат. Они проявляют себя зудом, жжением и сыпью.

Некоторые пациенты отмечали нарушения вкуса и зрения, а также проблемы с мочеиспусканием.

Большинство медиков утверждают, что препарат нельзя отменять резко. Его дозировка снижается постепенно, в противном случае больные начинают ощущать ухудшение самочувствия.

Передозировка

В некоторых случаях возможна интоксикация "Трамадолом". Что это и как проявляется? С точки зрения медицины данную ситуацию можно назвать отравлением. Оно выражается рвотой, судорогами, задержкой дыхания и может перейти в стадию комы.

При первых симптомах интоксикации лекарственным средством необходимо сразу же госпитализировать больного. Оказать ему квалифицированную помощь в домашних условиях невозможно.

Как должен храниться "Трамадол"?

Производитель рекомендует хранить лекарство вдали от солнечных лучей и высокой влажности. Также нельзя размещать лекарство в местах, где его легко могут достать дети. Сроки годности препарата в разных формах тоже разнятся. К примеру, ампулы могут при соблюдении вышеуказанных мер храниться до пяти лет. При этом температура не должна превышать двадцати пяти градусов по Цельсию.

Таблетки и капсулы имеют аналогичный (с уже описанным) срок годности. А вот капли даже в закрытом флаконе можно хранить не более трех лет. Температурный режим, рекомендуемый производителем, указывается в пределах двадцати пяти градусов тепла.

Суппозитории годны к применению приблизительно три года, температура хранения может достигать тридцати градусов тепла.

Дополнительная информация

«Трамадол» категорически запрещено употреблять с другими наркотическими препаратами. Вместе они могут вызвать абсолютно непредсказуемую реакцию, которая способна привести к летальному исходу.

Отмечено, что больные, долгое время принимающие карбамазепин, менее чувствительны к активному компоненту "Трамадола". Им обычно назначают его в увеличенной дозировке либо подыскивают иное эффективное лекарственное средство.

Аналоги препарата

Аналогов "Трамадола" известно довольно много, однако применяются они не слишком часто. Так как оригинальный препарат нельзя отнести к дорогостоящим, ему редко ищут более дешевую замену.

Чаще всего темой аналогов интересуются пациенты, у которых выявлена аллергия на "Трамадол". Им можно посоветовать следующие лекарственные средства:

  • «Залдиар».
  • «Трамал».
  • "Трамадол-М".
  • «Пара-Трал».

Каждый из перечисленных препаратов продается только по рецепту врача.