Суды подтверждают связь корево-паротитно-краснушной вакцины КПК (MMR) и аутизма. Прививки ребенку

Бесплодие после свинки бывает только в случае развития осложнения - орхита. Читаем инструкцию к вакцине (подраздел "побочное действие"):
"Со стороны половой системы: редко - орхит."
В чем разница? Если думаете, что в слове "редко", то ошибетесь - ведь получить орхит здоровому ребенку с крепким иммунитетом довольно сложно. Сначала ему придется подцепить где-то с винку, а потом еще и осложнение заработать, что при своевремееном и правильном лечении случается не чаще, чем орхит на вакцину.

А теперь повод для размышлений - цитирую всю побочку по аннотации:
"При применении вакцины M-M-Р II наблюдались те же побочные реакции, что и при введении моновалентных или комбинированных вакцин.

Местные реакции: часто - быстро проходящее жжение и/или болезненность в месте инъекции; редко - эритема, уплотнение и чувствительность кожи.

Дерматологические реакции: редко - сыпь (обычно незначительная, но иногда генерализованная; появляется между 5 и 12 днями).

Со стороны пищеварительной системы: редко - паротит, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны лимфатической системы: редко - регионарная лимфоаденопатия.

Аллергические реакции: редко - кожная реакция типа волдырей или гиперемии в месте инъекции, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (включая периферические отеки и отек лица), бронхоспазм, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгии и/или артриты (обычно преходящие, в отдельных случаях хронические), миалгии.

При вакцинации детей реакции со стороны суставов не характерны и обычно кратковременны. Частота артритов у женщин обычно выше, чем у детей и составляет, соответственно 12-20% и 0-3%, а реакции как правило более выражены и длительны.

Суставной синдром у женщин имеет тенденцию к более тяжелому и продолжительному течению, симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев, а в редких случаях - даже лет. У девочек подросткового возраста частота реакций со стороны суставов выше, чем у детей, но ниже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин более старшего возраста (35-45 лет) эти реакции обычно хорошо переносятся и не влияют на нормальную жизнедеятельность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - фебрильные судороги у детей, судороги, не связанные с лихорадкой, головная боль, головокружение, раздражительность, парестезии, полиневрит, полиневропатия, синдром Гийена-Барре, атаксия, подострый склерозирующий энцефалит, различные варианты неврита зрительного нерва, включая ретробульбарный ринит, папиллит; паралич глазных нервов, глухота, связанная с невритом.

Описаны единичные случаи энцефалита/энцефалопатии с частотой 1 на 3 млн. доз. Ни в одном случае не была доказана действительная связь этих реакций с вакцинацией. Риск развития таких серьезных неврологических нарушений после введения живой вакцины против кори остается значительно более низким, чем риск энцефалитов и энцефалопатий при заболевании корью (1 на 2000 описанных случаев).

Со стороны органов чувств: редко - средний отит, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: редко - пневмония, кашель, ринит.

Со стороны половой системы: редко - орхит.

Прочие: редко - лихорадка (38.8°C и более; обычно появляется между 5 и 12 днями), боль в горле, недомогание, митигированная корь, синкопе.

Очень редко поступали сообщения о смерти от различных и в некоторых случаях неизвестных причин после ведения вакцины против кори, паротита и краснухи, однако взаимосвязь с вакцинацией не была установлена. При наблюдении за широким клиническим применением, включавшем 1.5 млн. детей и взрослых, вакцинированных М-М-Р II в течение 1982-1993 гг., отсутствуют сообщения о смертельных исходах или длительных осложнениях."
http://www.msd.ru/preparation/mmr2.htmll

Есть повод задуматься, не правда ли?
Кстати. у меня есть еще один вопрос - как Ваш ребенок кушает яйца? Есть ли реакция?

Rubella Vaccine (German Measles Vaccine; MMR Vaccine-Rubella)

Описание

Краснуха представляет собой заболевание, вызываемое вирусом. Этот вирус может привести к появлению сыпи, небольшому повышению температуры или артриту (ревматоидный или остеоартрит). Беременные женщины, которые заболели краснухой имеют повышенный риск выкидыша. Их дети могут родиться с серьезными врожденными дефектами, в том числе может возникнуть:

  • Интеллектуальная инвалидность;
  • Поведенческие проблемы;
  • Проблемы со зрением;
  • Потеря слуха;
  • Пороки сердца;
  • Повышенный риск развития диабета на протяжении жизни.

Краснуха передается от человека к человеку через капли в воздухе (воздушно-капельным путем).

Симптомы краснухи включают в себя:

  • Усталость;
  • Увеличение лимфатических узлов;
  • Прилив крови к лицу;
  • Красное воспаленное горло;
  • Лихорадка;
  • Головная боль;
  • Артриты (особенно у взрослых);
  • Красная, пятнистая сыпь по всему телу

Сыпь и лихорадка обычно длятся в течение 2-3 дней.

Не существует методов для лечения краснухи. Прием парацетамола может облегчить дискомфорт.

Что такое вакцина против краснухи?

Несмотря на то, вакцина против краснухи доступна отдельно, она, как правило, вводится в комбинации с другими вакцинами:

Кто и когда должен получить прививку против краснухи?

Все дети (с некоторыми исключениями), должны получить вакцину два раза:

  • В 12-15 месяцев;
  • В 4-6 лет (до поступления в школу) - вакцинация может быть проведена и раньше, но введение доз вакцины должно быть проведено с разницей минимум четыре недели.

Вакцина может также быть введена детям в возрасте 6-11 месяцев, если они будут путешествовать за границу. Эти дети также должны получить две прививки в возрасте 12-15 месяцев и 4-6 лет.

Лицам в возрасте 18 лет и младше, которые не были привиты, вводится две дозы вакцины MMR, с разницей в четыре недели.

Взрослым, которые родились после 1957 года, и которые не были ранее вакцинированы, возможно, потребуется 1-2 дозы вакцины. Поговорите с врачом, если вы ранее не были вакцинированы.

Риски, связанные с вакциной против краснухи

Как и любая вакцина, вакцина MMR может привести к серьезным проблемам, таким как тяжелые аллергические реакции. Хотя большинство людей не испытывают никаких проблем, некоторые могут ощущать:

  • Мягкие проблемы:
    • Лихорадка;
    • Легкая сыпь;
    • Отек желез на щеках и шее;
  • Умеренные проблемы:
    • Судороги, вызванные лихорадкой;
    • Временная боль и скованность в суставах;
    • Низкое количество тромбоцитов;
  • Очень редко:
    • Серьезные аллергические реакции;
    • Глухота;
    • Долгосрочные припадки;
    • Кома;
    • Понижение сознания;
    • Повреждения головного мозга.

Кто не должен получать прививку против краснухи?

Вакцинацию не нужно проводить в следующих случаях:

  • Если были опасные для жизни аллергические реакции на желатин, антибиотик неомицин, или на предыдущую дозу вакцины MMR;
  • Умеренное или сильное недомогание - подождите, пока вы не восстановитесь;
  • При наличии беременности вакцинацию нужно проводить после родов. Если вы пытаетесь забеременеть, нужно подождать четыре недели после введения вакцины.

Поговорите со своим врачом, прежде чем вводить вакцину MMR, если вы:

  • Имеете заболевание, которое влияет на иммунную систему (например, ВИЧ / СПИД);
  • Принимаете препараты, которые влияют на иммунную систему (например, стероиды);
  • Имеете рак или лечитесь от рака;
  • Имеете низкое содержание тромбоцитов крови;
  • Имели переливание крови .

Какими еще способами помимо вакцинации можно предотвратить краснуху?

Широкое распространение вакцинации привело к фактической ликвидации краснухи. Важно избежать контакта с людьми, которые, возможно, подвержены болезни, чтобы предотвратить заражение.

Что происходит в случае вспышки краснухи?

При подозрении на краснуху необходимо сообщить об этом в органы здравоохранения. Если вы подозреваете, что вы или ваш ребенок больны краснухой, сообщите об этом врачу.

Если вы не были полностью привиты, нужно получить вакцину.

Обычно прививки делают, начиная с детского возраста. С целью защиты от свинки, краснухи и кори многим людям ставится вакцина MMR. К сожалению, врачи при вопросе, что это такое, скатываются к сухим формулировкам и не понять — вредно или полезно, какие побочные эффекты возможны.

Что такое вакцина MMR и в какой форме выпускается

MMR – это препарат, произведённый на территории США, защищающий людей от 3 инфекционных заболеваний: паротит, краснуха и корь . На территории нашего государства этот препарат зарегистрирован, как MMR 2.

Какая у ммр расшифровка? Эта аббревиатура — measles, mumps, rubella vaccine. MMR — вакцина, в состав которой входят вирусы трёх инфекционных болезней, выращенные на эмбрионах курицы. Дополнительные ингредиенты: сахароза, человеческий альбумин и т. д.

При производстве лекарства используются живые ослабленные вирусы, но после прививки у пациента начинаются симптомы этих заболеваний. После укола штаммы вирусов начинают вырабатывать в организме специфические антитела.

Если пациент после прививки заразится одной из трёх инфекций, то выработанная иммунная защита не даст в полной мере пациенту переболеть ей. Иммунная защита, в среднем, сохраняется до 11 лет после прививки, но вакцина может быть эффективной и дольше.

Препарат выпускается в виде лиофилизата, предназначенного для подкожного введения. Его не используют внутривенно и внутримышечно. В упаковке находится порошок жёлтого оттенка, раствор для восстановления лекарства и растворитель.

Эффективность лекарства

Но, как они отмечают, Приорикс тоже даёт побочные эффекты и иногда детей возникают серьёзные аллергические реакции и сыпь. Ряд родителей, которые прививали малышей Приориксом, наоборот, отметили, что в их городе прививку ставят только ей и особых изменений, негативных побочных эффектов отмечено не было.

Родители, которые решились провести вакцинирование своих детей MMR, нередко пишут, что у их детей не было замечено никаких побочных эффектов. Лишь немногие отмечают, что несколько дней держалась невысокая температура около 37 градусов, на 7–8 день температура поднималась до 39 градусов, сбить самостоятельно не смогли, поэтому ребёнку понадобилась срочная помощь врача.

Некоторые отмечают возникновение на теле сыпи и плохое действие жаропонижающих, при этом проведённые в больницах анализы не показывали никакого воспаления в организме. Через несколько дней эти симптомы прошли самостоятельно без вмешательства врачей.

Что говорят практикующие врачи

Врачи отмечают, что и Приорикс, и ммр вакцина – это импортные лекарства-аналоги, различающиеся производителем. Оба препарата имеют в составе «живые» штаммы, которые выращиваются на куриных белках.
Для детей, у которых есть аллергическая реакция на куриный белок, предпочтительней использование наших лекарств, выращиваемых на перепелиных белках. Но и они имеют ряд недостатков.

Импортные вакцины защищают от трёх болезней сразу, а отечественные вакцины могут защитить от кори и свинки, а от краснухи прививку ребёнку придётся ставить отдельно. Это, несомненно, больший стресс для организма ребёнка.

При этом «наши» лекарства очищены хуже, чем импортные.
Врачи говорят, чтобы снизить побочные эффекты, ребёнку достаточно пройти подготовку перед прививанием. Важно, чтобы у ребенка не было во время прививки ОРВИ, ОРЗ, воспалительных заболеваний или хронических заболеваний в острой фазе. Место прививки не нужно несколько дней мочить и тереть.

MMR II (для инъекций) - живая вирусная вакцина для иммунизации против кори, паротита и краснухи.

MMR II - стерильный лиофилизированный препарат, содержащий:
(1) ATTENUVAX (живая коревая вакцина, MSD), вирус кори с более низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного (Enders") штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона;
(2) MUMPSVAX (живая вакцина против паротита, MSD), штамм Jeryl Lynn (уровень В) вируса паротита, выращенного в культуре клеток куриного эмбриона, и
(3) MERUVAX II (живая вакцина против краснухи, MSD), штамм Wistar RA 27/3 живого аттенуированного вируса краснухи, выращенного в культуре диплоидных клеток человека (WI-38).
Вирусы, входящие в состав вакцины, идентичны вирусам, используемым для производства ATTENUVAX (живая коревая вакцина, MSD), MUMPSVAX (живая вакцина против паротита, MSD) и MERUVAX II (живая вакцина против краснухи, MSD). Три вируса смешивают перед лиофилизацией. Препарат не содержит консервантов.
Разведенная вакцина предназначена для подкожного введения. После разведения в соответствии с инструкциями доза для инъекции составляет 0,5 мл и эквивалентна не менее 1000 TЦД50 (тканевой цитопатической дозы) стандартного вируса кори (США), 5000 TЦД50 стандартного вируса паротита (США) и 1000 TЦД50 стандартного вируса краснухи (США). В каждой дозе содержится около 25 мкг неомицина. В препарате отсутствуют консерванты. В качестве стабилизаторов добавлены сорбит и гидролизированный желатин.

Показания и применение

M-M-R II показана для одновременной иммунизации против кори, паротита и краснухи, начиная с возраста 15 мес. и более. Рекомендуется введение повторной дозы M-M-R II или моновалентной коревой. У новорожденных в возрасте менее 15 мес. может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст новорожденного, тем ниже вероятность сероконверсии. В географически изолированных или других малодоступных популяциях, для которых осуществление программ иммунизации представляет трудности, а также в популяционных группах, в которых высок риск естественного инфицирования вирусом кори новорожденных в возрасте до 15 мес, может быть желательным назначение вакцины новорожденным в более ранние сроки. Если вакцинация проводилась в возрасте до 12 мес, целесообразно провести ревакцинацию в возрасте 15 мес. Большинство новорожденных в возрасте 12-14 мес. хорошо отвечают на введение вакцины, однако после поступления в школу или позднее может потребоваться ревакцинация с целью предупреждения случаев заболевания. Имеются данные, свидетельствующие о том, что у новорожденных, иммунизированных в возрасте до 1 года, реиммуннизация в более поздние сроки не всегда приводит к продолжительному сохранению уровня антител. Преимущества ранней иммунизации необходимо соотнести с возможностью неадекватного ответа на реиммунизацию.
Неиммунизированные дети восприимчивых беременных женщин должны получать живую аттенуированную вакцину против краснухи, так как у иммунизированного ребенка ниже риск развития заболевания и заражения им окружающих.
Люди, планирующие поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет, могут заболеть корью, паротитом или краснухой и занести эти заболевания в свои страны. Следовательно, перед подобными поездками им следует ввести моновакцину (против кори, краснухи или паротита) или комбинированную вакцину в случае отсутствия иммунитета против одного или более из этих заболеваний. Применение M-M-R II предпочтительно для пациентов, восприимчивых к паротиту и краснухе, а также кори. При отсутствии коревой моновакцины людям, готовящимся к поездке, следует ввести M-M-R II назависимо от их иммунного статуса по отношению к паротиту и краснухе.

Женщины детородного возраста

При иммунизации небеременных женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета, живой аттенуированной вакциной против краснухи необходимо соблюдать определенные меры предосторожности. Вакцинация не имеющих иммунитета женщин, в постпубертатном периоде защищает от развития краснухи во время беременности, и, следовательно, предупреждает инфицирование плода и образование врожденных пороков, связанных с этим заболеванием.
Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 мес. после вакцинации. Их следует информировать о причинах подобных мер предосторожности.*
До иммунизации рекомендуется серологически определять восприимчивость к краснухе.** Вакцинация не требуется при наличии иммунитета (титр специфических антител в реакции ингибирования гемагглютинации 1:8 и более). До 7% всех живых новорожденных имеют врожденные пороки. Их случайное возникновение после вакцинации может привести к неправильному истолкованию причинно-следственной связи, особенно если неизвестно состояние иммунитета против краснухи перед иммунизацией.
Женщин постпубертатного возраста следует информировать о возможности частого появления преходящих артралгий и/или артрита через 2-4 недели после вакцинации.

Женщины в послеродовом периоде

Во многих случаях оправдана вакцинация женщин, восприимчивых к краснухе, сразу после родов.
* Примечание: Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) считает, что "Учитывая важность защиты данной возрастной группы от краснухи, необходимо соблюдать разумные меры предосторожности при проведении иммунизации. Женщин необходимо спрашивать о возможной беременности, исключать беременных из программы иммунизации и объяснять теоретический риск другим пациенткам".
** Примечание: Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) сделал следующее заключение: "При наличии практической необходимости и надежных лабораторных методов у женщин детородного возраста, которые являются потенциальными кандидатами для вакцинации, целесообразно определять восприимчивость к краснухе с помощью серологических тестов. Однако рутинное проведение серологических исследований всем женщинам детородного возраста (чтобы обеспечить введение вакцины только пациенткам, восприимчивым к заболеванию) оказалось дорогим и неэффективным в некоторых регионах. В связи с этим ACIP полагает, что вакцинация против краснухи женщин, у которых нет беременности и ранее не проводилась вакцинация, оправдана без серологического исследования.

Ревакцинация

Детей, впервые вакцинированных в возрасте до 12 мес, следует ревакцинировать в возрасте 15 мес.
Различные национальные, правительственные организации, занимающиеся проблемами вакцинации, Американская академия педиатрии и Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) выработали рекомендации по рутинной ревакцинации против кори и предупреждению вспышек этого заболевания.*
Вакцины, которые могут быть использованы для ревакцинации, включают моновалентную коревую вакцину (ATTENUVAX, живая коревая вакцина, MSD) и поливалентные вакцины, содержащие коревой компонент (например, M-M-R II, M-R-VAX II (живая вирусная вакцина против кори и краснухи, MSD), M-M-VAX (живая вирусная вакцина против кори и паротита, MSD)). Если единственной целью является профилактика спорадических вспышек кори, следует принять во внимание целесообразность ревакцинации моновалентной коревой вакциной. Если существуют сомнения относительно состояния иммунитета по отношению к паротиту и краснухе, возможна ревакцинация соответствующей моновалентной или поливалентной вакциной. Чтобы избежать ненужного назначения вакцин, необходимо сохранять документацию о проведенной вакцинации, копии которой следует выдавать родителям пациента или его опекунам.

Применение с другими вакцинами

M-M-R II следует назначать за 1 мес. до или через 1 мес. после введения других вакцин.
Однако применялись и другие схемы вакцинации. Например, члены Американской академии педиатрии отметили, что некоторые практические врачи предпочитают вводить одновременно дифтерийно-коклюшно-столбнячную вакцину, живую оральную полиовакцину и M-M-R II, если пациент, вероятнее всего, не обратится повторно к врачу. В таком случае дифтерийно-коклюшно-столбнячную вакцину и M-M-R II следует вводить отдельными шприцами в разные места. Консультативный комитет по иммунизации рекомендует рутинное одновременное введение M-M-R II, дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и живой оральной или инактивированной полиовакцины всем детям в возрасте 15 мес. и более, которым оно показано, так как подобная схема иммунизации приводит к появлению адекватного уровня антител и не сопровождается значительным увеличением частоты побочных реакций, когда инъекции перечисленных вакцин производятся одновременно в разные места или по отдельности.** Приемлемой альтернативой остается введение M-M-R II в возрасте 15 мес. с последующим введением дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и оральной живой (или инактивированной) полиовакцины в возрасте 18 мес, особенно если родственники или сиделки придерживаются рекомендаций по сохранению здоровья.
* Примечание: Основным различием данных рекомендаций является время ревакцинации: консультативный комитет по иммунизации рекомендует проведение обычной вакцинацию при поступлении в детский сад или 1-й класс школы, в то время как Американская академия педиатрии считает целесообразным проведение обычной ревакцинации в начальных или более старших классах. Наконец, существуют определенные юридические правила, определяющие срок ревакцинации. Полный текст соответствующих рекомендаций должен быть изучен.
* Примечание: Консультативный комитет по иммунизации рекомендует вводить M-M-R II одновременно с четвертой дозой дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и третьей дозой оральной живой полиовакцины детям в возрасте 15 мес. и более, при условии если прошло 6 мес. с момента введения третьей дозы дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины или введено менее 3-х доз ее и прошло по крайней мере 6 недель после введения последней дозы дифтерийно-коклюшно-столбнячной вакцины и живой оральной полиовакцины.

Противопоказания
  • Не следует назначать M-M-R II беременным женщинам; возможное влияние вакцины на развитие плода к настоящему времени неизвестно.
  • Если вакцинация проводится в постпубертатном возрасте, следует избегать беременности в течение 3 мес. после.
  • Анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин (в каждой дозе жидкой вакцины содержится около 25 мкг этого препарата).
  • Наличие анафилактических или анафилактоидных реакций на яйца в анамнезе.
  • Любое заболевание дыхательной системы или любая другая инфекция, сопровождающиеся лихорадкой.
  • Активный нелеченный туберкулез.
  • Больные, получающие иммунодепрессивную терапию. Это противопоказание не относится к больным, получающим замещающую терапию кортикостероидами, например, по поводу болезни Аддисона.
  • Больные с заболеваниями крови, лейкозами, лимфомами любых типов или другими злокачественными опухолями, поражающими костный мозг или лимфатическую систему.
  • Первичный и приобретенный иммунодефицит, включая больных СПИДом или другими клиническими проявлениями инфицирования вирусом иммунодефицита человека; нарушение клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия.
  • Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников пациента, пока не будет доказана его достаточная иммунокомпетентность.
Гиперчувствительность к яйцам

Живые вакцины против кори и паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона. Не следует вакцинировать лиц, у которых в анамнезе наблюдались анафилактические, анафилактоидные и другие реакции гипер чувствительности немедленного типа (например, крапивница, отек слизистой рта и глотки, затруднение дыхания, артериальная гипотония или шок) после приема яиц. По некоторым данным, риск не повышен у лиц с аллергией на яйца, если возникавшие реакции не были анафилактическими или анафилактоидными. Таких людей можно вакцинировать по обычной схеме. Сведения об увеличении риска вакцинации у лиц с аллергией к куриному мясу или птичьим перьям отсутствуют.

Меры предосторожности
Общие
  • Учитывая возможность анафилактических и анафилактоидных реакций, следует иметь под рукой необходимые средства лечения, включая адреналин.
  • С особой осторожностью M-M-R II следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать стресса, связанного с лихорадкой. Врач должен помнить о возможности повышения температуры тела после вакцинации (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
  • Дети и взрослые молодого возраста, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, но без явных клинических признаков иммунодепрессии, могут быть вакцинированы. В подобных случаях вакцинация может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных людей; вакцинированным следует избегать контакта с заболеваниями, против которых проводилась иммунизация. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер (включая иммунопрофилактику в случае его снижения до уровня, не обеспечивающего защиту) в определенных случаях могут быть определены уровни циркулирующих антител.
  • Не следует проводить вакцинацию в течение по крайней мере 3 мес. после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.
  • У большинства восприимчивых лиц в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого аттенуированного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана. При тесном личном контакте такую возможность теоретически следует учитывать, однако риск ее незначителен. В то же время возможна передача вакцинного вируса краснухи новорожденным с грудным молоком (см. Кормление грудью).
  • Сообщений о передаче живых аттенуированных вирусов кори и паротита от вакцинированных другим людям нет.
  • Имеются сообщения о том, что живые аттенуированные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, если необходимо, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением M-M-R II.
  • У детей, получающих противотуберкулезную терапию, не отмечалось обострения заболевания при иммунизации живой вакциной против кори, влияние коревой вакцины на течение нелеченного туберкулеза у детей не изучалось.
  • Как и любая другая вакцина, M-M-R II не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.
Беременность

Изучение влияния M-M-R II на репродуктивную функцию на животных не проводилось. Не известно, может ли M-M-R II оказать повреждающее действие на плод в случае вакцинации беременной женщины или повлиять на репродуктивную функцию. Следовательно, вакцину не следует вводить во время беременности; более того, следует избегать беременности в течение 3 мес. после вакцинации.
Консультируя женщину, которая была непреднамеренно вакцинирована во время беременности или забеременела в течение 3 мес. после вакцинации, врач должен учитывать следующие факты: 1) в 10-летнем исследовании более 700 беременных женщин, вакцинированных против краснухи в течение 3 мес. до или после зачатия (189 из них получали штамм Wistar RA 27/3), ни у одного из новорожденных не выявлено врожденных пороков, характерных для врожденного краснушного синдрома; 2) хотя вирус паротита может инфицировать плаценту и плод, убедительных данных о том, что он может вызывать врожденные пороки у человека, нет.
Показано, что вирус вакцины против паротита также инфицирует плаценту, однако он не был выделен из тканей плода вакцинированных беременных женщин, которым был произведен аборт; 3) имеются со- общения о том, что естественное заражение корью во время беременности повышает риск для плода. Увеличение частоты спонтанных абортов, мертворождения, врожденных дефектов и преждевременных родов наблюдалось в случае заболевания корью во время беременности. Адекватные исследования эффекта аттенуированного вакцинного штамма вируса кори у беременных не проводились. Однако оправдано предположение о том, что вакцинный штамм вируса также способен оказывать повреждающее действие на плод.

Кормление грудью

Не известно, выводится ли вирус вакцины против кори или паротита с грудным молоком. Недавние исследования показали, что при иммунизации женщин в период лактации живой аттенуированной вакциной против краснухи вирус может определяться в грудном молоке и передаваться новорожденным. Случаи тяжелого течения заболевания у новорожденных с серологическими признаками инфицирования ви- русом краснухи не встречались, однако у одного ребенка развилась типичная приобретенная краснуха легкого течения. Следует соблюдать осторожность при введении M-M-R II кормящим женщинам.

Побочные эффекты
При использовании M-M-R II наблюдались те же побочные реакции, что и при введении моновалентных вакцин.
Частые:
Быстро преходящие жжение и/или болезненность в месте инъекции.
Более редкие:
Общие
Лихорадка (38,3оС и более).
Кожа
Сыпь, обычно минимальная, но иногда генерализованная.
Обычно лихорадка и/или сыпь появляются между 5-м и 12-м днями.
Редкие:
Общие
Легкие местные реакции, включая эритему, уплотнение и чувствительность кожи; болезненные ощущения в горле, недомогание.
Система пищеварения
Паротит, тошнота, рвота, диарея.
Система крови и лимфатическая система
Регионарная лимфаденопатия, тромбоцитопения, пурпура.
Гиперчувствительность
Аллергические реакции (типа волдырей или гиперемии) в месте инъекции; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница.
Скелетно-мышечная система
Артралгии и/или артриты (обычно преходящие, в редких случаях хронические), миалгии.
Нервно-психические
Фебрильные судороги у детей, судороги без лихорадки, головная боль, головокружения, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия. Описаны случаи энцефалита/энцефалопатии с частотой 1 на 3 млн. доз. Ни в одном случае не была доказана действительная связь реакций с вакциной. Риск развития таких серьезных неврологических нарушений после введения живой вакцины против кори остается значительно более низким, чем риск энцефалитов и энцефалопатий при заболевании корью (1 на 2000 описанных случаев).
Кожа
Многоформная эритема.
Органы чувств
Различные варианты неврита зрительного нерва, включая ретробульбарный неврит, папиллит и ретинит; паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит.
Мочеполовая система
Орхит.
Были описаны случаи подострого склерозирующего панэнцефалита (ПСПЭ) у детей, не болевших корью, но получивших коревую вакцину. У некоторых из них причиной заболевания, возможно, была нераспоз- нанная корь в течение первого года жизни или вакцинация против кори. Учитывая расчетную распространенность вакцинации против кори, возможный риск развития ПСПЭ при ее проведении составляет около 1 случая на миллион доз вакцины. Это значительно меньше, чем при заболевании корью - 6 - 22 случая ПСПЭ на миллион случаев кори. Результаты ретроспективного исследования, проведенного центром по контролю заболеваемости, позволяют предположить, что вакцинация против кори в целом предупреждает ПСПЭ, снижая заболеваемость корью, при которой высок риск этого осложнения.
Местные реакции, характеризовавшиеся выраженным опуханием, покраснением и образованием пузырьков в месте введения аттенуированной живой вакцины против кори, и системные реакции, включая атипичную корь, наблюдались у лиц, ранее получавших убитую вакцину против кори. При клинических испытаниях в таких случаях M-M-R II не назначали. Имеются немногочисленные описания более тяжелых реакций, требовавших госпитализации, включая длительную лихорадку и обширные местные реакции. Известны единичные случаи панникулита после введения коревой вакцины.
Артралгии и/или артрит (обычно преходящий, в редких случаях хронический) и полиневрит - симптомы естественной краснухи, частота и тяжесть которых зависят от возраста и пола. Частота их обнаpужения наиболее высока у взрослых женщин, а наиболее низкая у детей в препубертатном периоде.
Возможна ассоциация хронического артрита и естественного заболевания краснухой. Развитие суставного синдрома связывали с персистированием вируса и/или вирусного антигена в тканях организма. Хронический суставной синдром развивался у вакцинированных лишь в редких случаях.
После вакцинации у детей реакции со стороны суставов встречаются нечасто и обычно непродолжительны. У женщин частота артрита и артралгий в целом выше, чем у детей (12-20% против 0-3% соответ- ственно), а суставной синдром имеет тенденцию к более тяжелому и продолжительному течению. Симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев, а в редких случаях даже лет. У девушек частота реакций со стороны суставов выше, чем у детей, но ниже, чем у взрослых женщин. Даже у женщин более старшего возраста (35-45 лет) эти реакции обычно хорошо переносятся и не влияют на нормальую жизнедеятельность. Они встречаются значительно реже после ревакцинации, чем после первичной вакцинации.
Дозировка и применение

ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ
Нельзя вводить внутривенно
Дозировка вакцины одинакова для всех людей. Вводите все содержимое однодозового флакона, (около 0,5 мл) или 0,5 мл жидкой вакцины из флакона на 10 доз подкожно, предпочтительно в наружную часть плеча. Не назначайте иммуноглобулин одновременно с M-M-R II.
Чтобы сохранить активность вакцины, при перевозке ее следует хранить при температуре 10оС или ниже.
До растворения храните M-M-R II при температуре 2 - 8оС в темном месте.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Для инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептических и моющих средств, так как они могут инактивировать живую вирусную вакцину. Рекомендуется размер 25, игла 5/8".
Используйте только поставляемый с вакциной растворитель, в котором не содержатся консерванты или другие противовирусные вещества, способные инактивировать вакцину.

ОДНОРАЗОВЫЙ ФЛАКОН

Наберите полностью растворитель в шприц. Введите весь растворитель во флакон с лиофилизированной вакциной и тщательно перемешайте. Наберите все содержимое флакона в шприц и введите полностью подкожно.
Для каждого пациента необходимо использовать отдельные стерильные шприцы и иглы для профилактики передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов от одного человека к другому.

ФЛАКОН НА 10 ДОЗ

(ПОСТАВЛЯЕТСЯ ТОЛЬКО ПРАВИТЕЛЬСТВЕННЫМ УЧРЕЖДЕНИЯМ / ОРГАНИЗАЦИЯМ)

Наберите полностью растворитель (7 мл) в стерильный шприц и введите его во флакон на 10 доз лиофилизированной вакцины. Тщательно перемешайте. На этикетке указано "Вводить с помощью безигольного инъектора или шприца". При работе с флаконами, содержащими 10 доз и менее, используют отдельные стерильные шприцы. В вакцине и растворителе не содержатся консерванты; поэтому пользователь должен учитывать потенциальную угрозу загрязнения и принять особые меры предосторожности для обеспечения стерильности и сохранения активности препарата. Важное значение имеют соблюдение правил асептики и правильное хранение до и после растворения вакцины и последующего ее использования. Подкожно вводят 0,5 мл растворенной вакцины.
Для предупреждения передачи вируса гепатита В и других инфекционных агентов следует использовать стерильные шприцы и иглы для каждого пациента.
Перед введением препараты для парентерального применения следует осматривать на предмет наличия взвешенных частиц и изменения цвета. После растворения M-M-R II представляет собой прозрачный желтый раствор.

Чтобы создать стойкий и продолжительный иммунитет от таких серьезных заболеваний как корь, краснуха, паротит, на сегодняшний день существует множество различных средств вакцинации. Одна из самых распространенных вакцин - M-M-R II. Это надежный препарат, который можно использовать пациентам разной возрастной категории. Обладает хорошим эффектом и обеспечивает наличие длительного иммунитета.

Из чего состоит прививка ММR-ІІ

MMR II - это живая вирусная прививка для предупреждения возникновения кори, паротита и краснухи. Выпускается в виде стерильного лиофилизированного средства, в составе которого содержатся:

  • Компонент живой коревой вакцины (MSD) - вирус, который имеет низкую вирулентность и получен из аттенуированной группы Edmonston. 1000 ТИД50.
  • Компонент прививки от паротита (MSD) - получен из штамма Jeryl Lynn (В уровня). 5000 ТИД50.
  • Компонент живой вакцины от краснухи (MSD) - полученный из штамма Wistar RA 27/3. 1000 ТИД50.

Помимо вирусов в растворе содержатся такие вспомогательные вещества - сорбитол, неомицин, гидролизированный желатин, натрия фосфат, человеческий альбумин, натрия хлорид. В составе препарата нет консервантов.

Характеристика вакцины

M-M-R II - вакцина для профилактики кори, паротита, краснухи, имеет высокие иммуногенные свойства. После однократного проведения такой прививки у 95% пациентов возникают коревые антитела, у 99% - антитела от краснухи, у 96% - антитела паротитные.

Важно! Штамм RA 27/3 от краснухи, который есть в составе вакцины, вызывает появление обширного спектра антител, в отличии от других штаммов. Имитирует естественную инфекцию более эффективно и намного надежнее обеспечивает продолжительный иммунитет.

После проведения такой вакцинации уровень активных антител в крови пациентов сохраняется более 11 лет.

Показания для введения вакцины

Чтобы снизить риск возникновения побочных реакций после введения препарата, к вакцинации нужно правильно подготовиться. Часто болеющим детям врач за 2 недели до проведения прививки назначает общеукрепляющие процедуры. Перед посещением прививочного кабинета измеряют температуру тела и посещают участкового врача.

Вакцина обязательна, она внесена в календарь прививок. Показания для ее введения такие:

  • Вакцинация детей с возраста от года.
  • Создание иммунитета у не вакцинированных детей старше года.
  • Иммунизация беременных женщин, которые не имеют иммунитета против краснухи (ранее не вакцинированные).
  • Планирующиеся поездки за границу в случае отсутствия активного иммунитета против кори, краснухи, паротита.
  • Вакцинирование лиц из группы повышенного риска в плане инфицирования.

Совет врача! Введение вакцины крайне желательно. Оно обеспечивает стойкий и длительный иммунитет. Мероприятия надежно защищают от возникновения заболевания.

Как применять вакцину

MMR вводится подкожно в дозе 0,5 мл в верхнюю треть плеча. Чтобы сделать раствор для прививки, вакцину разбавляют специальной водой для инъекций, которая поставляется непосредственно с препаратом. Такой растворитель не имеет инактивирующих вакцину веществ и консервантов. Растворитель набирают в стерильный шприц и вводят во флакон с вакциной. Тщательно перемешивают и набирают в шприц соответствующего объема. Перед тем, как провести инъекцию, обязательно обращают внимание на раствор. Качественная растворенная вакцина должна быть прозрачной, иметь желтый цвет.

Противопоказания для введения прививки

Для введения вакцины существует ряд противопоказаний, к которым относятся :

  • Аллергические реакции после введения неомицина в анамнезе.
  • Наличие аллергической реакции на яйца.
  • Острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний.
  • Туберкулез в активной фазе.
  • Злокачественные заболевания костного мозга (лейкоз).
  • Иммунодефициты.
  • Беременность и лактация
  • Гипогаммаглобулинемия либо дисгаммаглобулинемия.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины.

Если у пациента есть в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа (отек слизистой ротовой полости или глотки, крапивница), то риск возникновения побочных реакций после введения вакцины повышается. В таких случаях лечащий врач соотносит пользу и риск после вакцинации. И принимает решение проводить прививку или нет.

Побочное действие вакцины

После введения такой прививки, могут развиваться те же побочные реакции и осложнения, что и после профилактики моновакциной. Часто встречаются такие реакции как:

  • Болезненность и жжение в месте инъекции.
  • Незначительная сыпь по всему телу, которая возникает на 5 день после введения препарата.

Намного реже могут появиться такие осложнения как тошнота, рвота, гипертермия. Побочные реакции не требуют лечения, быстро исчезают. Были единичные случаи возникновения энцефалита, ни в одном из которых не была доказана связь с этой вакциной. Риск возникновения энцефалопатии при введении вакцины намного ниже, чем при заболевании корью. Поэтому лучше заблаговременно обезопасить себя от этого серьезного заболевания.

Особенности применения вакцины

Не привитые, не болевшие лица из групп риска, туристы, восприимчивые к вирусам, проходят вакцинацию в отдельном порядке вне зависимости от иммунного состояния по отношению к вирусам КПК.

Фертильным женщинам врачи советуют удержаться от зачатия на протяжении первых трех месяцев после введения М-М-R II вакцины.

При лактации прививка MMR вводится кормящей матери с осторожностью в исключительных случаях. Существуют подтвержденные случаи передачи вируса краснухи с молоком мамы ребенку, после проведенной у нее иммунизации.

Есть вероятность проявления сероконверсии у детей. Вакцинация против кори в возрасте до 1 года и 3 месяца может не сопровождаться ответной реакцией иммунной системы организма. Такой эффект обусловлен циркуляцией в крови ребенка антител против кори, пришедших из организма матери. Важно помнить, что реакция чаще наблюдается в младшем возрасте.

Есть исключения, когда иммунизация проводится ребенку до 15 месяцев. К ним относятся сложности вакцинации вследствие изолирования определенных групп населения или в группах повышенного риска инфицирования корью. Таким образом, если прививка проведена ребенку до одного года, то при достижении возраста в один год и три месяца должна быть ревакцинация.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок, КПК считается обязательной, поэтому при достижении ребенком определенного возраста важно обратиться к доктору для проведения манипуляции. Доказательная база применения вакцин во всем мире подтверждает целесообразность иммунизации. Потенциальный эффект и польза перевешивает маловероятные риски возникновения нежелательных реакций. Существуют абсолютные и относительные противопоказания, которые запрещают проведение вакцинации полностью или в данный момент. Квалифицированная консультация врача-специалиста поможет избежать маловероятных побочных проявлений и добиться стойкого специфического эффекта.

Особые указания

MMR вакцина не вводится внутривенным доступом, она используется только для подкожного введения. Стоит помнить, что в редких случаях иммунизация не обеспечивает абсолютную защиту привитого организма. Перед проведением манипуляции в прививочном кабинете должны быть средства противошоковой терапии и против анафилактических реакций. Вакцина храниться в месте, куда не попадают прямые лучи света, поскольку возможна инактивация вирусов. Раствор вводят сразу после растворения восстановленной прививки.

Введенные отдельно прививки против краснухи, паротита и кори, снижают чувствительность кожи к туберкулину. Если планируется проведение туберкулинового теста, то его проводят или до того, как будет введена MMR вакцина, либо одновременно с ней.

Вакцина паротитная культуральная живая и противокоревая вакцина создается в виде специальной культуры в клеточных материалах куриного эмбриона. Поэтому лица, у которых отмечалась аллергическая реакция на продукты, изготовленные из куриных яиц, находятся в группе повышенного риска по аллергической реакции немедленного типа. Вакцинация происходит в исключительных случаях и только при наличии препаратов, которые способны побороть анафилактическую реакцию.

Взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Совместное введение М-М-R II вакцины и препаратов иммуноглобулина способно исказить иммунную реакцию организма. Проведение иммунизации от КПК рекомендуется не меньше чем через три месяца или за четыре недели до введения препаратов крови, плазмы или иммуноглобулинов. Вакцинация в массовых масштабах живой полиомиелитной вакциной или АКДС в одно и то же время с вакциной КПК нежелательна. Одновременное ведение М-М-R II вакцины и медикаментозных препаратов против гемофильной палочки, ветряной оспы в симметричные участки тела с применением отдельных шприцов, не вызывает отличительных нежелательных реакции в сравнении с использованием моновакцины.

Условия хранения вакцины

MMR вакцина хранится в темном месте при температурных условиях от 2 до 8 градусов. Растворитель для прививки находится вместе с вакциной в холодильнике или отдельно. MMR вакцина хранится в течении трех лет, растворитель - до пяти лет. Использование после истечения срока годности категорически запрещается.

После растворения желательно сразу же провести манипуляцию, возможно сохранение раствора в температурном режиме от 2 до 8 градусов в темном месте не более 8 часов.

При транспортировании препаратов вакцины важно хранение при температурном режиме до 10 градусов. Возможно проведение замораживания при транспортировке вакцины, поскольку это нисколько не влияет на ее свойства.

Аналоги вакцины

На сегодняшнем фармакологическом рынке представлены как комбинированные, так и моновакцины. Существуют русские и зарубежные препараты, которые отличаются составом. Они сильно отличаются в ценовом сегменте. В зависимости от показаний врач подбирает подходящий вариант. На это влияют общее состояние пациента, наличие гиперреактивных реакций на вакцину или ее составляющие. Дозировка вакцины любого производства одинакова для людей всех возрастных категорий. Соответственно и эффект от препаратов иных производителей не будет отличаться